Офлоксацин инструкция по применению глазные капли инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru

Международное непатентованное название

Офлоксацин

1 мл препарата содержит: действующее вещество — офлоксацин 3,0 мг; вспомогательные вещества — натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, вода для инъекций до 1,0 мл

Противомикробные — фторхинолоны

Производители

Гротекс(Россия)

Показания к применению Офлоксацин-Солофарм капли 0,3% 5мл

ОфтальмологияБактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.Инфекции ухаПрепарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.

Способ применения и дозировка Офлоксацин-Солофарм капли 0,3% 5мл

Местно.Инфекционные заболевания глазПрепарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2-х недель.Инфекции ухаВзрослые и дети старше 12 лет — как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.Дети от 1 до 11 лет — для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Противопоказания Офлоксацин-Солофарм капли 0,3% 5мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов; небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза; небактериальный отит; детский возраст (до 1 года); беременность, период грудного вскармливания.С осторожностью: детский возраст.Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаПротивомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.. Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp.. Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10 %.ФармакокинетикаСпустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Побочное действие Офлоксацин-Солофарм капли 0,3% 5мл

После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Передозировка

После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие Офлоксацин-Солофарм капли 0,3% 5мл

Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.

Особые указания

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Способ применения и дозировка

Местно. Инфекционные заболевания глаз Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2-х недель. Инфекции уха Взрослые и дети старше 12 лет Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней. Дети от 1 до 11 лет Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Описание

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.. Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp.. Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.

Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10 %.

Фармакокинетика:

Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).

Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Показания
Офтальмология

Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Инфекции уха

Офлоксацин — СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:

— наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;

— профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;

— наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.

Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;

— небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;

— небактериальный отит;

— детский возраст (до 1 года);

— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата. Побочные действия
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.

При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.

Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности.

Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Офлоксацин 3,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг Бензалкония хлорид 0,05 мг Вода для инъекций до 1,0 мл

Показания

Офтальмология Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств. Инфекции уха Офлоксацин — СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: — наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки; — профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; — наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет. Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов; — небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза; — небактериальный отит; — детский возраст (до 1 года); — беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью — детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда. При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Москве

Магнит

Москва, ул. Люблинская, 61

Магнит

Москва, ул. Адмирала Лазарева, 40

Магнит

Москва, ул. 6-я Нововатутинская, 2

Магнит

Москва, Ферганский проезд, 14, к.3

Магнит

Москва, ул. Салтыковская, 45

Магнит

Москва, ул. Бирюлевская, 5, к.1

Магнит

Москва, пр-кт Ленинский, 64/2

Магнит

Москва, ул. Снайперская, 8Б

Магнит

Москва, ул. Суздальская, 26А

Магнит

Москва, пр-кт Федеративный, 34, к.1

Источник

Ofloxacin Zentiva

Регистрационный номер

Торговое наименование

Офлоксацин Зентива

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК- гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Её ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Офлоксацин высокоактивен (минимальная подавляющая концентрация < 0,5 мг/л) в отношении следующих микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainjluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enterica, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативный), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Yersinia enterolytica.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter calcoaceticus, Anaerobic Gram V positive cocci (анаэробные грамположительные кокки), Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Резистентные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация >1 мг/л): Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes. Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.

He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузии препарата достигается в конце инфузии.

Концентрации офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата ОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА.

Доза

Сывороточная концентрация офлоксацина после инфузии

Сывороточная концентрация офлоксацина через 4 часа после инфузии

Сывороточная концентрация офлоксацина через 12 часов после инфузии

100

мг

2,9 мг/л

0,5 мг/л

0,2 мг/л

200

мг

5,2 мг/л

1,1 мг/л

0,3 мг/л

При курсовом применении офлоксацина, концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды в день составляет 1,5).

Офлоксацин хорошо проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в лёгкие, предстательную железу, кожу, через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Офлоксацин подвергается частичному (5 %) метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 20–25 %. Период полувыведения офлоксацина равен 6–7 ч. До 80 % введённого препарата экскретируется почками в неизменённом виде, небольшая часть активного вещества выводится через желудочно-кишечный тракт.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл/мин и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается, но максимальная сывороточная концентрация не изменяется.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на неё (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);
инфекции уха, горла, носа (ЛOP-органов), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);
инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы;
гоннококковый уретрит;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
женских половых органов;
септицемия;
профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к флоксацину микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата;
Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
Беременность;
Период грудного вскармливания.

С осторожностью

у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, органическими поражениями ЦНС, хронической почечной недостаточностью, печёночной недостаточностью, миастенией, печёночной порфирией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарным диабетом, нарушениями электролитного состава крови (например, гипокалиемия, гипомагниемия), синдромом врождённого удлинения интервала QT, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе; снижение порога судорожной активности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС), пожилой возраст, одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), препаратов для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение офлоксацина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции и функции почек.

Режим дозирования у взрослых при нормальной функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)

При лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжёлых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Режим дозирования при нарушении функции почек

Клиренс креатинина

Разовая доза (мг)*

Кратность введения

50-20 мл/мин

100-200

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

< 20 мл/мин** или гемодиализ и перитонеальный диализ

100 или 200

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

*В соответствие с показаниями.

** Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.

Режим дозирования при нарушении функции печени

При тяжёлом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки.

Режим дозирования у больных пожилого возраста

Возраст больного, как таковой, не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек пациента, так как в случае её снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования (см. выше).

Режим дозирования при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1–2 раза в сутки; инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки; инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400–600 мг/сут.

Введение препарата

Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов. Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.

Суточная доза свыше 400 мг должна делиться на две части и вводится с 12-часовыми интервалами.

Совместимость раствора офлоксацина с инфузионными растворами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами»).

Введение препарата ОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА после вскрытия флакона должно производиться незамедлительно. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как всякое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48–72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

Через несколько дней после улучшения состояния больного начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путём приёма препарата внутрь в тех же дозах.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту

встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частые: флебиты.

Нечастые: артериальная гипотония.

Во время инфузии офлоксацина возможно снижение артериального давления, сопровождающееся развитием синусовой тахикардии, которое в очень редких случаях является сильно выраженным вплоть до развития коллапса. В случае значительного снижения артериального давления следует немедленно прекратить инфузию препарата. Редкие: синусовая тахикардия, «приливы» крови к коже лица.

Очень редкие — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахисистолическая аритмия типа «пируэт».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Отдельные случаи: агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружение, головная боль.

Редкие: сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха).

Очень редкие: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации.

Неизвестная частота: повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечастые: раздражение слизистой оболочки глаза.

Редкие: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечастые: вертиго.

Очень редкие: нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечастые: сухой кашель, назофарингит, ринит.

Редкие: одышка, бронхоспазм.

Очень редкие (отдельные случаи): аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Редкие: энтероколит (в отдельных случаях геморрагический).

Неизвестная частота: запор, метеоризм.

Очень редкие: псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: повышение активности «печёночных» ферментов, таких как аланинамино трансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ), и/или концентраций билирубина в крови.

Очень редкие: холестатическая желтуха; отдельные случаи: гепатит, который может быть тяжёлым.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Очень редкие: острая почечная недостаточность.

Отдельные случаи: острый интерстициальный нефрит.

Неизвестная частота: повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: зуд, сыпь.

Редкие: крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь.

Очень редкие: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам.

Отдельные случаи: синдром Стивенса-Джонсона.

Неизвестная частота: точечные кровоизлияния (петехии), буллёзный геморрагический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: тендинит.

Очень редкие: артралгия; миалгия; разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним), отдельные случаи: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редкие: анорексия.

Очень редкие (отдельные случаи): гипогликемия, у пациентов с сахарным диабетом,

получающих лечение гипогликемическими средствами; приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечастые: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Неизвестная частота: дисбактериоз кишечника, вагинит, выделения из влагалища.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Частые: боль и покраснение в месте инфузии, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк. Очень редкие: анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Отдельные случаи: аллергический пневмонит.

Неизвестная частота: аллергический нефрит, эозинофилия.

Нарушения психики

Нечастые: ажитация, нарушения сна, бессонница.

Редкие: психотические реакции (например, галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия.

Отдельные случаи: психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Выведение препарата может быть ускорено при проведении форсированного диуреза. Около 15–25 % препарата выводится гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы, 5 % раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, такие как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови.

При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов, снижающими порог судорожной активности головного мозга, повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении офлоксацина с препаратами, способными снижать артериальное давление и/или лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) возможно возникновение пароксизмов желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с осторожностью применяться у больных, предрасположенных к развитию судорог (больные с поражениями центральной нервной системы в анамнезе, больные, принимающие фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как теофиллин).

Пожилые пациенты с нарушениями со стороны ЦНС (например, с эпилепсией, резко выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга) должны принимать фторхинолоны только под тщательным наблюдением врача.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и/или аллергических реакций необходима отмена препарата.

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимализации возможного риска развития необратимых состояний.

У пациентов, принимавших фторхинолоны, в очень редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приёме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, такими как: пожилой возраст, некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия или гипомагниемия), синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды).

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении у предрасположенных больных. На фоне лечения возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, приём препарата должен быть прекращён немедленно. Показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается ‘ риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА, раствор для инфузий, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или II), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа «flip off». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 10 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник