Одестон (Odeston®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Одестон
💊 Состав препарата Одестон
✅ Применение препарата Одестон
📅 Условия хранения Одестон
⏳ Срок годности Одестон
Описание лекарственного препарата
Одестон
(Odeston®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
Код ATX:
A05AX02
(Гимекромон)
Лекарственная форма
| Одестон |
Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015046/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Одестон
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Препарат не снижает перистальтику ЖКТ и АД.
Уменьшает застой желчи, предотвращает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч. Слабо связывается с белками плазмы.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% — в виде глюкуроната, 1.4% — в виде сульфоната, 0.3% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Одестон
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
- снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Режим дозирования
Принимают внутрь за 30 мин до еды.
Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата сразу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Прочие: аллергические реакции, головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.
Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 7 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Одестон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.
При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.
Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Одестон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Одестон
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка препарата содержит 200 мг гимекромона и специальные вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.
Форма выпуска
Лекарство Одестон 200 мг выпускают в форме круглых таблеток светлых оттенков, или плоскоцилиндрических таблеток с фаской и односторонней гравировкой «Ch». В продаже препарат предлагается в блистерах или в полиэтиленовой банке по 50 таблеток.
Фармакологическое действие
Одестон является желчегонным средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Применение лекарства увеличивает производство и выделение желчи. Проявляет селективный спазмолитический эффект, направленный на желчные протоки и сфинктер Одди, не нарушая перистальтику ЖКТ и не влияя на АД. Кроме этого, снижается застой желчи, предотвращается кристаллизация холестерина и возникновение холелитиаза.
Всасывание лекарства происходит из пищеварительного тракта, практически не связываясь с белком плазмы. Максимальное количество в составе сыворотке крови образуется спустя 2-3 часа. А выведение гимекромона осуществляется при помощи почек.
Показания к применению
Заболевания:
Основные показания к применению Одестона:
- некалькулезные хронические формы холецистита, холангита и холелитиаза;
- дискинезия желчевыводящих путей, сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- послеоперационный период, связанный с желчным пузырём и желчными путями;
- утрата аппетита, тошнота, рвота и запор, вызванные гипосекрецией желчи.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- почечная и печеночная недостаточности;
- непроходимость и другие патологии желчевыводящих путей;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- гемофилия;
- возраст пациентов менее 18 лет.
Побочные эффекты
При лечении могут возникать аллергические реакции, метеоризм, диарея, абдоминальная боль, язвы слизистых ЖКТ, головокружение иголовная боль.
Инструкция по применению Одестона (Способ и дозировка)
Таблетки принимают до еды, а именно за 30 мин. Для взрослых пациентов в среднем суточная дозировка может достигать 1200 мг, то есть нужно принимать ежедневно 3 раза по 200–400 мг. Продолжительность лечения – 2 недели. Принимая Одестон, не рекомендуется пропускать назначенную дозу. Как указывает инструкция по применению, при случайном пропуске нужно поскорее принять таблетку, но если уже прошло достаточно времени, то просто выпить следующую дозу. Одновременный приём двойной дозы противопоказан.
Передозировка
При передозировке возможно заметное усиление нежелательных эффектов.
Взаимодействие
Одновременное применение лекарства Одестон и морфина снижает терапевтический эффект, а иногда вызывает спазмы сфинктера Одди.
Сочетание с метоклопрамидом приводит к двустороннему антогонизму. Кроме этого, не исключено усиление действия непрямых антикоагулянтов.
Условия продажи
В аптеках лекарство реализуется без рецепта.
Условия хранения
Оптимальными условиями для хранения являются – тёмное сухое место, защищённое от детей и температурой ниже 25 °C.
Срок годности
Если соблюдаются все условия хранения, препарат сохраняет пригодность 3 года.
Аналоги Одестона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В фармакологии существует большое количество аналогов Одестона, обладающим схожим механизмом действия. К ним относятся: Лиобил, Циквалон, Гепабене, Оксафенамид, Барберин, Аллохол.
