Нормакс инструкция по применению капли в ухо взрослым

Нормакс® (Normax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нормакс®

💊 Состав препарата Нормакс®

✅ Применение препарата Нормакс®

📅 Условия хранения Нормакс®

⏳ Срок годности Нормакс®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Нормакс®
(Normax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.12.17

Код ATX:

S03AA

(Противомикробные препараты)

Лекарственная форма

Нормакс®

Капли глазные и ушные 0.3% (3 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N013963/02
от 21.07.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.09.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормакс®

Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания препарата

Нормакс®

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • конъюнктивиты (включая гонококковые);
  • кератиты;
  • кератоконъюнктивиты;
  • корнеальная язва;
  • блефариты;
  • блефароконъюнктивиты;
  • трахома;
  • наружный отит;
  • острый и хронический средний отит;
  • внутренний отит;
  • инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Режим дозирования

Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не рекомендован детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Нормакс предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия хранения препарата Нормакс®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата Нормакс®

Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
(Индия)

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

IPCA LABORATORIES Ltd.

Представительство в России и СНГ
121609 Москва
Рублевское ш. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел.: (495) 415-43-04/09; Факс: (495) 415-43-90

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 мл капель содержит:

Активное вещество: норфлоксацин 3,00 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 4,00 мг, кислота уксусная ледяная для pH, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Устойчивость к норфлоксацину из-за спонтанных мутаций случается очень редко (in vitro в диапазоне от 9-10 до 10-12 клеток). Резистентные микроорганизмы появились во время терапии норфлоксацином менее, чем у 1% пациентов. Наибольшая резистентность развивалась у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при недостаточной клинической эффективности лечения норфлоксацином рекомендуется повторить тест на восприимчивость микроорганизмов к норфлоксацину.

Норфлоксацин эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грам-положительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;

Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы:

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,

Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

Норфлоксацин также достаточно эффективен in vitro в отношении следующих Грам- негативных аэробов, что однако не подтверждено в контролируемых клинических испытаниях:

Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi,

Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,

Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri.

Другие:

Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин как правило, не активен в отношении облигатных анаэробов.

Не было доказано достаточной эффективности норфлоксацина в отношении Treponema pallidum.

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Инфекции наруэюного и среднего уха:

— наружный отит;

— хронические гнойные средние отиты.

Инфекционные глазные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

-конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);

— кератиты;

— кератоконъюнктивиты;

— корнеальная язва;

— блефариты;

— блефароконъюнктивиты;

— трахома.

Вирусные и грибковые поражения глаз и ушей. Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, возраст до 15 лет для применения в оториноларингологии.

применение препарата противопоказано

Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 часа. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, жжение, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела в глазах, отек век, легкая болезненность, гиперемия и отек конъюнктивы, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии не сообщалось. При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.  

0,3% капли ушные и глазные

По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нормакс

МНН: Норфлоксацин

Производитель: Ipca Laboratories Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015712

Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нормакс

Международное непатентованное название

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Глазные и ушные капли 0,3% 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество – норфлоксацина 3,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или до слабо-желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.

Код АТХ SO3AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— конъюнктивит (включая гонококковый), кератит

— кератоконъюнктивит

— корнеальная язва

— блефарит

— блефароконъюнктивит

— наружный отит

— острый и хронический средний отит

— внутренний отит

— инфекционный евстахиит

Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капли в пораженные глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа до 4-6 раз в сутки. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в течении 1-2 месяцев.

Местно по 1-2 капель в каждое ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования дозировка в первый день по 1-2 капель каждые 2 часа.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Следует продолжить в течении 48 часов после прохождения симптомов

Побочные действия

анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея

головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке

— интерстинальный нефрит

— гиперемия конъюктивы, светобоязнь, жжение, хемоз, горький вкус во рту.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам

беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.

С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других видах работы, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме капель внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: симптоматическая терапия; обеспечение достаточного поступления жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластмассовые флаконы-капельницы или во флаконы темного стекла с пробкой-капельницей, укупоренные навинчиваемой крышкой с шипом для прокола флакона навинчиваемой крышкой или с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона хранить не более 42 дней.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca Laboratories Limited», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10

тел.: 261-51-41

факс.: 261-44-66

regulatory@kazeuropharm.com

271655891477976330_ru.doc 47 кб
592319661477977588_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующее вещество: norfloxacin; норфлоксацин;

1 мл норфлоксацина 3 мг (0,003 г)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.

Код АТС S03A A09.

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижают.

При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет  при заболеваниях уха назначают в ухо по

5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту.

О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лицо, одышка, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение. С осторожностью назначают капли Нормакс больным эпилепсией, с судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.

Фармакологические

Норфлоксацин — антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa — менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitides — менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Shigella — менее 1 мг / мл, для Campilobacter — менее 4 мг / мл для стафилококков — 1-4 мг / мл, для стрептококков — 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .

Фармакокинетика

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 10 суток.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Состав

В 1 миллилитре препарата содержится 3 миллиграмма норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют: вода, ледяная уксусная кислота, бензалкония хлорид, натрия хлорид и динатрия эдетат.

В 1 таблетке препарата содержится 400 миллиграмм норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, гликолят крахмала натрия, очищенный тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель глазных и ушных во флаконах из темного стекла по 5 миллилитров. Жидкость имеет прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый цвет.

Также выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, имеющих риску на одной стороне.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата норфлоксацин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий. Данные капли не эффективны в отношении инфекционных болезней, вызванных анаэробными бактериями.

Действие заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Из-за низкой системной абсорбции исследования в данной области не проводились.

Показания к применению

Глазные и ушные капли Нормакс показаны при:

  • конъюнктивитах;
  • инфекционном евстахиите;
  • внутреннем отите;
  • хроническом и остром среднем отите;
  • наружном отите;
  • трахоме;
  • блефароконъюнктивитах;
  • блефаритах;
  • корнеальной язве;
  • кератоконъюнктивитах;
  • кератитах.

Используется для профилактики отитов до и после операционных вмешательств, при извлечении инородного тела уха, которое сопровождается повреждением тканей, а также до и после травм уха.

Применяется для профилактики глазных инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после операционных вмешательств и поле повреждения физическими или химическими средствами.

Противопоказания

Не применяется при повышенной чувствительности к препаратам фторхинолового ряда, беременности, кормлении грудью, детском возрасте до 12 лет.

Осторожно следует применять тем, кто управляет потенциально опасными механизмами или водит автомобиль (после инстилляции лекарства в глаза не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания на протяжении 30 минут).

Побочные действия

В большинстве случаев лекарство переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда и сыпи. Если возникли побочные эффекты, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При применении таблеток могут наблюдаться:

  • аллергические реакции – отек Квинке, зуд и сыпь на кожных покровах;
  • интерстициальный нефрит;
  • ощущение тревоги, раздражительность, расстройства сна, ощущение усталости, головокружение и головная боль;
  • болевые ощущение в животе, диарея, анорексия, изжога, тошнота.

Нормакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ушные и глазные капли Нормакс, инструкция по применению

Капли предназначены для закапывания в ухо или глаз. При инфекционных болезнях среднего или наружного уха назначаются по две капли пять раз в день. В особо острых ситуациях можно применять по две капли каждые три часа до улучшения состояния.

При хронической или острой трахоме назначаются по 2 капли 5 раз в сутки в каждый глаз. Продолжительность лечения может быть до двух месяцев.

При инфекционных болезнях глаз назначаются по 2 капли по 5 раз в сутки.

При инфекционных болезнях глаз острого характера можно применять по 1 или 2 капли каждые 15-30 минут, после чего, в зависимости от динамики улучшений, увеличивать интервал между закапываниями.

Таблетки Нормакс, инструкция по применению

Согласно инструкции на Нормакс, таблетки необходимо принимать внутрь по 400 миллиграмм 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Минимальная длительность лечения – 3 дня. При тяжелых инфекциях разовая доза увеличивается до 800 миллиграмм.

Передозировка

На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки. При случайном приеме капель внутрь могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, ощущение тревоги, головокружение и диарея. В таком случае необходимо провести симптоматическую терапию, выпить большое количество воды.

Взаимодействие

При применении капель одновременно с другими препаратами нужно соблюдать интервал между использованием этих лекарств не меньше 15 минут.

При одновременном приеме таблеток с препаратами, в которых присутствует сукральфат, цинк, кальций, магний и железо, а также с антацидами снижается абсорбция норфлоксацина, так как образуется комплекс с ионами металлов.

Условия продажи

Приобрести препарат можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить капли необходимо в темном месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности капель – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Нормакса являются:

  • Норфлоксацин;
  • Норилет;
  • Норбактин.

Отзывы

Отзывы об ушных каплях Нормакс говорят о высокой эффективности – улучшения наступают буквально после первого использования.

Цена Нормакса, где купить

Приобрести глазные капли Нормакс в России можно в среднем за 150 рублей.

Цена ушных капель Нормакс в Украине составляет в среднем 55 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нормакс капли глазные и ушн. 0,3% 5млIpca Laboratories Ltd

  • Нормакс таблетки п/о плен. 400мг 6штIpca Laboratories Ltd

Аптека Диалог

  • Нормакс (фл. 0,3% 5мл (гл./ушн. капли))Ipka Laboratoris

  • Нормакс флакон 0,3% 5мл (гл./ушн. капли)Ipka Laboratoris

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Репаглинид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Ориона крем инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Золотое правило руководства это
  • Инструкция по охране труда для заточника деревообрабатывающего инструмента
  • Как заказывать лекарства на аптека ру инструкция