Ноотропил® (Nootropil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ноотропил®
💊 Состав препарата Ноотропил®
✅ Применение препарата Ноотропил®
📅 Условия хранения Ноотропил®
⏳ Срок годности Ноотропил®
Описание лекарственного препарата
Ноотропил®
(Nootropil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Лекарственные формы
| Ноотропил® |
Р-р д/приема внутрь 200 мг/1 мл: фл. 125 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N011926/02 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: П N011926/03 |
||
|
Таб., покр. оболочкой, 1200 мг: 20 шт. рег. №: П N011926/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноотропил®
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно-специфичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания препарата
Ноотропил®
Взрослые
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
- лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Дети
- лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Противопоказания к применению
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Условия хранения препарата Ноотропил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ноотропил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Максотропил®
(АВЕКСИМА, Россия)
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пирацетам
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пирацетам
(ОЗОН, Россия)
Пирацетам
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Пирацетам
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пирацетам
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Товары из категории — БАДы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 456
Немного фактов
С целью улучшения мозговой деятельности и концентрации Общество с ограниченной ответственностью ВИС выпустило БАД Ноотроп. Страна изготовитель — Россия.
Фармакологические свойства
Ноотроп относится к биологически активным добавкам. Данный БАД оказывает укрепляющий эффект. Он способен улучшать мозговую активность, оказывает благотворное влияние на память и концентрацию. В ситуациях, где присутствует нервное напряжение, препарат помогает расслабиться. Активным ингредиентом является глицин. Он положительно влияет на уровень работоспособности, помогает минимизировать утомляемость, улучшить концентрацию и мыслительные процессы.
Аминоэтановая кислота — способствует снижению эмоционального и психологического напряжения, активизирует работу мозга.
Центелла азиатская — приводит мозг в тонус, помогает снять степень депрессивности, а в стрессовых ситуациях помогает успокоиться.
Гинкго двулопастный — улучшает мыслительные процессы и нормализует функцию сна.
Ниацин — компонент используется для снижения уровня рассеянности, устраняет мышечную слабость, головные боли и агрессивность.
Пантотеновая кислота — улучшает мозговую деятельность, минимизирует рассеянное состояние и различные депрессии.
Пиридоксин — способствует усвоению цианокобаламина.
Цианокобаламин — понижает степень раздражительности, оказывает положительное действие на память и внимательность.
Форма выпуска и состав
Выпуск Ноотропа осуществляется в двух формах: сироп и капсулы.
Выпуск сиропа осуществляется в картонной коробочке, в которой инструкция и флакончик, объемом 150 мл. Состав: коренья из розового корня, плоды майской розы плоды и черноплодной аронии, эфир женьшеня и гуараны, аминоэтановая кислота, бутандиовая и аскорбиновая кислота, вода, глюкоза и пищевая добавка Е211.
Микрокапсулы. Составляющие: аминоэтановая кислота, экстракт центеллы азиатской, эфир гинкго двулопастного, ниацин, пантотеновая кислота, пиридоксин, цианокобаламин.
Необходимость применения
Препарат назначается по показаниям для:
- улучшения мозговой активности;
- улучшения степени концентрации и внимательности;
- снижению уровня напряженности.
Побочные реакции
Ноотроп может оказывать негативное действие, которое проявлялось различными проявлениями аллергических заболеваний
Наличие противопоказаний
Противопоказаниями к лечению данной биологически активной добавкой являются аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Не следует применять:
- в период ожидания будущей мамой ребенка;
- на протяжении лактационного периода.
Прием в период беременности и лактации
Прием Ноотропа будущими мамами и мамами, которые кормят ребенка грудью, категорически запрещен.
Доза и методика применения
Методика применения БАДа зависит от формы его выпуска.
Микрокапсулы принимать перорально в момент приема пищи в дозировке 1-2 штуки. Количество принимаемых микрокапсул зависит от того, какой был эффект в период предыдущего приема (достаточно 1 капсулы или нет). Курс лечения проводится на протяжении двадцати дней с возможным перерывом в 1,5 недели.
