Нормомед® (Normomed)
💊 Состав препарата Нормомед®
✅ Применение препарата Нормомед®
Описание активных компонентов препарата
Нормомед®
(Normomed)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Нормомед® |
Сироп 50 мг/мл: фл. 120 мл, 180 мл или 240 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-004000 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормомед®
Сироп в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза — 65 г, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 г, ароматизатор цитрусовый — 0.5 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
180 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
240 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами
Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма p-ацетамидобензойной кислоты образуется o-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC p-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Нормомед®
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Гроприносин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия)
Инозин пранобекс
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Инозин пранобекс-Вер…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нормомед®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Пранобера®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Нормомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004000
Торговое наименование препарата
Нормомед®
Международное непатентованное наименование
Инозин пранобекс
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 100 мл сиропа:
|
Действующее вещество: |
|
|
Инозин пранобекс 5,00 г |
|
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахароза |
65,00 г |
|
Глицерол |
5,00 г |
|
Метилпарагидроксибензоат |
0,18 г |
|
Пропилпарагидроксибензоат |
0,02 г |
|
Цитрусовый ароматизатор |
0,50 г |
|
Вода очищенная |
до 100 мл |
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство
Код АТХ
J05AX05
Фармакодинамика:
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%.
Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания:
— Лечение гриппа и других ОРВИ;
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
— подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— хроническая почечная недостаточность;
— аритмии;
— беременность;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью:
При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Беременность и лактация:
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные эффекты:
Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и <1/10; и нечасто — >1/1000 и <1/100.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка:
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания:
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 50 мг/мл.
Упаковка:
По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 (loc. Localita San Bernardo) — 10015, Ivrea (TO), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ОХФК»
Купить Нормомед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 мг |
|
сироп |
50 мг/мл |
Описание препарата Нормомед® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B05 Корь
- B07 Вирусные бородавки
- B08.1 Контагиозный моллюск
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B27 Инфекционный мононуклеоз
- B97.7 Папилломавирусы
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав
| Таблетки | 1 таблетка |
| действующее вещество: | |
| инозин пранобекс | 500,0 мг |
| вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 33,5 мг; перлитол флеш (маннитол — 80%, кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг) составляет 50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг в сутки, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
«Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.
Тел./факс: (48439) 6-47-41; 6-35-84; 6-65-35.
e-mail: obninsk@mirpharm.ru
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО. «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нормомед®, сироп, |
||
|
638.00 |
|
|
|
638.00 |
|
|
|
816.00 |
|
|
|
Нормомед®, сироп, |
||
|
986.00 |
|
|
|
986.00 |
|
|
|
1258.00 |
|
|
|
Нормомед®, таблетки, |
||
|
624.00 |
|
|
|
777.00 |
|
|
|
Нормомед®, таблетки, |
||
|
867.00 |
|
|
|
1096.00 |
|
|
|
Нормомед®, таблетки, |
||
|
1220.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Инозин пранобекс
Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Inosine pranobex
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024542
Информация о регистрации в РК:
04.05.2020 — 04.05.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нормомед®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп 50 мг/мл, 120
мл и 240 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные средства для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.
Код АТХ J05АХ05
Показания к применению
Препарат
Нормомед®,
сироп 50 мг/мл,
показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по
следующим показаниям:
-
в
качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом
при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей -
инфекции
кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II
типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и
опоясывающего лишая) -
другие
вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ -
острый приступ
подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови -
беременность и
период лактации (в связи с отсутствием опыта применения) -
дети в возрасте до
1 года и весом ≤ 10 кг -
пациенты с редкими
наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы,
нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат
Нормомед®
следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе
подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной
болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует
тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При
длительном лечении препаратом Нормомед®
(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
Нормомед®
следует
с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих
ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты,
усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные
диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и
петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).
Препарат
Нормомед®
не
следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с
возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может
повлиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное
применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов
за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения
биодоступности АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в
моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием
препарата Нормомед®.
