Нурофен® для детей (Nurofen® for children)
💊 Состав препарата Нурофен® для детей
✅ Применение препарата Нурофен® для детей
Описание активных компонентов препарата
Нурофен® для детей
(Nurofen® for children)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Лекарственная форма
| Нурофен® для детей |
Сусп. д/приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл, 150 мл или 200 мл в компл. со шприцем-дозатором рег. №: П N014745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нурофен® для детей
Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор клубничный 500244E — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.
100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
150 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
200 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Нурофен® для детей
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Нурофен® для детей (150 мл, суспензия для приема внутрь клубничная)
МНН: Ибупрофен
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011247
Информация о регистрации в РК:
15.08.2017 — бессрочно
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
989.51 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 212.14 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нурофен®
для детей
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Суспензия
для приема внутрь клубничная, 100 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01
Показания к применению
Детям
c
3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического
жаропонижающего и обезболивающего средства (при болевом синдроме
слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях:
— острых
респираторных заболеваниях (простуда, грипп)
—
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела, включая постпрививочные реакции
— головной и зубной
боли
— боли в горле и при
прорезывании зубов
— боли при
растяжениях и других видах боли
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов
препарата
— имеющиеся в
анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит,
отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
(НПВП).
— рецидивирующая
пептическая язва/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или
более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или
кровотечения)
— наличие в анамнезе
желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией
НПВП
— тяжелая сердечная
недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени
— III триместр
беременности
— наследственная
непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до
3 месяцев
— масса тела менее 5
кг
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует избегать
одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными
средствами:
Ацетилсалициловая
кислота (аспирин):
поскольку совместное применение может повысить риск возникновения
побочных эффектов
(за
исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в
сутки), назначенных врачом). Экспериментальные данные свидетельствуют
о том, что ибупрофен может снижать дезагрегационный эффект аспирина
при одновременном применении этих препаратов. Однако ограниченность
этих данных и отсутствие информации об экстраполяции результатов
исследований ex
vivo на
клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения
данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при
эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на
дезагрегационную способность аспирина не наблюдается.
Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из
группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных
эффектов.
С осторожностью
применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина
Антигипертензивные
средства и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики
могут повышать нефротоксичность НПВП.
Кортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного
кровотечения.
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные
гликозиды:
одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой
фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме
крови.
Препараты
лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в
плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.
Такролимус:
при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения
гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией,
получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики
хинолонового ряда: у
пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками
хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Специальные
предупреждения
Со
стороны органов дыхания.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в
анамнезе возможно развитие явлений бронхоспазма.
Заболевания
соединительной ткани (например, системная красная волчанка (СКВ).
Терапия ибупрофеном увеличивает риск развития асептического менингита
у пациентов с СКВ и другими заболеваниями соединительной ткани.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с хронической сердечной
недостаточностью в анамнезе перед применением препарата следует
проконсультироваться с врачом. Препарат может вызвать задержку
жидкости, повышение артериального давления (АД) и развитие отеков.
Со
стороны ЖКТ.
У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (например, язвенный
колит, болезнь Крона), особенно у пожилых людей, высок риск развития
осложнений, включая образование язв, кровотечение и прободение язвы
(вплоть до летального исхода) при терапии НПВП, поэтому таким
пациентам ибупрофен следует назначать с осторожностью. Причем
осложнения могут развиться у пациентов и без анамнеза серьезных
осложнений ЖКТ и предупреждающих симптомов. Таким пациентам следует
рекомендовать терапию в самой низкой доступной дозе. Следует
предупредить таких пациентов о необходимости сообщать, о любых
необычных абдоминальных явлениях, особенно манифестирующих о развитии
желудочно-кишечных кровотечений, в начале терапии. Рекомендуется
проявлять осторожность пациентам, принимающим сопутствующие
лекарственные препараты, увеличивающие риск развития язв или
кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или
антитромботические препараты (аспирин). Если при приеме ибупрофена,
развивается желудочно-кишечное кровотечение или образование язвы, то
лечение следует прекратить.
Со
стороны кожных покровов.
Имеются редкие
сообщения о развитии серьезных кожных реакций после применения НПВП,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода).
Данные реакции возникают в большинстве случаев в течение первого
месяца лечения.
Сообщалось о
развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP)
на фоне приема ибупрофенсодержащих препаратов. Следует прекратить
прием препарата при первых признаках развития серьезных кожных
реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или
любые другие проявления гиперчувствительности.
Применение НПВП у
пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных
заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например,
некротизирующего фасцита). В связи с этим рекомендуется избегать
применения препарата при ветряной оспе.
Применение в
педиатрии
Препарат
применяется у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве
симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства.
Противопоказан детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг.
Во время
беременности или лактации
Противопоказано
применение препарата в III триместре беременности. По возможности,
следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах
беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных
количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо
отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не ожидается влияния
на способность управлять транспортом в рекомендуемых дозах и
длительности терапии.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Суточная
доза препарата Нурофен®
для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела дробными дозами через
каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4
часов). Для дозирования используйте мерный шприц.
Детям в возрасте:
3-6 месяцев (вес
ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов.
6-12 месяцев (вес
ребенка от 7,7 до 9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов.
1-3 года (вес
ребенка от 10 до 16 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов.
4-6 лет (вес ребенка
от 17 до 20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов.
7-9
лет (вес ребенка от 21 до 30 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов.
10-12 лет (вес
ребенка от 31 до 40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов.
Постпрививочные
реакции (постиммунизационная лихорадка)
2,5 мл (один шприц)
детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при
необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов.
Не применяйте более
5 мл в течение 24 часов!