Сироп принимают взрослые перорально в течении первой половины дня в момент приема пищи в норме 1-2 ст.ложки. Открытый флакончик с сиропом годен на протяжении одного месяца. После окончания этого срока сироп принимать не стоит. Суспензию хранить при температурном режиме ниже, чем +25°С.
Совместимость с алкоголем
Так как данная биологически активная добавка направлена на улучшение деятельности мозга и улучшению его кровообращения, употребление алкоголя может вызвать более сильную степень опьянения и ухудшить течение различных заболеваний. С другой стороны этанол способен минимизировать терапию Ноотропом.
Совместимость с другими ЛС
Данные о взаимодействии Ноотропа и прочих лекарственных средств отсутствуют. Не рекомендуется прием данной биологически активной добавки с похожими веществами.
Передозировка
Случаев возникновения передозировки не отмечалось. Четко следуя показаниям, инструкции по применению и указанной в ней дозировке можно избежать возникновения отрицательных последствий от его употребления.
Аналоги
Аналогами данного БАДа являются Ноопепт, Цераксон, Пантокальцин, Рекогнан, Олатропил, Ноотропил, Ноофен, Бифрен, Когнум, Винпотропил, Пикамилон, Нейроксон, Семакс, Энтроп.
Как хранить
Хранить в сухом и прохладном месте (до +25°С), вдали от детей. Хранение и использование данного ЛС возможно на протяжении 4 лет.
Условия продажи
Продажа данной биологически активной добавки осуществляется без рецепта от врача.
Цены на Ноотроп в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 456 руб.
Сертификаты и лицензии
Какие ноотропные препараты считаются самыми известными и широко используемыми в медицинской практике? Какие ноотропы принято использовать для детей, у пожилых людей, при психоневрологических расстройствах и у здоровых лиц для стимуляции умственной деятельности? С этими вопросами мы обратились к Главному врачу медицинского многопрофильного центра «Гармония здоровья», психиатру, психиатру-наркологу и психотерапевту Владиславу Сиповичу.
Какие ноотропы чаще всего назначаются в терапевтических целях и для стимуляции когнитивных функций у здоровых людей?
Прежде всего хочу напомнить, что ноотропы – это вещества, которые свой активирующий эффект на центральную нервную систему (ЦНС) реализуют, воздействуя на основные нейромедиаторные системы мозга:
• Моноаминергическую.
• Холинергическую.
• Глутаматергическую.
При этом ноотропы влияют на такие процессы в нейронах:
• Синтез РНК, белков, а также фосфолипидов мембран нейронов, чем способствует лучшему и сбалансированному обмену нейромедиаторов в синапсах нервных клеток.
• Снижение потребности в кислороде и сохранение нормальной функции нервной ткани в условиях гипоксии.
• Ингибирование образования свободных R, их ускоренную элиминацию их нейронов, а также блокирование перекисного окисления липидов, что предупреждает преждевременное разрушение нервных клеток.
• Усиление устойчивости нейронов к неблагоприятным факторам (интоксикации, нейроинфекциям, нервным перегрузкам и стрессам).
Чтобы понять особенности подбора нооторопных препаратов нужно знать, с какой нейромедиаторной системе они имеют сродство и за что она отвечает.
Представители моноаминовых нейромедиаторов (гистамин, дофамин, серотонин, адреналин и норадреналин, мелатонин) отвечают за такие процессы, как:
• Эмоции.
• Внимание.
• Когнитивные (познавательные) функции.
• Возбуждение.
• Запоминание.
Холинергические нейромедиаторы (НМ) регулируют следующие процессы в ЦНС:
• Баланс возбуждения и торможения.
• Передача импульсов, обеспечивающих двигательную активность.
• Автономное функционирование внутренних органов и жизненно важные процессы, связанные с их деятельностью.
Дефицит холинергетических НМ может вызывать неврологические нарушения и патологию эмоционально-волевой сферы.
Глутаматергические НМ участвуют в процессах, обеспечивающих когнитивные функции мозга и память, а именно прием, обработку и хранение информации. С ними также связаны реакция на боль, координация моторики, иммунный ответ организма и передача нервных сигналов на всех уровнях нервной системы.
