Нутрифлекс инструкция по применению цена отзывы аналоги - RukovodstvoRus.ru

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000219

Торговое наименование препарата

Нутрифлекс 40/80

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:

Состав	До сме Нижняя камера	шивания Верхняя камера	После смешивания	До сме Нижняя камера	шивания Верхняя камера	После смешивания
	600 мл	400 мл	1000 мл	1200 мл	800 мл	2000 мл
Изолейцин		2,34 г	2,34 г		4,68 г	4,68 г
Лейцин		3,13 г	3,13 г		6,26 г	6,26 г
Лизина гидрохлорид (соответствует лизину)		2,84 г (2,27 г)	2,84 г (2,27 г)		5,68 г (4,54 г)	5,68 г (4,54 г)
Метионин		1,96 г	1,96 г		3,92 г	3,92 г
Фенилаланин		3,51 г	3,51 г		7,02 г	7,02 г
Треонин		1,82 г	1,82 г		3,64 г	3,64 г
Триптофан		0,57 г	0,57 г		1,14 г	1,14г
Валин		2,60 г	2,60 г		5,20 г	5,20 г
Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте)		4,98 г (2,70 г) (2,28 г)	4,98 г (2,70 г) (2,28 г)		9,96 г (5,40 г) (4,56 г)	9,96 г (5,40 г) (4,56 г)
Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину)		1,69 г (1,25 г)	1,69 г (1,25 г)		3,38 г (2,50 г)	3,38 г (2,50 г)
Аланин		4,85 г	4,85 г		9,70 г	9,70 г
Аспарагиновая кислота		1,50 г	1,50 г		3,00 г	3,00 г
Глютаминовая кислота		1,22 г	1,22 г		2,44 г	2,44 г
Глицин		1,65 г	1,65 г		3,30 г	3,30 г
Пролин		3,40 г	3,40 г		6,80 г	6,80 г
Серин		3,00 г	3,00 г		6,00 г	6,00 г
Магния ацетата тетрагидрат		0,86 г	0,86 г		1,72 г	1,72 г
Натрия ацетата тригидрат		1,56 г	1,56 г		3,12 г	3,12 г
Калия дигидрофосфат		0,78 г	0,78 г		1,56 г	1,56 г
Калия гидроксид		0,52 г	0,52 г		1,04 г	1,04 г
Натрия гидроксид		0,50 г	0,50 г		1,00 г	1,00 г
Кислоты лимонной	0,25 г	0,17 г	0,42 г	0,50 г	0,34 г	0,84 г
моногидрат (соответствует кислоте лимонной)	0,229 г	0,155 г	0,384 г	0,457 г	0,310 г	0,767 г
Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной)	88,0 г (80,0 г)		88,0 г (80,0 г)	176,0 г (160,0 г)		176,0 г (160,0 г)
Натрия хлорид	0,17 г		0,17 г	0,34 г		0,34 г
Кальция хлорида дигидрат	0,37 г		0,37 г	0,74 г		0,74 г
Вода для инъекций	до 600 мл	до 400 мл	до 1000 мл	до 1200 мл	до 800 мл	до 2000 мл
Электролиты:
Натрий+	3,0 ммоль	24,0 ммоль	27,0 ммоль	6,0 ммоль	48,0 ммоль	54,0 ммоль
Калий+		15,0 ммоль	15,0 ммоль		30,0 ммоль	30,0 ммоль
Кальций++	2,5 ммоль		2,5 ммоль	5,0 ммоль		5,0 ммоль
Магний++		4,0 ммоль	4,0 ммоль		8,0 ммоль	8,0 ммоль
Хлорид-	8,0 ммоль	23,6 ммоль	31,6 ммоль	16,0 ммоль	47,2 ммоль	63,2 ммоль
Д и гидрофосфат		5,7 ммоль	5,7 ммоль		11,4 ммоль	11,4 ммоль
Ацетат-		19,5 ммоль	19,5 ммоль		39,0 ммоль	39,0 ммоль
Количество аминокислот		40 г	40 г		80 г	80 г
Азот		5,7 г	5,7 г		11,4 г	11,4 г
Небелковая калорийность ккал (кДж)	320(1340)		320(1340)	640 (2680)		640 (2680)
Полная калорийность ккал (кДж)	320(1340)	160 (670)	480 (2010)	640 (2680)	320 (1340)	960 (4020)
Осмолярность (мОсм/л)			900			900

