Оки в таблетках инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Гранулы. По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг пакет (пакетик) двухобъемные;
суппозитории ректальные для детей 60 мг стрип — 3 года.

суппозитории ректальные 160 мг стрип — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОКИ, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Действующее вещество
3. Форма выпуска
4. Фармакотерапевтическая группа
5. Способ применения
6. Состав
7. Показания к применению
8. Побочные действия
9. Противопоказания
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими препаратами
12. Условия хранения
13. Срок годности
14. Особые указания (Отпуск по рецепту)
15. Фармакодинамика

Лекарственный препарат ОКИ (OKI) — НПВС широкого спектра действия. Благодаря разнообразию форм выпуска применяется при болезнях ротовой полости рта, глотки и гортани, патологиях суставов и мышц, во время реабилитации после полученных травм.

Производитель (Страна происхождения)

Лекарство производит иностранная фармацевтическая компания Dompe SPA (Италия).

Действующее вещество

Активный компонент медикамента — кетопрофен.

Брутто-формула: C16H14O3. В исходном виде — белый порошок. Не имеет вкуса. Почти не растворяется в воде при температуре 20 °C.

Формы выпуска

Препарат ОКИ в аптеке представлен в таких формах:

• Гранулы. Имеют запах мяты. Упакованы в двухобъемные пакетики из трехслойного материала массой 2 грамма — в каждом объеме находится разовая доза средства (1 грамм). В картонной пачке 12 либо 20 пакетов.
• Ректальные суппозитории. Светло-желтые, торпедообразные. Во взрослом варианте содержание активного вещества — 160 мг, в детском — 60 мг. Суппозитории находятся в стрипе №5. В картонной пачке лежит инструкция по применению и 10 свечей.
• Готовый раствор. Зеленый прозрачный, пахнет мятой. Жидкость находится в бутылке емкостью 150 мл. В комплекте идет дозатор и пластиковая крышка для удобного смешивания лекарства.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС — производные пропионовой кислоты. Код АТХ: A01AD11.

Способ применения (Дозировка)

В зависимости от формы выпуска медикамент ОКИ принимается внутрь, используется местно или вводится ректально.

Прием внутрь

Содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды. Взрослым принимать средство необходимо во время еды трижды в день. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется использовать половину взрослой дозы.

Введение суппозиториев

Пациентам в возрасте 6–12 лет следует использовать суппозитории 60 мг по одной штуке 1–2 раза в сутки. Дети старше 12 лет должны применять препарат трижды в день. Суточная доза медикамента не должна превышать 5 мг/кг. Оптимальная продолжительности терапии — до пяти дней.

Взрослым нужно применять суппозитории ОКИ 160 мг 2–3 раза в день. Максимально допустимая дозировка — 480 мг. Людям пенсионного возраста следует использовать две свечи в сутки.

Местное использование

Раствор используют дважды в день. Для разового применения 5 впрыскиваний разводят в воде (прилагается стаканчик). Одно нажатие выдает 2 мл лекарства.

Состав

Состав лекарства зависит от формы его выпуска:

Лекарственная форма	Активное вещество	Вспомогательные компоненты
Гранулы для растворения	Кетопрофена лизиновая соль	Mannitolum, хлористый натрий, SiO2, аммония глицерат, ПВП, Е954, ароматизатор «Мята»
Суппозитории	Полусинтетические глицериды
Жидкость	Glycerolum, этанол, нипагин, ароматизатор «Мята», ментол, Е954, бриллиантовый зеленый, натрия гидрофосфат, вода

Показания к применению

В официальной инструкции препарата ОКИ указаны следующие показания к его использованию:

• Гранулы и суппозитории. Взрослым их выписывают при воспалительных патологиях, сопровождающихся повышенной температурой тела и сильными болями. Лекарство эффективно при ревматоидном артрите, остеоартрозе, спондилоартрите, подагрическом артрите, поражении околосуставных тканей. Детям в возрасте от 6 лет эти лекарственные формы назначают, если нужно провести кратковременное лечение боли при отите, после операции, при болезнях опорно-двигательного аппарата.
• Раствор. Показан при воспалительных заболеваниях рта и лор-органов: ангине, ларингите, фарингите, стоматите, тонзиллите, глоссите. Ускоряет заживление афт. Борется с симптомами хронического пародонтоза. Во время и после стоматологических манипуляций применяется как анальгетик.