В последние годы на постсоветском пространстве, в Европе и США проводятся серьезные клинические исследования ноотропных препаратов для выявления и доказательства их терапевтической эффективности в разных отраслях медицины. Пока не существуют достоверные доказательства их общего позитивного влияния на нервную систему, если не считать доказанного лечебного эффекта при лечении некоторых видов эпилепсии.
Положительные результаты действия ноотропов в качестве нейропротекторов и при когнитивных расстройствах различной этиологии отражены в публикациях на страницах научных журналов и информационных порталах в интернете. Единственное, чего не хватает для убедительности и доказательности статистики – это довольно небольшой охват статистических групп. Обычно он не превышает 10-20 человек и в основном касается случаев из клинической практики.
Тем не менее, ноотропы широко представлены на фармакологическом рынке и активно используются в медицинской практике. Кроме того, они даже самостоятельно назначаются себе отдельными лицами, заинтересованными в «разгонке мозга» при экстремальных и/или требующих усиленного умственного напряжения обстоятельствах.
В международной терапевтическо-химической классификации лекарственных средств можно найти ноотропы в списке N06BX (психостимуляторы и средства при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.
Какие ноотропы (список препаратов и их характеристика) широко используются в педиатрии?
Прежде всего, хочу напомнить, что ноотропы в педиатрии имеют довольно четкие показания для назначения. Это прежде всего, такие состояния:
• Профилактика и лечение отставания ребенка в психическом, моторном и речевом (после 3-х лет) развитии.
• Стимуляция функций ЦНС, связанных с процессами обучения, концентрации внимания, запоминания и воспроизведения информации.
• Органические поражения ЦНС в результате нейроинфекций, черепно-мозговых травм, генетических заболеваний.
• ДЦП.
• Расстройства мочеиспускания нейрогенной природы.
• Заикание.
• Комплексная терапия эпилепсии.
• Невротические состояния и астения (синдром навязчивых состояний)
• СДВГ – синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Чаще всего детям назначаются ноотропы из списка так называемых истинных ноотропов, влияющих в первую очередь на мнестические (память) и когнитивные (познавательные) способности человека любого возраста. Это такие ноотропные препараты, как:
• Рацетамы.
• Нейропептиды.
• Холинергические ноотропы.
• Нейропротекторы.
• Активаторы аминокислот и ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты).
• Антиоксиданты.
Из Рацетамов наиболее значимым и распространенным является Пирацетам – препарат, используемый врачами уже почти 50 лет и являющийся родоначальником ноотропных препаратов, список которых постоянно расширяется и обновляется. Известен под коммерческим названием ноотропил. У детей особенно эффективен, как стимулятор развития речи, а также хорошо помогает при ДЦП и олигофрении, при реабилитации после ЧМТ и интоксикаций ГМ, способствует повышению способности к обучению. Выпускается в самых разнообразных фармакологических формах – таблетки, гранулы, капсулы, сиропы, растворы для парентерального введения. Особенность применения – не рекомендуется для приема во второй половине дня.
В детском возрасте также часто назначаются такие препараты как:
• Кортексин, который считается лучшим для детей 1-го года жизни. Его можно применять начиная с первого дня рождения. Позитивно влияет на нервную систему, в том числе и периферическую, противодействует токсическим воздействиям, улучшает кровообращение, используется в комплексном лечении эпилепсии. Кроме того, кортексин улучшает память, увеличивает устойчивость к стрессам и эффективен при приеме детьми с задержкой развития (психомоторного и речевого). Довольно популярен у студентов, особенно во время сессий, для улучшения памяти и усвоения больших объемов информации. Кортексин также имеет положительные отзывы у родителей и педиатров, достаточно безопасен, но довольно дорогой. Выпускается в виде лиофилизата (высушенного при минусовой температуре порошка).
• Семакс 0,1% раствор – самый безопасный и выпускаемый в удобной для применения у детей форме назальных капель. Практически не имеет побочных эффектов, кроме редкого и незначительного раздражения слизистой. Относится к ноотропам пептидного ряда, позитивно влияет на внимание, обучаемость и восприятие. Кроме того, он помогает восстановлению и адаптации нервной системы после наркоза. В педиатрии хорошо зарекомендовал себя при терапии мозговых дисфункции у детей старше 5 лет. К плюсам семакса относится высокая безопасность и комфортная для использования форма выпуска. Относительным минусом является необходимость хранения препарата в холодильнике при температуре не выше 8 градусов.
