Ново-Пассит® (Novo-Passit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ново-Пассит®
💊 Состав препарата Ново-Пассит®
✅ Применение препарата Ново-Пассит®
📅 Условия хранения Ново-Пассит®
⏳ Срок годности Ново-Пассит®
Описание лекарственного препарата
Ново-Пассит®
(Novo-Passit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N05CX
(Снотворные и седативные препараты, за исключением барбитуратов, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Ново-Пассит® |
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 450 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N014519/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ново-Пассит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Ново-Пассит®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ново-Пассит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности препарата Ново-Пассит®
Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ново-Пассит относится к натуральным успокоительным средствам. Его применяют для терапии тревожных состояний. Средство имеет высокую эффективность, активно используется для купирования тревоги, последствий стресса и других нервных расстройств.
Содержание
- От чего помогает?
- Составляющие и форма Ново-Пассит
- Инструкция по применению
- Способ применения и дозировки
- Сироп
- Таблетки Ново-Пассит
- Использование при беременности и кормлении грудью
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Ограничения, нежелательные эффекты, передозировка
- Интересный факт
- Аналоги
От чего помогает?
Лекарственное средство Ново-Пассит применяется в различных областях медицины, таких как психиатрия, неврология, гастроэнтерология, терапия. В большей степени средство востребовано в психиатрической практике.
При помощи препарата лечат неврастению и неврологические реакции, которые проявляются следующими симптомами:
- страх;
- тревога;
- усталость;
- рассеянность;
- раздражительность.
Средство показано для людей, которые находится в постоянном психическом напряжении. Препарат хорошо купирует начальную форму бессонницы, улучшая сон и снимая нервное напряжение.
Ново-Пассит помогает при головных болях. Его также назначают при мигрени для купирования болевого синдрома.
Очень часто успокоительное используют при нейроциркуляторной дистонии, так как она может проявляться нервозностью, перебоями в работе сердца, тахиаритмией и другими симптомами, вызванными стрессом. Препарат активно используют в качестве вспомогательной терапии при зудящих дерматозах, так как зуд способен довести пациентов до истерики. Особенно препарат актуален при атопическом дерматите, себорее, крапивнице.
Возможно назначение лекарства при болезнях пищеварительного тракта. Оно хорошо помогает при диспепсии, синдроме «раздраженной кишки». Актуально использование препарата во время климактерического периода у женщин после 50 лет.
Составляющие и форма Ново-Пассит
Лекарственное средство Ново-Пассит является растительным препаратом, изготовленным из натуральных лекарственных трав. По этой причине вероятность развития нежелательных эффектов сведена к минимуму.
Основными составляющими лекарственного средства являются:
- корни валерианы лекарственной;
- трава мелиссы;
- трава зверобоя продырявленного;
- листья и цветы боярышника колючего или однопестичного;
- трава пассифлоры инкарнатной;
- соплодий хмеля обыкновенного;
- цветки бузины черной.
Это основные лечебные компоненты. Есть еще вспомогательные — натрия цикламат, ксантановая камедь, гвайфенезин и другие.
Инструкция по применению
Ново-Пассит производится в виде раствора и таблетированных форм. Принимают его перорально (внутрь). Таблетки и раствор предназначены для пациентов старше 12 лет. Детям до 12 лет препарат не показан, так как может вызвать аллергию по причине большого разнообразия лекарственных трав в составе.
Способ применения и дозировки
Ново-Пассит сироп
Взрослому и ребенку старше 12 лет жидкий Ново-Пассит рекомендуется пить по 5 мл трижды в сутки до приема пищи. Возможно увеличение дозировки до 10 мл 3 раза в день по рекомендации врача. Промежутки между приемами должны составлять не менее 4-6 часов.
Если возникает усталость и другие нежелательные эффекты, следует первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшить вдвое (2,5 мл), а вечернюю оставить прежней (5 мл). Если возникает ощущение тошноты, лекарство нужно пить во время еды.
Для удобства в упаковке с раствором имеется мерный колпачок. Он облегчает дозирование препарата.
Таблетки Ново-Пассит
Таблетированный препарат нужно принимать по 1 таблетке трижды за сутки до приема пищи. Если эффект от терапии слабый, дозу можно увеличить до 2 таблеток трижды за сутки до еды, но только после консультации с доктором. Самостоятельно повышать дозировку нельзя.
Если возникла усталость и подавленность, первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшаются вдвое (½ таблетки), а третья доза остается такая же (1 таблетка). Перерывы между приемами составляют 4-5 часов. При появлении тошноты также лучше употреблять лекарство во время еды.
Использование при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода, матери могут назначить препарат, но только если ожидаемый положительный эффект для женщины превышает возможный риск для эмбриона. При употреблении седативного средства во время лактации, кормление грудью нужно приостановить на время лечения. Весь курс терапии проводится регулярное сцеживание для сохранения лактационной функции.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном приеме Ново-Пассит с другими лекарствами возможно усиление или ослабление его фармакологических свойств и возникновение нежелательных эффектов. Одновременный прием разных лекарственных средств обязательно должен быть согласован с лечащим врачом.
Взаимодействие:
- Если прием средства Ново-Пассит совмещен с употреблением спиртосодержащих напитков и наркотических веществ, происходит усиление тормозящих механизмов центральной нервной системы. По этой причине во время курса терапии следует воздержаться от употребления алкоголя.
- Лекарственные средства, вызывающие расслабление скелетной мускулатуры способны повышать вероятность появления нежелательных эффектов препарата Ново-Пассит. Особенно они усиливают мышечную слабость.
- Ново-Пассит за счет присутствия экстракта зверобоя, способен снижать эффект контрацептивных средств, лекарств для лечения ВИЧ, тромбоэмболий, бронхолегочных и других патологий.
Ограничения, нежелательные эффекты, передозировка
У лекарственного средства есть свои ограничения к использованию. Ново-Пассит нельзя применять больным с аллергией на его компоненты, особенно к гвайфенезину. Не следует применять препарат пациентам с миастенией. К противопоказаниям относятся следующие болезни:
- дефицит сахаразы или изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- синдромом мальабсорбции.
Не показан седативный препарат пациентам до 12 лет.
Нежелательные проявления на седативное средство возникают редко. Возможны аллергические реакции, так как в состав лекарства входит комплекс лекарственных трав. На фоне приема седативного препарата может появиться экзантема, головокружение, ощущение усталости, слабость в мышцах, сонливость. У пациентов возможно снижение концентрации внимания.
Во время курса терапии могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства. Некоторые пациенты отмечали задержку стула, тошноту, рвоту, изжогу, разжижение стула.
При отмене седативного средства все побочные проявления угасают. Если нежелательные эффекты усилились или не исчезают после окончания лечения, следует сказать об этом доктору.
Передозировка проявляется:
- подавленностью;
- сонливостью;
- тошнотой;
- суставными болями;
- слабостью.
При возникновении симптоматики следует прекратить прием лекарства. Для купирования симптомов передозировки осуществляется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Интересный факт
В психиатрической практике часто встречаются тревожные состояния, навязчивые идеи. В основе механизма развития тревоги лежит нарушение обмена серотонина, норадреналина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Чаще всего для лечения тревожных расстройств используют лекарства растительного происхождения, транквилизаторы, барбитураты, антидепрессанты, некоторые антипсихотики. Механизм их работы не влияет на обменные процессы ГАМК, норадреналина и серотонина.
Врачи психиатры и психологи рекомендуют использовать Ново-Пассит, так как в нем есть не только комплекс лекарственных трав, но и гвайфенезин. Эта составляющая нормализует обмен норадреналина, серотонина, ГАМК, оказывает миорелаксирующее действие, в том числе на сосуды головы, тем самым купирует тревожные состояния. Гвайфенезин помогает повысить концентрацию внимания и память, устранить расстройства сна, рассеянность.
За счет присутствия в лекарстве гвайфенезина есть возможность эффективно купировать приступы вегетативной дисфункции. Препарат хорошо устраняет у больных страх, тревогу, беспокойство, головные боли, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, тахикардию и другие проявления нейроциркуляторной дистонии.
Аналоги
У препарата имеются аналоги, которые очень схожи по воздействию на организм. К ним относят:
- Глицин — ноотропный препарат;
- Пустырник — флавоноид;
- Персен — растительное средство;
- Нотта — гомеопатический препарат;
- Тенотен — растительное средство;
- Афобазол — транквилизатор.
Глицин производится в виде подъязычных таблеток. Относится средство к ноотропам. Оно применяется при тревожности, снижении памяти, рассеянности. В составе препарата незаменимая аминокислота глицин, которая влияет на обмен ГАМК. Средство хорошо купирует легкие проявления тревоги.
