Лекарственная форма
|
ОФЛОСТИН |
Раствор для орального применения рег. №3889-10-12 БА |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для орального применения в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества, растворитель.
Расфасован по 1000 мл в полимерную тару.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermitidis, Staphylococcus aureus, в т.ч. продуцирующих β-лактамазу, Streptococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и анаэробных бактерий.
Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов II поколения. Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. Офлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и полностью распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0.5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч. Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных — с молоком.
Колистина сульфат — антибиотик из группы полимиксинов. Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки. Колистина сульфат не всасывается из ЖКТ и оказывает местное антибактериальное действие.
Препарат относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) согласно ГОСТ 12.1.007-76.
Показания к применению препарата ОФЛОСТИН
Для лечения молодняка сельскохозяйственных животных, плотоядных и птицы при инфекциях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину и колистину, в т.ч.:
- заболеваниях органов дыхания;
- заболеваниях ЖКТ;
- заболеваниях мочеполовой системы;
- септицемии;
- колибактериозе;
- сальмонеллезе;
- бактериальной и энзоотической пневмонии;
- атрофическом рините.
Препарат применяют птице с лечебной целью при:
- колибактериозе;
- сальмонеллезе;
- некротическом энтерите;
- гемофилезе;
- микоплазмозе;
- смешанных инфекциях;
- вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
Порядок применения
Препарат применяют орально, 1 раз/сут, в течение 3-5 дней, в следующих дозах:
- телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0.25-0.5 мл на 10 кг массы тела;
- плотоядным животным — 0.025-0.05 мл на 1 кг массы тела. Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10;
- птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 500 мл препарата в 1000 л питьевой воды. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
Побочные эффекты
В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (Димедрол, раствор кальция хлорида, глюкозы).
Противопоказания к применению препарата ОФЛОСТИН
Запрещается применение:
- беременным и лактирующим животным;
- курам-несушкам, яйцо которых предназначено для пищевых целей.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат не рекомендуется применять лошадям.
Антибиотики группы тетрациклина, группы макролидов и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата Офлостин.
Животным одновременно с препаратом не следует применять теофиллин и/или НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен).
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 8, а птицы — через 12 суток после последней дачи препарата. В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.
Меры личной профилактики
Все работы с препаратом необходимо проводить в спецодежде. Во время работы с препаратом запрещается принимать пищу, пить воду, курить. После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
Условия хранения ОФЛОСТИН
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ОФЛОСТИН
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года от даты изготовления.
Контакты для обращений
|
222823 Минская обл., Пуховичский р-н, г.п. Свислочь, Промышленный пер., 9 |
ОФЛОСТИН отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ОФЛОСТИН
Оставить отзыв
Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, бордетелл, клебсиелл, гемофилюса, лептоспир, листерий, микоплазм, хламидий, риккетсий и анаэробных бактерий.
Препарат эффективен при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините. Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Офлостин (Oflostinum).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин, колистин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг офлоксацина, 1 000 000 ME колистина сульфата, вспомогательные вещества (спирт бензиловый, кислота пропионовая, 1-метил-2-пирролидон) и растворитель (вода дистиллированная).
1.4 Препарат фасуют в полимерную упаковку по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 500 см3 и 1, 2, 5 дм3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidennitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу) и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp. и анаэробных бактерий.
2.2 Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов второго поколения.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (11 тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
2.3 Офлоксацин хороню всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных с молоком.
2.4 Колистина сульфат — антибиотик из группы полимиксинов.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Колистина сульфат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное антибактериальное действие.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней, плотоядных животных и птицы при заболеваниях, возбудители которых, чувствительны к офлоксацину и колистину.
Препарат назначают при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините.
Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
3.2 Препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:
- свиньям, телятам, ягнятам, козлятам — 0.25-0,5 см3 на 10 кг массы тела животного;
- плотоядным животным — 0,025-0.05 см3 на 1 кг массы тела животного.
Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10; — птице (бройлерам, индейкам на откорме) — 500 см3 препарата на 1 тонну воды.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.4 Тетрациклины, макролиды и амфениколы снижают антимикробную активность препарата.
Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен).
В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказано применение препарата в период беременности.
Не рекомендуется применять лошадям.
3.6 Препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Запрещено применять препарат птицам (курам-несушкам и другим), чье яйцо используется в пищу людям.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а птицы через 12 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя мясо используют для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Полное наименование производителя 6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
ОФЛОСТИН
раствор для орального применения
В 1,0 см3 препарата содержится: 100 мг офлоксацина в виде основания, 1 000 000 МЕ колистина сульфата, вспомогательные вещества и растворитель.
инструкция по применению
Препарат назначают:
Препарат эффективен при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините. Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
Спектр действия:
Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, бордетелл, клебсиелл, гемофилюса, лептоспир, листерий, микоплазм, хламидий, риккетсий и анаэробных бактерий.
Применение
Препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:
— телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0,25-0,5 см3 на 10 кг массы тела;
— плотоядным животным — 0,025-0,05 см3 на 1 кг массы тела. Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10;
— птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 500,0 см3 препарата в 1000,0 литрах питьевой воды. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Период ожидания
Мясо — 8 суток
Птица — 12 суток
Форма выпуска
Полимерная упаковка по 1 л.
Срок годности
2 год от даты изготовления.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 5°С до + 25°С.
Инструкция по применению орального раствора Офлостин
1 Общие сведения
1.1 Офлостин (Oflostinum).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость, от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
1.3 В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг офлоксацина в виде основания, 1 000 000 МЕ колистина сульфата, вспомогательные вещества и растворитель.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50,0; 100,0; 200,0; 250,0; 400,0; 450,0 и 500,0 см3 или в полимерной таре по 500,0; 1000,0 и 2000,0 см3.
1.5 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 0С до плюс 250С.
1.6 Срок годности два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
2 Фармакологические свойства
2.1 Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, бордетелл, клебсиелл, гемофилюса, лептоспир, листерий, микоплазм, хламидий, риккетсий и анаэробных бактерий.
2.2 Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов второго покаления. Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
2.3 Офлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч. Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных с молоком.
2.4 Колистина сульфат – антибиотик из группы полимиксинов. Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки. Колистина сульфат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное антибактериальное действие.
2.5 Препарат согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
3 Порядок применения препарата
3.1 Препарат предназначен для лечения молодняка сельскохозяйственных животных, плотоядных и птицы при заболеваниях возбудители, которых чувствительны к офлоксацину и колистину.
Препарат эффективен при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините. Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
3.2 Препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:
— телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0,25-0,5 см3 на 10 кг массы тела;
— плотоядным животным — 0,025-0,05 см3 на 1 кг массы тела. Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10;
— птице(бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 500,0 см3 препарата в 1000,0 литрах питьевой воды. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
3.4 Препарат нельзя применять беременным и лактирующим животным. Препарат не рекомендуется применять лошадям. Не разрешается применять препарат курам-несушкам яйцо, которых предназначено для пищевых целей.
3.5 Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата. Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен). В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (димедрол, раствор кальция хлорида, глюкозы).
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через восемь, а птицы через двенадцать суток после последней дачи препарата. В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.
4 Меры личной профилактики
4.1 Все работы с препаратом необходимо проводить в спецодежде.
4.2 Во время работы с препаратом запрещается принимать пищу, пить воду, курить.
4.3 После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
5 Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6 Полное наименование производителя
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника».