Инструкция по применению
ОКИ раствора
О препарате
Регистрационный номер: П N010598/03
Торговое наименование препарата: ОКИ.
Международное непатентованное наименование (МНН): кетопрофен.
Лекарственная форма: раствор для полоскания.
Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Состав на 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок- сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до рН 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ:
A01AD11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания для применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность в сроке более 20 недель.
С осторожностью.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (до 20-ой недели).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20-ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие.
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Побочное действие
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Раствор для полоскания 1,6 %.
По 150 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Сан-Мартино, 12-12/а, 20122 Милан.
Производитель
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л’Аквила.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу
ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru
Описание препарата ОКИ (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.07.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг; натрия хлорид — 132 мг; коллоидный диоксид кремния — 3 мг; аммония глицерат — 20 мг; ПВП — 20 мг; сахарин натрия — 15 мг; ароматизатор мятный — 30 мг |
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы — 1 г — в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 60 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1640 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Раствор для местного применения | 1 мл |
| кетопрофена лизиновая соль | 16 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 200 мг; этанол — 0,05 мл; метил-п-гидроксибензоат — 1,5 мг; ароматизатор мятный — 3 мг; ментол — 0,7 мг; сахарин натрия — 2 мг; «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 0,16 мг; натрия гидрофосфат — 0,022 г; вода очищенная — 1 мл |
во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет)
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
заболевания опорно-двигательного аппарата;
отит;
купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
ангина;
ларингит;
фарингит;
тонзиллит;
стоматит;
гингивит;
глоссит;
афты;
парадонтопатия;
хронический парадонтоз;
стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общие для всех форм
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);
аспириновая астма.
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)
язвенный колит (обострение);
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;
беременность (III триместр);
период лактации.
С осторожностью:
анемия;
бронхиальная астма;
гипербилирубинемия;
печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
дегидратация;
сепсис;
хроническая сердечная недостаточность;
отеки;
артериальная гипертензия;
заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
стоматит.
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно
С осторожностью:
алкоголизм;
табакокурение;
алкогольный цирроз печени;
пожилой возраст;
беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
язвенный колит (обострение);
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст (до 6 лет);
беременность (III триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, внутрь, местно.
Внутрь. Взрослым — содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых
Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Побочные действия
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных
С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Взаимодействие
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).
Условия отпуска из аптек
Гранулы. По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг пакет (пакетик) двухобъемные;
суппозитории ректальные для детей 60 мг стрип — 3 года.
суппозитории ректальные 160 мг стрип — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| ОКИ |
Р-р д/полоскания 1.6%: фл. 150 мл компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N010598/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ
Раствор для полоскания зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 2000 мг, этанол — 0.5 мл, метилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, левоментол — 7 мг, натрия сахаринат — 20 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 1.6 мг, натрия гидрофосфат — до pH 6.0-6.5, вода очищенная — 10 мл.
150 мл — флаконы пластиковые (1) с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез медиаторов воспаления (в т.ч. простагландинов, тромбоксана). Не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
После местного применения концентрация кетопрофена в плазме недостаточна для системного действия.
Показания активных веществ препарата
ОКИ
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для полоскания полости рта и глотки.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата или к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 12 лет; III триместр беременности.
С осторожностью следует применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилым пациентам, в I и II триместрах беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
OKI
Регистрационный номер
Торговое наименование
ОКИ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 16 мг;
вспомогательные компоненты: глицерол 200 мг, этанол 0,05 мл, метил-п-гидроксибензоат 1,5 мг, ароматизатор мятный 3 мг, ментол 0,7 мг, сахарин натриевый 2 мг, «верде чертоза» (бриллиантовый зелёный) 0,16 мг, натрия гидрофосфат 0,022 г, очищенная вода 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор зелёного цвета с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме «раствор для местного применения», концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний ЛОР-органов — ангины, ларингита, фарингита, тонзиллита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; применяется при стоматологических манипуляциях в качестве анальгетического средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), «аспириновая» астма.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свёртывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Как и другие НПВП, Оки не должен применяться в III триместре беременности.
Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ на одну дозу. Раствор из 10 мл следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, и развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведёт к серьёзным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приёма внутрь.
Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 6 мл раствора ОКИ на полстакана воды.
Побочное действие
Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Длительное применение наружных лекарственных средств может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Инструкция по приготовлению раствора
Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).
Форма выпуска
Раствор для местного применения 16 мг/мл.
По 150 мл препарата в пластиковый запечатанный флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищённой от вскрытия детьми.
1 флакон в картонной пачке с пластиковым мерным стаканчиком на 10 мл и инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Фармакологическое действие
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Состав и форма выпуска Оки 1,6% 150мл раствор для полоскания домпе фармачеутичи с.п.а.
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160.0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидроксибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чергоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до pH 6,0-6.5. вода очищенная до 10 мл.
По 150 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Характеристика
НПВС.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания к применению Оки 1,6% 150мл раствор для полоскания домпе фармачеутичи с.п.а.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Применение Оки 1,6% 150мл раствор для полоскания домпе фармачеутичи с.п.а. при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
С осторожностью:
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Побочные действия Оки 1,6% 150мл раствор для полоскания домпе фармачеутичи с.п.а.
Аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.