Норфлоксацин – раствор капель для глаз и ушей с антибактериальным действием. В офтальмологии применяется для лечения поверхностных инфекций глаз (бактериальных конъюнктивитов, блефаритов, кератитов).
Состав и форма выпуска
Норфлоксацин – раствор капель глазных 0,3% прозрачный бесцветный, иногда слабо зеленоватый, содержит:
- Активное вещество: норфлоксацин – 3 мг;
- Вспомогательные компоненты: декаметоксин, натрияхлорид, динатрия эдетат, буферный р-р, вода.
Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Норфлоксацин – антимикробный препарат фторхинолоновой группы. Его действие основано на подавлении активности ДНК-гираз бактерийных клеток и репликации ДНК бактерий. Широкий спектр антимикробного действия, которым обладает препарат, распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae., Haemophilus influenzae., Neisseria meningitidis., Salmonella и Schigella, Campylobacter. Enterococcus и Acinetobacter к действию препарата малочувствительны, анаэробные бактерии – не чувствительны совсем.
Начало действия препарата приходится на первый час после его закапывания. Выводится из организма в большей степени почками, период полувыведения — 3 — 4 часа.
Показания к применению
Капли глазные Норфлоксацин применяют для лечения поверхностных инфекций глаза (бактериальных конъюнктивитов, кератитов, блефаритов), при чувствительности возбудителя к данному антибиотику.
Способ применения и дозы
При острых инфекционных процессах глаз препарат назначают конъюнктивально по 1-2 капли с интервалом 15 — 30 минут, затем частота инстилляций уменьшается.
В терапии умеренно выраженного инфекционного процесса раствор Норфлоксацин назначают от 2 до 6 раз ежесуточно.
Для лечения трахомы (острой и хронической) препарат назначают по 2 капли 2 — 4 раза ежедневно, продолжительностью до 2 месяцев.
После исчезновения симптомов инфекционного процесса, раствор Норфлоксацин рекомендуется продолжать применять еще 48 часов.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность, лактация.
- Возраст до 15 лет.
Капли Норфлоксацин должны назначаться с осторожностью пациентам с эпилепсией, судорожным синдромом любой этиологии, атеросклерозе сосудов мозга, выраженными нарушениями функции печени или почек.
Побочные действия
После инстилляций раствора Норфлоксацин возможны местные аллергические реакции, сопровождающиеся ощущением жжения, болью, гиперемией и отеком конъюнктивы, фотофобией.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При случайном приёме раствора внутрь, может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение и головная боль. Иногда — ощущение тревоги.
Лечение передозировки симптоматическое (большое количество жидкости и «подкисление» мочи для предупреждения возникновения кристаллурии).
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с иными лекарственными препаратами при местном применении раствора Норфлоксацин не выявлено.
Особые указания
Раствор капель Норфлоксацин предназначен исключительно для местного применения. Лучший лечебный эффект капель глазных достигается при системной противомикробной терапии (исключение — легкие случаи).
Во избежание развития симптомов фотофобии, во время лечения препаратом рекомендуется носить затемненные очки, избегать длительного пребывания на ярком свету.
Препарат способен вызывать кратковременное изменение зрительного восприятия, что серьезно затрудняет вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.
Хранят раствор Норфлоксацин вдали от воздействия солнечных лучей при комнатной температуре. Не дают детям. Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 10 суток.
Цена препарата Норфлоксацин
Стоимость препарата «Норфлоксацин глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 85 руб.
Аналоги Норфлоксацин
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Нормакс® (Normax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нормакс®
💊 Состав препарата Нормакс®
✅ Применение препарата Нормакс®
📅 Условия хранения Нормакс®
⏳ Срок годности Нормакс®
Описание лекарственного препарата
Нормакс®
(Normax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
S03AA
(Противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Нормакс® |
Капли глазные и ушные 0.3% (3 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N013963/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормакс®
Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания препарата
Нормакс®
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивиты (включая гонококковые);
- кератиты;
- кератоконъюнктивиты;
- корнеальная язва;
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- трахома;
- наружный отит;
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит;
- инфекционный евстахиит.
