Okitask инструкция по применению на русском - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

ОКИ АКТ (OKI ACT)

💊 Состав препарата ОКИ АКТ

✅ Применение препарата ОКИ АКТ

Описание активных компонентов препарата

ОКИ АКТ
(OKI ACT)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AE03

(Кетопрофен)

Лекарственная форма

ОКИ АКТ

Гранулы 40 мг/1 пак.: пак. 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006536
от 23.10.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ АКТ

Гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит ЕРО), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный, ароматизатор натуральный мятный (ароматизатор Frescofort), аспартам, маннитол, ксилитол, тальк.

700 мг — пакетики из трехслойной фольги (10) — пачки картонные.
700 мг — пакетики из трехслойной фольги (20) — пачки картонные.
700 мг — пакетики из трехслойной фольги (30) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кетопрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При дозе 100 мг в лекарственной форме с обычным высвобождением C_maxв плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. V_dсоставляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. C_ss кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема.

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T_1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

Показания активных веществ препарата

ОКИ АКТ

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения средства пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.

На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.

Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.

В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.

Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).

Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).

Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)

Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)

Кетонал^®
(LEK d.d., Словения)

Кетонал^®
(SANDOZ, Словения)

Кетонал^® Актив
(SANDOZ, Словения)

Кетонал^® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)

Кетонал^® ДУО
(SANDOZ, Словения)

Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Все аналоги

Источник

ОКИ АКТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

ЛП-006536

Торговое наименование:

ОКИ АКТ

Международное непатентованное наименование:

кетопрофен

Лекарственная форма:

гранулы

Состав:

Один пакетик (700 мг) содержит:

Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 40,04 мг (эквивалентно кетопрофену 25 мг).
Вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит ЕРО), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный, ароматизатор натуральный мятный (ароматизатор Frescofort), аспартам, маннитол, ксилитол, тальк.

Описание:

Гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия кетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов в результате ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ).

В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, предшественники простагландинов PGE1, PGE2, PGF2a и PGD2 и даже простациклина PGI2 и тромбоксанов (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например, кинины, оказывая косвенное действие, помимо прямого.

Лизиновая соль кетопрофена характеризуется сильным обезболивающим эффектом, благодаря его как противовоспалительным, так и центральным эффектам.

Кетопрофена лизиновая соль характеризуется большей растворимостью, чем кетопрофеновая кислота.

Фармакокинетика

Всасывание. Кетопрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 20 минут после перорального приема.

Распределение. Связывание кетопрофена с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 95-99%. Значения плазменного клиренса кетопрофена колеблются от 0,06 до 0,08 л/кг/ч, а объем распределения составляет 0,1-0,4 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.

Метаболизм. Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами, главным образом путем конъюгации и лишь незначительно с помощью гидроксилирования. Полученные метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение. Кетопрофен быстро выводится преимущественно почками. 60-80% принятой дозы препарата ОКИ АКТ гранулы 40 мг выделяется почками в виде глюкуронидного метаболита в течение 24 часов. В фармакокинетическом исследовании, проведенном у 69 участников, плазменные концентрации составляли около 0,15 мкг/мл через 5 мин. Период полувыведения кетопрофена составляет 1,5 часа. Препарат не кумулируется.

Показания к применению

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия обострения), геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, фенилкетонурия, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данных о выделении кетопрофена в грудное молоко нет. Кетопрофен противопоказан при грудном вскармливании.

Фертильность

При применении НПВП возможно снижение женской фертильности, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применение НПВП, как и любого лекарственного средства, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов. Терапия НПВП должна быть прекращена у женщин с нарушениями фертильности или у проходящих обследование по поводу бесплодия.

Способ применения и дозы

1 пакетик однократно или 2-3 раза в день. Содержимое пакетика поместить прямо на язык. Препарат растворяется в слюне и поэтому может использоваться без воды.

Интервал между двумя последовательными дозами должен составлять не менее 4 часов. Не следует превышать размер максимальной рекомендованной суточной дозы (120 мг).

Пожилым пациентам следует принимать минимальные дозы. Для пожилых пациентов рекомендованная суточная доза 1 пакетик.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Терапию следует продолжать только до тех пор, пока это необходимо для преодоления боли. Если после 3-5 дней применения препарата улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна – недостаточно данных для определения частоты нежелательной реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость
Редко: парестезия.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна: гипертензия, гипотензия, вазодилатация

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: бронхиальная астма
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диспепсия, тошнота, боль в области живота, рвота
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Не часто: сыпь, зуд
Частота неизвестнао: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: отеки, усталость.
Частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сообщалось о случаях передозировки при приеме доз кетопрофена до 2,5 г. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, головной болью, вертиго, спутанностью и потерей сознания, болью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии. Кроме того, возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, снижения или повышения артериального давления, острой почечной недостаточности, комы или судорог, угнетения дыхания и цианоза.

Лечение

Специфических антидотов нет. При подозрении на передозировку рекомендуемая терапия состоит из промывания желудка, с одновременным проведением симптоматической и поддерживающей терапии для компенсации обезвоживания, контроля выделения мочи и коррекции ацидоза при его наличии.

В случае почечной недостаточности для выведения лекарственного средства из кровотока может использоваться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетания, которых необходимо избегать

Глюкокортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
Алкоголь: в связи с повышенным риском образования язв и развития кровотечений в ЖКТ.
Антикоагулянты (парентеральный гепарин и варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. При необходимости одновременного применения пациенты должны находится под наблюдением.
Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме (снижается экскреция лития почками), который может достигать токсического уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов.. При совместном применении с метотрексатом в низких дохах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.

