Нооцил® (Noocil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нооцил®
💊 Состав препарата Нооцил®
✅ Применение препарата Нооцил®
📅 Условия хранения Нооцил®
⏳ Срок годности Нооцил®
Описание лекарственного препарата
Нооцил®
(Noocil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Нооцил® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл 10 шт.; фл. 240 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005112 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нооцил®
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, натрия цитрат — 6 мг, калия сорбат — 3 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, лимонная кислота — 1 мг, ароматизатор клубничный — 0.41 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
240 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нооцил®
- острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением раствор можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития нежелательных явлений ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства: очень редко — озноб, чувство жара, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
При случайной передозировке — лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нооцил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нооцил®
Срок годности — 3 года.
Срок годности для вскрытого флакона 240 мл — не более 30 сут после вскрытия.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО
(Россия)
|
|
445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Нооцил
Цитиколин
Состав
В 1 мл содержится активное вещество: цитиколин натрия —
104,50 мг, эквивалентно цитиколину – 100,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при
выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
• Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
• гиперчувствительность к любому из компонентов
препарата,
• пациенты с выраженной ваготонией (преобладание
тонуса парасимпатической части вегетативной
нервной системы),
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточ
ных клинических данных).
Способ применения и дозы
Нооцил® раствор для приема внутрь назначается
перорально. Перед применением препарат можно
развести в небольшом количестве воды (120 мл или
1/2 стакана). Принимают во время еды или между
приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и
черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность
лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и
геморрагического инсультов, восстановительный
период ЧМТ, когнитивные и поведенческие
нарушения при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день).
Дозировка и длительность лечения в зависимости
от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата пожилым пациентам
коррекция дозы не требуется.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 5, 10 или 30 мл раствора во флакон стеклянный
из прозрачного стекла или флакон из полиэтиленте
рефталата для лекарственных средств, укупорен
ный крышкой винтовой полимерной с контролем
первого вскрытия или колпачком пластиковым.
1, 3, 6 или 10 флаконов вместе с инструкцией по
применению, а также шприцем-дозатором (для
флакона объемом 30 мл) помещают в картонную
упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные
упаковки (пачки) в групповую упаковку
(транспортную тару).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
26.09.2022
Описание препарата Нооцил® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| цитиколин натрия | 104,50 мг |
| (эквивалентно цитиколину — 100,00 мг) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200,00 мг; глицерол — 50,00 мг; натрия цитрат — 6,00 мг; калия сорбат — 3,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; лимонная кислота — 1,00 мг; ароматизатор клубничный — 0,41 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания
острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
черепно-мозговая травма (острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период);
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ — 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга — 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности печеночных ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лечение (при случайной передозировке): симптоматическое.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл. По 5, 10 или 30 мл раствора во флаконе стеклянном из прозрачного стекла или флаконе из ПЭТ для ЛС, укупоренном крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
Или по 240 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный адаптером для шприца, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть». На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
3, 6 или 10 фл. или 1 фл. в комплекте со шприцем-дозатором (для флаконов объемом 30 и 240 мл) вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Комплект (по 3 фл. по 10 мл в пачке из картона и по 3 фл. по 10 мл в пачке из картона) в пачку из картона.
Производитель
ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Тел.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.
e-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Noocil
Регистрационный номер
Торговое наименование
Нооцил®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 104,50 мг, эквивалентно цитиколину — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; калия сорбат — 3,00 мг; натрия сахаринат — 0,20 мг; сорбитол — 200,00 мг; глицерол — 50,00 мг; натрия цитрат — 6,00 мг; ароматизатор клубничный — 0,41 мг; лимонная кислота — 1,00 мг; вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению повреждённых мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объём поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приёме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приёма концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введённой дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и через кишечник и около 12 % — с выдыхаемым CO2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом CO2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребёнка не может быть полностью исключён.
Способ применения и дозы
Нооцил® раствор для приёма внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана).
Принимают во время еды или между приёмами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отёк.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности «печёночных» ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке — лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 100 мг/мл.
По 5, 10 или 30 мл раствора во флакон стеклянный из прозрачного стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
1, 3, 6 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению, а также шприцем-дозатором (для флакона объёмом 30 мл) помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.