НОРМОГИДРОН представляет собой глюкозо-электролитную смесь, которая восполняет запасы воды и солей, потери которых обусловлены диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в кислую сторону) и отрегулировать кислотноосновное состояние. НОРМОГИДРОН показан взрослым и детям при:
• острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени тяжести;
• профилактике обезвоживания.
• при аллергии на любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
• при тяжелой степени обезвоживания;
• у пациентов в бессознательном состоянии;
• при кишечной непроходимости (нарушение моторики кишечника);
• при тяжелой рвоте;
• при диарее, обусловленной холерой (острая кишечная инфекция, возникающая при поражении человека холерным вибрионом);
• при глюкозо-галактозной мальабсорбции (заболевание, которое связано с нарушением усвоения простых углеводов в кишечнике);
• при гемодинамическом шоке,
• при гиперкалиемии,
• при нарушении функции почек,
• при инсулинзависимом или инсулиннезависимом сахарном диабете,
• при тяжелой форме артериальной гипертензии.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НОРМОГИДРОН.
Перед применением препарата НОРМОГИДРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевания печени или почек;
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли (натрия и(или) калия);
• у Вас нарушен обмен калия.
Дети
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмоляльностью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата НОРМОГИДРОН.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не исследовались.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые всасываются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата НОРМОГИДРОН.
В рекомендуемых дозах лекарственный препарат можно назначать во время беременности и в период лактации.
Применение лекарственного препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Для предотвращения обезвоживания прием лекарственного препарата следует начинать, как только началась диарея. Лекарственный препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для восполнения жидкости лекарственный препарат принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного препарат составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики обезвоживания: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственный препарат, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
| Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (мл) | Нормогидрон (раствор, мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
| 40-49 | 2100 | 900 | 540 | 660 |
| 50-59 | 2300 | 1000 | 600 | 700 |
| 60-69 | 2500 | 1100 | 660 | 740 |
| 70-79 | 2700 | 1200 | 720 | 780 |
| 80-89 | 3200 | 1400 | 800 | 1000 |
| 90-99 | 3600 | 1500 | 900 | 1200 |
| 100 и более | 4000 | 1700 | 1000 | 1300 |
Способ применения
НОРМОГИДРОН следует принимать внутрь, при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Питание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Приготовление раствора препарата
Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать.
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Если Вы приняли препарата НОРМОГИДРОН больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата НОРМОГИДРОН, у Вас может наблюдаться нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания (симптомы гипернатриемии); если у Вас имеется нарушение функции почек возможны симптомы гиперкалиемии (проявляется нарушением ритма сердца, слабостью). В случае случайного приема большего, чем рекомендовано, количества препарата, следует проконсультироваться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН
Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН, примите его, как только вспомните об этом. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Подобно всем лекарственным препаратам, НОРМОГИДРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови), избыточное поступление воды. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Каждый пакет (18,9 г) содержит: натрия хлорид – 3,5 г; натрия цитрат – 2,9 г; калия хлорид – 2,5 г; глюкоза – 10 г.
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид – 59,9 ммоль; калия хлорид – 33,5 ммоль; натрия цитрат – 9,9 ммоль; декстроза – 55,5 ммоль; Na+ – 89,6 ммоль; К+ – 33,5 ммоль; Сl— – 93,4 ммоль; цитрат – 9,9 ммоль.
Осмоляльность раствора – 282 мОсм/кг.
НОРМОГИДРОН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения, представляет собой белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
Нормогидрон выпускается в пакетах из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, ламинированного полиэтиленом, или материала упаковочного для пищевых продуктов, или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Пакеты запаиваются с трех или четырёх сторон методом термосклеивания.
10 или 20 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладываются в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим.: пакеты 10, 20 шт.
Рег. №: 21/02/1715 от 12.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белый, кристаллический, без запаха; при хранении допускается образование комков, распадающихся при легком нажатии; приготовленный раствор — бесцветный, прозрачный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
| 1 пакет | |
| натрия хлорид | 3.5 г |
| натрия цитрат | 2.9 г |
| калия хлорид | 2.5 г |
| глюкоза безводная | 10 г |
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
натрия хлорид — 59.9 ммоль
калия хлорид — 33.5 ммоль
натрия цитрат — 9.9 ммоль
декстроза — 55.5 ммоль
Na+ — 89.6 ммоль
К+ — 33.5 ммоль
Сl- — 93.4 ммоль
Цитрат — 9.9 ммоль
Осмолярность раствора — 282 мОсм/л.
18.9 г — пакеты из комбинированного материала термосвариваемые (10) — пачки картонные.
18.9 г — пакеты из комбинированного материала термосвариваемые (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НОРМОГИДРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, создает условия, ведущие к нормализации КОС.
Реклама
Режим дозирования
Содержимое пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой, охлажденной питьевой воды. Минимальная доза — 30 мл/кг за 6-10 ч. Средняя доза для амбулаторных больных — 60 мл/кг.
Побочные действия
Системные реакции: риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови).
Противопоказания к применению
Тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение у детей
При необходимости применения у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения у него возникают следующие ситуации:
- возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39 °С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
Применение данной комбинации в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Лекарственное взаимодействие
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Характеристики товара
Действующее вещество
Натрия хлорид, калия хлорид, натрия цитрат, глюкоза
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Наименование
Нормогидрон пор. д/пригот.р-ра д/вн.прим.в пак.в уп №10
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
Основное действующее вещество
Декстроза+калия хлорид+натрия хлорид+натрия цитрат
Форма выпуска
Порошок
Фармакологическое действие
Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние. Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, pH раствора слабощелочная — 8,2.
Показания к применению
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
Масса тела (кг) — Общее количество требуемой жидкости (мл) — Нормогидрон (раствор, мл) — Вода (мл) — Другие жидкости (мл)
40-49 — 2100 — 900 — 540 — 660
50-59 — 2300 — 1000 — 600 — 700
60-69 — 2500 — 1100 — 660 — 740
70-79 — 2700 — 1200 — 720 — 780
80-89 — 3200 — 1400 — 800 — 1000
90-99 — 3600 — 1500 — 900 — 1200
100 и более — 4000 — 1700 — 1000 — 1300
Применение при беременности и в период лактации
В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.
Меры предосторожности
В раствор нельзя добавлять сахар.
Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела > 10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.
При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью. Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
При применении Нормогидрона требуется консультация врача в следующих случаях: быстрое утомление, сонливость, замедление речи, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 48 часов, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.
Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинозависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо- галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Состав
1 пакет (18,9 г) содержит:
натрия хлорида3,5 г
натрия цитрата2,9 г
калия хлорида2,5 г
глюкозы10 г
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид — 59,9 ммоль калия хлорид — 33,5 ммоль натрия цитрат — 9,9 ммоль декстроза — 55,5 ммоль
Na+ — 89,6 ммоль
К+- 33,5 ммоль
Сl- — 93,4 ммоль
Цитрат — 9,9 ммоль
Осмолярность раствора — 282 мОсм/л.
Передозировка
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинозависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо- галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Купить Нормогидрон порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Цена на Нормогидрон порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Инструкция по применению для Нормогидрон порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние.
Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, рН раствора слабощелочная — 8,2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, сходны с веществами, содержащимися в организме человека.
Показания к применению
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
|
Масса тела (кг) |
Общее количество требуемой жидкости (мл) |
Нормогидрон (раствор, мл) |
Вода (мл) |
Другие жидкости (мл) |
|
40-49 |
2100 |
900 |
540 |
660 |
|
50-59 |
2300 |
1000 |
600 |
700 |
|
60-69 |
2500 |
1100 |
660 |
740 |
|
70-79 |
2700 |
1200 |
720 |
780 |
|
80-89 |
3200 |
1400 |
800 |
1000 |
|
90-99 |
3600 |
1500 |
900 |
1200 |
|
100 и более |
4000 |
1700 |
1000 |
1300 |
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Передозировка
Симптомы: при введении раствора лекарственного средства в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза (проявляющегося в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах), гиперкалиемии (проявляющейся нарушением ритма сердца, слабостью).
Лечение: коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Меры предосторожности
В раствор нельзя добавлять сахар.
Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.
При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение во время беременности и в период лактации. В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.
Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Срок годности
2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В пакетах по 18,9 г в упаковке №20 вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регидрон®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации для приема внутрь.
Регидрон® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН — 8.2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Показания препарата
Регидрон®
- пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.
Режим дозирования
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:
Побочное действие
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.
При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелое обезвоживание;
- кома;
- кишечная непроходимость;
- тяжелая рвота;
- диарея, обусловленная холерой;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах Регидрон® можно назначать при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Применение у детей
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.
При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.
При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:
- замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39°С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Использование в педиатрии
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Условия хранения препарата Регидрон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Регидрон®
Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.