Сочетания, которые требуют мер предосторожности

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием и пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему ЦОГ, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно обратимую.
Пациенты должно быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии следует проводить контроль функции почек.
Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
Зидовудин повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая их связь с белками плазмы.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание

Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
Тромболитики: повышается риск кровотечений.
Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Оки Акт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В начале лечения пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, хронической почечной недостаточностью, пожилым пациентам (в том числе, получающим диуретики), следует внимательно контролировать функцию почек.

Пациентам с отклонениями показателей функции печени или заболеваниями печени в анамнезе следует периодически проверять активность трансаминаз, особенно при длительной терапии.

Пациенты с бронхиальной астмой, связанной с хроническим или аллергическим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом, более склонны к аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП. При применении кетопрофена возможно развитие приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма. Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких или заболеваниями почек препарат следует применять только под наблюдением врача.

Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.

Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофен только после тщательного обследования. Аналогичным образом следует тщательно обследовать до начала применения пациентов с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, артериальной гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, особенно осложнявшейся кровотечением или перфорацией, лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. В случае появления желудочно-кишечных кровотечений или образования язвы, первых признаках сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности лечение следует прервать.

В случае зрительных нарушений, таких как нечеткость зрения, терапию следует прекратить.

Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Препарат ОКИ АКТ содержит аспартам в качестве подсластителя: это вещество противопоказано лицам с фенилкетонурией.

Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение или судороги. Следует избегать управления транспортными средствами и механизмами в случае возникновения этих симптомов.

Форма выпуска

Гранулы 40 мг.
По 700 мг препарата в пакетик из трехслойной фольги: полиэтилен (внутренний слой)/алюминий (средний слой)/полиэтилентерефталат (наружный слой).
По 10 или 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Виа Сан Мартино, 12 – 20122 Милан, Италия

Производитель:

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Виа Кампо ди Пиле – 67100, Л’Аквила, Италия

Организация, принимающая претензии потребителей в Российской Федерации следует направлять в ООО «иФарма»:

143026, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7

Купить ОКИ АКТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Okitask

more…

Ketoprofen

more…

Капсулы; Крем для наружного применения; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозитории ректальные; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Таблетки пролонгированного действия

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Таблетки, покрытые оболочкой; Раствор для инъекций; Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Аэрозоль для наружного применения

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Суппозитории ректальные для детей; Раствор для местного применения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Хронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы); внесуставный ревматизм, артриты, острый радикулит, боли в пояснице (купирование болевого приступа); послеоперационные боли (в/м форма).

Гель — неосложненные травмы, в частности спортивные, растяжения или разрывы связок и сухожилий, мышц, тендиниты, ушибы мышц и связок, посттравматические боли и отеки.

Капсулы, суппозитории

купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).

Капсулы, суппозитории

ревматические заболевания:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Раствор для в/в и в/м введения

кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.

Гель, аэрозоль:

заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

травматические повреждения мягких тканей.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Взрослым

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

заболевания опорно-двигательного аппарата;

отит;

купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

ангина;

ларингит;

фарингит;

тонзиллит;

стоматит;

гингивит;

глоссит;

афты;

парадонтопатия;

хронический парадонтоз;

стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения в суставах, ишиас, воспаление сухожилий, периартрит, бурсит.

Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.

Раствор для инъекций — острый болевой синдром.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Аэрозоль для наружного применения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Наружно.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал^® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал^® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал^® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Наружно.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Okitask^® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Okitask^® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Okitask^® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Внутрь, во время еды, в начале лечения суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сутки.

Ректально — по 1 свече утром и вечером.

В/м — 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5–10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.

Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Наружно. Разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым — содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию Okitask 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора Okitask (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора Okitask. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

Внутрь, во время еды, 100–200 мг (2–4 капс.) в сутки, разделив суточную дозу на 2–3 приема. Капсулы глотать целиком.

Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50–100 мг 2–3 раза в сутки.

Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1–2 раза в сутки.

Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2–3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутрь.

Стандартная доза Кетонал^® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсулы; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Раствор для инъекций; Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций; Суппозитории ректальные; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Свечи — проктит и прокторрагия (в анамнезе). Гель — дерматозы, экземы, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).

Все формы:

гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;

аспириновая астма;

период лактации;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;

язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;

дивертикулит;

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

хроническая почечная недостаточность.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

детский возраст до 18 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

беременность (III триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

беременность.

Для наружного применения дополнительно:

мокнущие дерматозы;

экзема;

нарушение целостности кожных покровов;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Все формы

бронхиальная астма;

хроническая сердечная недостаточность;

пожилой возраст.

Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль

беременность (I, II триместр).

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

анемия;

алкоголизм;

табакокурение;

алкогольный цирроз печени;

гипербилирубинемия;

печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

дегидратация;

сепсис;

отеки;

артериальная гипертензия;

заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

стоматит.

Гель, аэрозоль

печеночная порфирия;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет.

Общие для всех форм

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

аспириновая астма.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

язвенный колит (обострение);

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;

беременность (III триместр);

период лактации.

С осторожностью:

анемия;

бронхиальная астма;

гипербилирубинемия;

печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

дегидратация;

сепсис;

хроническая сердечная недостаточность;

отеки;

артериальная гипертензия;

заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

стоматит.

Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно

С осторожностью:

алкоголизм;

табакокурение;

алкогольный цирроз печени;

пожилой возраст;

беременность (I, II триместры).

Для раствора для местного применения

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);

язвенный колит (обострение);

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст (до 6 лет);

беременность (III триместр);

период лактации.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая недостаточность печени и почек, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

хроническая диспепсия;

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в т.ч. скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.

Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Суппозитории дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Гель, аэрозоль

Аллергические реакции, фотосенсибилизация.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных

С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.

Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Тошнота, рвота, понос, реже — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазм; головные боли, головокружение, сонливость, экзема.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.

Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев — чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, <10%), нераспространенные (>0,1%, <1%), редкие (>0,01%, <0,1%) и очень редкие (<0,01%).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Аэрозоль для наружного применения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал^® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Okitask^® и обратиться к лечащему врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Okitask не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Капсулы; Гель для наружного применения; Суппозитории ректальные; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Капсулы с модифицированным высвобождением

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитOkitaskнов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспаления, уменьшает концентрацию ПГ в гипоталамической области, увеличивает теплоотдачу и снижает температуру тела, предупреждает развитие гиперальгезии, подавляет болевую реакцию на брадикинин, серотонин, гистамин и др. «медиаторы» воспаления. Обладает антиагрегационной активностью (блокирует синтез тромбоксана).

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Хорошо всасывается (капс., свечи), T_1/2 — 6 ч; проникает в ткани, создает высокую концентрацию в синовиальной жидкости, связывается с белками плазмы на 99%; проникает через плацентарный барьер; выделяется почками. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность геля составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на др. органы.

Капсулы

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. C_max в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4–10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3–9 мкг/мл. T_1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений C_max и увеличению T_max без изменения AUC.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V_d — 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.

Раствор для в/в и в/м введения

T_max при парентеральном введении — 20–30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18–20 ч.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

Суппозитории

Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: T_max после ректального применения — 45–60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.

Гель, аэрозоль

При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность — около 5%.

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. C_max в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения T_max составляет 45–60 мин. C_SS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V_d — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Кетонал^® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная С_max 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. V_d в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т_1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Капсулы с модифицированным высвобождением

Одновременное (и предшествующее) назначение антикоагулянтов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального Okitaskсления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.

Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидных гормонов, пероральных антидиабетических средств, производных гидантоина и алкоголя. Повышает уровень лития в крови. Ослабляет действие спиронолактона и периферических вазодилататоров.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Okitaskинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Okitask. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Okitask непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Okitask цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Ketoprofen 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.84$ до 1.85$, за упаковку от 52$ до 184$.

Средняя стоимость Ketoprofen 2.5 % за единицу в онлайн аптеках от 0.3$ до 0.3$, за упаковку от 30$ до 30$.

Средняя стоимость Ketoprofen 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.59$ до 0.83$, за упаковку от 59$ до 83$.

Средняя стоимость Ketoprofen 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.05$ до 1.4$, за упаковку от 105$ до 140$.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=okitask
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=okitask

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ОКИ АКТ (гранулы, 40 мг)

Дата последней актуализации: 24.03.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Кетопрофен представляет собой белый или не совсем белый порошок, без запаха, негигроскопичный, мелкий, плавящийся при температуре около 95° С. Легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире и растворим в бензоле и сильной щелочи, но практически нерастворим в воде при температуре 20° С. Молекулярная масса составляет 254,29.

Фармакология

Кетопрофен является НПВС с обезболивающими и жаропонижающими свойствами.

Механизм действия

Противовспалительные, анальгетические и жаропонижающие свойства кетопрофена показаны с помощью тестов у животных и in vitro. В противовоспалительных моделях показано, что кетопрофен оказывает ингибирующее действие на синтез ПГ и ЛТ, обладает антибрадикининовой активностью, а также лизосомальным мембраностабилизирующим действием. Однако его механизм действия, как и у других НПВС, до конца непонятен.

Фармакодинамика

Кетопрофен представляет собой рацемат, только S-энантиомер которого обладает фармакологической активностью. Энантиомеры имеют сходные AUC и, по-видимому, не взаимодействуют друг с другом. Зависимость анальгетического эффекта от концентрации кетопрофена была установлена в исследовании боли в полости рта при хирургическом вмешательстве. Константа скорости воздействия (k_e0) составила 0,9 ч⁻¹ (95% ДИ: от 0 до 2,1), а концентрация кетопрофена, при которой интенсивность боли составила половину от максимальной PID (разница интенсивности боли), составляла 0,3 (95% ДИ: 0,1–0,5). В исследованиях послеоперационной боли и дисменореи у 33–68% пациентов фиксировалось начало действия (измеренное по сообщению о некотором облегчении боли) в течение 30 мин после однократного приема внутрь. Облегчение боли (определяемое по повторному приему ЛС) сохранялось в течение 6 ч у 26–72% пациентов в этих исследованиях.

Фармакокинетика

Кетопрофен высвобождается из капсул в желудке, а из гранул в капсулах с пролонгированным высвобождением (предназначены для предотвращения растворения в низком рН желудочной жидкости) — с контролируемой скоростью в среде с более высоким рН тонкой кишки.

Независимо от характера высвобождения, биодоступность (F_s) у человека при пероральном введении любой лекарственной формы по сравнению с в/в введением составляет примерно 90%. Было показано, что для разовых доз от 75 до 200 мг AUC пропорциональна дозе. Кетопрофен >99% связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином.