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.
Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат не рекомендован детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения препарата Нормакс®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности препарата Нормакс®
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
IPCA LABORATORIES Ltd. Представительство в России и СНГ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл раствора содержит 3 мг действующего вещества норфлоксацина и дополнительные компоненты: эдетат динатрия, хлорид натрия, декаметоксин, раствор буферный, очищенная вода.
В 1 таблетке препарата содержится 200 мг или 400 мг действующего вещества норфлоксацина и дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, вода, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированном виде, в форме капель для глаз, ушей.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат, фторхинолон.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обладает бактерицидным эффектом, приводит к гибели бактерий и дестабилизации цепочки ДНК. Препарат Норфлоксацин отличается широким диапазоном противомикробного действия. Эффективное действие препарата длится 12 часов.
Показания к применению
Норфлоксацин назначают при бактериальных инфекциях мочевыводящей системы (уретрит, цистит, пиелонефрит), половых органов (эндометрит, цервицит, простатит), ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез), неосложненной гонореи, а также диареи путешественников. Применяется для профилактики инфекционных заболеваний у страдающих гранулоцитопенией.
Местно Норфлоксацин назначается при конъюнктивите, кератите, кератоконъюнктивите, язве роговицы, блефарите, блефароконъюнктивите, мейбомите, дакриоцистите. Лекарственное средство применяется для профилактики глазных инфекций после экстракции из роговицы инородного тела или конъюнктивы, до и после хирургических операций на глазах, после повреждения их химическими веществами.
Норфлоксацин эффективен при наружном отите, среднем остром отите, хроническом среднем отите, назначается для профилактики осложнений инфекционного характера при хирургических вмешательствах на орган слуха.
Противопоказания
Норфлоксацин не назначают при непереносимости фторхинолонов, беременности, грудном вскармливании, нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детском и подростковом (до 18 лет) возрасте.
С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилептическом синдроме, недостаточности почечной или печеночной системы.
Побочные действия
Пищеварительная система: тошнота, горечь во рту, диарея, снижение аппетита, боль в эпигастрии, повышенная активность «печеночных» трансаминаз, рвота, диспепсические расстройства. При длительном применении развивается псевдомембранозный энтероколит.
Мочевыделительная система: гломерулонефрит, альбуминурия, кристаллурия, полиурия, дизурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.
Нервная система: головокружения, головная боль, обморочные состояния, галлюцинации, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, васкулит, падение кровяного давления, тахикардия.
Органы чувств (при местном использовании): светобоязнь, хемоз, гиперемия конъюнктивы, боль и жжение в глазу, нарушение зрения.
Опорно-двигательный аппарат: разрывы сухожилий, тендиниты, артралгия.
Органы кроветворения: снижение гематокрита, снижение количества лейкоцитов, эозинофилия.
Возможны аллергические реакции: отеки, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная эритема злокачественного характера), крапивница. На другие органы и системы – кандидоз.
Инструкция по применению Норфлоксацина (Способ и дозировка)
Таблетки Норфлоксацин, инструкция по применению
Внутрь: при цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней; при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней; при инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель.
При остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней; при фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно; при брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней.
В качестве профилактического средства: против сепсиса – по 400 мг дважды в сутки; против бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день; против диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня); против рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки.
У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.
Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.
Капли Норфлоксацин, инструкция по применению
Местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые 2 часа.
Передозировка
При приеме 3 г в течение 45 минут развивается тошнота, рвота, «холодный» пот, головокружение, одутловатое лицо при отсутствии искажений основных гемодинамических показателей, сонливость.
Специфического антидота нет.
Лечение: экстренное промывание желудка, применение адекватной гидратационной терапии с форсированным диурезом. Требуется медицинское обследование и на протяжении нескольких дней стационарное наблюдение.
Взаимодействие
Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс Теофиллина. Повышает уровень концентрации Циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.
Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.
Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.
Одновременное применение Норфлоксацина и лекарств, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих препаратов для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.
Открытый раствор хранить не более 10 суток.
Срок годности
Не более 2 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом Норфлоксацин следует избегать прямого воздействия солнечных лучей, рекомендуется принимать большое количество жидкости. Следует соблюдать особую осторожность при вождении транспорта, управлении сложными механизмами, выполнении работы, которая требует высокой концентрации внимания и оперативных психомоторных реакций (особенно, в случае одновременного приема этанола).
Во время терапии может наблюдаться повышение протромбинового индекса. При хирургическом вмешательстве необходимо постоянно контролировать уровень свертывания крови.
Аналоги Норфлоксацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно считать препараты:
- Нолицин
- Норфлок
- Локсон-400
- Норфацин
- Норбактин
- Нормакс
- Норилет
- Софазин
- Негафлокс
Отзывы о Норфлоксацине
Препарат эффективен при инфекциях, чувствительных к данному средству. Перед применением обязательно следует знать с каким микроорганизмами лекарство может справиться. Капли действенны при лечении конъюнктивитов, кератитов, блефаритов, отитов.
Из отрицательных отзывов о Норфлоксацине можно выделить упоминания о побочных действиях медикамента, таких как: депрессивные расстройства, кожный зуд, отеки лица, раздражительность.
Цена Норфлоксацина, где купить
Цена Норфлоксацина в таблетках 400 мг 10 шт. составляет примерно 160 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Норфлоксацин таблетки п/о плен. 400мг 10штОзон ООО
-
Норфлоксацин таблетки п/о плен. 400мг 20штОзон ООО
-
Норфлоксацин Реневал таблетки п/о плен. 400мг 20штЗАО ПФК Обновление
-
Норфлоксацин Реневал таблетки п/о плен. 400мг 10штЗАО ПФК Обновление
-
Норфлоксацин таблетки п/о плен. 400мг 20штАО Оболенское фарм. предприятие
Аптека Диалог
-
Норфлоксацин (таб.п/об.400мг №10)Оболенское фармпред.
-
Норфлоксацин таблетки 400мг №20Оболенское фармпред.
-
Норфлоксацин (таб.п.пл/об.400мг №20)Озон ООО
показать еще
Действующее вещество: norfloxacin;
1 мл норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Капли глазные и ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.
Фармакологические.
Норфлоксацин — антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa — менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis — менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella — менее 1 мг / мл, для Campylobacter — менее 4 мг / мл для стафилококков — 1-4 мг / мл, для стрептококков — 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика.
Информация о разделе норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками крови связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.
Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Применение в глаза.
Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижать.
При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Не применять детям до 15 лет.
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: в случае необходимости проводить симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
2 года.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 10 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.
Нормакс
МНН: Норфлоксацин
Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015712
Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нормакс
Международное непатентованное название
Норфлоксацин
Лекарственная форма
Глазные и ушные капли 0,3% 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество – норфлоксацина 3,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость бесцветная или до слабо-желтого цвета без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Код АТХ SO3AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Показания к применению
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит (включая гонококковый), кератит
— кератоконъюнктивит
— корнеальная язва
— блефарит
— блефароконъюнктивит
— наружный отит
— острый и хронический средний отит
— внутренний отит
— инфекционный евстахиит
Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.
Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 капли в пораженные глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа до 4-6 раз в сутки. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в течении 1-2 месяцев.
Местно по 1-2 капель в каждое ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования дозировка в первый день по 1-2 капель каждые 2 часа.
Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Следует продолжить в течении 48 часов после прохождения симптомов
Побочные действия
— анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке
— интерстинальный нефрит
— гиперемия конъюктивы, светобоязнь, жжение, хемоз, горький вкус во рту.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.
С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других видах работы, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме капель внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: симптоматическая терапия; обеспечение достаточного поступления жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в пластмассовые флаконы-капельницы или во флаконы темного стекла с пробкой-капельницей, укупоренные навинчиваемой крышкой с шипом для прокола флакона навинчиваемой крышкой или с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона хранить не более 42 дней.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10
тел.: 261-51-41
факс.: 261-44-66
regulatory@kazeuropharm.com
| 271655891477976330_ru.doc | 47 кб |
| 592319661477977588_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники