Нуфлор инструкция по применению в ветеринарии цена

Международное непатентованное или химическое наименование:
флорфеникол

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Schering-Plough Sante Animale», Z.A. LA Grindoliere 49500 Serge, Франция

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Нуфлор® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ — N-метил-пиролидон, пропиленгликоль и полиэтиленгликоль.

Количество в потребительской упаковке:
по 50 или 100 мл во флаконах

Флорфеникол

Состав
1 мл Нуфлор^® содержит действующее вещество флорфеникол 300 мг.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Показания к применению
Нуфлор® применяют крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и для лечения респираторных заболеваний, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni. Возможно применение препарата у группы животных, подозреваемых в заражении, в этом случае решение о необходимости применения препарата должно подтверждаться наличием заболевания у отдельных животных в стаде.

Способ введения
Внутримышечно или подкожно

Форма выпуска
Нуфлор^® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Инструкция #

по ветеринарному примененmо лекарственного препарата Нуфлор®

Организация-разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet International В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нуфлор® (Nuflor®)
международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1 мл Нуфлор® содержит действующее вещество флорфеникол 300 мг и вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль и Макрогол 300.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный слегка вязкий раствор от светло-желтого до соломенного цвета, без посторонних включений.
Срок годности препарата Нуфлор® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток. Не применять по истечении срока годности.
4. Нуфлор® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные бром бутиловыми пробками, укрепленными атоминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие в результате его использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Нуфлор® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы амфениколы.
10. Флорфеникол является синтетическим антибиотиком широкого спектра действия, эффективным против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, выделяемых у домашних животных. Флорфеникол обладает бактериостатическим действием, механизм которого заключается в ингибировании синтеза белка на уровне рибосом бактерий. Лабораторные исследования показали активность флорфеникола в отношении большинства бактерий, вызывающих респираторные заболевания у крупного рогатого скота, включая Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
В исследованиях in vitro флорфеникол также продемонстрировал бактерицидное действие в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.

После внутримышечного введения в рекомендуемой дозе 20 мг/кг максимальная концентрация (Cmax) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 3,3 часа после введения и составляет 3,37 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 48 часов. Средняя концентрация флорфеникола через 24 часа после введения препарата составляет 0,77 мкг/мл. После подкожного введения препарата в рекомендуемой дозе 40 мг/кг максимальная концентрация (C_max) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 5,3 часа после введения и составляет 5 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 63 часов. Через 24 часа после введения средняя концентрация составляет 2 мкг/мл.
Нуфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Нуфлор® применяют крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и для лечения респираторных заболеваний, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni. Возможно применение препарата у группы животных, подозреваемых в заражении, в этом случае решение о необходимости применения препарата должно подтверждаться наличием заболевания у отдельных животных в стаде.
12. Противопоказанием к применению Нуфлор® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение препарата быкам-производителям и дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с Нуфлор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Людям с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата следует избегать прямого контакта с Нуфлор®.
При попадании лекарственного препарата в глаза, на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Нуфлор® лактирующим и стельным коровам.
15. Не допускается превышение рекомендованной дозы или продолжительности лечения. Следует определить чувствительность микроорганизмов перед использованием препарата.
Перед применением Нуфлор® необходимо максимально точно определить массу животного.
Нуфлор® вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного препарата подкожно в область шеи в дозе 40 мг/кг (что соответствует 2 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место более 10 мл Нуфлора®, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
При каждом прокалывании пробку флакона обрабатывают дезинфицирующим раствором, не рекомендуется прокалывать пробку более 20 раз. При одновременном лечении группы животных рекомендуется не вынимать иглу из флакона во избежание контаминации вследствие многократного прокалывания пробки. После проведения лечения иглу из пробки следует удалить.
16. После применения препарата у некоторых животных может наблюдаться снижение потребления корма и жидкий стул. При отмене препарата указанные симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения. При внутримышечном или подкожном введении в месте инъекции возможно возникновение воспалительной реакции, сохраняющейся до 14 дней. В очень редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. При проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение потребления корма и воды, потеря в весе, диарея.
18. Нуфлор® не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом и антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после курса двукратного внутримышечного введения (при дозировке 20 мг/кг) и не ранее 44 дней после однократного подкожного введения (в дозировке 40 мг/кг). Мясо и субпродукты животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан­Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou-Bleu, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1

Описание

Фармакологические свойства

Нуфлор (Nuflor) — антибактериальное лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота.

Флорфеникол, входящий в состав лекарственного средства, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Механизм действия антибиотика заключается в связывании с рибосомной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.

Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus.

При внутримышечном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.

Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.

Состав

Нуфлор в качестве действующего вещества в 1 см3 содержит 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ — н-метил-пиролидон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль. Нуфлор по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость густой консистенции, от светло-соломенного до темно-желтого цвета.

Хранение

Нуфлор хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 25 ºС.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Нуфлор не следует применять по истечении срока годности.

Лекарственная форма

Нуфлор выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 см3 во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объёма лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия.

Порядок применения

Нуфлор применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, вызванных Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Haemophilus somnus, межпальцевых дерматитов и копытной гнили, вызванных Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

Дозировка

Нуфлор вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора на 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного средства подкожно в область шеи в дозе 40 мг/кг (что соответствует 2 мл Нуфлора на 15 кг массы животного).

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл лекарственного средства, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Запрещается одновременное применение Нуфлора с тиамфениколом и хлорамфениколом.

Запрещается применение Нуфлора лактирующим и стельным коровам, а также быкам производителям.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного и 42 суток после подкожного введения Нуфлора.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ИНСТРУКЦИЯ по примепеттига Нуфлора® для лечеттия болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота

(организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Нуфлор® (Nuflor®).

Международное непатентованное название: флорфеникол.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нуфлор® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ — N-метил-пиролидон -250 мг, пропиленгликоль — 150 мг и полиэтиленгликоль до 1 мл. По внешнему виду Нуфлор® представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

3.  Нуфлор®  выпускают расфасованным  по  20,   50,   100  и  200   мл   в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля    первого    вскрытия.    Флаконы    упаковывают    в    индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  Нуфлор® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25° С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток при условии хранения при температуре от 2°С до 25° С.

Нуфлор® запрещается применять но истечении срока годности.

5.  Нуфлор® хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют    в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.   Нуфлор®   относится   к   антибактериальным   препаратам   группы фениколов.

Флорфепикол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфсникола, в молекуле которого гидроксильпая группа заменена атомом фтора. Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella hacmolitica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bactcroidcs melaninogenicus. Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

При внутримышечном введении флорфеникол хорошо всасывается и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.

Флорфепикол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.

Нуфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8. Нуфлор® применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, вызванных Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Haemophilus somnus, межпальцевых дерматитов и некробактериоза, вызванных Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

9.  Запрещается   применение   Нуфлора®   лактирующим   и   стельным коровам, а также быкам-производителям. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.

10. Нуфлор® вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора® па 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного   препарата  подкожно  в  область  шеи   в  дозе  40   мг/кг  (что соответствует 2 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл Нуфлора®, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

11. При   передозировке   у   животных   может   наблюдаться   снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.

12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при eго отмене не выявлено.

13. При   случайном   увеличении   интервала  между  двумя   введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.

14. Побочных явлений и осложнений  при  применении Нуфлора®  в соответствии  с  настоящей  инструкцией  по  применению,   как  правило,  не наблюдается.

15. Запрещается одновременное применение Нуфлора® с тиамфениколом и хлорамфениколом.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через

34 дня после последнего внутримышечного и 42 дня после подкожного введения Нуфлора®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Нуфлором® следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нуфлором®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно    обратиться    в    медицинское    учреждение    (при    себе    иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые   флаконы   из-под  лекарственного   препарата   запрещается использовать для  бытовых целей,  они  подлежат утилизации  с  бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: «Schering-Plough Sante Animale»; Z.A.

LA Grindoliere 49500 Segre, Франция.

Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (143340 Московская Область, Иаро-Фоминский район, дер. Яковлевское, адмип. зд-е) совместно с «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervct International B.V.» (Wim de Kb’rverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Нуфлора®, утвержденная Россельхознадзором 25.08.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ». Свидетельство    о    государственной    регистрации    выдано    компании «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International B.V.» (Нидерланды). Регистрационный № ПВИ-2-4.7/02854

Скачать инструкцию по применению