Описание

Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство парентерального питания

Код АТХ

B05BA

Фармакодинамика:

Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — раствор декстрозы с растворами электролитов.

Фармакодинамика

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.

Показания:

Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

— Предоперационная подготовка;

— Состояния после обширных оперативных вмешательств;

— Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

— Ожоги;

— Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

— Синдром короткой кишки;

— Нарушения питания (кахексия);

— Онкологические заболевания;

— Сепсис, перитонит;

— Острый панкреатит.

Противопоказания:

— Нарушения аминокислотного метаболизма;

— Гиперкалиемия;

— Гипонатриемия;

— Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

— Кома неясной этиологии;

— Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;

— Ацидоз;

— Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;

— Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;

— Детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания

— Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);

— Выраженная гипоксия тканей;

— Гипергидратация;

— Нарушения водно-электролитного баланса;

— Отек легких;

— Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Способ применения и дозы:

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,

— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),

— произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,

— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию.

По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м.т. / сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг м. т./сут и 3,2 г глюкозы /кг м. т./сут.

Скорость введения

Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,08 г аминокислот / кг м. т./час и 0,16 г глюкозы / кг м. т /час.

Продолжительность применения

Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Предосторожности при применении препарата:

С осторожностью — у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.

Нутрифлекс 40/80 — специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Передозировка:

При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

Контейнеры пластиковые сдвоенные 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .

Срок годности:

2 года.

Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Б.Браун Медикал АГ, Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

Купить Нутрифлекс 40/80 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Указан состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в 1000 мл, а также в упаковках объемом 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.

	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Действующих веществ
Изолейцина	1,870 г	2,340 г	3,510 г	4,680 г
Лейцина	2,500 г	3,130 г	4,700 г	6,260 г
Лизина гидрохлорида (соответствует лизину)	2,270 г 1,810 г	2,840 г 2,260 г	4,260 г 3,390 г	5,680 г 4,520 г
Метионина	1,570 г	1,960 г	2,940 г	3,920 г
Фенилаланина	2,810 г	3,510 г	5,270 г	7,020 г
Треонина	1,460 г	1,820 г	2,730 г	3,640 г
Триптофана	0,460 г	0,570 г	0,860 г	1,140 г
Валина	2,080 г	2,600 г	3,900 г	5,200 г
Аргинина	2,160 г	2,700 г	4,050 г	5,400 г
Гистидина гидрохлорида моногидрата (соответствует гистидину)	1,350 г 1,000 г	1,690 г 1,250 г	2,540 г 1,880 г	3,380 г 2,500 г
Глицина	1,320 г	1,650 г	2,480 г	3,300 г
Аланина	3,880 г	4,850 г	7,280 г	9,700 г
Пролина	2,720 г	3,400 г	5,100 г	6,800 г
Аспарагиновой кислоты	1,200 г	1,500 г	2,250 г	3,000 г
Глютаминовой кислоты	2,800 г	3,500 г	5,250 г	7,000 г
Серина	2,400 г	3,000 г	4,500 г	6,000 г
Натрия гидроксида	0,640 г	0,800 г	1,200 г	1,600 г
Натрия хлорида	0,865 г	1,081 г	1,622 г	2,162 г
Натрия дигидрофосфата дигидрата	0,936 г	1,170 г	1,755 г	2,340 г
Натрия ацетата тригидрата	0,435 г	0,544 г	0,816 г	1,088 г
Калия ацетата	2,354 г	2,943 г	4,415 г	5,886 г
Магния ацетата тетрагидрата	0,515 г	0,644 г	0,966 г	1,288 г
Кальция хлорида дигидрата	0,353 г	0,441 г	0,662 г	0,882 г
Цинка ацетата дигидрата	5,300 мг	6,625 мг	9,938 мг	13,250 мг
Глюкозы моногидрата (соответствует безводной глюкозе)	70,400 г 64,000 г	88,000 г 80,000 г	132,000 г 120,000 г	176,000 г 160,000 г
Триглицеридов средней цепи	20,000 г	25,000 г	37,500 г	50,000 г
Соевых бобов масла	20,000 г	25,000 г	37,500 г	50,000 г
Вспомогательных веществ:
Кислоты лимонной моногидрата	0-0,336 г	0-0,420 г	0-0,630 г	0-0,840 г
Глицерола	5,000 г	6,250 г	9,375 г	12,500 г
Лецитина яичного	2,400 г	3,000 г	4,500 г	6,000 г
Натрия олеата	0,060 г	0,075 г	0,1125 г	0,150 г
Воды для инъекций	до 1000 мл	до 1250 мл	до 1875 мл	до 2500 мл

Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Аминокислоты [г]	32	40	60	80
Углеводы [г]	64	80	120	160
Жиры [г]	40	50	75	100
Общий азот [г]	4,6	5,7	8,6	11,4

Энергетическая ценность	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Аминокислоты [кДж (ккал)]	536 (128)	670 (160)	1005 (240)	1340 (320)
Углеводы [кДж (ккал)]	1072 (256)	1340 (320)	2010 (480)	2680 (640)
Жиры [кДж (ккал)]	1592 (380)	1990 (475)	2985 (715)	3980 (950)
Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)]	2664 (636)	3330 (795)	4995 (1195)	6660(1590)
Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)]	3200 (764)	4000 (955)	6000 (1435)	8000(1910)

Концентрация электролитов (ммоль)	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Натрий	40,0	50,0	75,0	100,0
Калий	24,0	30,0	45,0	60,0
Кальций	2,4	3,0	4,5	6,0
Магний	2,4	3,0	4,5	6,0
Цинк	0,024	0,03	0,045	0,06
Хлориды	38,4	48,0	72,0	96,0
Ацетаты	32,0	40,0	60,0	80,0
Фосфаты	6,0	7,5	11,25	15,0

Осмоляльность 950 мОсм/кг

рН 5,0-6,0

Описание лекарственной формы

Растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.

Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступностъ:

Поскольку Нутрифлекс 40/80 липид вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.

Распределение

Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.

Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.

При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.

При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм

Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО₂, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину.

Глюкоза метаболизируется до СО₂ и Н₂О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.

После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Выведение

Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО₂ и Н₂О. Небольшие количества липидов теряются при — слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.

Фармакодинамика

Терапевтическое действие

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например, при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фармако-терапевтическая группа

Питания парентерального средство

Показания

Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием, пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны.
Парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развития.
Парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Противопоказания

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата;
Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
Нарушения жирового метаболизма;
Патологически высокая концентрация электролитов плазмы;
Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);
Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
Внутрипеченочный холестаз;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;
Прогрессирующий геморрагический диатез;
Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;
Детский возраст до 2 лет.

Общие противопоказания для парентерального питания:

Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
Выраженная гипоксия тканей;
Состояния гипергидратации;
Нарушения водно-электролитного баланса;
Острый отек легких;
Декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки.

Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние препарата Нутрифлекс 40/80 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии, необходимости добавления других» лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;
Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;
Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует -1,28 г аминокислот/кг массы тела/сутки, — 2,56 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,6 г жира/кг массы тела/сутки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1,44 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
2,88 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,8 г жира/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0,96 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
1,92 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,20 г жира/кг массы тела/сутки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 40/80 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Скорость введения

Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений.

