Нормамед сироп инструкция по применению для детей 6 лет

Нормомед® (Normomed)

💊 Состав препарата Нормомед®

✅ Применение препарата Нормомед®

Описание активных компонентов препарата

Нормомед®
(Normomed)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AX05

(Инозин пранобекс)

Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Нормомед®

Сироп 50 мг/мл: фл. 120 мл, 180 мл или 240 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: ЛП-004000
от 06.12.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 23.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормомед®

Сироп в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза — 65 г, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 г, ароматизатор цитрусовый — 0.5 г, вода очищенная — до 100 мл.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
180 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
240 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма p-ацетамидобензойной кислоты образуется o-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC p-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Показания активных веществ препарата

Нормомед®

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Противопоказания к применению

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

Гроприносин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия)

Инозин пранобекс
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Инозин пранобекс-Вер…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Нормомед®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Пранобера®
(АЛИУМ, Россия)

Все аналоги

Нормомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004000

Торговое наименование препарата

Нормомед®

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 100 мл сиропа:

Действующее вещество:

Инозин пранобекс 5,00 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза

65,00 г

Глицерол

5,00 г

Метилпарагидроксибензоат

0,18 г

Пропилпарагидроксибензоат

0,02 г

Цитрусовый ароматизатор

0,50 г

Вода очищенная

до 100 мл

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05

Фармакодинамика:

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.

При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.

Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.

В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%.

Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Показания:

— Лечение гриппа и других ОРВИ;

— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

— подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— хроническая почечная недостаточность;

— аритмии;

— беременность;

— период кормления грудью;

— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

С осторожностью:

При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности

Беременность и лактация:

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и <1/10; и нечасто — >1/1000 и <1/100.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 (loc. Localita San Bernardo) — 10015, Ivrea (TO), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ОХФК»

Купить Нормомед в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


500 мг

сироп


50 мг/мл

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Нормомед® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 03.08.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Нормомед®: табл. 500 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

03.08.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • B01 Ветряная оспа [varicella]
  • B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
  • B05 Корь
  • B07 Вирусные бородавки
  • B08.1 Контагиозный моллюск
  • B25 Цитомегаловирусная болезнь
  • B27 Инфекционный мононуклеоз
  • B97.7 Папилломавирусы
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J38.1 Полип голосовой складки и гортани
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Состав

Таблетки 1 таблетка
действующее вещество:  
инозин пранобекс 500,0 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза  — 33,5 мг; перлитол флеш (маннитол — 80%, кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг) составляет 50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг в сутки, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

«Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.

Тел./факс: (48439) 6-47-41; 6-35-84; 6-65-35.

e-mail: obninsk@mirpharm.ru

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО. «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Нормомед®, сироп,
50 мг/мл, флакон 120 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия)

638.00

Аптека Ютека

638.00

Планета здоровья

816.00

АптекиRLS

Нормомед®, сироп,
50 мг/мл, флакон 240 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия)

986.00

Планета здоровья

986.00

Аптека Ютека

1258.00

АптекиRLS

Нормомед®, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

624.00

Планета здоровья

777.00

АптекиRLS

Нормомед®, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

867.00

Планета здоровья

1096.00

АптекиRLS

Нормомед®, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

1220.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

МНН: Инозин пранобекс

Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Inosine pranobex

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024542

Информация о регистрации в РК:
04.05.2020 — 04.05.2025

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нормомед®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Сироп 50 мг/мл, 120
мл и 240 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные средства для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ J05АХ05

Показания к применению

Препарат
Нормомед®,
сироп 50 мг/мл,
показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по
следующим показаниям:

  • в
    качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом
    при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей

  • инфекции
    кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II
    типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и
    опоясывающего лишая)

  • другие
    вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

  • острый приступ
    подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови

  • беременность и
    период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

  • дети в возрасте до
    1 года и весом ≤ 10 кг

  • пациенты с редкими
    наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы,
    нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности
    сахаразы-изомальтазы

Необходимые
меры предосторожности при применении

Препарат
Нормомед®
следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе
подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной
болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует
тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

При
длительном лечении препаратом Нормомед®
(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Препарат
Нормомед®
следует
с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих
ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты,
усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные
диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и
петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат
Нормомед®
не
следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с
возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может
повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное
применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов
за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения
биодоступности АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в
моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием
препарата Нормомед®.

Специальные
предупреждения

Препарат
Нормомед®
сироп
может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при
использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что
соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц
обоего пола. Повышение
концентрации мочевой кислоты связано с происходящим в организме
катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании.
Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением
основных функций фермента или почечного клиренса. Поэтому препарат
Нормомед®
следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в
анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови,
с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих
пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во
время лечения.

У
некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции
гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек,
анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение
препаратом Нормомед®
следует
прекратить.

Существует
возможность образования камней в почках у пациентов, получающих
продолжительную терапию. При
длительном лечении препаратом Нормомед®
(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат
Нормомед®
содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе
замедленного типа).