• Церебролизин, представляющий собой нейропептид животного происхождения (концентрат пептидов из головного мозга свиньи или крупного рогатого скота. Активно используется, как активатор нейронного метаболизма, способствует увеличению концентрации внимания и снижению гиперактивности. Недостатком его является то, что это относительно дорогой препарат и выпускается только в виде инъекционных растворов, а плюсом то, что это один из самых эффективных ноотропов при задержке развития у детей. Побочные действия редкие и сводятся к индивидуальным аллергическим реакциям на компоненты препарата, бессоннице и крайне редко к аритмиям.
При задержке речевого развития (ЗРР) также эффективны такие ноотропы:
• Аналоги и производные ГАМК (Пикамилон, Пантогам), нормализующие проведение нервных импульсов и улучшающих утилизацию глюкозы и потребление кислорода в нейронах. Являясь тормозными медиаторами они эффективны при гиперактивности и повышенной возбудимости ЦНС.
• Препараты пиритинолового ряда (Энцефабол, Церебол), оказывающие нейропротекторное (стабилизация мембран и ингибирование продукции разрушающих структуру клеток свободных радикалов) и антигипоксическое действие.
• Цераксон – стимулятор деятельности ЦНС, содержащий цитиколин, отвечающий за восстановление мембран нейронов и их энергообеспечение, а также уменьшающий количество межклеточной жидкости в ГМ и оказывая таким образом противоотечное действие. Рекомендуется не только при ЗРР с явлениями заторможенности, но и при аутизме.
Подытоживая ответ на данный вопрос, хочу сказать, что выбор ноотропных препаратов, список которых с учетом препаратов нового поколения, включает более сотни наименований, остается за педиатром. Самостоятельно назначать ноотропы ни в коем случае нельзя, даже ориентируясь на показания, указанные в инструкции. Конечно, ноотропы являются довольно безопасными и положительно влияющими на нервную систему препаратами, но каждый из них имеет свое преимущественное действие и направлено на различные процессы в нервной ткани. Назначив самостоятельно активаторы ЦНС маленькому пациенту с гиперактивностью, родители могут получить усиление активности и повышение возбудимости у своего ребенка, доведя его до нервного срыва и лечения уже у детского психиатра. Предотвращением таких эксцессов является отпуск в аптеках подавляющего большинства ноотропов только по рецепту врача. Некоторые из них можно приобрести и без рецепта, но их список довольно ограничен. На них я остановлюсь более подробно в конце интервью.
Какие ноотропные препараты назначаются людям пожилого возраста и с какой целью?
Показаниями для назначения ноотропов пожилым людям являются такие состояния:
• Болезнь Альцгеймера.
• Синдромы спутанного сознания и фрагментарности мышления.
• Болезнь Пика.
• Дезориентация в пространстве и времени.
• Растерянность и неустойчивость внимания.
• Эмоциональная неуравновешенность.
• Тревожное расстройство.
• Иллюзорность восприятия.
• Проблемы с памятью.
• Нарушения сна.
• Двигательные перевозбуждение или заторможенность.
Кроме того, ноотропы могут назначаться и с профилактической целью, чтобы замедлить возрастные изменения в нервно-психической сфере, связанные с нарушениями мозгового кровообращения, ослаблением памяти и когнитивных возможностей.
Среди ноотропных средств, используемых для пожилых людей, наиболее распространены и популярны такие:
• Кавинтон, действующее вещество которого представлено винпоцетином. Его основное терапевтическое действие направлено на улучшение мозгового кровообращения за счет снижения вязкости крови и соответственно улучшения снабжения мозга кислородом. Для него характерно точечное избирательное действие на пораженную область мозга, поэтому этот ноотропный препарат особенно эффективен при лечении и реабилитации после инсульта, сосудистой деменции и нарушениях мозгового кровообращения. Также применяется при лечении поражений сосудов и сетчатки глаза и болезни Меньера. Среди побочных эффектов могут наблюдаться тошнота, изжога, слабость, головная боль и тахикардия, что является минусом препарата и противопоказанием для его приема при сбоях сердечного ритма (аритмиях).
• Энцефабол – стимулирует метаболические процессы в ГМ за счет ускорения утилизацию глюкозы, нормализует кровообращение в пораженных ишемией участках, способствует восстановлению функций нервной системы. Среди других терапевтических эффектов можно отметить улучшение памяти, повышение умственной активности и общего тонуса ЦНС. Хорошо помогает в преодолении негативных последствий перенесенного энцефалита, а также при лечении цереброастенического синдрома и задержке психического развития у детей. Минусом является способность вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к пиритинолу, а также высокая цена.
• Фенибут – препарат, сочетающий ноотропное и транквилизирующее действие. Что проявляется в снижении возбудимости нервной системы, уменьшении тревожности и страха. Препарат удлиняет время действия и усиливает эффект снотворных средств. При длительном приеме увеличивает физические и интеллектуальные возможности, нормализует сон, улучшает память. Эффективен в комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме. Минусом является возможность проявления синдрома отмены после окончания курса препарата.
• Пикамилон – популярный у врачей и пациентов ноотропный препарат, имеющий несколько эффектов: психостимулятора, транквилизатора и антиоксиданта. Улучшает метаболические процессы и кровоснабжение в мозговой ткани, уменьшает интенсивность головных болей, снимает тревогу и нервное напряжение, а также повышает физические и интеллектуальные возможности человека. Положительно влияет на восстановление двигательных и речевых функций после инсульта и токсических поражений ГМ. У пожилых людей дает хороший эффект при комплексном лечении мигреней, нарушений мозгового кровообращения, а также заболеваний сетчатки глаза. Среди побочных эффектов можно отметить возможность развития аллергического ответа на данный препарат.
К применению ноотропов у пожилых людей следует относиться весьма осторожно с учетом глубины возрастных изменений, возможных побочных действий, преобладающей симптоматики, наличия сопутствующих заболеваний и общего состояния организма. Объективно оценить все эти аспекты и грамотно назначить лечение с применением ноотропов может лишь специалист. Самим назначать эти препараты своим пожилым родственникам крайне нежелательно и небезопасно для их здоровья.
Какие ноотропы наиболее часто используются при психических расстройствах и для стимуляции мозговой деятельности у молодых и среднего возраста людей?
Комбинированная терапия пограничных, легких и тяжелых психических расстройств включает и применение ноотропов, особенно в случае нарушения когнитивных функций, ухудшения настроения и нарушения сна. Они позволяют ускорить получение позитивного результата, улучшить общее психоэмоциональное состояние и повысить эффективность лечения. Чаще всего их назначают при таких состояниях:
• Сосудистых заболеваниях ГМ, в том числе и сосудистой деменции.
• Психоорганических расстройствах различной этиологии.
• Психических расстройствах как преходящих, так и стойких.
Среди наиболее распространенных и известных ноотропов, используемых в терапии этих состояний можно выделить:
• Ноотропил (пирацетам) и иные производные пирролидона.
• Аналоги ГАМК (Фенибут, Аминалон, Пантогам).
• Производные витамина В6 (пиридоксина), например, Деанол.
• Производные девинкана, такие как Винпоцетин и Винкамин.
• Нейропептидный ряд ноотропов, включая окситоцин, вазопрессин и др.
• Антиоксиданты, например, Мексидол и Токоферол.
Что касается использования ноотропных препаратов у здоровых взрослых людей, то их чаще всего принимают для стимуляции интеллектуальных способностей, памяти и концентрации внимания при усвоении большого массива информации, напряженной умственной работе, экстремальных нервно-психических нагрузках и хронической усталости.
