Состав
- В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
- В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
- В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
- мазь в тубах по 3 г или 5 г;
- таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
- раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антимикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.
Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.
К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.
Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.
Показания к применению
- бронхиты, пневмонии;
- заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
- заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
- инфекции кожи, мягких тканей, костей;
- эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
- гонорея, хламидиоз;
- язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- эпилепсия или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
- ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
- периферическая нейропатия;
- непереносимость лактозы;
- возраст до 1 года (для мази).
С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- тошнота, снижение аппетита;
- рвота;
- диарея, боль в животе;
- метеоризм.
Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:
- повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
- гепатит, геморрагический колит, псевдомембранозный колит;
- головная боль, головокружение;
- беспокойство, раздражительность;
- бессонница, интенсивные сновидения;
- тревожность, фобии;
- депрессия;
- тремор, судороги;
- парестезии конечностей, периферическая нейропатия;
- конъюнктивит;
- шум в ушах, нарушение слуха;
- нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
- нарушения вкуса;
- тендинит, миалгии, артралгии, боль в конечностях;
- разрыв сухожилий;
- ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, гипертензия;
- сухой кашель, одышка, бронхоспазм;
- петехии;
- лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
- нарушения функции почек, дизурия, задержка мочи;
- сыпь, зуд кожи, крапивница;
- дисбактериоз кишечника.
Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)
Мазь Офлоксацин, инструкция по применению
За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.
Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению
Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.
Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.
Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.
Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.
Передозировка
Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.
Взаимодействие
При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.
Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.
При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.
Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.
При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.
Пробенецид, Фуросемид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.
Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.
При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.
Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.
Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Офлоксацин и алкоголь
Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.
Аналоги Офлоксацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таблетированные препараты: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин.
Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.
Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.
Отзывы об Офлоксацине
Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.
Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.
Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:
- «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
- «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».
Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.
Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.
- «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
- «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
- «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
- «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».
Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.
Цена Офлоксацина, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.
Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ципрофлоксацин-Tева таблетки п/о плен. 500мг 10штФарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД
-
Левофлоксацин-Вертекс таблетки п/о плен. 250мг 5штВертекс АО
-
Левофлоксацин таблетки п/о плен. 500мг 10штОзон ООО
-
Левофлоксацин таблетки п/о плен. 500мг 10штАО «Рафарма»
-
Левофлоксацин таблетки п/о плен. 250мг 5штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Левофлоксацин (таб.п.пл/об.500мг №10)ФС.-Томскхимфарм
-
Левофлоксацин Эколевид (таб.п.пл/об.500мг №5)АВВА РУС АО
-
Левофлоксацин (таб.п.пл/об.500мг №10)Вертекс
-
Левофлоксацин (р-р д/ин, 5 мг/мл, конт.100 мл №1 (инд уп.))Красфарма ПАО
-
Офлоксацин (таб. п/о 200мг №10)Teva
показать еще
Офлоксацин (Ofloxacin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офлоксацин
💊 Состав препарата Офлоксацин
✅ Применение препарата Офлоксацин
📅 Условия хранения Офлоксацин
⏳ Срок годности Офлоксацин
Описание лекарственного препарата
Офлоксацин
(Ofloxacin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MA01
(Офлоксацин)
Лекарственные формы
Офлоксацин |
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10 шт. рег. №: Р N002204/01 |
|
Таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 10 шт. рег. №: Р N002204/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офлоксацин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность — более 96%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся Vd — 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
Выведение
T1/2 — 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде — 75-90%, с желчью — около 4%. Внепочечный клиренс — менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.
Показания препарата
Офлоксацин
- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
- инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;
- инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;
- инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
- гонорея;
- хламидиоз;
- менингит;
- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A54 | Гонококковая инфекция |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
D70 | Агранулоцитоз |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.2 | Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь взрослым — по 200-800 мг/сут, кратность применения — 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При острой гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях — 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза — 15 мг/кг.
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.
При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей — 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко — анафилактический шок.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Противопоказания к применению
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
- возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.
При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Условия хранения препарата Офлоксацин
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Офлоксацин
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Заноцин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Офло®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Офлокс
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Офлоксацин
(ОЗОН, Россия)
Офлоксацин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Офлоксацин
(РАФАРМА, Россия)
Офлоксацин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Офлоксацин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Офлоксацин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Офлоксацин ДС
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Все аналоги
Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 таблетка содержит: действующего вещества – офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кроскармеллоза натрия, кросповидон, Опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код АТХ – J01MA01.
Фармакодинамика
Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия
из группы фторхинолонов. Механизм действия обусловлен подавлением репликации бактериальной ДНК путем блокирования ДНК-топоизомеразы IV и ДНК-топоизомеразы II (гиразы).
Оказывает бактерицидный эффект.
Лекарственное средство активно в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К лекарственному средству чувствительны: Staphylococcus aureus (включая meticillin resistant staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (индол-отрицательные и индол-положительные штаммы), Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardnerella.
Различной чувствительностью к лекарственному средству обладают: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.
К лекарственному средству устойчивы анаэробные бактерии (например Fusobacterium species, Bacteroides species, Eubacterium species, Peptococci, Peptostreptococci).
Офлоксацин не активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема лекарственного средства внутрь абсорбция быстрая и полная (95 %). Биодоступность — более 96 %.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема дозы лекарственного средства; период полувыведения – 5-7 часов.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 25 %. После однократного приема лекарственного средства в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2,5 мкг/мл и
5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся Vd — 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14 – 60 %). Не кумулируется.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
Выведение
T1/2 – 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде – 75 – 90 %, с желчью — около 4 %. Внепочечный клиренс — менее 20 %.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20 — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.
Офлоксацин является синтетическим антибактериальным средством производным фторхинолоном с бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
— инфекции нижних дыхательных путей;
— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;
— негонококковый уретрит и цервицит;
— инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
— в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний тазовых органов;
-простатит.
Офлоксацин в таблетках может быть использован при последовательном переходе с парентерального на пероральный путь введения лекарственного средства (ступенчатая терапия).
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
— возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Доза офлоксацина определяется типом и тяжестью инфекционного процесса. Средняя суточная доза для взрослых составляет от 200 мг до 800 мг. Офлоксацин в дозе до 400 мг рекомендуется принимать в один прием, желательно утром. Большие дозы рекомендуется принимать через приблизительно равные интервалы. Рекомендуется глотать таблетку офлоксацина целиком, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время еды. Следует избегать одновременного приема с антацидами.
Инфекции нижних мочевыводящих путей: 200 — 400 мг в день.
Инфекции верхних мочевыводящих путей: 200 — 400 мг в день; при необходимости до 400 мг дважды в день.
Инфекции нижних дыхательных путей: 400 мг в день; при необходимости до 400 мг дважды в день.
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: однократно 400 мг.
Негонококковой уретрит и цервицит: 400 мг в день в один или несколько приемов.
Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.
Острые воспалительные заболевания тазовых органов (в том числе тяжелые инфекции): 200 400 мг дважды в день 10 14 дней.
Простатит: 300 мг дважды в день длительностью до 6 недель.
При нарушении функции почек доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина составляет 20 – 50 мл/мин (креатинин сыворотки 1,5 5,0 мг/дл), дозу следует уменьшить в два раза (100 — 200 мг в день). Если клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) 100 мг следует вводить каждые 24 часа. У пациентов, перенесших гемодиализ или перитонеальный диализ, рекомендуемая доза 100 мг каждые 24 часа.
Нарушение функции печени (например, цирроз с асцитом): максимальная суточная доза составляет 400 мг, т. к. может быть замедлено выведение офлоксацина из организма.
Не требуется специальной коррекции дозы у пожилых людей, кроме случаев нарушения функции печени и почек, а также удлинения интервала QT.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5 10 дней, за исключением неосложнённой гонореи, где рекомендуется однократный приём.
Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 месяцев.
Частота возникновения побочных реакций:
— нечасто (1/100 до <1/10);
— редко (1/1 000 до <1/100);
— очень редко (1/10 000 до <1/1 000);
— не известно (<1/10 000).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
— нечасто: грибковые инфекции, формирование устойчивости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
— частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке;
— очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
— редко: анорексия;
— частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом, принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Нарушения психики:
— нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница;
— редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия;
— частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией к аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.
Нарушения со стороны нервной системы:
— нечасто: головокружение, головная боль;
— редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния;
— очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации;
— частота неизвестна: тремор, дискинезия, агевзия (нарушение вкусового восприятия), обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
— нечасто: раздражение глаз;
— редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
— нечасто: головокружение;
— очень редко: шум в ушах, потеря слуха;
— частота неизвестна: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
— редко: тахикардия;
— частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (сообщается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов:
— редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— нечасто: кашель, назофарингит;
— редко: одышка, бронхоспазм;
— частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— нечасто: расстройства, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
— редко: энтероколит, в том числе геморрагический;
— очень редко: псевдомембранозный колит;
— частота неизвестна: диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— редко: повышение печеночных ферментов (АЛТ, AСT, ЛДГ, гамма-GT и/или щелочной фосфатазы), билирубина;
— очень редко: желтуха холестатическая;
— частота неизвестна: гепатит, который может быть тяжелым.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— нечасто: зуд, сыпь;
— редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания;
— очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, который может привести в исключительных случаях к некрозу кожи;
— частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
— редко: тендинит;
— очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), который может возникнуть в течение 48 часов от начала лечения и может быть двусторонним;
— частота неизвестна: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц;
— частота неизвестна: разрыв связок, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
— редко: увеличение креатинина сыворотки;
— очень редко: острая почечная недостаточность;
— частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения:
— частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боль (в том числе боль в спине, груди и конечности).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT: антиаритмики класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Антациды, сукральфат, катионы металлов
Антациды, содержащие магний, алюминия сукральфат, цинк или железо уменьшают всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов.
Антикоагулянты
Продление времени кровотечения было отмечено во время одновременного применения офлоксацина и антикоагулянтов.
Теофиллин, некоторые нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие порог судорожной активности
Возможно суммирование эффекта снижения порога судорожной активности при одновременном приеме с фторхинолонами. Офлоксацин может удлинять период полувыведения теофиллина, повышать сывороточные концентрации теофиллина и повышать риск проявления токсических эффектов теофиллина. Следует контролировать сывороточные концентрации теофиллина при одновременном приеме.
Гипогликемические средства (инсулин, глибенкламид, глибурид и др.)
Офлоксацин может вызывать гипогликемию или гипергликемию у пациентов, получающих гипогликемические средства. Рекомендуется контроль уровня глюкозы при одновременном применении. Офлоксацин может вызывать некоторое повышение сывороточной концентрации глибенкламида при одновременном назначении; следует мониторировать состояние пациентов, принимающих данную комбинацию.
Лекарственные средства, подвергающиеся тубулярной секреции
При использовании высоких доз хинолонов одновременно с применением препаратов, подвергающихся почечной канальцевой секреции, может возникнуть нарушение их экскреции и увеличение уровня в сыворотке крови (например, пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат).
Взаимодействие с лабораторными тестами
Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложноположительные результаты при лечении офлоксацином.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина К, необходим контроль коагуляционных тестов в связи с возможным усилением действия производных кумарина.
C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, удлинении интервала QT, органических поражениях центральной нервной системы.
Офлоксацин не является лекарственным средством первого выбора для пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplasma, инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком.
Гиперчувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы для фторхинолонов уже после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни шока, даже после первого применения. В этих случаях прием офлоксацина следует прекратить и начать противошоковые мероприятия.
Clostridium — ассоциированные заболевания
Диареи, особенно тяжелые, стойкие и/или кровавые во время или после лечения офлоксацином могут быть симптомом псевдомембранозного колита. Если подозревается псевдомембранозный колит, применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Соответствующая терапия должна быть начата незамедлительно.
Продукты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, предрасположенные к эпилептическим припадкам
В случае судорожных припадков лечение офлоксацином должно быть прекращено.
Кардиологические нарушения
В очень редких случаях удлинение интервала QT было зарегистрировано у пациентов, принимающих фторхинолоны. Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
• врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременное применение с препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические, класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемии, гипомагниемия);
• пожилые пациенты;
• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Фотосенсибилизация
Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий) в течение всего времени лечения и 48 часов после его окончания.
Пациенты с историей психотических расстройств
Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях пациенты высказывали мысли о самоубийстве или демонстрировали аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, иногда после одной дозы. В случае если у пациента развиваются подобные реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры. Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей психотического расстройства или у пациентов с психиатрическими заболеваниями.
Пациенты с нарушениями функции печени
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или дефанс передней брюшной стенки.
Пациенты, получающие антагонисты витамина К
В связи с возможным увеличением риска кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин в сочетании с антагонистами витамина К, необходимо контролировать коагуляционные тесты.
