Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с одной стороны выгравированы буквы „Ch”.
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Гимекромон 200 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТС: А05АХ02
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Действует спазмолитически на гладкие мышцы желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, а также препятствует отложению холестерина и образованию желчных камней.
Благоприятно влияет на регенерацию гепатоцитов, поврежденных холестазом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его биологическая доступность составляет около 70-90%. Пища не влияет на всасывание гимекромона. У человека после приема внутрь максимальная концентрация гимекромона наступает через 1-2 часа. Всасывание гимекромона не зависит от дозы.
Распределение
После всасывания в кровь гимекромон связывается белками плазмы. Средний объем распределения гимекромона составляет 20,8 ± 1,4 л. Максимальная концентрация гимекромона в плазме колебалась от 4,1 до 5,5 мкг/мл. В состоянии равновесной концентрации объем распределения составляет 36,4 ± 2,11л.
В группе лиц после холецистэктомии (с нормальными результатами функциональных проб печени) параметры фармакокинетики гимекромона не отличались от наблюдаемых у здоровых лиц. Т0,5 абсорбции составляло 1,87 ч.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется в основном в печени до гимекромона глюкуронида и до гимекромона. Подобным образом метаболизируются другие производные кумарина. Интенсивный метаболизм гимекромона происходит в процессе первого прохождения, и у человека этот процесс не зависит от дозы в диапазоне применяемых терапевтических доз. Небольшое количество гимекромона также метаболизируется в кишечнике и в других тканях. У лиц с хроническим повреждением печени скорость метаболизма гимекромона замедленна, что указывает на необходимость снижения дозы гимекромона у этих лиц.
Выведение
Период полувыведения гимекромона из крови составляет в среднем 28 ± 2 минут. Менее 0,8% введенной дозы выводится медленнее, и период полувыведения этой фракции составляет от 70 до 359 мин. Период полувыведения гимекромона в организме у лиц с хроническим гепатитом составляет от 3,77 до 4,33 ч, в среднем 4 ч. Гимекромон выводится с мочой в форме метаболитов. Главным метаболитом гимекромона, выводимым с мочой, является гимекромона глюкуронид, который составляет около 93 ± 4% введенной дозы. Сульфат гимекромона выводится с мочой в меньшем количестве. В форме сульфата гимекромона с мочой выводится около 1,4 ± 0,3% введенной дозы.
Нет данных о поступлении гимекромона в женское молоко и его проникновении через плаценту.
В составе комплексной терапии при:
— функциональных расстройствах желчного пузыря и дискинезиях желчевыводящих путей;
— диспептических нарушениях (отсутствие аппетита, тошнота, запоры), связанных с пониженным выделением желчи;
— функциональных нарушениях желчевыводящих путей при неосложненной желчекаменной болезни, после операций на желчном пузыре и желчных протоках.
Дозировка:
Взрослые: 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 1200 мг.
Дети от 7 лет: по 200 мг (1 таблетка) от 1 до 3 таблеток в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 600 мг.
Способ применения:
Внутрь за 30 минут до еды.
Курс лечения: 2 недели.
Прием пациентами с нарушениями функции почек и (или) печени:
Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение пациентами пожилого возраста:
Нет необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов пожилого возраста.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Следующая таблица суммирует побочные реакции гимекромона, в соответствии с классификацией системы MedDRA по частоте: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Обычно гимекромон переносится хорошо.
Нарушение со стороны нервной системы: редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – понос, ощущение полноты или давления в брюшной полости, боли в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь (включая крапивницу);
неизвестно – анафилактические реакции, включая крапивницу (сыпь), зуд, одышку, отек Квинке и гипотонию, которая может прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях.
В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата,
— непроходимость желчных протоков,
— острая почечная и/или печеночная недостаточность,
— пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона,
— язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки,
— гемофилия,
— детский возраст до 7 лет.
Гимекромон нетоксичен, понос встречается при использовании доз, превышающих терапевтические.
Лечение симптоматическое, промывание желудка, введение активированного угля или коррекция жидкостного и электролитного баланса (в случае ацидоза и потери калия).
В случае появления симптомов почечной и/или печеночной недостаточности следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит натрий в небольшой концентрации: 1 таблетка Одестона содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг).
Использование у детей
Данное лекарственное средство не предназначено для детей младше 7 лет.
Безопасность данного лекарственного средства не была подтверждена во время беременности. Одестон можно использовать при острых состояниях в течение коротких периодов, только если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью, в случае необходимости – кормления грудью следует прекратить.
Препарат является безопасным и не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PCV/A1.). По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем вложены в картонную пачку.
Информация о производителе
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование и адрес юридического лица, ответственного за качество продукта
АО «Адамед Фарма»
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Одестон Форте (Odeston Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Одестон Форте
💊 Состав препарата Одестон Форте
✅ Применение препарата Одестон Форте
📅 Условия хранения Одестон Форте
⏳ Срок годности Одестон Форте
Описание лекарственного препарата
Одестон Форте
(Odeston Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Код ATX:
A05AX02
(Гимекромон)
Лекарственная форма
| Одестон Форте |
Таб. 400 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006072 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Одестон Форте
Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90 мг, желатин — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% — в форме сульфата 0.3% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Одестон Форте
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
- бескаменный хронический холецистит;
- холангит;
- дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита;
- тошнота;
- запоры;
- рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым — по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.
Таблетку принимать целиком.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Побочное действие
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно — абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью
Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности
Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Одестон Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Одестон Форте
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка препарата содержит 200 мг гимекромона и специальные вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.
Форма выпуска
Лекарство Одестон 200 мг выпускают в форме круглых таблеток светлых оттенков, или плоскоцилиндрических таблеток с фаской и односторонней гравировкой «Ch». В продаже препарат предлагается в блистерах или в полиэтиленовой банке по 50 таблеток.
Фармакологическое действие
Одестон является желчегонным средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Применение лекарства увеличивает производство и выделение желчи. Проявляет селективный спазмолитический эффект, направленный на желчные протоки и сфинктер Одди, не нарушая перистальтику ЖКТ и не влияя на АД. Кроме этого, снижается застой желчи, предотвращается кристаллизация холестерина и возникновение холелитиаза.
Всасывание лекарства происходит из пищеварительного тракта, практически не связываясь с белком плазмы. Максимальное количество в составе сыворотке крови образуется спустя 2-3 часа. А выведение гимекромона осуществляется при помощи почек.
Показания к применению
Заболевания:
Основные показания к применению Одестона:
- некалькулезные хронические формы холецистита, холангита и холелитиаза;
- дискинезия желчевыводящих путей, сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- послеоперационный период, связанный с желчным пузырём и желчными путями;
- утрата аппетита, тошнота, рвота и запор, вызванные гипосекрецией желчи.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- почечная и печеночная недостаточности;
- непроходимость и другие патологии желчевыводящих путей;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- гемофилия;
- возраст пациентов менее 18 лет.
Побочные эффекты
При лечении могут возникать аллергические реакции, метеоризм, диарея, абдоминальная боль, язвы слизистых ЖКТ, головокружение иголовная боль.
Инструкция по применению Одестона (Способ и дозировка)
Таблетки принимают до еды, а именно за 30 мин. Для взрослых пациентов в среднем суточная дозировка может достигать 1200 мг, то есть нужно принимать ежедневно 3 раза по 200–400 мг. Продолжительность лечения – 2 недели. Принимая Одестон, не рекомендуется пропускать назначенную дозу. Как указывает инструкция по применению, при случайном пропуске нужно поскорее принять таблетку, но если уже прошло достаточно времени, то просто выпить следующую дозу. Одновременный приём двойной дозы противопоказан.
Передозировка
При передозировке возможно заметное усиление нежелательных эффектов.
Взаимодействие
Одновременное применение лекарства Одестон и морфина снижает терапевтический эффект, а иногда вызывает спазмы сфинктера Одди.
Сочетание с метоклопрамидом приводит к двустороннему антогонизму. Кроме этого, не исключено усиление действия непрямых антикоагулянтов.
Условия продажи
В аптеках лекарство реализуется без рецепта.