Всасывание

Кетопрофен быстро и хорошо всасывается, причем C_max в плазме крови наблюдается в течение 0,5–2 ч. Кетопрофен с пролонгированным высвобождением также хорошо всасывается из этой лекарственной формы, хотя заметное повышение уровня в плазме крови происходит примерно через 2–3 ч после приема. C_max в плазме обычно достигается через 6–7 ч после приема. При приеме кетопрофена с пищей его общая биодоступность (AUC) не изменяется, однако скорость всасывания из любой лекарственной формы замедляется. Прием пищи снижает C_max кетопрофена примерно наполовину и увеличивает среднюю величину T_max с 1,2 ч у испытуемых натощак (диапазон от 0,5 до 3 ч) до 2 ч после приема пищи (диапазон от 0,75 до 3 ч). На колебание плазменных пиков могут также влиять циркадные изменения в процессе всасывания. Одновременное применение магния гидроксида и алюминия гидроксида не препятствует всасыванию кетопрофена. Прием кетопрофена с пролонгированным высвобождением с высокожирной пищей увеличивает T_max примерно на 2 ч. Циркадные изменения в процессе всасывания не изучались.

Введение антацидов или других ЛС, которые могут повышать рН желудка, не должно влиять на скорость или степень всасывания кетопрофена.

Метаболизм

Метаболизм кетопрофена заключается в конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием нестабильного ацилглюкуронида. Часть глюкуронида может быть преобразована обратно в исходное соединение. Таким образом, метаболит служит потенциальным резервуаром для исходного вещества, что может быть важно для пациентов с почечной недостаточностью, т.к. конъюгат может накапливаться в сыворотке крови и подвергаться деконъюгации обратно в исходное вещество. Имеются сообщения, что конъюгаты присутствуют только в следовых количествах в плазме крови у здоровых взрослых, но их количество выше у пожилых людей — предположительно из-за снижения почечного клиренса. Было продемонстрировано, что у пожилых пациентов после многократных доз (50 мг каждые 6 ч) отношение AUC конъюгированного кетопрофена к исходному составляло 30 и 3% для энантиомеров S и R соответственно. Активные метаболиты кетопрофена неизвестны. Было показано, что кетопрофен не индуцирует ферменты, метаболизирующие ЛС.

Элиминация

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч при V_d 0,1 л/кг после в/в введения. T_1/2 кетопрофена составляет от 2 до 4 ч после приема капсул и (5,4±2,2) ч — капсул с пролонгированным высвобождением в дозе 200 мг. В случаях медленной абсорбции скорость элиминации зависит от скорости абсорбции, и поэтому T_1/2 для в/в дозы удлиняется. После однократного приема кетопрофена в капсулах с пролонгированным высвобождением в дозе 200 мг уровень вещества в плазме крови медленно снижается и составляет в среднем 0,4 мг/л через 24 ч. В течение 24-часового периода примерно 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде метаболита глюкуронида. Подтверждения энтерогепатической рециркуляции кетопрофена не получены.

Таблица 1

Фармакокинетические параметры кетопрофена в обычных капсулах и капсулах с пролонгированным высвобождением

Фармакокинетический параметр	Кетопрофен в капсулах, 4×50 мг	Кетопрофен в капсулах с пролонгированным высвобождением, 1×200 мг
Степень пероральной абсорбции (биодоступность, F_s), %	~90	~90
C_max, мг/л
натощак	3,9±1,3	3,1±1,2
не натощак	2,4±1	3,4±1,3
T_max, ч
натощак	1,2±0,6	6,8±2,1
не натощак	2±0,8	9,2±2,6
AUC_0–24, мгч/л
натощак	32,1±7,2	30,1±7,9
не натощак	36,6±8,1	31,3±8,1
Клиренс пероральной дозы, л/ч	6,9±0,8	6,8±1,8
T_1/2, ч	2,1±1,2	5,4±2,2

Канцерогенез, мутагенез

Исследования хронической токсичности у мышей (перорально, до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м²/сут) не выявили канцерогенного потенциала кетопрофена. МРДЧ составляет 300 мг/сут для пациента весом 60 кг с площадью поверхности тела 1,6 м², что составляет 5 мг/кг/сут или 185 мг/м²/сут. Таким образом, мышам вводили дозу, составляющую 0,5 от МРДЧ в расчете на единицу площади поверхности тела.

Двухлетнее исследование канцерогенности у крыс с использованием доз до 6 мг/кг/сут (36 мг/м²/сут) не показало признаков онкогенного потенциала. Всем группам вводили кетопрофен в течение 104 нед, кроме самок крыс, получавших 6 мг/кг/сут (36 мг/м²/сут), у которых введение было прекращено на 81-й нед из-за низкой выживаемости; остальные крысы были умерщвлены после 87-й нед. Выживаемость в группах, получавших кетопрофен в течение 104 нед, была в пределах 6% от контрольной группы. Более раннее двухлетнее исследование с дозами до 12,5 мг/кг/сут (75 мг/м²/сут) также не показало признаков развития опухолей, но выживаемость была низкой, и поэтому исследование было признано неубедительным.

Кетопрофен не показал мутагенной активности в тесте Эймса.

Показания к применению

Ревматоидный артрит; остеоартрит; лечение боли (кетопрофен с пролонгированным высвобождением не рекоменуется для лечения острой боли); первичная дисминорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену; пациенты с бронхиальной астмой, крапивницей или аллергическими реакциями после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (сообщалось о тяжелых, редко фатальных, анафилактических реакциях на кетопрофен); периоперационная боль в условиях операции аортокоронарного шунтирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях тератогенности при введении кетопрофена мышам в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м²/сут) и крысам в дозах до 9 мг/кг/сут (54 мг/м²/сут), что примерно соответствует 0,2 от МРДЧ (185 мг/м²/сут), показано отсутствие тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях на кроликах материнские токсические дозы были связаны с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако исследования репродукции у животных не всегда предсказывают реакцию человека. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. Кетопрофен следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Из-за влияния НПВС на ССС плода (закрытие артериального протока) следует избегать их применения во время беременности (особенно на поздних сроках).

Влияние кетопрофена на роды и родоразрешение у беременных женщин неизвестно. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозах 6 мг/кг (36 мг/м²/сут, примерно 0,2 от МРДЧ) продлевает беременность при введении до начала родов.

Неизвестно, выделяется ли кетопрофен с грудным молоком у людей. У крыс кетопрофен в дозах 9 мг/кг (54 мг/м² /сут, примерно 0,3 от МРДЧ) не влиял на перинатальное развитие. При введении лактирующим собакам концентрация кетопрофена в их молоке составляла 4–5% от его уровня в плазме крови. Как и другие ЛС, которые выделяются с молоком, кетопрофен не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Влияние на репродуктивную функцию

Кетопрофен, вводимый самцам крыс (до 9 мг/кг/сут или 54 мг/м²/сут), не оказывал существенного влияния на репродуктивную функцию или фертильность. У самок крыс, которым вводили 6 или 9 мг/кг/сут (36 или 54 мг/м²/сут), отмечалось уменьшение количества мест имплантации. Доза 36 мг/м²/сут у крыс составляет 0,2 от МРДЧ (185 мг/м²/сут). Аномальный сперматогенез или ингибирование сперматогенеза наблюдались у крыс и собак при приеме больших доз, снижение массы яичек происходило у собак и бабуинов также при приеме больших доз кетопрофена.

Побочные действия

Данные по частоте общих побочных реакций (выше 1%) получены при проведении двойных слепых исследований в популяции 835 пациентов, получавших кетопрофен в капсулах продолжительностью от 4 до 54 нед, и 622 пациентов, получавших кетопрофен с пролонгированным высвобождением (200 мг/сут) продолжительностью от 4 до 16 нед. Преобладали незначительные желудочно-кишечные побочные эффекты, симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ встречались чаще, чем со стороны нижних отделов. В перекрестных исследованиях с участием 321 пациента с ревматоидным артритом или остеоартрозом не было различий в частоте симптомов со стороны верхних или нижних отелов ЖКТ между пациентами, получавшими 200 мг кетопрофена с замедленным высвобождением 1 раз в день или 75 мг кетопрофена 3 раза в день (225 мг/сут). Язвенная болезнь или кровотечение из ЖКТ отмечались в контролируемых клинических исследованиях менее чем у 1% из 1076 пациентов, однако в открытых исследованиях при продолжительном лечении у 1292 пациентов этот показатель был выше 2%.

Частота развития язвенной болезни у пациентов, получающих НПВС, зависит от многих факторов риска, включая возраст, пол, курение, употребление алкоголя, диету, стресс, сопутствующие ЛС, такие как ацетилсалициловая кислота и ГКС, а также дозу и продолжительность лечения НПВС.

После желудочно-кишечных реакций следующими по частоте были побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как головная боль, головокружение или сонливость. Частота некоторых побочных реакций, по-видимому, зависит от дозы.

Перечисленные ниже побочные реакции сгруппированы по системам организма, далее по частоте или числу случаев в убывающем порядке.

Частота встречаемости более 1% (возможна причинно-следственная связь)

Со стороны пищеварительной системы:диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, угнетение (объединенные сообщения в т.ч. о сонливости, недомогании, депрессии) или возбуждение (в т.ч. бессонница, нервозность, сновидения и т.д.) ЦНС.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, признаки или симптомы раздражения мочевыводящих путей.

Частота встречаемости менее 1% (возможна причинно-следственная связь)

Со стороны организм в целом: озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергическая реакция, анафилаксия.

Со стороны ССС: гипертония, сердцебиение, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный аппетит, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, фекальная скрытая кровь, слюнотечение, язвенная болезнь, перфорация ЖКТ, гематемезис, язвенная болезнь кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны крови: гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны обмена веществ: жажда, увеличение веса, потеря веса, гипонатриемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Со стороны ЦНС: амнезия, спутанность сознания, импотенция, мигрень, парестезии, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кровохарканье, эпистаксис, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, экзема, зуд, пурпурная сыпь, потливость, мочекаменная болезнь, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, повышенная светочувствительность, обесцвечивание кожи, онихолиз, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, сухой конъюнктивит, боль в глазах, нарушение слуха, кровоизлияние в сетчатку и изменение пигментации, извращение вкуса.

Со стороны урогенитальной системы: менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Частота встречаемости менее 1% (причинно-следственная связь неизвестна)

Следующие редкие побочные реакции, причинно-следственная связь которых с кетопрофеном неясна, перечислены в качестве предупреждающей информации для врача.

Организм в целом: сепсис, шок.

Со стороны ССС: аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: буккальный некроз, язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет (с осложнениями).

Со стороны ЦНС: дисфория, галлюцинации, нарушение либидо, ночные кошмары, расстройство личности, асептический менингит.

Со стороны мочеполовой системы: острая тубулопатия, гинекомастия.

Взаимодействие

Были изучены следующие лекарственные взаимодействия с кетопрофеном в дозе 200 мг/сут.

Следует иметь в виду возможность усиления взаимодействия при одновременном применении кетопрофена в разовых дозах более 50 или 200 мг/сут с ЛС, имеющими сильную связь с белками плазмы крови.

Ингибиторы АПФ

НПВС могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать при применении у пациентов, получающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ.

Антациды

Одновременное применение магния гидроксида и алюминия гидроксида не влияет на скорость или степень всасывания кетопрофена.

Ацетилсалициловая кислота

Кетопрофен не изменяет абсорбцию ацетилсалициловой кислоты, однако в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев одновременное применение ацетилсалициловой кислоты снижало связывание кетопрофена с белками и увеличивало его клиренс в плазме крови. Клиническое значение этих изменений неизвестно, однако, как и в случае с другими НПВС, одновременное применение кетопрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов.

Диуретики

НПВС могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Гидрохлоротиазид, назначаемый одновременно с кетопрофеном, вызывает снижение экскреции калия и хлора с мочой по сравнению с применением только гидрохлоротиазида. Пациенты, принимающие диуретики, подвергаются большему риску развития почечной недостаточности, вторичной по отношению к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием ПГ.

Во время сопутствующей терапии НПВС следует установить внимательное наблюдение за состоянием пациента с целью выявления признаков развития почечной недостаточности, а также для обеспечения эффективности диуретической терапии.

Дигоксин

В исследовании с участием 12 пациентов с застойной сердечной недостаточностью, которые одновременно получали кетопрофен и дигоксин, кетопрофен не изменял уровень дигоксина в сыворотке крови.

Препараты лития

НПВС вызывают повышение уровня лития в плазме крови и снижение его почечного клиренса.

Средняя C_min лития увеличивалась на 15%, а почечный клиренс снижался примерно на 20%. Эти эффекты обусловлены ингибированием синтеза почечных ПГ под действием НПВС. Поэтому при одновременном применении НПВС и препаратов лития следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с целью выявления побочных действий лития.

Метотрексат

Кетопрофен, как и другие НПВС, может влиять на выведении метотрексата, приводя к повышению его сывороточного уровня и усилению побочных действий. Сообщалось, что НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кролика. Это может указывать на то, что они могут усиливать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС с метотрексатом.

Пробенецид

Пробенецид увеличивает уровень как свободного, так и связанного кетопрофена, снижая его плазменный клиренс примерно на треть, а также уменьшая его связывание с белками. Поэтому комбинация кетопрофена и пробенецида не рекомендуется.

Варфарин

Эффекты варфарина и НПВС на желудочно-кишечное кровотечение синергичны, поэтому пациенты, получающие оба ЛС совместно, имеют более высокий риск развития серьезного желудочно-кишечного кровотечения, чем при использовании любого из этих ЛС по отдельности. В краткосрочном контролируемом исследовании с участием 14 здоровых добровольцев кетопрофен существенно не влиял на действие варфарина на ПВ. Отдельные виды кровотечений могут быть осложнением лечения варфарином, а желудочно-кишечное кровотечение — осложнением применения кетопрофена. Так как ПГ играют важную роль в гемостазе и кетопрофен оказывает свое действие на функцию тромбоцитов, одновременное применение кетопрофена и варфарина требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, получающих эти ЛС.

Передозировка

Симптомы: после острой передозировки НПВС симптомы обычно ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые обычно обратимы при поддерживающем лечении. Угнетение дыхания, кома или судороги возникали после больших передозировок кетопрофена. Желудочно-кишечные кровотечения, гипотония, гипертония или острая почечная недостаточность могут возникать, но встречаются редко.

Лечение: пациенты должны находиться под наблюдением, требуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует. Очищение кишечника может быть показано пациентам с симптомами, наблюдаемыми в течение 4 ч (дольше для ЛС с пролонгированным высвобождением) или после большой передозировки (в 5–10 раз превышающей обычную дозу). Это достигается с помощью индукции рвоты и/или применением активированного угля (от 60 до 100 г у взрослых, от 1 до 2 г/кг у детей) с добавлением физиологического раствора или сорбита к первой дозе. Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия, вероятно, не будут полезны из-за высокого связывания кетопрофена с белками.

Способ применения и дозы

Внутрь, необходимо использовать самую низкую эффективную дозу кетопрофена в течение самого короткого периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента. После наблюдения за реакцией на начальную терапию дозу и частоту приема кетопрофена следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Меры предосторожности

Общие

Кетопрофен не заменяет ГКС и не применяется для лечения недостаточности ГКС. Резкое прекращение применения ГКС может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительную терапию ГКС, при отмене лечения должны постепенно уменьшать дозу.

Если доза ГКС снижается или их применение отменяется во время терапии, снижение дозы следует проводить медленно и внимательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления любых признаков побочных эффектов, включая надпочечниковую недостаточность и обострение симптомов артрита. Фармакологическая активность кетопрофена в снижении лихорадки и воспаления может уменьшить полезность этих диагностических признаков для выявления осложнений предполагаемых неинфекционных заболеваний. Кетопрофен и другие НПВС вызывают нефрит у мышей и крыс, при хроническим введении. Редкие случаи интерстициального нефрита или нефротического синдрома были зарегистрированы у людей, получающих кетопрофен.

Влияние на печень

Повышение уровня одного или нескольких печеночных тестов в пределах границ нормы может наблюдаться у 15% пациентов, получающих НПВС, включая кетопрофен. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть преходящими при продолжении терапии. Заметное повышение уровня АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз превышающее ВГН) было зарегистрировано примерно у 1% пациентов в клинических исследованиях НПВС. Кроме того, были зарегистрированы редкие случаи тяжелых печеночных реакций, таких как желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, некоторые со смертельным исходом. Пациент с симптомами и/или признаками, указывающими на дисфункцию печени, а также с аномальными результатами печеночных проб должен быть оценен на предмет наличия признаков развития более тяжелой печеночной реакции во время терапии кетопрофеном. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь), следует прекратить прием кетопрофена. У пациентов с хроническими заболеваниями печени со сниженным уровнем сывороточного альбумина фармакокинетика кетопрофена изменена. Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, и следует предусмотреть уменьшение дозы, чтобы избежать высокого уровня кетопрофена и/или его метаболитов в крови.

Гематологические эффекты

Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВС, включая кетопрофен. Это может быть связано с задержкой жидкости, кровопотерей из ЖКТ или влиянием на эритропоэз. Пациенты, находящиеся на длительном лечении НПВС, включая кетопрофен, должны проверить уровень Hb или гематокрит, если у них развиваются какие-либо признаки или симптомы анемии. НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и, как было показано, продлевают время кровотечения у некоторых пациентов. Пациенты, получающие кетопрофен, на которых могут отрицательно повлиять изменения функции тромбоцитов, такие как с нарушениями свертывания крови или получающие антикоагулянты, должны находиться под тщательным наблюдением.

Ранее существовавшая астма

Пациенты с астмой могут иметь повышенную чувствительность к действию ацетилсалициловой кислоты. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспириновой бронхиальной астмой было связано с развитием тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу. Так как перекрестная реактивность, в т.ч. бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС была зарегистрирована, кетопрофен не следует назначать пациентам с этой формой чувствительности и следует с осторожностью применять его у пациентов с уже существующей астмой.

Сердечно-сосудистые тромботические осложнения

Клинические исследования нескольких ЦОГ-2-селективных и неселективных НПВС продолжительностью до трех лет показали повышенный риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу. Все НПВС, как селективные, так и неселективные по отношению к ЦОГ-2, могут иметь одинаковый риск развития таких осложнений. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного эффекта у пациентов, получающих НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны уделять повышенное внимание в отношении развития таких событий, даже при отсутствии предыдущих симптомов развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения. Нет убедительных доказательств того, что одновременное применение ацетилсалициловой кислоты снижает повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений, связанных с применением НПВС. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВС серьезно увеличивает риск развития таких осложнений со стороны ЖКТ.

Два крупных контролируемых клинических исследования с применением ЦОГ-2-селективного НПВС для лечения боли в первые 10–14 дней после операции аортокоронарного шунтирования выявили повышенную частоту развития инфаркта миокарда и инсульта.

Гипертония

НПВС, включая кетопрофен, могут привести к возникновению АГ или ухудшению течения уже существующей АГ, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий. Пациенты, получающие тиазидные или петлевые диуретики, могут иметь нарушенный ответ на их применение при назначении НПВС. НПВС, в т.ч. кетопрофен, следует применять с осторожностью у пациентов с АГ. Следует тщательно контролировать АД в начале лечения НПВС и на протяжении всего курса терапии.

ХСН и отеки

Задержка жидкости и отеки наблюдались у некоторых пациентов, принимающих НПВС. Периферические отеки наблюдались примерно у 2% пациентов, получавших кетопрофен. Кетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.

Желудочно-кишечные эффекты: риск изъязвления, кровотечения и перфорации

НПВС, включая кетопрофен, могут вызывать серьезные желудочно-кишечные побочные эффекты, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, что может привести к летальному исходу. Эти серьезные побочные явления могут возникнуть в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, у пациентов, получающих НПВС. Только у одного из пяти пациентов, у которых развиваются серьезные побочные явления со стороны верхних отделов ЖКТ на фоне терапии НПВС, наблюдаются жалобы на симптомы. Язвы верхних отделов ЖКТ, сильное кровотечение или перфорация, вызванные НПВС, возникают примерно у 1% пациентов, лечение которых длилось от 3 до 6 мес, а примерно у 2–4% пациентов — в течение одного года. Эти тенденции сохраняются и при более длительном применении, увеличивается вероятность развития серьезного заболевания ЖКТ во время курса терапии. Однако даже кратковременная терапия не лишена риска.

НПВС следует назначать с особой осторожностью пациентам, в анамнезе у которых были язвенные заболевания или желудочно-кишечные кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе и/или желудочно-кишечными кровотечениями, которые получают НПВС, имеют повышенный более чем в 10 раз риск развития кровотечения из ЖКТ по сравнению с пациентами, неимеющими ни одного из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск развития кровотечений из ЖКТ у пациентов, получающих НПВС, включают одновременное применение пероральных ГКС или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство сообщений о спонтанных смертельных случаях приходится на пожилых или ослабленных пациентов, и поэтому при лечении этой популяции следует проявлять особую осторожность. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятного развития побочных эффектов со стороны ЖКТ у пациентов, получающих НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Пациенты и врачи должны внимательно относиться к проявлению признаков и симптомов изъязвления ЖКТ и развития кровотечения во время терапии НПВС и своевременно начинать лечение при подозрении на серьезное заболевание ЖКТ. Это должно включать прекращение приема НПВС до тех пор, пока не будет исключено серьезное неблагоприятное событие со стороны ЖКТ. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не включают НПВС.