В 1 мл препарата
Нормомед®
содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении
пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими
наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы,
нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат
Нормомед®.

Во время
беременности или лактации

Влияние
инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно
также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому
не рекомендуется применять препарат
Нормомед®
во время беременности и в период кормления грудью, если врач не
решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что
препарат Нормомед® влияет на способность управления автомобилем и
использования механизмов.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Доза препарата
определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести
заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных
доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в
течение дня.

Продолжительность
лечения, как правило, составляет 5-14 дней. Прием препарата следует
продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания.
При отсутствии эффекта в течение 5-14 дней, необходима консультация
врача.

1 мл препарата
Нормомед
®
сироп
содержит 50 мг инозина пранобекса.

Взрослые и
пожилые люди

1 мл препарата
Нормомед®
сироп
содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза
составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г
в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно
по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата
составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки).

Дети старше 1
года

Рекомендуемая
суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг
массы тела, разделенная на 3-4 равные дозы, которые следует принимать
в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Масса
тела

Доза

10
– 14

кг

3
x 5

мл

15
– 2
0
кг

3
x
5-7,5
мл

21
– 30 кг

3
х 7,5-10 мл

31
– 40 кг

3
х 10-15 мл

41
– 50 кг

3
х 15-17,5 мл

Для правильного
дозирования следует использовать приложенный мерный стаканчик.

У детей и
подростков со сниженным иммунитетом

Препарат следует
принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.

Подострый
склерозирующий панэнцефалит:

в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2
мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при
постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния
пациента.

Дети

Не применять у детей
младше 1 года.

Только для приема
внутрь.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

О
случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать
повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При
передозировке показано промывание желудка, симптоматическая и
поддерживающая терапия.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Классификация
частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота
не известна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Очень часто

  • повышение
    концентрации мочевой кислоты в крови и в моче

Часто

  • тошнота,
    рвота, боли в
    эпигастральной
    области

  • повышение
    активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания
    азота мочевины крови (АМК)

  • зуд,
    сыпь

  • головная
    боль, головокружение, утомляемость, недомогание

  • артралгия

Нечасто

  • диарея,
    запоры

  • нервозность,
    сонливость или бессонница

  • полиурия

Частота
неизвестна

  • боли
    в эпигастральной области

  • ангионевротический
    отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические
    реакции, анафилактический шок

  • головокружение

  • эритема

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

100 мл сиропа
содержит

активное вещество
инозин
пранобекс 5,00 г.

вспомогательные
вещества:
сахароза,

глицерин,

метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат,

цитрусовый
ароматизатор,

вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл, 240 мл во
флаконы темного стекла (тип III), укупоренные навинчиваемой крышкой
из полипропилена с контролем первого вскрытия.

1 флакон с
полипропиленовым мерным стаканчиком вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Срок годности после
первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по
истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном
от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения о
производителе

АВС Фармацойтичи
С.п.А., Италия

Виа Кантоне Моретти,
29 (местность Локалита Сан Бернардо)

10015, Ивреа
(Турин).

Телефон/факс: +39
0125.240111 r.a.,+39 0125.240169

Электронный адрес:
info@abcfarmaceutici.it 

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Валента
Фарм»

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Валента
Азия»

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1102

Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79
37

Электронный адрес:
asia@valentapharm.com

!_ЛВ_Нормомед_сироп_финал_09.04_.20_с_.docx 0.04 кб
!_ЛВ_Нормомед_,_сир_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Нормомед® сироп

Разрывает круг болезней

Нормомед<sup>®</sup> сироп

Лекарственная форма

Сироп 120 мл, 240 мл

Действующее вещество

Инозин пранобекс

Дозировка

5 мг/100 мл

Нормомед<sup>®</sup> сироп

Сироп Нормомед®

– противовирусный препарат с иммуномодулирующей активностью.

Нормомед сироп не только борется с вирусами, но и нормализует иммунитет, а значит, способствует повышению устойчивости к вирусным заболеваниям.

  • Сироп Нормомед® отпускается без рецепта;
  • Подходит для детей старше 3 лет;
  • Обладает приятным вкусом;
  • Мерный стаканчик в комплекте.
Показания к применению:
  • Лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
  • Лечение лабиального герпеса в составе комплексной терапии.
Противовирусное действие сиропа:
  • Эффективен в отношении вирусов гриппа, других ОРВИ и герпеса.
Иммуномодулирующее действие сиропа:
  • Ускоряет выздоровление;
  • Уменьшает тяжесть заболевания;
  • Способствует повышению устойчивости организма к заболеваниям.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Нормомед №ЛП-004000

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Монурал инструкция отзывы пациентов женщин принимавших препарат
  • Глобкан 5 сыворотка для собак инструкция цена
  • Инструкция для родителей по противопожарной безопасности
  • Феровит инструкция по применению в ветеринарии
  • Короб для генератора бензинового с шумопоглощением своими руками пошаговая инструкция