Условия хранения
Оптимальными условиями для хранения являются – тёмное сухое место, защищённое от детей и температурой ниже 25 °C.
Срок годности
Если соблюдаются все условия хранения, препарат сохраняет пригодность 3 года.
Аналоги Одестона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В фармакологии существует большое количество аналогов Одестона, обладающим схожим механизмом действия. К ним относятся: Лиобил, Циквалон, Гепабене, Оксафенамид, Барберин, Аллохол.
Также аналогами являются некоторые растительные средства, например: желчегонный сбор из измельченных трав,экстракты артишока и кукурузных рылец, настойки листьев барбариса обыкновенного и арники и так далее.
Цена аналогов представлена в широком диапазоне и может варьироваться от 50 до 490 рублей.
Алкоголь и Одестон
Инструкция к препарату не содержит информации о несовместимости или нежелательном взаимодействии Одестона с другими веществами или средствами. Но так как показания к применению Одестона – это лечение различных заболеваний печени, а не просто профилактика, то не следует подвергать данный орган агрессивному воздействию алкоголя.
Отзывы об Одестоне
Как показывают многочисленные отзывы об Одестоне, именно этот препарат они принимают при нарушениях обмена желчи и отмечают его высокую эффективность. Лечение этим препаратом и соответствующая диета помогают им устранить: горечь во рту, тяжесть в желудке и тошноту. В результате отзывы пациентов – положительные. Нередко пользователи интересуются, от чего таблетки помогают лучше всего, так как их беспокоят лишь некоторые дискомфортные симптомы.
Также можно встретить отзывы врачей, в которых они сообщают, что при помощи такой терапии действительно снимается застой желчи, усиливается её выделение и нормализуется пищеварение. Конечно, не следует заниматься самостоятельным лечением, так как для точной постановки диагноза обычно требуется не только наличие определённых симптомов, но и полное обследование и консультация специалиста.
Цена Одестона, где купить
В аптеках Москвы и российских регионах цена Одестона, упаковкой 50 таблеток варьируется от 390 до 490 рублей.
В Украине Одестон можно приобрести по цене 209-259 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Одестон (в Польше называется Cholestil Max Холестил) 200мг таб. №30!!
показать еще
Одна таблетка содержит
активное вещество – гимекромон 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.
Код АТХ А05АХ02
Фармакокинетика
При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.
Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.
В составе комплексной терапии при: лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения
— функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках
— отсутствие аппетита, тошнота, хронические запоры, связанные с пониженным выделением желчи.
Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за 30 минут перед едой три раза в день.
Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за 30 минут перед едой три раза в день.
Препарат принимать в течение 2-3 недель.
— головная боль
— диарея
— ощущение полноты или давления в брюшной полости
— изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— аллергические реакции
— анафилактический шок
— метеоризм, в боли животе
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата
— непроходимость желчевыводящих путей
— острая печеночная/почечная недостаточность
— пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона
— неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки
— нарушение функции печени
— гемофилия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 10 лет
Одестон усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.
Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.
На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.
По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель и держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Адрес производственной площадки
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009,
г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150,
бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
+Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com
Одестон®
МНН: Гимекромон
Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hymecromone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012938
Информация о регистрации в РК:
26.10.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Одестон®
Международное непатентованное название
Гимекромон
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гимекромон 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.
Код АТХ А05АХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.
Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.
Фармакодинамика
Одестон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при: лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения
— функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках
— отсутствие аппетита, тошнота, запоры, связанные с пониженным выделением желчи.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за полчаса перед едой три раза в день.
Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за полчаса перед едой три раза в день.
Препарат принимать в течение 2-3 недель.
Побочные действия
— диарея
— ощущение полноты или давления в брюшной полости
— аллергические реакции
— метеоризм, в боли животе
Противопоказания
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата
— непроходимость желчевыводящих путей
— острая печеночная/почечная недостаточность
— пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона
— неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки
— детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.
Особые указания
Беременность и период лактации
Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.
На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.
По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl
| 317765881477976841_ru.doc | 46 кб |
| 493358901477977995_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники