НооКам (NooKam)
💊 Состав препарата НооКам
✅ Применение препарата НооКам
Описание активных компонентов препарата
НооКам
(NooKam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| НооКам |
Капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-007063/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата НооКам
Капсулы размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель бриллиантовый голубой.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
НооКам
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут; детям — по 1-2 разовые дозы 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
При болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 5 лет).
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Фезам® (капсулы, 400 мг+25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 21.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R11 Тошнота и рвота
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг; кремния диоксид коллоидный — 15 мг; магния стеарат — 5 мг | |
| оболочка капсулы: титана диоксид — 2%; желатин — 98% |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.
Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное, нейрометаболическое.
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ.
Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Показания
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
тяжелая почечная (Cl креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
геморрагический инсульт;
пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением ВГД; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Взаимодействие
При одновременном приеме ЛС, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Симптомы: Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при антидопинговом контроле у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг+25 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ-блистере. По 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковское ш., 3, 2600 г. Дупница, Болгария.
Тел.: 359-701-58-196; факс: 359-701-58-555.
2. АО ХФЗ «Здравле», Сербия. Влайкова 199, 16000, Лесковац, Сербия.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
PHEZ-RU-00065-HCP
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фесцетам — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003226
Торговое наименование препарата
Фесцетам
Международное непатентованное наименование
Пирацетам + Циннаризин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус — желатин, титана диоксид, капсулы крышка — желатин, титана диоксид (Е171).
Описание
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).
Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакодинамика:
Фесцетам — комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Активные компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам — ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол уменьшает их реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Т1/2 (период полувыведения) пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Показания:
— Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— хорея Гентингтона;
— геморрагический инсульт;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжелых кровотечениях.
Беременность и лактация:
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1% и <1 %), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: редко — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка:
Сведения о передозировке ограничены.
Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.
У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.
Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.
Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Особые указания:
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в блистер из ПBX/Al.
По 6 или по 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Адифарм ЕАД
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультМигреньТаблетки
Содержание статьи
- Фезам: состав
- Фезам: показания к применению
- Фезам: рецепт
- Фезам: дозировка
- Фезам: аналоги
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт или острое нарушение кровообращения головного мозга является серьезным фактором риска. Согласно ВОЗ инсульт занимает третье место среди причин смертности, уступая только болезням сердца и онкологии.
Важно вовремя заметить ранние симптомы нарушения и незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы начальной стадии заболевания неспецифичны — это головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, шум в голове, а также раздражительность и необоснованное чувство тревоги. Поэтому будьте внимательны и не бойтесь обращаться за помощью специалиста.
Провизор Анна Суменкова рассказывает о ноотропном препарате Фезам, который используют для комплексного лечения инсультов: о составе, показаниях, побочных эффектах. Мы сравнили его с несколькими аналогами.
Фезам: состав
Препарат Фезам состоит из двух компонентов: пирацетам и циннаризин. Вещества обладают разным механизмом действия, благодаря чему возможно комплексно подойти к решению проблемы, а также усиливать эффект друг друга. Разберем подробнее.
Пирацетам — это ноотропный препарат, действующий непосредственно на ЦНС или центральную нервную систему, увеличивает энергетический и белковый обмен. Это приводит к улучшению когнитивных функций: увеличению концентрации внимания, улучшению памяти и повышению работоспособности.
Циннаризин — блокатор медленных кальциевых каналов, который расширяет сосуды головного мозга и тем самым усиливает действие пирацетама.
Фезам: показания к применению
- недостаточность мозгового кровообращения, например, атеросклероз сосудов мозга
- заболевания ЦНС, которые сопровождаются снижением интеллектуальных функций: нарушением памяти, внимания, настроения
- в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом
- состояния после перенесенной черепно—мозговой травмы
- психоорганический и астенический синдром
- негнойные поражения внутреннего уха
- профилактика мигрени и кинетозов
Фезам: рецепт
Фезам относится к препаратам, приобрести которые можно только по рецепту врача. Сделано это в целях безопасности, чтобы исключить возможность самолечения пациентом. Помните, что препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому рекомендуем обратиться к врачу перед началом лечения.
Фезам: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
- хорея Гентингтона
- беременность и период лактации
- детский возраст до 5 лет
С осторожностью: при болезни Паркинсона, нарушении функции почек или тяжелом кровотечении.
Фезам: побочные действия у взрослых
В редких случаях препарат Фезам вызывает аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда или отека. В таких ситуациях необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В отдельных случаях возможно побочное действие со стороны желудочно—кишечного тракта, например, слюноотделение, тошнота, рвота или диарея.
Со стороны центральной нервной системы может наблюдаться нервозность, сонливость, депрессия.
Среди прочих: повышение сексуальной активности или появление тремора у пожилых пациентов.
Обратите внимание, что компоненты препарата могут вызывать сонливость в начале лечения, следовательно, важно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с машинами и оборудованием. Также рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения.
Фезам: дозировка
Фезам — это капсулы, которые содержат 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина. Дозировка подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Часто это 1—2 капсулы три раза в день независимо от приема пищи для взрослых и 1—2 капсулы несколько раз в день для детей старше 5 лет. Продолжительность курса может достигать трех месяцев кратностью до трех раз в год.
Фезам: аналоги
Фезам не единственный препарат для лечения и профилактики мозгового кровообращения. При желании на основе консультации со специалистом можно заменить Фезам на аналог. Разберемся, чем отличаются и какой лучше.
Фезам или Мексидол: что лучше
Мексидол содержит вещество со сложным названием этилметилгидроксипиридина сукцинат. Несмотря на схожесть показаний к применению, Мексидол имеет иной механизм действия и вызывает антиоксидантное, противосудорожное и стресс—протективное действие. Простыми словами, Мексидол нормализует мозговое кровообращение. Это происходит за счет повышения сопротивляемости организма к различным повреждающим факторам, в том числе к стрессу и алкогольной интоксикации.
Отличаются и формы выпуска. Для Мексидола — это таблетки и инъекции, что значительно повышает биодоступность.
Делаем вывод, что хоть Фезам и Мексидол похожи с первого взгляда, но существенно отличаются по механизмам действия и лекарственным формам, следовательно, и по побочным действиям и противопоказаниям.
Произвести замену таких препаратов может только врач на основе объективных данных пациента.
Омарон или Фезам: что лучше
Омарон и Фезам содержат одинаковые активные вещества — это пирацетам и циннаризин, что делает механизмы действия, показания к применению, противопоказания и побочные действия идентичными.
Препараты отличаются формой выпуска. Фезам — это капсулы, в то время как, Омарон — таблетки. Как известно, капсулы более современная форма выпуска, а значит имеет преимущество перед таблетками — быстрое всасывание. Этот факт сказывается на цене: стоимость капсул выше стоимости таблеток.
Таким образом, чтобы заменить Фезам на Омарон не обязательно обращаться к врачу. Замену может произвести провизор или фармацевт в аптеке.
Краткое содержание
- Фезам двухкомпонентный препарат, применяющийся для лечения нарушений мозгового кровообращения
- Фезам — рецептурный препарат, так как обладает рядом серьезных противопоказаний и побочных эффектов
- Дозировка подбирается индивидуально на основе клинических показаний
- Фезам и Мексидол отличаются механизмом действия, следовательно, произвести замену может только врач
- Омарон и Фезам содержат одинаковые активные вещества, но отличаются лекарственными формами
- Провизор или фармацевт может произвести замену Фезама на Омарон, и наоборот
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Пирацезин®
МНН: Пирацетам, Циннаризин
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
Номер регистрации в РБ:
21/03/995
Информация о регистрации в РБ:
24.03.2021 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирацезин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной,
состав оболочки: глицерин, титана диоксид Е — 171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Фармакодинамика
Пирацезин® – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, вазопрессин, ангиотензин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.
Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).
Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.
При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта, после черепно-мозговой травмы
— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
— энцефалопатии различного генеза
— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
— синдром Меньера
— профилактика кинетозов и мигрени
— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Максимальная суточная доза – 6 капсул.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды.
При кинетозе: взрослым — по 1 капсуле за полчаса перед дорогой. При необходимости принимать по 1 капсуле через 6 часов до максимально рекомендуемой дозы. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Возможно проведение 2 — 3 курсов в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочные действия
— двигательная заторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус
— абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту
— увеличение массы тела
— вертиго
— гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница, фоточувствительность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— паркинсонизм
— геморрагический инсульт
— беременность и лактация
— ажитированная депрессия
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Пирацезином® возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Пирацезина®, а гипертензивные средства его уменьшают.
В пожилом и старческом возрасте Пирацезин® усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.
С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при повышении внутриглазного давления, больным с болезнью Паркинсона, заболеваниями печени и почек (необходим регулярный контроль лабораторных показателей).
Пирацезин® особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно – вместо двух капсул нужно принимать только одну.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.
Пирацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.
Препарат усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Рахметова», РК тел.: +7 777324-23-37, e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 167250681477977011_ru.doc | 71 кб |
| 284712701477978187_kz.doc | 64.5 кб |
| 21_03_995_p.pdf | 0.31 кб |
| 21_03_995_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