Оксамп антибиотик инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. C_max в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5–2 ч, после в/м введения — через 0,5–1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости применения
в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 капсула Оксампа включает ампициллин и оксациллин в пропорции 125/125 мг – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: сахарная пудра, картофельный крахмал, диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, желатин, уксусная кислота.

Форма выпуска

Оксамп выпускается в форме капсул №20 в упаковке.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксамп является антибиотиком комбинированного действия, продуктивность которого основана на совместных эффектах его активных ингредиентов.

Полусинтетический пенициллин – ампициллин кислотоустойчив и обладает бактерицидным воздействием на грамположительные, не производящие пенициллиназу, бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.), и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp.).

Полусинтетический пенициллиназоустойчивый антибиотик – оксациллин, принадлежащий к группе пенициллинов, также кислотоустойчив и проявляет губительное бактерицидное воздействие на грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Actinimyces spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, спорообразующие анаэробные палочки, в т.ч. Clostridium, Corynebacterium diphtheriae,) и грамотрицательные кокки (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), а также Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Treponema spp., Actinomyces spp.

К комбинированному воздействию препарата устойчивы: Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и прочие грамотрицательные неферментирующие бактерии, а также большая часть штаммов Proteus vulgaris.

Плазменная TCmax обоих активных ингредиентов, при пероральном приеме, равняется 90-120 минутам.

Вывод из организма осуществляется с мочой и частично с желчью.

Кумуляции, при повторном приеме, не наблюдалось.

Показания к применению

Инфекции бактериального генеза, по причине воздействия чувствительных возбудителей:

• тонзиллит;
• синусит;
• бронхит;
• средний отит;
• пневмония;
• холецистит;
• холангит;
• пиелонефрит;
• цистит;
• пиелит;
• уретрит;
• цервицит;
• гонорея;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• импетиго;
• рожа;
• дерматозы (вторично инфицированные) и пр.

Инфекций новорожденных:

• нарушение дыхания, при необходимости применения реанимационных мероприятий;
• инфицирование околоплодных вод;
• опасность формирования аспирационной пневмонии.

Инфекции тяжелого течения:

• послеродовая инфекция;
• сепсис;
• менингит;
• эндокардит.

Профилактика осложнений, возникнувших в послеоперационный период (также на фоне иммунодефицита).

Противопоказания

• лимфолейкоз;
• возраст до 3-х лет;
• инфекционный мононуклеоз;
• гиперчувствительность.

С особой осторожностью:

• хронические патологии почек;
• детский возраст (при гиперчувствительности к пенициллинам у матери).

Побочные действия

• изменение вкуса;
• анемия;
• гиперемия кожи;
• ангионевротический отек;
• лихорадка;
• ринит;
• тошнота;
• артралгия;
• рвота;
• конъюнктивит;
• эозинофилия;
• крапивница;
• дисбактериоз;
• анафилактический шок (редко);
• суперинфекция;
• диарея;
• лейкопения;
• псевдомембранозный энтероколит (редко);
• нейтропения.

Капсулы Оксамп, инструкция по применению

Инструкция по применению Оксампа предполагает пероральный прием капсул с делением суточной дозировки на 4-6 приемов и продолжительностью лечения, в зависимости от показаний и тяжести симптомов, от 5-ти до 14-ти суток.

Разовая дозировка для пациентов после 14-ти лет равняется 500-1000 мг, суточная – 2000-4000 мг.

Детские суточные дозировки рассчитываются исходя из возраста и веса ребенка, и составляют: для детей 3-7-ми лет — 100 мг/кг, для детей 7-14-ти лет — 50 мг/кг.

Передозировка

При передозировке Оксампом наблюдали усиление его возможных побочных эффектов.

В этом случае показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и дальнейшая, в случае надобности, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Пища, Глюкозамин, антациды, слабительные ЛС, аминогликозиды понижают и замедляют абсорбцию, а прием аскорбиновой кислоты увеличивает ее.

Бактериостатические лекарственные средства (тетрациклины, хлорамфеникол, линкозамиды, макролиды, сульфаниламиды) проявляют антагонистическое действие, а бактерицидные антибиотики (Рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, Ванкомицин) – синергидное.

Параллельный прием Аллопуринола увеличивает риск формирования кожной сыпи.

Оксамп увеличивает воздействие непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, уменьшая протромбиновый индекс и производство витамина К).

Препарат снижает эффективность оральных контрацептивных средств, этинилэстрадиола (возможны кровотечения «прорыва»), а также ЛС при метаболизме которых вырабатывается ПАБК.

НПВС, диуретики, блокаторы канальцевой секреции, Аллопуринол, Фенилбутазон, и прочие ЛС тормозящие канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию Оксампа, что может повысить его возможные токсические эффекты.

Условия продажи

Оксамп является рецептурным (продается по рецепту).

Условия хранения

Капсулы сохраняют все свои качества до 20 °C.

Срок годности

Со дня изготовления – 2 года.

Особые указания

При лечении продолжительным курсом необходимо следить за функциональным состоянием почек, органов кроветворения и печени.

При гиперчувствительности к пенициллинам наблюдались перекрестные реакции аллергического характера по отношению к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможность формирования суперинфекции (по причине увеличения нечувствительной микрофлоры) может потребовать изменения антибиотикотерапии.

При приеме больших дозировок, пациентами с патологиями почек, возможны проявления токсического характера на ЦНС.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Амоксиклав;
• Амписид;
• Аугментин;
• Кламосар;
• Бактоклав;
• Медоклав;
• Либакцил;
• Сульбацин;
• Флемоклав Солютаб;
• Фибелл;
• Экоклав и т.д.

Синонимы

• Ампициллин+Оксациллин;
• Ампиокс;
• Оксамсар;
• Оксампицин.

Детям

Не показ к применению в возрасте до 3-х лет, а также с осторожностью назначается детям при гиперчувствительности к пенициллинам у матери ребенка.

При беременности (и лактации)

Допускают назначение Оксампа при беременности.

Препарат в низких концентрациях попадает в молоко матери, в связи с чем, во время грудного кормления лучше отказаться от его приема.

Отзывы об Оксампе

Отзывы об антибиотиках, в том числе и отзывы об Оксампе, как всегда разнообразные и зависят от правильно назначения (против чувствительных микроорганизмов), а также правильного применения (соблюдения доз и курса) препарата.

При точном установлении возбудителя заболевания и компетентном назначении дозировок и курса лечения, данный препарат, скорее всего, покажет положительные результаты терапии.

Цена, где купить

Цена Оксампа колеблется в районе 60-80 рублей.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002576/02

Торговое наименование препарата

Оксамп®-натрий

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин— полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis),E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Pr.vulgaris, Providenda rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) обоих антибиотиков в крови — 0,5-1 ч после в/м введения. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза:

— для взрослых и детей старше 14 лет — 3-6 г;

— для новорожденных недоношенных и детей до 1 года — 100-200 мг/кг/сут;

— 1-6 лет — 100 мг/кг/сут;

— 7-14 лет — 100 мг/кг/сут.

Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев)

Для внутримышечного введения содержимое флакона (133,4 мг + 66,6 мг или 333,5 мг + 166,5 мг) растворяют, соответственно, в 2 мл или 5 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

В месте введения инфильтрат, болезненность.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5.

Упаковка:

По 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.

1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)