Побочные действия

При использовании суппозиториев или гранул у пациента иногда возникают побочные эффекты со стороны:

• желудка и кишечника. Диарея, метеоризм, дуоденит, гастрит, стоматит, воспаление слизистой пищевода, мелена, рвота с кровью, язвенные поражения;
• печени. Увеличение концентрации билирубина, повышение активности АЛТ и АСТ, острая печеночная недостаточность, увеличение размеров органа;
• ЦНС. Непроизвольная дрожь конечностей, головокружения, внезапное ощущение потери равновесия, высокий уровень тревоги, частые перепады настроения, агрессия, снижение работоспособности;
• органов чувств. Ухудшение зрения, воспаление конъюнктивы;
• кожи. Отек Квинке, крапивница, зуд, гипергидроз, МЭ, макулопапулезная экзантема;
• мочеполовой системы. Отечность, боли при мочеиспускании, воспаление мочевого пузыря, присутствие следов крови в моче, сбой менструального цикла у женщин;
• системы кроветворения. Лейкоз, лейкоцитопения, болезнь Верльгофа, увеличение селезенки, васкулит, лимфангит, снижение протромбинового времени;
• органов дыхания. Диспноэ, бронхоспазм, спазм или отек гортани, ринит, ларингоспазм;
• сердца и сосудов. Болевые ощущения за грудиной, скачки АД, учащенное сердцебиение, приобретение кожей необычного белого цвета, периферические отеки, обмороки.

Также во время использования суппозиториев и гранул для приготовления раствора у некоторых больных развиваются аллергические реакции: выраженные отеки, анафилактоидные нарушения. После введения суппозитория ОКИ иногда возникают дискомфортные ощущения в области ануса, в том числе зуд и жжение. Не исключается рецидив геморроя.

Побочный эффект у раствора только один — аллергия. При случайном проглатывании состава возможно развитие негативных системных реакций.

Противопоказания к применению

Запрещено применять лекарство (в любой форме) при:

• аспириновой бронхиальной астме;
• индивидуальной непереносимости любого из соединений, входящих в его состав. Противопоказания, имеющие отношение к свечам и растворимым гранулам:
• обострение колита;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гранулематозный энтерит;
• пептическая язвенная болезнь;
• ХПН;
• инфекция дивертикула;
• наследственное нарушение процесса коагуляции;
• третий триместр беременности;
• период вскармливания младенца грудью.

С осторожностью названные лекарственные формы препарата ОКИ назначают при:

• снижении уровня эритроцитов либо гемоглобина в крови;
• астме;
• сахарном диабете;
• сепсисе;
• ХСН;
• нарушении водно-солевого баланса;
• отеках;
• болезнях почек;
• гипербилирубинемии;
• болезнях крови;
• стоматите;
• нехватке Г6ФД.

Передозировка

Случаи передозировки лекарством ОКИ зарегистрированы не были. Если передозировка случится, проводится лечение, стандартное для интоксикации нестероидными противовоспалительными средствами.

Взаимодействие с другими препаратами

Планируя принимать гранулы или вводить ректальные суппозитории, пациент должен помнить об особенностях взаимодействия ОКИ с другими медикаментами. На сегодняшний день установлено, что средство, выпускаемое в данных лекарственных формах:

• делает менее эффективными Этамид и Антуран;
• усиливает эффекты этанола и средств, не дающих формироваться тромбам, снижающих свертываемость крови, разрушающих нити фибрина;
• повышает выраженность побочных эффектов ГКС, минералокортикостероидов, эстрогенов;
• минимизирует лечебные свойства мочегонных и гипотензивных;
• создает условия для открытия кровотечений при сочетании с антикоагулянтами для приема внутрь, гепарином, тромболитиками;
• усиливает гипогликемическое действие инсулина и всех пероральных гипогликемических средств.

Если сочетать гранулы и свечи ОКИ со спиртным, другими НПВС, ГКС, кортикотропином, возрастет риск открытия желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы.

Взаимодействие раствора для местного применения с другими лекарствами не выявлено.

Условия хранения

Медикамент должен храниться при температуре до 25 °C.

Срок годности

Лекарство годно в течение двух лет.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

В инструкции указано, что во время лечения препаратом ОКИ нужно контролировать картину периферического состава крови, периодически оценивать состояние почек и печени. Если предстоит определение 17-кетостероидов, медикамент отменяют за двое суток до проведения диагностики.

Лекарство может маскировать различные инфекции. Если в ходе терапии ухудшатся почечные и печеночные показатели, нужно понизить дозировку. Использование медикамента больными с бронхиальной астмой способно приводить к приступам удушья.

Если женщина планирует беременность, ей нужно отказаться от лечения ОКИ, так как это средство негативно сказывается на процессе имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления сложными аппаратами: влияет. Нужно отказаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, пока терапия не подойдет к концу.

Использование во время беременности в третьем триместре противопоказано, в первом и втором — возможно, но строго по назначению врача.

Заказать ОКИ в аптеке, в том числе через интернет, получится только по рецепту врача.

Фармакодинамика

Лекарство проявляет обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие свойства. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, подавляет выработку ПГ. Характеризуется антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению из них ферментов, приводящих к разрушению тканей при длительно сохраняющемся воспалении. Минимизирует выработку цитокинов и затормаживает активность нейтрофилов.

Благодаря лекарству ОКИ утренняя припухлость и отечность суставов понижаются, объем суставных движений — увеличивается.

Кетопрофена лизиновая соль — главное вещество препарата — это быстрорастворимая молекула, обладающая нейтральным рН. Она практически не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Оки гранулы — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого препарата.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Этот препарат назначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N010598/02

Торговое наименование препарата:

Оки

Международное непатентованное наименование:

кетопрофен

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

Один пакетик содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 80 мг (эквивалентно 50 мг кетопрофена).
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, повидон 132 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, натрия хлорид 20 мг, натрия сахаринат 15 мг, аммония глицирризинат 20 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание:

Гранулы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.

Распределение. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания к применению

Взрослым:

Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• головная боль;
• зубная боль;
• болезненные менструации (альгодисменорея);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).

Детям (старше 6 лет):

Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано.
В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым:

Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.

Детям (от 6 до 14 лет):

Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».

Детям (от 14 до 18 лет):

Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
В связи с применением кетопрофена отмечались следующие побочные действия.
Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы

Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы

Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд.
Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие

Нечасто: отеки, усталость.
Неизвестно: аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки дозами до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.
Меры по оказанию помощи при передозировкеСпецифический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, выравнивание ацидоза или же искусственное дыхание) показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетания, которых необходимо избегать

• Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
• Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
• Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
• Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
• Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.

Сочетания, которые требуют мер предосторожности

• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую.
  Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
• Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
• Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
• Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:

• Бета-блокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
• Тромболитики: повышается риск кровотечений.
• Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Особые указания

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности. Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов. Препарат не содержат глютен; поэтому препарат не противопоказан пациентам с глютеновой болезнью.
Препарат не содержит аспартам; поэтому препарат может применяться у пациентов с фенилкетонурией.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости.
Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг/2 г.
По 2 г препарата в двухобъемном пакетике (по 1,0 г — в каждом объеме) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть).
По 20 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л’Аквила, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)