Описание препарата Ново-Пассит® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48.0 Неврастения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G43 Мигрень
- G44.2 Головная боль напряженного типа
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- K30 Диспепсия
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- L20.9 Атопический дерматит неуточненный
- L21 Себорейный дерматит
- L29 Зуд
- L50 Крапивница
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R53 Недомогание и утомляемость
- Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни
- Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт жидкий | 7,75 г |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 4 г |
| вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт сухой | 157,5 мг |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное, анксиолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания
неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
бессонница (легкие формы);
головные боли, обусловленные нервным напряжением;
мигрень;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);
зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;
миастения;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в день до еды.
Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочные действия
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Дополнительно для раствора для приема внутрь
Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.
Тел.: 420-553-64-11-11.
Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые пленочной оболочкой упаковка контурная ячейковая — 3 года.
раствор для приема внутрь флакон темного стекла — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ново-Пассит относится к натуральным успокоительным средствам. Его применяют для терапии тревожных состояний. Средство имеет высокую эффективность, активно используется для купирования тревоги, последствий стресса и других нервных расстройств.
Содержание
- От чего помогает?
- Составляющие и форма Ново-Пассит
- Инструкция по применению
- Способ применения и дозировки
- Сироп
- Таблетки Ново-Пассит
- Использование при беременности и кормлении грудью
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Ограничения, нежелательные эффекты, передозировка
- Интересный факт
- Аналоги
От чего помогает?
Лекарственное средство Ново-Пассит применяется в различных областях медицины, таких как психиатрия, неврология, гастроэнтерология, терапия. В большей степени средство востребовано в психиатрической практике.
При помощи препарата лечат неврастению и неврологические реакции, которые проявляются следующими симптомами:
- страх;
- тревога;
- усталость;
- рассеянность;
- раздражительность.
Средство показано для людей, которые находится в постоянном психическом напряжении. Препарат хорошо купирует начальную форму бессонницы, улучшая сон и снимая нервное напряжение.
Ново-Пассит помогает при головных болях. Его также назначают при мигрени для купирования болевого синдрома.
Очень часто успокоительное используют при нейроциркуляторной дистонии, так как она может проявляться нервозностью, перебоями в работе сердца, тахиаритмией и другими симптомами, вызванными стрессом. Препарат активно используют в качестве вспомогательной терапии при зудящих дерматозах, так как зуд способен довести пациентов до истерики. Особенно препарат актуален при атопическом дерматите, себорее, крапивнице.
Возможно назначение лекарства при болезнях пищеварительного тракта. Оно хорошо помогает при диспепсии, синдроме «раздраженной кишки». Актуально использование препарата во время климактерического периода у женщин после 50 лет.
Составляющие и форма Ново-Пассит
Лекарственное средство Ново-Пассит является растительным препаратом, изготовленным из натуральных лекарственных трав. По этой причине вероятность развития нежелательных эффектов сведена к минимуму.
Основными составляющими лекарственного средства являются:
- корни валерианы лекарственной;
- трава мелиссы;
- трава зверобоя продырявленного;
- листья и цветы боярышника колючего или однопестичного;
- трава пассифлоры инкарнатной;
- соплодий хмеля обыкновенного;
- цветки бузины черной.
Это основные лечебные компоненты. Есть еще вспомогательные — натрия цикламат, ксантановая камедь, гвайфенезин и другие.
Инструкция по применению
Ново-Пассит производится в виде раствора и таблетированных форм. Принимают его перорально (внутрь). Таблетки и раствор предназначены для пациентов старше 12 лет. Детям до 12 лет препарат не показан, так как может вызвать аллергию по причине большого разнообразия лекарственных трав в составе.
Способ применения и дозировки
Ново-Пассит сироп
Взрослому и ребенку старше 12 лет жидкий Ново-Пассит рекомендуется пить по 5 мл трижды в сутки до приема пищи. Возможно увеличение дозировки до 10 мл 3 раза в день по рекомендации врача. Промежутки между приемами должны составлять не менее 4-6 часов.
Если возникает усталость и другие нежелательные эффекты, следует первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшить вдвое (2,5 мл), а вечернюю оставить прежней (5 мл). Если возникает ощущение тошноты, лекарство нужно пить во время еды.
Для удобства в упаковке с раствором имеется мерный колпачок. Он облегчает дозирование препарата.
Таблетки Ново-Пассит
Таблетированный препарат нужно принимать по 1 таблетке трижды за сутки до приема пищи. Если эффект от терапии слабый, дозу можно увеличить до 2 таблеток трижды за сутки до еды, но только после консультации с доктором. Самостоятельно повышать дозировку нельзя.
Если возникла усталость и подавленность, первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшаются вдвое (½ таблетки), а третья доза остается такая же (1 таблетка). Перерывы между приемами составляют 4-5 часов. При появлении тошноты также лучше употреблять лекарство во время еды.
Использование при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода, матери могут назначить препарат, но только если ожидаемый положительный эффект для женщины превышает возможный риск для эмбриона. При употреблении седативного средства во время лактации, кормление грудью нужно приостановить на время лечения. Весь курс терапии проводится регулярное сцеживание для сохранения лактационной функции.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном приеме Ново-Пассит с другими лекарствами возможно усиление или ослабление его фармакологических свойств и возникновение нежелательных эффектов. Одновременный прием разных лекарственных средств обязательно должен быть согласован с лечащим врачом.
Взаимодействие:
- Если прием средства Ново-Пассит совмещен с употреблением спиртосодержащих напитков и наркотических веществ, происходит усиление тормозящих механизмов центральной нервной системы. По этой причине во время курса терапии следует воздержаться от употребления алкоголя.
- Лекарственные средства, вызывающие расслабление скелетной мускулатуры способны повышать вероятность появления нежелательных эффектов препарата Ново-Пассит. Особенно они усиливают мышечную слабость.
- Ново-Пассит за счет присутствия экстракта зверобоя, способен снижать эффект контрацептивных средств, лекарств для лечения ВИЧ, тромбоэмболий, бронхолегочных и других патологий.
Ограничения, нежелательные эффекты, передозировка
У лекарственного средства есть свои ограничения к использованию. Ново-Пассит нельзя применять больным с аллергией на его компоненты, особенно к гвайфенезину. Не следует применять препарат пациентам с миастенией. К противопоказаниям относятся следующие болезни:
- дефицит сахаразы или изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- синдромом мальабсорбции.
Не показан седативный препарат пациентам до 12 лет.
Нежелательные проявления на седативное средство возникают редко. Возможны аллергические реакции, так как в состав лекарства входит комплекс лекарственных трав. На фоне приема седативного препарата может появиться экзантема, головокружение, ощущение усталости, слабость в мышцах, сонливость. У пациентов возможно снижение концентрации внимания.
Во время курса терапии могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства. Некоторые пациенты отмечали задержку стула, тошноту, рвоту, изжогу, разжижение стула.
При отмене седативного средства все побочные проявления угасают. Если нежелательные эффекты усилились или не исчезают после окончания лечения, следует сказать об этом доктору.
Передозировка проявляется:
- подавленностью;
- сонливостью;
- тошнотой;
- суставными болями;
- слабостью.
При возникновении симптоматики следует прекратить прием лекарства. Для купирования симптомов передозировки осуществляется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Интересный факт
В психиатрической практике часто встречаются тревожные состояния, навязчивые идеи. В основе механизма развития тревоги лежит нарушение обмена серотонина, норадреналина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Чаще всего для лечения тревожных расстройств используют лекарства растительного происхождения, транквилизаторы, барбитураты, антидепрессанты, некоторые антипсихотики. Механизм их работы не влияет на обменные процессы ГАМК, норадреналина и серотонина.
Врачи психиатры и психологи рекомендуют использовать Ново-Пассит, так как в нем есть не только комплекс лекарственных трав, но и гвайфенезин. Эта составляющая нормализует обмен норадреналина, серотонина, ГАМК, оказывает миорелаксирующее действие, в том числе на сосуды головы, тем самым купирует тревожные состояния. Гвайфенезин помогает повысить концентрацию внимания и память, устранить расстройства сна, рассеянность.
За счет присутствия в лекарстве гвайфенезина есть возможность эффективно купировать приступы вегетативной дисфункции. Препарат хорошо устраняет у больных страх, тревогу, беспокойство, головные боли, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, тахикардию и другие проявления нейроциркуляторной дистонии.
Аналоги
У препарата имеются аналоги, которые очень схожи по воздействию на организм. К ним относят:
- Глицин — ноотропный препарат;
- Пустырник — флавоноид;
- Персен — растительное средство;
- Нотта — гомеопатический препарат;
- Тенотен — растительное средство;
- Афобазол — транквилизатор.
Глицин производится в виде подъязычных таблеток. Относится средство к ноотропам. Оно применяется при тревожности, снижении памяти, рассеянности. В составе препарата незаменимая аминокислота глицин, которая влияет на обмен ГАМК. Средство хорошо купирует легкие проявления тревоги.
Пустырник относится к флавоноидам. Он обладает успокоительным действием, может улучшить сон, но на механизмы ГАМК и обмена серотонина не влияет. Поэтому не всегда эффективен при тревожных состояниях.
Нотта относится к гомеопатическим средствам. Он обладает транквилизирующим действием. Средство повышает переносимость стрессовых ситуаций, нормализует ритмы сна.
Тенотен относится к ноотропным седативным лекарствам. Он оказывает ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, улучшая проведение нервных импульсов. Средство повышает устойчивость к стрессам, улучшает память и внимание.
Персен имеет в своем составе мелиссу, мяту, валериану. Препарат обладает успокоительным действием, но не влияет на обмен ГАМК.
Афобазол относится к группе транквилизаторов. Он нормализует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы, восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Препарат хорошо купирует тревожность опасения, раздражительность, страх. Средство улучшает память, внимание. Афобазол относится к наиболее эффективным аналогам, помогающим против тревоги. Стоимость афобазола в 2 раза выше, чем у Ново-Пассита.
Ново-Пассит действительно является недорогим препаратом для лечения тревожных состояний. Средство активно используется психотерапевтами и психологами для купирования тревоги, страха, раздражительности за счет его комбинированного состава. Помимо тревоги лекарство хорошо лечит головную боль напряжения, мигрень, диспепсию, “синдром раздраженного кишечника”.
Ново-Пассит
Источники
- М. Ю. Дробижев, А. А. Овчинников // Патогенетическая терапия тревожных расстройств // Медицинский научно-практический портал «Лечащий Врач»// 2006 г;
- Д. П. Морозов // Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина // Натуральное седативное средство в психиатрии и соматической медицине // Профессиональный медицинский журнал «Consilium Medicum». №01, 1999.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов
Ново-Пассит® (Novo-Passit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ново-Пассит®
💊 Состав препарата Ново-Пассит®
✅ Применение препарата Ново-Пассит®
📅 Условия хранения Ново-Пассит®
⏳ Срок годности Ново-Пассит®
Описание лекарственного препарата
Ново-Пассит®
(Novo-Passit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N05CX
(Снотворные и седативные препараты, за исключением барбитуратов, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Ново-Пассит® |
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 450 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N014519/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ново-Пассит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Ново-Пассит®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ново-Пассит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности препарата Ново-Пассит®
Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В каждой таблетке содержится:
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент — этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);
Гвайфенезин — 200,0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
оболочка: опадри «АМВ 80W31115» зеленый (Поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк (Е553Ь), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (Е322), индигокармин алюминиевый лак (Е 132), ксантановая камедь (Е 415)) — 24,0 мг.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы — 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), иногда (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно).
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея, запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: сыпь, зуд,
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость
Общие:
Редко: усталость.
Все упомянутые побочные действия обычно быстро проходят после отмены препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами — посоветуйтесь с врачом.
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Форма выпуска
30 таблеток помещены во флакон из полиэтилена с прокладкой и завинчивающейся крышкой. Флакон снабжен этикеткой и вместе с листком-вкладышем упаковывается в складную картонную коробку.
10 таблеток помещены в блистерную упаковку, состоящую из слоя ПВХ/ПВДХ с одной стороны и алюминиевой фольги с другой стороны. Один или три блистера помещаются в картонную коробку с листком-вкладышем.
Производитель.
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.