Влияние на почки

Длительное применение НПВС приводит к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные ПГ играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования ПГ и, как следствие, уменьшение почечного кровотока, что может привести к явной почечной декомпенсации. Повышенный риск развития этой реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВС обычно сопровождается восстановлением до состояния, предшествующего лечению. В данных контролируемых клинических исследований отсутствует информация о применении кетопрофена у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому применение кетопрофена у таких пациентов не рекомендуется. Если необходимо начать терапию кетопрофеном, рекомендуется провести тщательный контроль функции почек пациента.

Анафилактоидные реакции

Как и в случае с другими НПВС, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предварительного воздействия кетопрофена. Кетопрофен не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно возникает у пациентов с астмой при наличии у них ринита с полипами носа или без них, или у которых наблюдается тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема ацетилсалициловой кислотыа или других НПВС. В тех случаях, когда возникает анафилактоидная реакция, следует обратиться за неотложной помощью.

Кожные реакции

НПВС, включая кетопрофен, могут вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, который может привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, и применение кетопрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков развития гиперчувствительности.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения кетопрофена у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Пожилой возраст. Как и в случае с любыми НПВС, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей (65 лет и старше). В фармакокинетических исследованиях клиренс кетопрофена был снижен у пожилых людей по сравнению с более молодыми пациентами. C_max и AUC свободного кетопрофена были увеличены у пожилых пациентов. Известно, что глюкуронидный конъюгат кетопрофена, который может служить потенциальным резервуаром для исходного ЛС, в значительной степени выводится почками. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют сниженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется уменьшить начальную дозу кетопрофена для пациентов старше 75 лет, это может быть полезно для контроля функции почек. Кроме того, риск развития побочных реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к антипростагландиновому воздействию НПВС (на ЖКТ и почки), чем пациенты более молодого возраста. В частности, пожилые или ослабленные пациенты, получающие терапию НПВС, по-видимому, переносят желудочно-кишечные язвы или кровотечения хуже, чем другие люди, и большинство спонтанных сообщений о смертельных исходах со стороны ЖКТ приходится на эту популяцию. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, а при индивидуализации их дозировки следует проявлять особую осторожность при увеличении дозы. В клинических исследованиях кетопрофена, включавших в общей сложности 1540 пациентов с остеоартрозом или ревматоидным артритом, 369 (24%) были старше 65 лет, а 92 (6%) старше 75 лет. Для исследований острой боли 23 (5%) из 484 пациентов были в возрасте старше 60 лет. В клинических исследованиях кетопрофена с пролонгированным высвобождением 356 (42%) из 840 пациентов с остеоартрозом или ревматоидным артритом были в возрасте старше 65 лет и менее 100 из них были в возрасте старше 75 лет. Общих различий в эффективности между этими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось.

Нарушение функции почек. Исследования влияния нарушения функции почек были незначительными. Они указывают на снижение клиренса у пациентов с нарушением функции почек. У 23 пациентов с почечной недостаточностью С_max свободного кетопрофена не была значительно повышена. T_1/2 фазы элиминации была продлена с 1,6 ч у здоровых испытуемых примерно до 3 ч у пациентов с легкой почечной недостаточностью и примерно до 5–9 ч у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек.

Нарушения функции печени. У пациентов с алкогольным циррозом печени достоверных изменений фармакокинетики кетопрофена по сравнению со здоровыми добровольцами того же возраста не наблюдалось, плазменный клиренс составил 0,07 л/кг/ч у 26 пациентов с нарушениями функции печени. T_1/2 был сопоставим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. Однако несвязанная (биологически активная) фракция была примерно удвоена, вероятно, из-за гипоальбуминемии и высокой вариабельности фармакокинетики у больных циррозом печени. Поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, и суточные дозы кетопрофена должны быть сведены к минимуму, обеспечивая желаемый терапевтический эффект.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

По рецепту

ОКИ АКТ гранулы диспергируемые в полости рта 40 мг пакетики 700 мг 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться

ОКИ АКТ гранулы диспергируемые в полости рта 40 мг пакетики 700 мг 10 шт.

🏥 Купить ОКИ АКТ гранулы диспергируемые в полости рта 40 мг пакетики 700 мг 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 ОКИ АКТ гранулы диспергируемые в полости рта 40 мг пакетики 700 мг 10 шт. по цене 335₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Форма выпуска:гранулы
Дозировка:700 мг

Производитель
Срок годности

31.10.2024
Код товара

ВФ-00011835
Категория
Форма отпуска

по рецепту

Перейти к описанию

все формы выпуска ОКИ АКТ,
1 шт.

Источник

ОКИ АКТ (OKI ACT)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКИ АКТ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата ОКИ АКТ

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

ОКИ АКТ — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Производитель:

Организация, принимающая претензии потребителей в Российской Федерации следует направлять в ООО «иФарма»:

Комментарии

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Условия хранения

Срок годности

Источники информации

Фармакологическая группа

Характеристика

Фармакология

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ АКТ

Показания активных веществ препарата

ОКИ АКТ