Среди препаратов этой группы наиболее действенны и популярны такие:
• Когитум – препарат французского производства, работающий, как психический стимулятор. Его действующее вещество ацетиламиноянтарная кислота стимулирует обменные процессы в нервной ткани, усиливает иммунитет и физическую выносливость. Кроме того, Когитум ускоряет выведение аммиака из организма и уменьшает негативное воздействие радиации. Применяется, как один из компонентов терапии при астеническом, неврастеническом и абстинентном синдроме, депрессивном состоянии. Оказывает влияние на устойчивость нервной системы в стрессовых ситуациях. Может использоваться для лечения детей с задержкой развития. Минусы – высокая стоимость и возможность появления аллергии на компоненты препарата.
• Пирацетам – все тот же хорошо знакомый родоначальник ноотропов, который одни специалисты не признают, а другие считают из одним из лучших представителей ноотропных средств. Фактически – это универсальный ноотропный препарат, который позитивно влияет на нервную систему у людей различного возраста – детей, взрослых и пожилых. Имеет оптимальное соотношение цены и качества, считается одним из самых эффективных ноотропов, активизирующим обменные нейромедиаторные процессы и ускоряющим передачу нервных сигналов в коре ГМ. Его отличает комплексность действия, а именно – стимулирующее влияние на интеллект и память, антитоксическое действие и активация усвоения глюкозы. Кроме того, пирацетам способствует взаимодействию полушарий ГМ, улучшает мозговое кровообращение без сосудорасширяющего действия. Прием препарата показан для улучшения памяти, концентрации внимания, повышения способности к обучению и усвоению большого количества информации, но имеет ряд «побочек» и противопоказаний.
• Пантогам считается лучшим ноотропом при синдроме хронической усталости как стимулятор физической и умственной выносливости и работоспособности. К его основным эффектам относят антигипоксическое и антитоксическое действие, активацию пластических процессов в нервных клетках.
Кроме того, он понижает возбудимость нервной системы и благоприятно влияет на поведение человека в социуме, а также усиливает интеллектуальные способности человека. В медицинской практике его активно используют при антистрессовой терапии, при чрезмерных нервных нагрузках, невротических состояниях после перенесенных ЧМТ, а также при снижении способности к концентрации внимания. Его преимуществом является высокая безопасность и минимум побочных эффектов. Относительные недостатки – горький вкус и необходимость длительного приема на протяжении не менее 1 месяца.
• Интеллан – препарат растительного происхождения, представляющий собой экстракт растений и плодов, улучшающий мозговой кровоток и активизирующий память и внимание. В его состав входят биологически активные аминокислоты, витамины и микроэлементы. Все эти компоненты благотворно влияют на умственные способности, память, снижают уровень тревожности и депрессии. При этом Интеллан не влияет на способность человека осуществлять любую деятельность, поэтому он считается лучшим ноотропом для водителей. Имеет адекватную цену, но для 4-хнедельного курса препарата необходимо несколько упаковок.
Вы обещали рассказать, какие ноотропные препараты в списке средств, которые можно приобрести без рецепта?
Большинство ноотропов отпускаются в аптеке лишь при наличии рецепта и по назначению врача. Но существует ряд препаратов, которые находятся в свободном доступе и которые может приобрести любой желающий без рецепта от врача. Это такие ноотропные препараты:
• Биотредин, содержащий пиридоксин и треонин (витамин и аминокислота). Средство эффективно помогает при абстинентном синдроме и снижает влечение к алкоголю. Кроме того, снимает психоэмоциональное напряжение, позитивно влияет на интеллектуальные способности у детей и взрослых. Эффективность препарата увеличивается при сочетании с Глицином. Цена Биотредина вполне адекватная, немного кисловатые таблетки кладут под язык и рассасывают. Среди редких побочных эффектов наблюдаются усиленное потоотделение, аллергия и головокружение.
• Ноопепт – лучший безрецептурный ноотроп, реально помогающий при восстановлении после ЧМТ, нарушениях мозгового кровообращения, улучшающий память и внимание. Устраняя нарушения кровотока в ГМ, способствует лучшему усвоению, запоминанию информации и обучению. Принимается курсами минимальной длительностью 1,5 месяца с заметным улучшением уже спустя неделю после начала приема.
• Глицин – самый популярный, недорогой и безопасный ноотроп. Представляет собой аминокислоту, синтезируемую в организме и улучшающую память, умственные способности, снижающую уровень конфликтности, эмоциональной нестабильности и способствующую лучшей адаптации человека в обществе. Кроме того, Глицин нормализует сон, обладает антитоксическим действием, особенно при алкогольном отравлении, повышает устойчивость нервной системы к стрессам. Еще один плюс – возможность применения в педиатрии.
В заключение хочу сказать, что перечисленные препараты представляют собой лишь незначительную часть ноотропных препаратов, список которых постоянно расширяется, как и сфера их применения. К сожалению, эффективность ноотропов недостаточно изучена и достоверными клиническими испытаниями практически не доказана. Положительное влияние ноотропов на нервную систему в общем-то не вызывает сомнений. Все эти укрепляет, усиливает, повышает, стимулирует, активирует, нормализует, стабилизирует и т.п. действительно имеют место, но лишь по отзывам пациентов и мнениям специалистов на основании их врачебной практики. Но как говорится дыма без огня не бывает, популярность ноотропов все-таки свидетельствует об их полезности для нервной системы. Именно спрос рождает предложение, поэтому и существует фармакологическое производство ноотропов как на территории России, так и за рубежом, например, во Франции и Австрии. Мой вам совет, при решении форсировать свою умственную деятельность и память с помощью ноотропов, проконсультируйтесь со специалистом. Возможно, он предложит вам иное решение проблемы, в крайнем случае подберет оптимальный именно для вас ноотропный препарат.
22.08.2022
Описание препарата Фенотропил (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 22.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E66 Ожирение
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F20 Шизофрения
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R25.2 Судорога и спазм
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
- R53 Недомогание и утомляемость
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
- Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фонтурацетам | 50,00/100,00 мг |
| вспомогательные вещества: повидон К-17; микрокристаллическая целлюлоза; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской — для дозировки 50 мг; с фаской и риской — для дозировки 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, нейромодулирующее, анксиолитическое, антиастеническое, противосудорожное.
Фармакодинамика
ФЕНОТРОПИЛ — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
ФЕНОТРОПИЛ оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКB-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
ФЕНОТРОПИЛ не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата ФЕНОТРОПИЛ проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата ФЕНОТРОПИЛ преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата ФЕНОТРОПИЛ проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата ФЕНОТРОПИЛ отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
ФЕНОТРОПИЛ улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
ФЕНОТРОПИЛ стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата ФЕНОТРОПИЛ не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие препарата ФЕНОТРОПИЛ проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
ФЕНОТРОПИЛ не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
ФЕНОТРОПИЛ быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч.
ФЕНОТРОПИЛ не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания
заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
нарушения процессов обучения;
депрессии легкой и средней степени тяжести;
психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
судорожные состояния;
ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, атеросклерозом, также пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда), а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
ФЕНОТРОПИЛ® не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Не рекомендуется назначение препарата ФЕНОТРОПИЛ® детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить на два приема.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать ФЕНОТРОПИЛ позднее 15 ч.
Побочные действия
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Взаимодействие
ФЕНОТРОПИЛ может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата ФЕНОТРОПИЛ в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска
Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Валента-Интеллект», 121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, 26, стр. 10, кабинет 6-26.
Тел.: (495) 933-60-80; факс: (495) 933-60-81.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой содержится активное вещество: пирацетам — 800 мг или 1200 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, натрия кроскармеллоза; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), макрогол 400 гипро- меллоза 2910 5сР (Е464)], опадрай (DY-S-29019 [гипро- меллоза 2910 50сР, макрогол 6000].
Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С ) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Стах на 17 % и увеличивает время его достижения (Ттах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Стах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.
Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.
Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
У взрослых
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
Комплексная терапия и монотерапия кортикальной мио- клонии;
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.
У детей
Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
Хорея Гентингтона;
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Нарушение гемостаза;
Обширные хирургические вмешательства;
Тяжелое кровотечение;
Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).
Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Внутрь.
Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:
Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):
рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Со стороны нервной системы:
двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):
головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).
Со стороны органов слуха: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.
При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Таблетки покрытые оболочкой 800 мг.
15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.