Окоферон глазные капли инструкция по применению цена

Окоферон – стерильный порошок для приготовления капель глазных с иммуномодулирующими свойствами. Применяется как антивирусный препарат при лечении офтальмогерпеса.

Состав и форма выпуска

Окоферон – лиофилизированный порошок, для приготовления капель глазных, содержит:

  • Основное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный (альфа-2b) – 1000000МЕ.
  • Растворитель: натрия хлорид, нипагин, натрий двузамещенный 12-водный фосфорнокислый, натрий однозамещенный 2-водный фосфорнокислый, полиглюкин, вода.

Упаковка. Флакон с порошком лиофилизированным, флакон с растворителем в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Для препарата Окоферон характерна иммуномодулирующая и антивирусная активность. Иммуномодулирующие свойства проявляются активацией фагоцитоза, стимуляцией образования лимфокинов и антител.

Его противовирусные свойства обусловлены влиянием на специфические рецепторы клеточных мембран и индукцию синтеза РНК, а также самих белков. Это препятствует репликации и высвобождению вируса.

Показания к применению

Офтальмогерпес и вызванные им заболевания (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты и др.).

Способ применения и дозы

Для приготовления глазных капель, растворитель необходимо вылить во флакон с лиофилизированным порошком, навинтить крышку-капельницу, после чего, энергично встряхнуть до полного растворения.

Инстилляции проводят в конъюнктивальную полость пораженного глаза по 1 или 2 капле раствора, каждые 2 часа. Курс применения препарата 7-10 дней. По мере стихания процесса воспаления дозировку снижают до 1 капли, каждые два часа.

Противопоказания

Реакции индивидуальной гиперчувствительности.

Побочные действия

Единичные случаи аллергических реакций, требующие отмены препарата.

Передозировка

Передозировка при стандартной дозировке маловероятна.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Окоферон не рекомендуется применять одновременно с иными офтальмологическими средствами. При назначении нескольких препаратов, инстилляции раствором Окоферон, осуществляют за полчаса до либо после внесения остальных средств.

Особые указания

При использовании раствора Окоферон нельзя допускать контакта носика дозатора с поверхностью глаза и другими поверхностями.

Элиминацию вирусов в процессе лечения раствором Окоферон обязательно контролировать, выполняя вирусологические исследования.

Для хранения раствора Окоферон подходят сухие, затемненные места с температурным режимом 4° — 10°С.

Срок годности лиофилизата Окоферон — 2 года.

Срок хранения разведенного раствора – не более 28 суток.

Цена препарата Окоферон

Нет данных.

Аналоги Окоферона

Актипол

Актипол

Офтальмоферон

Офтальмоферон

Полудан

Полудан

Ацикловир

Ацикловир

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окофенак®

Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K30) — 20 мг, борная кислота — 11 мг, натрия тетраборат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на сухое вещество) — 0.05 мг, натрия гидроксид — до рН 8.2, вода д/и — до 1 мл.

1.7 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Противовоспалительное действие бромфенака реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ 1 и 2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. IC50 для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль).

В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Фармакокинетика

Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя Cmax в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 мин после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч. При применении бромфенака в форме глазных капель 2 раза/сут, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8%.

По данным исследования у кроликов с использованием меченного радиоактивностью бромфенака Cmax после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая — в хрусталике и стекловидном теле.

По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.

При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.

При закапывании в глаза T1/2 бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1.4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

После перорального приема 14C-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что активное вещество преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), с калом — около 13%.

Показания активных веществ препарата

Окофенак®

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут в течение не более 15 дней.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: 0.42% — конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы), 0.29% — блефарит, 0.23% — раздражение, 0.21% — транзиторная боль в глазу, 0.16% — поверхностный точечный кератит, 0.16% — зуд, 0.03% — отслойка эпителия роговицы; 0.03% — и чувство жжения (веки).

Аллергические реакции: частота неизвестна — контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Пациенты, у которых усиливаются симптомы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бромфенаку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения буфексамаком небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в III триместре беременности следует избегать.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Бромфенак следует применять только в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

Все НПВП для местного применения могут замедлить или отсрочить заживление подобно ГКС для местного применения.

Совместное применение НПВП и ГКС для местного применения может замедлять процесс заживления.

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальный риск и пользу.

У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.

Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в т.ч. гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с инфекционным воспалением, т.к. бромфенак может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.

В целом, ношение контактных линз в период лечения не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Состав

В 1 флаконе интерферона альфа-2b 1000000МЕ. Растворитель 0,1% нипагин 5 мл. В 1мл приготовленных капель содержится 200000МЕ интерферона альфа-2b.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконе, прилагается растворитель для приготовления капель. В комплект входит крышка-капельница.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b проявляет антивирусную и иммуномодулирующую активность. Противовирусное действие связано со взаимодействием мембранными рецепторами, активацией синтеза РНК и белков, предотвращающих репродукцию вируса. Действующее вещество препарата производит ряд изменений в клетке, что делает невозможным дальнейший процесс репликации вирусов внутри клетки.

Иммуномодулирующее действие объясняется активацией фагоцитоза (повышает активность макрофагов), стимуляцией синтеза антител и цитотоксического действия Т-клеток.

Фармакокинетика

Не оказывает системного действия.

Показания к применению

Офтальмогерпес (кератоувеиты, кератоконъюнктивиты и прочие вирусные заболевания глаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • аллергические реакции в виде покраснения, отечности глаз и высыпаний на веках;
  • индивидуальная непереносимость;
  • местные реакции (жжение, затуманивание зрения, чувство инородного тела).

Окоферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Закапывают по 2 капли в пораженный глаз каждые 2 часа. Курс лечения — 7-10 дней. По мере улучшения состояния частоту инстилляций сокращают или уменьшают количество капель.

Приготовление глазных капель. Открыть по очереди флаконы. Растворитель осторожно вылить в порошок, надеть капельницу и хорошо взболтать до полного растворения частичек порошка.

Эффективность лечения и процесс элиминации вирусов желательно контролировать при вирусологических исследованиях.

Передозировка

При соблюдении инструкции передозировка невозможна.

Взаимодействие

При одновременном применении других офтальмологических препаратов необходимо делать перерыв между их применением в 30 минут.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура 4-10°С.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранить до 28 дней в холодильнике.

Аналоги Окоферона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лаферон, Альфарекин, Интерлок, Интерферон альфа-2 для офтальмологии, Офтальмоферон, Полудан, Актипол.

Отзывы об Окофероне

Глазные капли Окоферон применяют как местное противовирусное средство. Препарат обладает высокой биологической активностью — одна единица его почти вполовину уменьшает репликацию вирусов. Для повышения эффективности лечение нужно начинать при первых симптомах вирусного поражения глаз. Поскольку препарат не оказывает системного действия, то при вирусных инфекциях его целесообразно применять с интерфероном альфа-2b системного действия в виде инъекций или суппозоторий. Отзывы об этих глазных каплях большей частью положительные, однако многие пациенты отмечают увеличение эффективности при применении их с комплексе с другими офтальмологическими каплями.

  • «… Закапывал при вирусном конъюнктивите. Хорошо помогли».
  • «… Результат был уже на третьи сутки. Полностью исчезла краснота и отёчность».
  • «… Капала вместе с дексаметазоном при вирусном конъюнктивите. Помогли. Минусом считаю их стоимость».
  • «… Средство не из дешевых. Капли эффективные, но не очень удобные в применении».
  • «… По рекомендации врача закапывала оба глаза пять раз в день. После закапывания появлялось чувство жжения, но оно быстро проходило. Капли эффективные».
  • «… Ребенку капли, очень помогли. За 3 дня сняли основные симптомы».
  • «… Назначали вместе с Тобрексом. Помогло хорошо».

Цена Окоферона, где купить

В настоящий момент купить Окоферон в аптеках РФ невозможно. Предлагаются аналоги: Офтальмоферон (254-379 руб.), Полудан (100-124 руб.), Актипол (241-340 руб.)

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Окоферон глазные капли 1 млн. МЕ 5мл

показать еще

Действующее вещество : 1 флакон препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1000000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран-70, натрия хлорид,

Растворитель для Окоферон®: 1 ампула растворителя (5 мл) содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218) — 5 мг, вода для инъекций.

Капли глазные, порошок.

Основные физико-химические свойства:  лиофилизированная пористая масса белого цвета.

Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01Х А.

Фармакологические.

Препарат проявляет иммуномодулирующее и антивирусную активность.

Интерферон альфа-2b взаимодействует с соответствующими рецепторами на поверхности клетки. Таким образом активируются процессы, которые препятствуют репликации вирусов внутри клетки, замедляют пролиферацию клеток. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и естественных клеток-киллеров.

Фармакокинетика.

Не изучались.

Вирусные поражения глаз (герпетическая инфекция).

 Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во избежание возможной физико-химического взаимодействия Окоферону® с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 минут до или через 30 минут после закапывания в глаза других лекарственных средств.

В качестве растворителя использовать метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.

Начинать лечение необходимо при первых проявлениях вирусного поражения глаз. Препарат не оказывает системного действия. При вирусных инфекциях Окоферон ® целесообразно применять в комплексе с препаратами интерферона альфа-2b рекомбинантного человека для системного применения (инъекции, суппозитории).

Нет опыта применения в период беременности или кормления грудью.

Поскольку в редких случаях после приема препарата возможны местные реакции, не следует сразу после применения управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением Окоферон ® растворить в 5 мл растворителя (0,1% раствора нипагин). 1 мл готового раствора содержит 200 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека.

Препарат закапывают по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2:00, но не менее 6 раз в сутки. С уменьшением симптомов заболевания объем инстилляций можно уменьшить до 1 капли. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Нет опыта применения детям.

В редких случаях возможны местные реакции, включая местные аллергические реакции, отек и гиперемия век, зуд, гиперемия лица, которые исчезают после отмены препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности после вскрытия флакона — 28 суток.

По 1000000 МЕ в стеклянном флаконе. По 5 мл растворителя в стеклянной ампуле. Добавляется полиэтиленовая крышка-капельница.

Окофенак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006458

Торговое наименование:

ОКОФЕНАК

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Бромфенак

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл:

действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат – 1,035 мг, в пересчете на бромфенак – 0,900 мг;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 20,00 мг, борная кислота – 11,00 мг, натрия тетраборат – 11,00 мг, натрия сульфит – 2,00 мг, полисорбат-80 – 1,50 мг, динатрия эдетат – 0,20 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на сухое вещество, – 0,05 мг, натрия гидроксид – до pH 8,2, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание:

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидное противовоспалительное средство

Код ATX:

S01ВС11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромфенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IС50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).

В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание

Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов с катарактой: при однократном введении средняя максимальная концентрация (Сmax) в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге, с сохранением поддающейся измерению концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Распределение

Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.

Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.

По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака Сmax после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.

Метаболизм

По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.

При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится почками.

Выведение

При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится почками (около 82% введенной дозы), в то время как через кишечник выводится около 13% введенной дозы.

Показания к применению

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности.

Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.

Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле два раза в день не более 15 дней.

Лечение послеоперационного воспаления: по одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить препарат как можно скорее в дозе, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Действие препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено.

Лица пожилого возраста

Режим приёма препарата у пациентов старше 65 лет не отличается от режима приема у более молодых пациентов.

Побочное действие

Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто >1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, не часто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000.

В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.

В таблице ниже описаны нежелательные реакции.

Частота
встречаемости
Нежелательная реакция
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Эрозия роговицы(*), конъюнктивит(*), блефарит(*), раздражение(*), боль в глазу [транзиторная](*), поверхностный точечный кератит(*), зуд(*)
Редко Отслойка эпителия роговицы(*), чувство жжения [веки](*)
Неизвестна Язва роговицы(**)(***), перфорация роговицьг(**)(***)
Гиперчувствительность Неизвестна Контактный дерматит(*)

(*) При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
(**) При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
(***) Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.

Передозировка

На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.

По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенак внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

Препарат ОКОФЕНАК должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.

Препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.

Данный препарат содержит натрия сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.

Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных кортикостероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Перекрестная чувствительность

Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальные риски и пользу.

Особые группы пациентов

У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.

Пострегистрационный опыт применения

Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВС у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Инфекции глаз

Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.

Использование контактных линз

В целом, ношение контактных линз в период лечения данным препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы.

Вспомогательные вещества

Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Сообщается, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,09%.

По 1,7 мл во флакон-капельницу полимерный из полиэтилена высокого давления с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления.

По 1,7 мл или по 5 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из гранул полиэтилена низкой плотности белого цвета или полиэтилена высокого давления (низкой плотности) и колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону-капельнице с инструкцией по применению в пачке из картона.

Допускается упаковка одного флакона-капельницы по 1,7 мл в пакет из фольгированной пленки. Один пакет из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) или (флакон-капельница в пакете из фольгированной пленки и пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакона-капельницы: не более 30 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организания, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дортимол антиглау эко инструкция по применению как пользоваться
  • Гиприл а инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Газовый котел oasis инструкция по эксплуатации
  • Zte blade руководство по эксплуатации
  • Бисептол для животных инструкция по применению