Максимальная скорость инфузии — 2,5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0,08 г аминокислот/кг массы тела/ч,
0,16 г глюкозы/кг массы тела/ч,
0,1 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5,6 г/ч, глюкозы — 11,2 г/ч, жиров — 7,0 г/ч.

Пожилые пациенты

Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочные действия

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100,<1/10)

Нечастые (≥1/1000, <1/100)

Редкие (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие (≤1/10000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: гиперкоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.

Нарушения со стороны нервной системы

Редкие: сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Редкие: повышение или снижение артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: одышка, цианоз кожных покровов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит.

Редкие: головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области.

Очень редкие: синдром жировой перегрузки.

В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе.

При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому «жировой перегрузки». Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неё), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид должно быть немедленно прекращено.

Взаимодействие

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин К₁ который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс 40/80 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов

Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот

Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы

Симптомы передозировки липидов

Передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Терапия

В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Особые указания

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.

Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратаций и отеку легких. При введении препарата Нутрифлекс 40/80 липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть гиперлипидемии; Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме » сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации, концентрации липидов.

При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании. Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов, или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации» электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении,- клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата.

Инфузию препарата Нутрифлекс 40/80 липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс 40/80 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 — 8 °С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25 °С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию. Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых после встряхивания сохраняется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежать уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий. По 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл в контейнеры пластиковые строенные. Контейнер вкладывают во вторичный прозрачный пластиковый пакет и помещают в защитную картонную ячейку.

Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер.

По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

Нутрифлекс 40/80 (Nutriflex 40/80) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нутрифлекс 40/80

💊 Состав препарата Нутрифлекс 40/80

✅ Применение препарата Нутрифлекс 40/80

📅 Условия хранения Нутрифлекс 40/80

⏳ Срок годности Нутрифлекс 40/80

Описание лекарственного препарата

Нутрифлекс 40/80
(Nutriflex 40/80)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.05.17

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B05BA10

(Комбинированные препараты для парентерального питания)

Лекарственная форма

Нутрифлекс 40/80

Р-р д/инф. 1 л или 2 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами

рег. №: ЛС-000219
от 26.02.10
— Бессрочно

Раствор для инфузий (1 камера — р-р декстрозы).

Раствор для инфузий (2 камера — р-р аминокислот с электролитами).

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 л — контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл — пакеты пластиковые (5) — коробки картонные.
2 л — контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл — пакеты пластиковые (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата

Нутрифлекс 40/80

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

предоперационная подготовка;
состояния после обширных оперативных вмешательств;
травмы средней и тяжелой степени тяжести;
ожоги;
воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
синдром короткой кишки;
нарушения питания (кахексия);
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит;
острый панкреатит;
парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Режим дозирования

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:

Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.

вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.

Продолжительность применения:

Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Предосторожности при применении препарата:

Побочное действие

Противопоказания к применению

нарушение аминокислотного метаболизма;
гиперкалиемия;
гипонатриемия;
нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
кома неясной этиологии;
гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
ацидоз;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
детский возраст до 2 лет;
индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
выраженная гипоксия тканей;
гипергидратация;
нарушения водно-электролитного баланса;
отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Терапия:

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия хранения препарата Нутрифлекс 40/80

В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата Нутрифлекс 40/80

Условия реализации

Для использования только в стационарах.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Международное непатентованное название

Аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты

Состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в упаковках объемом 1875 мл. Действующие веществв: Изолейцин 6,160 г; Лейцин 8,220 г; Лизина гидрохлорид 7,460 г (соответствует лизину 5,960 г); Метионин 5,130 г; Фенилаланин 9,220 г; Треонин 4,760 г; Триптофан 1,500 г; Валин 6,760 г; Аргинин 7,090 г; Гистидин гидрохлорид моногидрат 4,440 г (соответствует гистидину 3,290 г); Глицин 4,330 г; Аланин 12,730 г; Пролин 8,930 г; Аспарагиновая кислота 3,940 г; Глютаминовая кислота 9,200 г; Серин 7,880 г; Натрия гидроксид 2,196 г; Натрия хлорид 0,710 г; Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,680 г; Натрия ацетата тригидрат 0,470 г; Калия ацетат 6,917г; Магния ацетата тетрагидрат 1,706 г; Кальция хлорида дигидрат 1,168 г; Цинка ацетата дигидрат 13,170 мг; Триглицериды средней цепи 37,500 г; Глюкозы моногидрата 297,00 г (соответствует безводной глюкозе 270,0 г); Соевых бобов масла 37,500 г. Вспомогательные вещества: Кислоты лимонной моногидрат 0-0,630 г; Глицерол 9,375 г; Лецитин яичный 4,500 г; Натрия олеат 0,1125 г; Вода для инъекций до 1875 мл.Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит: Аминокислоты 107,7 г; Углеводы 270 г; Жиры 75 г; Общий азот 15, г.Энергетическая ценность. Аминокислоты [кДж (ккал)] 1755 (420); Углеводы [кДж (ккал)] 4520 (1080); Жиры [кДж (ккал)] 2985 (715); Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 7510 (1795); Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 9265 (2215). Концентрация электролитов (ммоль). Натрий 100,50; Калий 70,50; Кальций 7,95; Магний 7,95; Цинк 0,06; Хлориды 90,00;Ацетаты 90,00; Фосфаты 30,00. Осмоляльность 2090 мОсм/кг. рН 5,0-6,0.

Комбинированные средства для парентерального питания

Производители

Б.Браун Мельзунг(Германия)

Показания к применению Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны. При необходимости ограничения объема вводимой жидкости (сердечная и почечная недостаточность, большой объем других вводимых растворов).

Способ применения и дозировка Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.Методика смешивания содержимого камер контейнера.При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол).2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами). 3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком. 4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой. 5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком. 6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол). 2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой. 3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера. Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера: Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней. Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера. Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.Дозы: Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Дети с 14 лет и взрослые. Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует — 2,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки;- 5,04 г глюкозы/кг массы тела/сутки; — 1,4 г жира/кг массы тела/сутки.Дети с 2 до 14 лет. Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста. Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует — 1,43 г аминокислот/кг массы тела/сутки;- 3,60 г глюкозы/кг массы тела/сутки; 1,0 г жира/кг массы тела/сутки.Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует — 1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки;- 2,52 г глюкозы/кг массы тела/сутки; — 0,7 г жира/кг массы тела/сутки.Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия. Скорость введения. Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений. Максимальная скорость инфузии — 1,07мл/кг массы тела/ч, что соответствует- 0,1 г аминокисл от/кг массы тела/ч; — 0,24 г глюкозы/кг массы тела/ч; — 0,07 г жира/кг массы тела/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы — 17,1 г/ч, жиров — 4,8 г/ч. Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг массы тела/сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.Пожилые пациенты. Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Дозы подбираются индивидуально.Продолжительность применения. Продолжительность применения препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

Противопоказания Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:•Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата. •Врождённые нарушения аминокислотного метаболизма. •Нарушения жирового метаболизма. •Патологически высокая концентрация электролитов плазмы.•Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии).•Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч. •Внутрипеченочный холестаз. •Тяжелая печеночная недостаточность. •Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии. •Прогрессирующий геморрагический диатез.•Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта. •Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии. •Детский возраст до 2 лет. Общие противопоказания для парентерального питания:•Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок). •Выраженная гипоксия тканей. •Состояния гипергидратации. •Нарушения водно-электролитного баланса.•Острый отек легких. •Декомпенсированная сердечная недостаточность. С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек. Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние препарата Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Терапевтическое действие. Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма. При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата. Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур. Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло). Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом; особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность: поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно. Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л. Распределение. Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве. Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки. При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы. При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость. Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют. Метаболизм. Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО2, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир. После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов. Выведение. Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения.И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицеридыпрактически не выводятся почками.

