Норфлоксацин в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Порошок норфлоксацина никотината 20% (Pulvis norfloxacini nicotinatis 20%).

Международное непатентованное наименование действующего вещества: норфлоксацина никотинат.

1.2 Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Препарат представляет собой порошок от белого до бледно-кремового цвета.

1.3 В 100,0 г препарата содержится 20,0 г норфлоксацина никотината и наполнитель (декстроза моногидрат) — до 100,0 г.

1.4 Препарат выпускают в пакетах из ламинированной фольги по 100; 150; 200; 250; 500 г и 1 кг.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Норфлоксацина никотинат относится к синтетическим противомикробным средствам из группы фторхинолонов, обладающих широким спектром действия.

2.2 Обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, таких как Erysipelothrix rhusiopathiae, Lysteria monocytogenes, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., M oraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Bordetella spp., Leprospira spp., Haemophilus spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp. и др.

He активен в отношении анаэробов, вирусов, простейших и патогенных грибов.

2.3 Норфлоксацин ингибирует бактериальный фермент ДНК-гиразу, участвующий в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК, тем самым нарушая синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

2.4 Норфлоксацина никотинат хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя высокое терапевтическое действие.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют молодняку крупного рогатого скота, поросятам и птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококковой инфекции, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

3.2 Препарат назначают орально в смеси с кормом или водой в течение 3-5 суток.

Молодняку крупного рогатого скота и поросятам — 2 раза в сутки в дозе 0,015-0,030 г/кг массы животного.

Птице препарат применяют из расчета 0,75 кг препарата на 1000 л воды или 1,0 кг на тонну корма.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

3.4 При применении препарата в повышенных дозах возможна диарея и быстро проходящая очаговая гиперемия кожи, как результат действия никотиновой кислоты, образующейся при гидролизе норфлоксацина никотината.

3.5 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфеникола.

3.6 При возникновении аллергических реакций препарат отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.7 Убой молодняка крупного рогатого скота и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата, птицы — 12 суток.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б.

Инструкция по применению норфлоксацина у собак, кошек, поросят, телят, лошадей. Рассчитайте оптимальную дозу препарата у животных. Изучите широту антибактериального эффекта норфлоксацина в ветеринарной медицине. Улучшите эффективность терапии на 200%

• Норфлоксацин редко используется в ветеринарной медицине. Норфлоксацин используется для лечения различных бактериальных инфекций у собак, кошекк, свиней, коров, лошадей и других видов животных. Это лекарство относится к классу лекарств, известных как производные хинолона. Механим действия останавка роста бактерий.
• Этот антибиотик лечит только бактериальные инфекции у животных. Норфлоксацин не будет работать при вирусных инфекций (таких как чума, калицивироз, парвовироз, грипп, ринотрахеит и т.д.). Использование любого антибиотика, когда он не нужен, может привести к тому, что он не будет работать для терапии будущих инфекций.

Как использовать таблетки норфлоксацина?

Прежде чем начать давать норфлоксацин домашнему животному, нужно прочитать инструкцию к его применению. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к ветврачу или фармацевту.

Давть это лекарство нужно животным перорально по назначению ветеринарного врача, обычно два раза в день (каждые 12 часов) запивая достаточным количестовом воды. Препарат задается натощак. Нужно организовать обильное питье во время приема этого препарата, если ваш ветеринарный врач не назначил иначе. Дозировка и продолжительность лечения зависят от состояния здоровья вашего питомца и реакции на лечение.

Задавайте норфлоксацин собакам, кошкам и другим видам животных по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема других лекарственных препаратов, которые могут сделать его менее эффективным. Примеры включают квинаприл, сукральфат, витамины / минералы (включая железо, цинк) и продукты, которые содержат магний, алюминий или кальций (такие как антациды, раствор диданозина) и другие.

Для лучшего эффекта принимайте этот антибиотик в равномерно распределенных интервалах. Используйте норфлоксайин в одно и то же время каждый день.

Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока не закончится полный курс терапии, даже если симптомы исчезнут через несколько дней. Слишком раннее прекращение приема лекарств может привести к возврату инфекции. Сообщите своему ветврачу, если состояние вашего питомца ухудшается.

Побочные эффекты

• Могут возникнуть у кошек, собак и других видов животных — тошнота, диарея, головокружение или проблемы со сном. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом ветеринарному врачу.
• Помните, что ваш ветеринар прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза от его использования больше, чем риск развития побочных эффектов.
• Немедленно сообщите своему ветврачу, если у вашего питомца есть серьезные побочные эффекты, в том числе: необычные кровоподтеки / кровотечение, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), признаки проблем с печенью (например, тошнота / рвота, которые не прекращаются , потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение склер / кожи, темная моча).
• Немедленно обратитесь за ветеринарнгой помощью, если у животного имеются очень серьезные побочные эффекты, в том числе: сильное головокружение, обморок, быстрое / нерегулярное сердцебиение.
• Это лекарство может редко вызывать тяжелое воспалительное заболевание кишечника (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за определенного типа резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть при длительном лечении (более 10 дней). Немедленно сообщите своему врачу, если у вашего питомца появятся: диарея, которая не прекращается, боли / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Фармакокинетика норфлоксацина у собак после однократного внутривенного и однократного и многократного перорального приема препарата

Норфлоксацин вводили 6 здоровым собакам в дозе 5 мг / кг массы тела IV и перорально в полном перекрестном исследовании, и перорально в дозах 5, 10 и 20 мг / кг 6 здоровым собакам в трех направлениях. Кроссовер исследование. В течение 24 часов концентрацию сыворотки контролировали последовательно после каждого введения. Другим 6 собакам давали перорально 5 мг норфлоксацина / кг каждые 12 часов в течение 14 дней, и концентрацию в сыворотке определяли последовательно в течение 12 часов после первого и последнего введения препарата. Полный анализ крови и биохимический анализ сыворотки крови выполняли до и после 14 дней перорального введения норфлоксацина, а клинические признаки лекарственного токсикоза контролировали два раза в день во время введения норфлоксацина. Концентрация норфлоксацина в моче определялась периодически в течение периодов получения сыворотки. Концентрацию норфлоксацина определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с пределом обнаружения 25 нг норфлоксацина / мл сыворотки или мочи.

Фармакокинетические показатели норфлоксацина в сыворотке после однократного внутривенного введения у собак лучше всего моделировали с использованием открытой модели с двумя отсеками с периодами полураспада в распределении и элиминации, равными 0,467 и 3,56 часа (гармонические средние) соответственно. Полученный по площади объем распределения (площадь Vd) составлял 1,77 +/- 0,69 л / кг (среднее арифметическое +/- SD), а клиренс сыворотки (Cls) составлял 0,332 +/- 0,115 л / ч / кг. Среднее время пребывания составило 4,32 +/- 0,98 часа. Сравнение площади под кривой (AUC; получено с использованием независимых от модели расчетов) после внутривенного введения (5 мг / кг) с AUC после перорального введения (5 мг / кг) тем же собакам показало биодоступность 35,0 ± 46,1. %, со средним временем пребывания после перорального введения 5,71 +/- 2,24 часа. Концентрация мочи составляла 33,8 ± 15,3 мкг / мл через 4 часа после однократного введения 5 мг / кг перорально, тогда как концентрация после перорального приема 20 мг / кг составляла 56,8 ± 18,0 мкг / мл через 6 часов после введения дозы. Через двенадцать часов после введения лекарственного средства концентрация мочи составляла 47,4 ± 20,6 мкг / мл после введения дозы 5 мг / кг и 80,6 ± 37,7 мкг / мл после введения дозы 20 мг / кг.

Фармакокинетика норфлоксацина у лактирующих коров с субклиническим и клиническим маститом

Фармакокинетика однократных доз норфлоксацина после внутривенного введения никотината норфлоксацина в дозе 10 мг норфлоксацина / кг массы тела была исследована у коров со здоровым выменем и у коров с хроническим субклиническим и постострым клиническим маститом. Метод ВЭЖХ использовали для определения концентрации норфлоксацина в сыворотке и молоке. Существенные различия наблюдались в фармакокинетике норфлоксацина при введении коровам с инфицированными четвертями вымени. Значения клиренса (Cl) составляли 10,4 +/- 2,5, 13,2 +/- 1,9 и 14,2 +/- 2,1 мл / мин / кг (среднее +/- SD) у контрольных (здоровое вымя) коров и у коров с субклиническими и клинический мастит после острого, соответственно. По-видимому, существует тенденция увеличения клиренса в зависимости от тяжести заболевания. Объем распределения в устойчивом состоянии (Vss) в соответствующих группах составил 3,1 +/- 0,7, 2,2 +/- 0,6 и 1,3 +/- 0,2 л / кг.

Объем распределения значительно уменьшился у коров с острым клиническим маститом. Периоды полувыведения (t1 / 2) и среднее время пребывания (МРТ) норфлоксацина составляли 353, 206 и 115 мин (гармонические средние) и 306 +/- 76, 168 +/- 39 и 95 +/- 9 мин в контроле. коровы или коровы с субклиническим и постострым клиническим маститом, соответственно.

Периоды полураспада в группе клинического мастита были значительно короче, чем в контрольной группе, а среднее время пребывания было значительно короче в двух группах мастита по сравнению с контрольной группой. Концентрации норфлоксацина в молоке были чрезвычайно высокими по сравнению с соответствующими сывороточными концентрациями. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) норфлоксацина в молоке составляла 23899 ± 6206 мг / л × мин в контрольной группе коров. AUC в молоке был значительно ниже в инфицированных четвертях вымени групп мастита (5075 ± 1887 мг / л х мин и 7484 ± 4645 мг / л х мин в субклинической и клинической группе). Значения AUC были значительно ниже в молоке от зараженных четвертей вымени коров с хроническим субклиническим и постострым клиническим маститом по сравнению со значениями в молоке от здоровых участков того же вымени. Норфлоксацин был незначительно связан с сывороточным белком.