Метод
и путь введения
Для приема внутрь.
Использование
мерного
шприца:
Плотно вставьте
шприц в горлышко флакона.
Хорошо взболтайте
суспензию.
Переверните флакон
вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц
до нужной отметки.
Верните флакон в
исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
Поместите шприц в
ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно
выпуская суспензию.
После употребления
промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка
месте.
Частота
применения с указанием времени приема
Только для
кратковременного применения. Риск возникновения побочных эффектов
можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение
непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов.
Длительность
лечения
Не более 3-х дней в
качестве жаропонижающего средства
Следует обратится за
медицинской помощью детям в возрасте:
3-6
месяцев —
в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов), если
симптомы продолжаются;
старше
6 месяцев —
в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток), если
симптомы продолжаются.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В детском возрасте
симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более
400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период
полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
Симптомы
передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастрии или,
реже, диарею. Возможны звон в ушах, головная боль и
желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления
проявляются со стороны центральной нервной системы в виде сонливости,
иногда – в виде возбуждения и дезориентации или комы. Изредка
могут развиться судороги. При тяжелой передозировке может развиться
метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с
циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови,
увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная
недостаточность и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой
возможно обострение астмы.
Неотложные
процедуры
Лечение должно быть
симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости
дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей
жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля или
промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально
токсичной дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.
При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется
применение бронходилататоров.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
применением препарата Нурофен®
для детей проконсультируйтесь
с лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
— аллергические
реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные
высыпания
— боль в животе,
тошнота, диспепсия
—
головная боль
— бронхиальная
астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
Редко
—
рвота, метеоризм, диарея, запор
Очень редко
—
cнижение
уровня гемоглобина
— реакции
гиперчувствительности тяжелой степени тяжести: отек лица, языка и
гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия,
отек Квинке или тяжелый шок)
—
пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мелена, рвота кровью (иногда с
летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит,
гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
—
острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при
длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке
крови
и
отеками
—
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,
боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные
симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление
кровоподтеков
— нарушение функций
печени
— возможно развитие
тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая
многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса–Джонсона.
—
у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи развития
симптомов асептического менингита, такие
как ригидность
затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или
дезориентация.
Частота
неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
— тяжелая кожная
реакция, известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная
эозинофилия с системными симптомами), проявляющийся в виде кожной
сыпи, лихорадки, отека лимфатических узлов и увеличения количества
эозинофилов
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
—
отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических
осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена
в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии.
— в отдельных
случаях возможно обострение воспалений, вызванных инфекциями. В
частности применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым
инфекциям кожи и мягких тканей.
При появлении
побочных эффектов следует прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
5 мл суспензии
содержат
активное
вещество
– ибупрофен 100 мг,
вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, глицерин, сироп мальтитола, натрия сахаринат
(сахарин), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь
ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор
клубничный 500244Е,
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия
белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с
клубничным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 150 мл
суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для
мерного шприца и полипропиленовой крышкой с контролем первого
вскрытия.
По
1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную
коробку.
Срок хранения
3 года
После
первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о
производителе
Рекитт Бенкизер
Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом Лейн, Халл,
Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания
тел.
+44(0)1482326151;
факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер
Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд,
Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
тел.
+44(0)1482326151;
факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Рекитт
Бенкизер Казахстан», 050040,
г. Алматы, мкр.
Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.
Тел.: +7 (727) 356
07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50;
тел.
горячей линии: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail:
contact_ru@rb.com,
KazakhstanDSO@rb.com.
| Нурофен_клубника_ЛВ_рус.doc | 0.11 кб |
| ЛВ_Нурофен_клубн_КАЗ.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.
В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится 100 мг ибупрофена (действующее вещество) и вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е, камедь ксантановая , полисорбат 80, домифена бромид.
нестероидный противовоспалительный препарат.
КОД АТС
М01АЕ01.
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 часов .
Нурофен» для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
Врач также может рекомендовать этот препарат и при других показаниях (в этом случае выполняйте рекомендации врача по дозировке и схеме применения).
Нурофен® для детей не следует применять при:
повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а так же к другим компонентам препарата; бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП; при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; активном желудочно-кишечном кровотечении при воспалительных заболеваниях кишечника; при подтвержденной гипокалиемии; заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии; почечной и/или печеночной недостаточности; снижении слуха МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИСледует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Нурофен® для детей, если ребенок: принимает другие болеутоляющие лекарства; имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ; страдает заболеваниями печени или почек; при наличие H.pylori принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат; страдает бронхиальной астмой, крапивницей. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯНурофен® для детей — препарат специально разработанный для детей. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Препарат принимают внутрь. Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕРНОГО ШПРИЦА
1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтайте суспензию.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте. Лихорадка (Жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Дети в возрасте 3-6 месяцев ( вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки. Дети в возрасте 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки. Дети в возрасте 1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки. Дети в возрасте 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки. Дети в возрасте 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки. Дети в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки. Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Постиммунизационная лихорадка: Шприц на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один шприц на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность лечения: Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего; Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка(температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯПри применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений. аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления. со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит. При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИОдновременное применение НУРОФЕНА® ДЛЯ ДЕТЕЙ с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Нурофен® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/5 мл. Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл или 150 мл суспензии. Каждый флакон в комплекте со шприцом — дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С. В сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности. ОТПУСК ИЗ АПТЕКБез рецепта.
Производитель
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.»Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания, произведено «БСМ Лтд»,Тейн Роуд, Ноттингем, NG2 ЗАА, Великобритания. Представитель в России/адрес для претензий
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14