Побочное действие Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (>1/10000 — <1/1000).Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень частые (>1/10);частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — гиперкоагуляция. Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редкие — гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов. Нарушения со стороны нервной системы: редкие — сонливость. Нарушения со стороны сосудов: редкие — повышение или снижение артериального давления, «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — одышка, цианоз кожных покровов. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — тошнота, рвота, потеря аппетита. Общие расстройства и нарушения в месте введения:частые — через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит;редкие — головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области; очень редкие — синдром жировой перегрузки. В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе. При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью. Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях. Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание. Синдром жировой перегрузки. Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому “жировой перегрузки”. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии. (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неё), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид должно быть немедленно прекращено.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов. Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отёк легких. Симптомы передозировки аминокислот. Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, метаболический ацидоз, тошнота, рвота, тремор. Симптомы передозировки глюкозы. Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.Симптомы передозировки липидов. Передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Терапия. В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Взаимодействие Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин К1 который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов должно тщательно контролироваться.Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение. Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.Нутрифлекс 70/180 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы. Нутрифлекс 70/180 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленнопрекратить. Нарушения водно-электролитного балансаили кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы передначалом инфузии. Слишком быстрое введение может привестик жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратации и отеку легких. При введении препарата Нутрифлекс 70/180 липид необходимо контролироватьконцентрацию триглицеридов плазмы крови. У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препаратауказывает на нарушение метаболизма жиров. В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме вовремя введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации липидов. При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии. Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин. Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании. Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений. Необходим контроль концентрацииэлектролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении, клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента. Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации. Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов. Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата. Инфузию препарата Нутрифлекс 70/180 липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях. Нутрифлекс 70/180 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 — 8 °С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25 °С. Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. После случайного замораживания препарат не подлежит использованию. Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использоватьупаковки, в которых после встряхивания сохраняется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.Перед применением перемешать. Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Источник

Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:

	До смешивания	После смешивания 1000 мл	До смешивания	После смешивания 2000 мл
Нижняя камера 600 мл	Верхняя камера 400 мл	Нижняя камера 1200 мл	Верхняя камера 800 мл
Изолейцин		2,82 г	2,82 г		5,64 г	5,64 г
Лейцин		3,76 г	3,76 г		7,52 г	7,52 г
Лизина гидрохлорид (соответствует лизину)		3,41 г (2,73 г)	3,41 г (2,73 г)		6,82 г (5,46 г)	6,82 г (5,46 г)
Метионин		2,35 г	2,35 г		4,70 г	4,70 г
Фенилаланин		4,21 г	4,21 г		8,42 г	8,42 г
Треонин		2,18 г	2,18 г		4,36 г	4,36 г
Триптофан		0,68 г	0,68 г		1,36 г	1,36 г
Валин		3,12 г	3,12 г		6,24 г	6,24 г
Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте)		5,98 г (3,24 г) (2,74 г)	5,98 г (3,24 г) (2,74 г)		11,96 г (6,48 г) (5,48 г)	11,96 г (6,48 г) (5,48 г)
Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину)		2,03 г (1,50 г)	2,03 г (1,50 г)		4,06 г (3,00 г)	4,06 г (3,00 г)
Аланин		5,82 г	5,82 г		11,64 г	11,64 г
Аспарагиновая кислота		1,80 г	1,80 г		3,60 г	3,60 г
Глютаминовая кислота		1,47 г	1,47 г		2,94 г	2,94 г
Глицин		1,98 г	1,98 г		3,96 г	3,96 г
Пролин		4,08 г	4,08 г		8,16 г	8,16 г
Серин		3,60 г	3,60 г		7,20 г	7,20 г
Магния ацетата тетрагидрат		1,23 г	1,23 г		2,46 г	2,46 г
Натрия ацетата тригидрат		1,56 г	1,56 г		0,46 г	0,46 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат		3,12 г	3,12 г		3,12 г	3,12 г
Калия гидроксид		1,40 г	1,40 г		6,24 г	6,24 г
Натрия гидроксид		0,23 г	0,23 г		2,80 г	2,80 г
Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной)	0,25 г 0,229 г	0,17 г 0,155 г	0,42 г 0,384 г	0,50 г 0,457 г	0,34 г 0,310 г	0,84 г 0,767 г
Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной)	165,0 г (150,0 г)		165,0 г (150,0 г)	330,0 г (300,0 г)		330,0 г (300,0 г)
Кальция хлорида дигидрат	0,53 г		0,53 г	1,06 г		1,06 г
Вода для инъекций	до 600 мл	до 400 мл	до 1000 мл	до 1200 мл	до 800 мл	до 2000 мл
Электролиты:
Натрий+		37,2 ммоль	37,2 ммоль		74,4 ммоль	74,4 ммоль
Калий+		25,0 ммоль	25,0 ммоль		50,0 ммоль	50,0 ммоль
Кальций++	3,6 ммоль		3,6 ммоль	7,2 ммоль		7,2 ммоль
Магний++		5,7 ммоль	5,7 ммоль		11,4 ммоль	11,4 ммоль
Хлорид-	7,2 ммоль	28,3 ммоль	35,5 ммоль	14,4 ммоль	56,6 ммоль	71,0 ммоль
Дигидрофосфат-		20,0 ммоль	20,0 ммоль		40,0 ммоль	40,0 ммоль
Ацетат-		22,9 ммоль	22,9 ммоль		45,8 ммоль	45,8 ммоль
Количество аминокислот		48 г	48 г		96 г	96 г
Азот		6,8 г	6,8 г		13,6 г	13,6 г
Небелковая калорийность ккал (кДж)	600(2510)		600(2510)	1200 (5025)		1200(5025)
Полная калорийность ккал (кДж)	600(2510)	190(795)	790(3310)	1200(5025)	380(1590)	1580(6615)
Осмолярность (мОсм/л)			1400			1400

Описание: Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Средство парентерального питания.

Код ATX

B05BA10

Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — раствор декстрозы с растворами электролитов.

Фармакодинамика

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Предоперационная подготовка;
Состояния после обширных оперативных вмешательств;
Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
Ожоги;
Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч.болезнь Крона, кишечные свищи);
Синдром короткой кишки;
Нарушения питания (кахексия);
Онкологические заболевания;
Сепсис, перитонит;
Острый панкреатит; Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Нарушения аминокислотного метаболизма;
Гиперкалиемия;
Гипонатриемия;
Нарушения метаболизма (например, при сахарном диабете);
Кома неясной этиологии;
Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
Ацидоз;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
Детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания

Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
Выраженная гипоксия тканей;
Гипергидратация;
Нарушения водно-электролитного баланса;
Отек легких;
Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Способ применения и дозировка

Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.

Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию: Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг м. т./сут и 6 г глюкозы /кг м. т./сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,096 г аминокислот / кг м. т./час и 0,3 г глюкозы/кг м. т./час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Предосторожности при применении препарата:

У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Побочные эффекты

При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Контейнеры пластиковые сдвоенные объемом 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом, либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет.

По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше

2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.

Для использования только в стационарах.

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ, Швейцария, Роуте де Сорге, 9, СН — 1023, Криссье Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал», 196128, г.Санкт-Петербург, а/я 34.

Источник

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

или

Нутрифлекс 40/80 (Nutriflex 40/80) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания препарата Нутрифлекс 40/80

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Нутрифлекс 40/80

Срок годности препарата Нутрифлекс 40/80

Условия реализации

Международное непатентованное название

Производители

Показания к применению Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Способ применения и дозировка Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Противопоказания Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Фармакологическое действие

Побочное действие Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Передозировка

Взаимодействие Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л

Особые указания

Условия хранения

Показания препарата

Нутрифлекс 40/80