Специальные
предупреждения
Препарат
Нормомед®
сироп
может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при
использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что
соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц
обоего пола. Повышение
концентрации мочевой кислоты связано с происходящим в организме
катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании.
Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением
основных функций фермента или почечного клиренса. Поэтому препарат
Нормомед®
следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в
анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови,
с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих
пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во
время лечения.
У
некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции
гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек,
анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение
препаратом Нормомед®
следует
прекратить.
Существует
возможность образования камней в почках у пациентов, получающих
продолжительную терапию. При
длительном лечении препаратом Нормомед®
(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).
Препарат
Нормомед®
содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе
замедленного типа).
В 1 мл препарата
Нормомед®
содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении
пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими
наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы,
нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат
Нормомед®.
Во время
беременности или лактации
Влияние
инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно
также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому
не рекомендуется применять препарат
Нормомед®
во время беременности и в период кормления грудью, если врач не
решит, что преимущества превышают потенциальный риск.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Маловероятно, что
препарат Нормомед® влияет на способность управления автомобилем и
использования механизмов.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Доза препарата
определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести
заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных
доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в
течение дня.
Продолжительность
лечения, как правило, составляет 5-14 дней. Прием препарата следует
продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания.
При отсутствии эффекта в течение 5-14 дней, необходима консультация
врача.
1 мл препарата
Нормомед
®
сироп
содержит 50 мг инозина пранобекса.
Взрослые и
пожилые люди
1 мл препарата
Нормомед®
сироп
содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза
составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г
в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно
по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата
составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки).
Дети старше 1
года
Рекомендуемая
суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг
массы тела, разделенная на 3-4 равные дозы, которые следует принимать
в течение дня в соответствии со следующей таблицей:
|
Масса |
Доза |
|
10 |
3 |
|
15 |
3 |
|
21 |
3 |
|
31 |
3 |
|
41 |
3 |
Для правильного
дозирования следует использовать приложенный мерный стаканчик.
У детей и
подростков со сниженным иммунитетом
Препарат следует
принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.
Подострый
склерозирующий панэнцефалит:
в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2
мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при
постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния
пациента.
Дети
Не применять у детей
младше 1 года.
Только для приема
внутрь.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать
повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При
передозировке показано промывание желудка, симптоматическая и
поддерживающая терапия.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Классификация
частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота
не известна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Очень часто
-
повышение
концентрации мочевой кислоты в крови и в моче
Часто
-
тошнота,
рвота, боли в
эпигастральной
области -
повышение
активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания
азота мочевины крови (АМК) -
зуд,
сыпь -
головная
боль, головокружение, утомляемость, недомогание -
артралгия
Нечасто
-
диарея,
запоры -
нервозность,
сонливость или бессонница -
полиурия
Частота
неизвестна
-
боли
в эпигастральной области -
ангионевротический
отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические
реакции, анафилактический шок -
головокружение
-
эритема
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл сиропа
содержит
активное вещество
— инозин
пранобекс 5,00 г.
вспомогательные
вещества: сахароза,
глицерин,
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат,
цитрусовый
ароматизатор,
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл, 240 мл во
флаконы темного стекла (тип III), укупоренные навинчиваемой крышкой
из полипропилена с контролем первого вскрытия.
1 флакон с
полипропиленовым мерным стаканчиком вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Срок годности после
первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном
от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
АВС Фармацойтичи
С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти,
29 (местность Локалита Сан Бернардо)
10015, Ивреа
(Турин).
Телефон/факс: +39
0125.240111 r.a.,+39 0125.240169
Электронный адрес:
info@abcfarmaceutici.it
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Валента
Фарм»
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Валента
Азия»
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79
37
Электронный адрес:
asia@valentapharm.com
| !_ЛВ_Нормомед_сироп_финал_09.04_.20_с_.docx | 0.04 кб |
| !_ЛВ_Нормомед_,_сир_каз.docx | 0.05 кб |