Миастения
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Если пациент испытывает симптомы нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.
Гипогликемия
У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование фторхинолонов может стать причиной гипогликемии. У больных сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма хинолонов, включая офлоксацин.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями
Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Риск развития вторичных инфекций
Назначение антибиотиков, в особенности на протяжении длительного времени, может приводить к формированию антибиотико-резистентных штаммов. Состояние пациента необходимо оценивать с определенной периодичностью и при развитии вторичной инфекции принять соответствующие меры.
Тендопатии и разрыв сухожилий
Применение фторхинолонов сопряжено с повышенным риском тенденитов и разрывом сухожилий. Факторами повышающими риск развития тендопатий является возраст старше 60 лет, одновременный прием кортикостероидных средств, а также состояния после трансплантации (почек, сердца, легких). Из других факторов риска отмечается также высокая физическая активность, почечная недостаточность, наличие таких сопутствующих заболеваний, как ревматоидный артрит. Фторхинолоны должны быть отменены, если пациенты испытывают боль, имеются признаки воспаления сухожилий. Необходимо проконсультировать пациентов о необходимости незамедлительного прекращения приема фторхинолонов, обеспечения покоя в пораженной зоне и незамедлительного обращения к лечащему врачу при возникновении таких начальных симптомов, как боль, отечность, воспаление.
Нарушение зрения
В случае возникновения нарушений зрения или любых неприятных ощущений в глазах следует незамедлительно обратиться к врачу-специалисту.
Лекарственное средство противопоказано к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Поскольку сообщалось о случаях развития сонливости, нарушения навыков, головокружения и зрительных нарушениях, пациентам следует предварительно определить, насколько прием офлоксацина влияет на их индивидуальные психомоторные функции до начала работы с механизмами или вождением. Эффект подавления психомоторных функций усиливается алкоголем.
Наиболее важными признаками острой передозировки являются симптомы со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия, если возможно, в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка, рекомендуются антациды.
Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом.
Мониторинг ЭКГ следует проводить, потому что возрастает риск удлинения интервала QT.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с листком-вкладышем (№10х1, №10х2, №10х3, №10х4).
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибиотикиАнтибиотики в таблеткахПиелонефритПростатит
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Офлоксацин: РЛС
- Офлоксацин: это антибиотик или нет
- Офлоксацин: от чего
- Офлоксацин: дозировка
- Офлоксацин: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей могут затрагивать мочевой пузырь, почки, уретру и предстательную железу. Симптомы могут отсутствовать или включать в себя учащенное мочеиспускание, боль и жжение. Среди взрослых в возрасте от 20 до 50 лет инфекции мочевыводящих путей чаще встречаются у женщин по причине особенностей анатомического строения. Для женского пола характерен цистит и пиелонефрит, а для мужского – уретрит и простатит. Диагностика болезней основывается на анализе мочи, а лечение на назначении антибиотиков.
Провизор расскажет о препарате Офлоксацин: ознакомит с формами выпуска, показаниями к применению, дозировками и побочными действиями.
Офлоксацин: РЛС
Офлоксацин – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным механизмом действия. Другими словами, препарат вызывает гибель бактериальных клеток. Лекарство эффективно против кишечной палочки, золотистого стафилококка, кампилобактерий и других возбудителей инфекционных заболеваний.
Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Офлоксацин выпускается в пяти лекарственных формах:
- Офлоксацин – таблетки, покрытые оболочкой, по 200 и 400 мг;
- Офлоксацин – раствор для внутривенного введения 2мг/мл;
- Офлоксацин – глазные капли 0,3%;
- Офлоксацин – глазная мазь 3 мг/г;
- Офлоксацин – капли ушные и глазные 0,3%.
Офлоксацин: это антибиотик или нет
Офлоксацин относится к антибиотикам из группы фторхинолонов. Препарат назначается только в случае подтвержденной бактериальной инфекции и отпускается по рецепту врача. Самолечение Офлоксацином исключено.
Офлоксацин: от чего
Согласно инструкции, Офлоксацин показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами. Набор инфекционных болезней отличается в зависимости от лекарственной формы препарата. Так, таблетки Офлоксацин применяются при:
- Пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящей системы;
- Простатите, эпидидимите и орхите – инфекционных поражениях органов мужской половой системы;
- Инфекциях органов малого таза.
В тяжелых состояниях показана капельница Офлоксацин с переходом на таблетки при улучшении. Также внутривенное введение положено при сепсисе – генерализованном воспалении, вызванном уже перечисленными инфекциями. Уколы Офлоксацин с помощью раствора для инфузий производить запрещено.
Наиболее часто пациентов интересует применение таблеток Офлоксацин при цистите и простатите. Разберем по порядку:
- Офлоксацин применяется только при неосложненной форме цистита, в случае неэффективности других антибактериальных средств;
- Офлоксацин при простатите применяется только случае, если заболевание вызвано бактериями. При бактериальном простатите применяются и другие препараты из группы фторхинолонов: Ципрофлоксацин и Левофлоксацин. Подбор антибиотика осуществляет врач.
Офлоксацин: дозировка
Дозировка Офлоксацина подбирается врачом, в зависимости от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек. Например, для взрослых с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей и нормальной функцией почек, как правило, назначают по 200 мг дважды в день или по 400 мг однократно в сутки в течение трех дней.
Офлоксацин: побочные действия
В зависимости от лекарственной формы, побочные действия Офлоксацина отличаются. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Таблетки Офлоксацин могут стать причиной возникновения:
- Ощущения сердцебиения;
- Повышенного или пониженного артериального давления;
- Головной боли и головокружения;
- Бессонницы и нарушения сна;
- Раздражения слизистых оболочек глаз;
- Кашля;
- Тошноты и рвоты;
- Диареи;
- Повышения активности печеночных ферментов;
- Кожной сыпи и зуда;
- Воспаления сухожилий;
- Анорексии;
- Грибковых инфекций;
- Аллергических реакций.
Краткое содержание
- Офлоксацин – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным механизмом действия.
- Офлоксацин относится к группе антибиотиков из группы фторхинолонов.
- Офлоксацин показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.
- Дозировка Офлоксацина подбирается врачом, в зависимости от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
- В зависимости от лекарственной формы, побочные действия Офлоксацина отличаются.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002957
Торговое наименование препарата
Офлоксацин
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
активное вещество: офлоксацин 400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 268,8 мг, крахмал кукурузный 60.0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 15.6 мг, магния стеарат 15,6 мг; оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 9,20 мг, титана диоксид 5.75 мг, макрогол 4,65 мг, тальк 3,4 мг) 23,0 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство из группы фторхинолонов
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствитсльные), Staphylococcus epidermidis (метициллин- чувствительные). Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные). Streptococcus pyogenes.
Грамотринательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca, MoraxelIa catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stucirtii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.
Анаэробы: Clostridium perfringens.
Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в том числе Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность — свыше 96 %. связь с белками плазмы — 25 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме — 1-2 ч, максимальная концентрация (Сmax) после приема в дозе 100, 300 и 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л соответственно и зависит от дозы, после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гемато-эн цефалический барьер, плацентарный барьер, секрстируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %).
Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (T1/2) равен 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20 %.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит за исключением случаев острого тонзиллита);
— инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, за исключением случаев пневмококковой инфекции);
— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, в том числе гонококковой природы);
— инфекции половых органов и органов малого газа (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз;
— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогсназы, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление; у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например, гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для перорального применения (например, глибекламид) или инсулин.
Беременность и лактация:
См. раздел «Противопоказания».
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400 мг/сут.
Взрослым — по 400-800 мг/сут, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, энтероколит, гепатит, анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, сопливость, экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации, периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия, депрессия с причинением себе вреда, вплоть до суицидальных мыслей и попыток, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, рабдомиолиз и/или миопатия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия. лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит. анафилактический шок. зуд наружных половых органов у женщин.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния ( петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит), «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопсния, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи.
Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, повышенная утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, одышка, кашель, ринит, светобоязнь, раздражение слизистой оболочки глаза, нарушение зрения, приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.
Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При применении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
При одновременном приеме с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.
При одновременном применении с препаратами, способными снижать артериальное давление, лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+ , Са2+ , Mg2+, или соли Fe снижают всасывание офлоксацина. образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).
Особые указания:
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.
Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови.
во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, необходима отмена препарата.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
Па фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата офлоксацин необходимо немедленно прекратить.
Прием офлоксацина, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений, как головокружение, сонливость, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Рафарма», 399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Закрытое акционерное общество «Рафарма»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)