Пустырник относится к флавоноидам. Он обладает успокоительным действием, может улучшить сон, но на механизмы ГАМК и обмена серотонина не влияет. Поэтому не всегда эффективен при тревожных состояниях.
Нотта относится к гомеопатическим средствам. Он обладает транквилизирующим действием. Средство повышает переносимость стрессовых ситуаций, нормализует ритмы сна.
Тенотен относится к ноотропным седативным лекарствам. Он оказывает ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, улучшая проведение нервных импульсов. Средство повышает устойчивость к стрессам, улучшает память и внимание.
Персен имеет в своем составе мелиссу, мяту, валериану. Препарат обладает успокоительным действием, но не влияет на обмен ГАМК.
Афобазол относится к группе транквилизаторов. Он нормализует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы, восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Препарат хорошо купирует тревожность опасения, раздражительность, страх. Средство улучшает память, внимание. Афобазол относится к наиболее эффективным аналогам, помогающим против тревоги. Стоимость афобазола в 2 раза выше, чем у Ново-Пассита.
Ново-Пассит действительно является недорогим препаратом для лечения тревожных состояний. Средство активно используется психотерапевтами и психологами для купирования тревоги, страха, раздражительности за счет его комбинированного состава. Помимо тревоги лекарство хорошо лечит головную боль напряжения, мигрень, диспепсию, “синдром раздраженного кишечника”.
Ново-Пассит
Источники
- М. Ю. Дробижев, А. А. Овчинников // Патогенетическая терапия тревожных расстройств // Медицинский научно-практический портал «Лечащий Врач»// 2006 г;
- Д. П. Морозов // Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина // Натуральное седативное средство в психиатрии и соматической медицине // Профессиональный медицинский журнал «Consilium Medicum». №01, 1999.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов
В каждой таблетке содержится:
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент — этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);
Гвайфенезин — 200,0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
оболочка: опадри «АМВ 80W31115» зеленый (Поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк (Е553Ь), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (Е322), индигокармин алюминиевый лак (Е 132), ксантановая камедь (Е 415)) — 24,0 мг.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы — 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), иногда (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно).
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея, запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: сыпь, зуд,
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость
Общие:
Редко: усталость.
Все упомянутые побочные действия обычно быстро проходят после отмены препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами — посоветуйтесь с врачом.
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Форма выпуска
30 таблеток помещены во флакон из полиэтилена с прокладкой и завинчивающейся крышкой. Флакон снабжен этикеткой и вместе с листком-вкладышем упаковывается в складную картонную коробку.
10 таблеток помещены в блистерную упаковку, состоящую из слоя ПВХ/ПВДХ с одной стороны и алюминиевой фольги с другой стороны. Один или три блистера помещаются в картонную коробку с листком-вкладышем.
Производитель.
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Состав НовоПассита
Состав препарата в таблетках
Каждая таблетка содержит гвайфенезин (200 мг) и сухой экстракт лекарственных трав (157.5 мг):
- боярышник обыкновенный/однопестичный;
- зверобой продырявленный;
- мелисса лекарственная;
- хмель обыкновенный;
- пассифлора инкарната;
- валериана лекарственная;
- чёрная бузина.
Дополнительные компоненты:
- стеарат Mg;
- коллоидный диоксид кремния;
- моногидрат лактозы;
- глицерол;
- целлюлоза микрокристаллическая.
В состав плёночной оболочки входит зелёный Opadry «AMB 80W31115».
Состав сиропа
5 мл раствора содержат 200 мг гвайфенезина и жидкие экстракты лекарственных трав (387.5 мг).
Дополнительные компоненты:
- дигидрат цитрат Na;
- апельсиновый ароматизатор;
- цикламат натрия;
- вода;
- бензоат натрия;
- пропиленгликоль;
- мальтодекстрин;
- инвертный сахарный сироп;
- ксантановая камедь;
- 96% этанол;
- моногидрат сахарината натрия.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:
- сироп НовоПассит;
- таблетки в плёночной оболочке (НовоПассит таб.п/о №10 10х1).
Сиропообразный раствор обладает характерным запахом. Цвет: от коричнево-красного до стойкого коричневого. Раствор может быть слегка мутным либо прозрачным. При иммобилизации флакона может выпадать небольшой осадок, который растворяется после интенсивного встряхивания. Раствор выпускается во флаконах из тёмного стекла по 100 либо 200 мл. В пачке из картона находится 1 флакон, инструкция и мерный колпачок.
Таблетки выпускаются в полиэтиленовых банках (по 60 шт.) и конволютах (по 10 шт.). В пачке находится 1 банка либо 1,3 конволюты с таблетками.
Фармакологическое действие
Седативный препарат. Действие медикамента обусловлено эффектами лекарственных трав, экстракты которых входят в состав НовоПассита. Реклама позиционирует медикамент, как успокоительное средство натурального происхождения
Зачем гвайфенезин в препарате?
Активный компонент является анксиолитиком, который усиливает седативный эффект экстрактор лекарственных трав.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кинетические исследования провести невозможно, т.к. действие медикамента обусловлено совокупным действием всех входящих в состав компонентов.
Показания к применению
Медикамент обладает седативным, анксиолитическим эффектами.
От чего помогает медикамент и основные показания:
- лёгкие формы бессонницы;
- невротические реакции и неврастения, сопровождаемые тревогой, раздражительностью, усталостью, страхом, рассеянностью;
- мигрень;
- головная боль, вызванная нервным перенапряжением;
- «синдром менеджера» (постоянное психическое напряжение);
- зудящие дерматозы, вызванные психологической перенагрузкой (себорейная экзема, атопическая экзема, крапивница);
- климактерический синдром;
- нейроциркуляторная дистония;
- функциональные заболевания пищеварительной системы (синдром раздражённого кишечника, диспепсический синдром и др.).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
- миастения;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- возрастное ограничение – до 12-ти лет.
Относительные противопоказания
- эпилепсия;
- травмы головного мозга;
- хронический алкоголизм;
- патология печёночной системы;
- острые заболевания пищеварительного тракта;
- заболевания головного мозга.
Побочные действия
- снижение концентрации внимания;
- повышенная сонливость;
- головокружения;
- рвота;
- диарейный синдром;
- запоры;
- изжога;
- спазмы;
- тошнота.
Реже регистрируются следующие побочные действия:
- мышечная слабость;
- усталость;
- экзантема;
- аллергические ответы.
Негативная симптоматика купируется после завершения лечения. При регистрации иных проявлений требуется обратиться к врачу, назначившему медикамент.
Инструкция по применению НовоПассита (Способ и дозировка)
Таблетки НовоПассит, инструкция по применению
Препарат необходимо принимать трижды в сутки по 1 таблетке (в тяжёлых случаях допускается увеличение разовой дозы до 2-х таб.). При регистрации выраженной подавленности и усталости утренние и вечерние дозировки снижают до 0.5 таблетки.
Как принимать таблетки при тошноте: предпочтительнее во время еды. Интервал между приёмами 4-6 часов.
Сироп НовоПассит, инструкция по применению
Раствор можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде. Для удобства дозирование в комплекте идёт специальный мерный колпачок. Сироп НовоПассит необходимо принимать трижды в сутки по 5 мл (возможно увеличение разовой дозы до 10 мл). При плохой переносимости утреннюю и вечернюю дозы снижают до 2.5 мл. Временной интервал между приёмами 4-6 часов.
Передозировка
Самые первые симптомы отравления – чувство подавленности и сонливость. Позднее передозировка проявляется следующими симптомами:
- боли в суставах;
- мышечная слабость;
- тошнота;
- чувство тяжести в области желудка.
Эффективно своевременное промывание желудка, проведение посиндромной терапии.
Взаимодействие
Для Ново-Пассита характерно усиление либо ослабление эффектов иных медикаментов, применяемых одновременно. Лекарственные препараты, расслабляющие скелетную мускулатуру (центральные миорелаксанты), могут усилить выраженность такого побочного эффекта, как мышечная слабость. Ново-Пассит способен усиливать эффекты этанола и иных вещества, которые оказывают угнетающее влияние на работу нервной системы.
Седативный препарат содержит экстракт зверобоя, который способен снижать эффективность гормональной контрацепции. Регистрируется снижение эффективности и иммунодепрессантов (медикаменты, применяемые после трансплантации органов с целью снизить риск отторжения трансплантированной ткани или органа). Аналогичный эффект наблюдается в отношении препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистой патологии, СПИДа, заболеваний бронхо-легочной системы, а также медикаментов, предупреждающих развитие тромбоэмболии.
Условия продажи
НовоПассит продаётся в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка.
Условия хранения
Таблетки и флаконы необходимо хранить вдали от света. Температурный режим 10-25 градусов.
Срок годности
Таблетки сохраняют свою эффективность в течение 36 месяцев, а сироп – 48.
Особые указания
Недопустимо употреблять алкоголь во время приёма НовоПассита.
При острой патологии пищеварительного тракта медикамент назначают с осторожностью. Доктора должны информировать пациентов о том, что если в течение 7 дней состояние больного не только не улучшается, но и ухудшается, то требуется консультация врача.
Пациентам со светлой кожей рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от посещения солярия.
Медикамент в виде сиропа не назначают при непереносимости фруктозы (врождённая особенность), при нарушенном усвоении галактозы/глюкозы.
Сироп содержит алкоголь (12.19% этанол). В разовой дозе содержится 0.481 грамм этанола. Учитывая особенности медикамента, не рекомендуется управлять автотранспортными средствами, сложными механизмами во время курсового приёма седативного средства.
Таблетки или сироп — что лучше?
Состав таблетированной формы и раствора для приёма внутрь абсолютно идентичен. Таблетки удобны в применении – их можно брать с собой, зато сироп легче дозировать в педиатрической практике.
Аналоги НовоПассита
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Глицин;
- Успокоительный сбор;
- Тенотен;
- Тазепам;
- Персен.
Аналоги НовоПассита дешевле по стоимости могут уступать по качеству и степени выраженности седативного эффекта (Глицин, Успокоительный сбор и др.)
НовоПассит или Тенотен — что лучше?
Оба препарата являются анксиолитиками, но в НовоПассите дополнительно содержатся экстракты растительных трав. У Тенотена есть специальная серия Тенотен детский, применяемая в педиатрической практике.
НовоПассит для детей
Специальная форма «НовоПассит Детский» не выпускается. Допускается применение медикамента в педиатрической практике (для детей от 12-ти лет).
НовоПассит при беременности и лактации
Можно ли беременным?
Медикамент при беременности может быть назначен только при острой необходимости, во всех остальных случаях препарат противопоказан для данной категории пациенток.
Можно ли при грудном вскармливании?
При ГВ медикамент противопоказан. При необходимости приёма грудное вскармливание прекращают.
Отзывы о НовоПассите
Отзывы врачей в основном носят положительный характер, медикамент обладает выраженным седативным и легким анксиолитическим эффектами.
Отзывы о сиропе НовоПассит
Раствор удобно дозировать и удобно принимать пациентам, у которых возникают трудности при приёме таблетированных форм лекарств. Чаще всего применяется в педиатрической практике.
Отзывы о НовоПассите в таблетках
Блистеры можно брать с собой, таблетки не имеют специфического вкуса и хорошо переносятся, не провоцируя негативные реакции.
Цена НовоПассита, где купить
Цена НовоПассита в таблетках варьирует в диапазоне 180-650 рублей в зависимости от количества таблеток, региона продажи и аптеки. В Харькове медикамент (10 табл.) можно купить за 44 грн (цена НовоПассита в рублях – 110р). Цена сиропа НовоПассит варьирует в диапазоне 180-310 рублей. Стоимость может сильно меняться в различных регионах. Сколько стоит препарат в вашем городе можно узнать в ближайшем аптечном пункте.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ново-Пассит раствор для внутр. прим. 200млАйвэкс Фармасьютикалс/Тева Чеш.Пред.
-
Ново-Пассит таблетки п/о плен. 10штТева Фарм. предприятия с.р.о.
-
Ново-Пассит раствор для внутр. прим. 100млАЙВЭКС-ЧР а.с./ Тева Чешские Предприятия
-
Ново-Пассит таблетки п/о плен. 60штТева Фарм. предприятия с.р.о.
-
Ново-Пассит таблетки п/о плен. 30штАйвэкс Фармасьютикалс/Тева Чеш.Пред.
Аптека Диалог
-
Ново-Пассит флакон 200млTeva
-
Ново-Пассит (таб.п/об. №30)Ivax-CR
-
Ново-Пассит таблетки №60Teva
-
Ново-Пассит (фл. 100мл)Ivax-CR
-
Ново-Пассит (таб.п/об. №60)Teva
Ригла
-
Ново-пассит таб.п/о 200мг №10IVAX (Galena)
-
Ново-пассит р-р для приема внутрь 200млTeva Pharmaceutical
-
Ново-пассит р-р для приема внутрь 100млIVAX (Galena)
-
Ново-пассит таб.п/о 357,5мг №60Teva Pharmaceutical
показать еще