Связывание зависело от концентрации и составляло 19, 13 и 6% при 0,2, 1,0 и 8,4 мг / л соответственно. Связывание с молочным белком составляло 46-51% и не зависело от концентрации. Модель диализа in vitro использовали для имитации транспорта лекарственного средства между сывороткой и молоком в зависимости от связывания белка. Результаты показали, что скорость распределения норфлоксацина от молока к сыворотке была ниже, чем от сыворотки к молоку, что соответствовало результатам, полученным в фармакокинетическом исследовании.

Норфлоксацин плохо растворим в органических растворителях и наши результаты показывают, что изменения степени ионизации препарата в различных жидкостях организма значительно влияют на его расположение.

Литература

1. Brown SA, Cooper J, Gauze JJ, Greco DS, Weise DW, Buck JM. Pharmacokinetics of norfloxacin in dogs after single intravenous and single and multiple oral administrations of the drug. Am J Vet Res. 1990 Jul;51(7):1065-70.
2. Gips M, Soback S. Norfloxacin pharmacokinetics in lactating cows with sub-clinical and clinical mastitis. J Vet Pharmacol Ther. 1999 Jun;22(3):202-8.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

Антибактериальное лекарственное средство в форме порошка для орального применения для лечения сельскохозяйственных животных, в том числе птиц при респираторных, желудочно-кишечных и мочеполовых заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.

Состав: норфлоксацина гидрохлорид 200 г/кг.

Фасовка: Норфлоксацин 20 выпускают расфасованным по 0,1; 0,5; 1,0; 5,0; 20 и 25 кг в ламинированных бумажных пакетах с внутренней полиэтиленовой выстилкой. 

Условия и сроки хранения: Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 о С до 25 о С. 

Срок годности при указанных условиях хранения — 3 года со дня изготовления.

Норфлоксацин 20 по истечении срока годности не должен применяться.

Фармакологические свойства: Норфлоксацина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является противомикробным средством группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в ингибировании ДНК-гиразы микроорганизмов, нарушении синтеза белка микробной клетки. Оказывает бактерицидное действие. Высокоэффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp. 

После перорального применения норофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, выводится из организма преимущественно в неизменном виде и частично в виде метаболитов в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями. 

Применение и дозировки: Норфлоксацин 20 назначают с лечебной целью сельскохозяйственным животным, в том числе птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, кампилобактериальном гепатите, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к норофлоксацину.

Норфлоксацин 20 применяют в течение 3-5 дней индивидуально или групповым способом с питьевой водой или кормом в следующих дозах:

телятам, овцам, козам – два раза в сутки 30-60 мг/кг живой массы;

свиньям – 1 кг на 2000 л питьевой воды или 3 тонны корма;

птице – 1 кг на 2000-3000 л питьевой воды или 1 кг на 1тонну корма.

При групповом способе применения с питевой водой в период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственное средство.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Побочных явлений и осложнений при применении Норфлоксацина 20 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. 

Противопоказания: Запрещается применение Норфлоксацина курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.

Период ожидания: Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, а птицы — не ранее, чем через 12 суток, после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям или для переработки на мясокостную муку.

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ

Норфлоксацин никотинат 20%

Фарм. группа
: Антибактериальные препараты

Состав: в 100,0 г препарата содержится 20,0 г норфлоксацина никотината и наполнителя до 100,0 г.
Применение: орально
Показания: препарат применяют молодняку сельскохозяйственных животных и птице в качестве лечебно-профилактического средства при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококковой инфекции, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к препарату.

Фармакологические свойства

Норфлоксацина никотинат относится к группе синтетических противомикробных средств из группы фторхинолонов, обладающих широким спектром действия. Обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Не активен в отношении анаэробов, вирусов, простейших и патогенных грибов. Норфлоксацин ингибирует бактериальный фермент ДНК-гиразу, участвующий в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК, тем самым нарушая синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Дозы и способ применения

Препарат назначают орально в смеси с кормом или водой в течение 3-5 суток. Молодняку крупного рогатого скота и поросятам — 2 раза в сутки в дозе 0,015-0,03 г/кг массы животного. Птице препарат применяют из расчета 0,75 кг на 1000 л питьевой воды или 1 кг на тонну корма.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками из групп тетрациклина, амфеникола, макролидами.

Ограничения по использованию продукции:

— убой молодняка крупного рогатого скота и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата, птицы 12 суток.

Условия и сроки хранения:

при  температуре от 2ºС до 25ºС 3 года от даты изготовления.

Первичная упаковка:

-пакет из ламинированной фольги по 1 кг

Скачать инструкцию препарата