Также аналогами являются некоторые растительные средства, например: желчегонный сбор из измельченных трав,экстракты артишока и кукурузных рылец, настойки листьев барбариса обыкновенного и арники и так далее.
Цена аналогов представлена в широком диапазоне и может варьироваться от 50 до 490 рублей.
Алкоголь и Одестон
Инструкция к препарату не содержит информации о несовместимости или нежелательном взаимодействии Одестона с другими веществами или средствами. Но так как показания к применению Одестона – это лечение различных заболеваний печени, а не просто профилактика, то не следует подвергать данный орган агрессивному воздействию алкоголя.
Отзывы об Одестоне
Как показывают многочисленные отзывы об Одестоне, именно этот препарат они принимают при нарушениях обмена желчи и отмечают его высокую эффективность. Лечение этим препаратом и соответствующая диета помогают им устранить: горечь во рту, тяжесть в желудке и тошноту. В результате отзывы пациентов – положительные. Нередко пользователи интересуются, от чего таблетки помогают лучше всего, так как их беспокоят лишь некоторые дискомфортные симптомы.
Также можно встретить отзывы врачей, в которых они сообщают, что при помощи такой терапии действительно снимается застой желчи, усиливается её выделение и нормализуется пищеварение. Конечно, не следует заниматься самостоятельным лечением, так как для точной постановки диагноза обычно требуется не только наличие определённых симптомов, но и полное обследование и консультация специалиста.
Цена Одестона, где купить
В аптеках Москвы и российских регионах цена Одестона, упаковкой 50 таблеток варьируется от 390 до 490 рублей.
В Украине Одестон можно приобрести по цене 209-259 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Одестон (в Польше называется Cholestil Max Холестил) 200мг таб. №30!!
показать еще
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с одной стороны выгравированы буквы „Ch”.
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Гимекромон 200 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТС: А05АХ02
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Действует спазмолитически на гладкие мышцы желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, а также препятствует отложению холестерина и образованию желчных камней.
Благоприятно влияет на регенерацию гепатоцитов, поврежденных холестазом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его биологическая доступность составляет около 70-90%. Пища не влияет на всасывание гимекромона. У человека после приема внутрь максимальная концентрация гимекромона наступает через 1-2 часа. Всасывание гимекромона не зависит от дозы.
Распределение
После всасывания в кровь гимекромон связывается белками плазмы. Средний объем распределения гимекромона составляет 20,8 ± 1,4 л. Максимальная концентрация гимекромона в плазме колебалась от 4,1 до 5,5 мкг/мл. В состоянии равновесной концентрации объем распределения составляет 36,4 ± 2,11л.
В группе лиц после холецистэктомии (с нормальными результатами функциональных проб печени) параметры фармакокинетики гимекромона не отличались от наблюдаемых у здоровых лиц. Т0,5 абсорбции составляло 1,87 ч.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется в основном в печени до гимекромона глюкуронида и до гимекромона. Подобным образом метаболизируются другие производные кумарина. Интенсивный метаболизм гимекромона происходит в процессе первого прохождения, и у человека этот процесс не зависит от дозы в диапазоне применяемых терапевтических доз. Небольшое количество гимекромона также метаболизируется в кишечнике и в других тканях. У лиц с хроническим повреждением печени скорость метаболизма гимекромона замедленна, что указывает на необходимость снижения дозы гимекромона у этих лиц.
Выведение
Период полувыведения гимекромона из крови составляет в среднем 28 ± 2 минут. Менее 0,8% введенной дозы выводится медленнее, и период полувыведения этой фракции составляет от 70 до 359 мин. Период полувыведения гимекромона в организме у лиц с хроническим гепатитом составляет от 3,77 до 4,33 ч, в среднем 4 ч. Гимекромон выводится с мочой в форме метаболитов. Главным метаболитом гимекромона, выводимым с мочой, является гимекромона глюкуронид, который составляет около 93 ± 4% введенной дозы. Сульфат гимекромона выводится с мочой в меньшем количестве. В форме сульфата гимекромона с мочой выводится около 1,4 ± 0,3% введенной дозы.
Нет данных о поступлении гимекромона в женское молоко и его проникновении через плаценту.
В составе комплексной терапии при:
— функциональных расстройствах желчного пузыря и дискинезиях желчевыводящих путей;
— диспептических нарушениях (отсутствие аппетита, тошнота, запоры), связанных с пониженным выделением желчи;
— функциональных нарушениях желчевыводящих путей при неосложненной желчекаменной болезни, после операций на желчном пузыре и желчных протоках.
Дозировка:
Взрослые: 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 1200 мг.
Дети от 7 лет: по 200 мг (1 таблетка) от 1 до 3 таблеток в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 600 мг.
Способ применения:
Внутрь за 30 минут до еды.
Курс лечения: 2 недели.
Прием пациентами с нарушениями функции почек и (или) печени:
Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение пациентами пожилого возраста:
Нет необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов пожилого возраста.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Следующая таблица суммирует побочные реакции гимекромона, в соответствии с классификацией системы MedDRA по частоте: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Обычно гимекромон переносится хорошо.
Нарушение со стороны нервной системы: редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – понос, ощущение полноты или давления в брюшной полости, боли в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь (включая крапивницу);
неизвестно – анафилактические реакции, включая крапивницу (сыпь), зуд, одышку, отек Квинке и гипотонию, которая может прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях.
В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата,
— непроходимость желчных протоков,
— острая почечная и/или печеночная недостаточность,
— пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона,
— язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки,
— гемофилия,
— детский возраст до 7 лет.
Гимекромон нетоксичен, понос встречается при использовании доз, превышающих терапевтические.
Лечение симптоматическое, промывание желудка, введение активированного угля или коррекция жидкостного и электролитного баланса (в случае ацидоза и потери калия).
В случае появления симптомов почечной и/или печеночной недостаточности следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит натрий в небольшой концентрации: 1 таблетка Одестона содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг).
Использование у детей
Данное лекарственное средство не предназначено для детей младше 7 лет.
Безопасность данного лекарственного средства не была подтверждена во время беременности. Одестон можно использовать при острых состояниях в течение коротких периодов, только если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью, в случае необходимости – кормления грудью следует прекратить.
Препарат является безопасным и не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PCV/A1.). По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем вложены в картонную пачку.
Информация о производителе
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование и адрес юридического лица, ответственного за качество продукта
АО «Адамед Фарма»
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 452
Немного фактов
Одестон это противоспазмовое желчегонное средство на основе гимекромона, оказывающее выборочное действие на стенки протоков желчевыводящих каналов. Препарат препятствует образованию конкрементов, а также нормализует работу печени и желудочно-кишечного тракта за счёт восстановления секреции желчи.
Состав и форма выпуска
Средство выпускается в форме плоскоцилиндрических пилюль белого цвета (допускается желтоватый отлив) со скошенными краями. На одной стороне таблетки присутствуют вырезаны латинские литеры Ch. В состав Одестона входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:
- гимекромон;
- крахмал из картофеля;
- желатин;
- лаурилсульфат натрия;
- стеаринкислый магний.
Лекарство фасуется в блистеры по 10 таблеток содержанием в 200 миллиграммов гимекромона, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Фармакологические свойства
Одестон способствует интенсификации секреции и отделения желчи по желчевыводящим каналам. Он выборочно препятствует образованию спазмов мускульных стенок и сфинктера желчного пузыря, но не оказывает действие на работу мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сохраняя нормальную перистальтику и не повышая кровяное давление.
Содержащийся в таблетках гимекромон также не позволяет холестерину кристаллизоваться в конкременты, усиливая этот эффект предотвращением застоя желчного пузыря. За счёт этого заметно снижается риск холелитиаза, улучшается работа желчного пузыря и печени, а также процедуру пищеварения и деятельность желудочно-кишечного тракта.
Показания к употреблению
Медикамент предназначен для лечения заболеваний желчного пузыря. Применение Одестона необходимо при наличии у пациента следующих объективных медицинских показаний:
- нарушение перистальтики каналов и сфинктера желчного пузыря;
- холецистит в хронической некалькулезной форме;
- ангиохолит;
- желчнокаменная болезнь;
- хирургические вмешательства в работу желчного пузыря (в анамнезе);
- нарушение аппетита;
- тошнота и рвота (при увеличенной секреции желчи);
- хроническая кишечная непроходимость.
Предварительно необходима консультация доктора относительно целесообразности и эффективности такого лечения с учётом индивидуальных особенностей и анамнеза пациента.
Способ и особенности употребления
Медикамент предназначается для перорального применения не менее чем за полчаса до приёма пищи трижды в сутки. Разовая доза составляет от 200 до 400 миллиграммов, но не более 1,2 граммов в сутки. Продолжительность курса терапии до 14 дней.
Инструкция запрещает употребление двойного количества вместо пропущенного приёма лекарства. Продолжать терапию в таком случае нужно в обычном режиме.
Противопоказания
Применение медикамента допустимо далеко не во всех случаях. Одестон не назначают при наличии в анамнезе у больного следующих медицинских противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость;
- закупорка желчевыводящих каналов;
- острые нарушения работы почек или печени;
- НЯК;
- гранулематозный энтерит
- язва желудка;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- возраст менее 18 лет.
Использование при беременности
Препарат не используется для терапии пациенток в период беременности или лактации по причине отсутствия достаточных клинических данных о безопасности и эффективности в подобных ситуациях. Назначение средства допускается только под строгим контролем лечащего доктора в тех случаях, при которых потенциальная польза для здоровья матери выше теоретического риска для здоровья плода. На время терапии заболеваний грудное вскармливание лучше прекратить.
Совместимость с алкоголем
Взаимодействие средства с этанолом не описано. Строго запрещено употреблять алкоголь на фоне проблем с работой желчного пузыря и печени из-за отрицательного воздействия на метаболические процессы и общей интоксикации.
Побочные эффекты
На фоне употребления лекарства иногда могут развиваться следующие нежелательные реакции:
- расстройство желудка;
- повышенное газообразование;
- болевые ощущения в брюшине;
- эрозия стенок желудка и кишечника.
- неспецифическая аллергия (зуд, сыпь, покраснение, отёки);
- мигрени.
В большинстве случаев средство хорошо переносится всеми группами пациентов, поэтому побочные реакции возможны из-за нарушения соблюдения количества либо индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов.
Передозировка
Случаи превышения дозировки не описаны в современной медицинской практике. Во избежание нежелательных эффектов нужно придерживаться дозировок Одестона, рекомендованных в инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Морфин и его аналоги снижают эффективность лекарства. Некоторые противорвотные в сочетании с медпрепаратом проявляют склонность к взаимному ослаблению эффекта. Также средство повышает эффективность некоторых антикоагулянтов.
Условия продажи
Медпрепарат предназначен для безрецептурной реализации в аптечных пунктах. Рекомендуется предварительная консультация лечащего доктора.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от домашних животных и детей. Срок пригодности 36 месяцев. Употребление таблеток по истечении этого времени строго запрещено независимо от того, насколько сильно превышен срок хранения.
Аналоги
На данный момент у Одестона нет прямых аналогов на основе гимекромона. Однако, в аптеках можно найти лекарства на основе иных действующих компонентов, относящиеся к той же фармакологической группе:
- Аллохол;
- Берберин;
- Гепабене;
- Лиобил;
- Оксафенамид;
- Олиметин;
- Циквалон.
Цены на Одестон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 452 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков