Оксибупрокаин глазные капли инструкция по применению цена

Средство применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

Продолжительное, многократное и длительное применение оксибупрокаина (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

Оксибупрокаин не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления любыми транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Оксибупрокаин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004942

Торговое наименование препарата

Оксибупрокаин

Международное непатентованное наименование

Оксибупрокаин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:
оксибупрокаина гидрохлорид	— 4,0 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат)	— 0,1 мг,
бензалкония хлорид 50% раствор эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида,	— 0,2 мг,
натрия хлорид	— 8,0 мг,
борная кислота	— 19,0 мг,
вода для инъекций	— до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

S01HA

Фармакодинамика:

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

Фармакокинетика:

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

Показания:

— Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;

— тонометрия;

— гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;

— извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);

— детский возраст (до 2 лет).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией.

Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков.

Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.

Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

Беременность и лактация:

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для удаления глубоко расположенных инородных тел — по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальных инъекций — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований — по 1-2 капли.

Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.

Инструкция по применению флакон-капельницы

1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

2. Снять крышку (колпачок).

3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.

4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто -≥1/10; часто — от 1 /100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1 /100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):

Аллергические реакции: анафилактический шок;

Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;

Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;

Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

— Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

— Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

— Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

— Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

— Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

— Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

— Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,4%.

Упаковка:

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.

1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инокаин

МНН: Оксибупрокаин

Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxybuprocaine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012988

Информация о регистрации в РК:
16.01.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
577.7 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Инокаин

Международное непатентованное название

Оксибупрокаин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,4 %, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: беноксината гидрохлорид

(оксибупрокаина гидрохлорид) 4,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Анестетики местные. Оксибупрокаин

Код АТХ S01НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инокаин легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость, быстро вызывает поверхностную анестезию, оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обуславливает 12-15 минутный период анестезии при однократной инстилляции. Препарат вызывает обратимую блокаду

распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Фармакодинамика

Местный анестетик. Инокаин блокирует нервные окончания. Хорошо проникает в ткани при местном применении. Оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется 15 мин.

Показания к применению

Местная анестезия в офтальмологии при проведении:

— измерения внутриглазного давления (тонометрия)

— гониоскопии

— диагностического соскоба конъюнктивы

— извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы

— кратковременных хирургических вмешательств на роговице и конъюнктиве

Способ применения и дозы

Инокаин применяют местно.

Для проведения тонометрии, гониоскопии, диагностического соскоба конъюнктивы 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 с и сохраняется до 15 мин. Длительную анестезию (до 1 ч) обеспечивает трехкратное закапывание Инокаина с интервалом в 4-5 мин.

Побочные действия

— ощущение покалывания, жжение, конъюнктивальная гиперемия

— незначительные повреждения эпителия роговицы, кератопатии (токсические, некротические язвы, послеоперационные)

— кератиты (токсические, поверхностные изъязвления роговицы, дисковидные, кандидозные кератиты в результате развития суперинфекции)

— фибринозные ириты

— контактный дерматит (аллергический и не аллергический периорбитальный дерматит)

— снижение устойчивости прекорнеальной пленки (у пациентов с голубыми глазами)

— изменения толщины роговицы

— снижение чувствительности роговицы и частоты непринужденного моргания

— непреднамеренные движения глазных яблок

системное действие:

— острая синусовая брадикардия

— идиосинкразическая анафилактическая реакция

цитотоксическое воздействие:

— прямое цитотоксическое воздействие на роговицу

— цитотоксическое воздействие на роговицу, вызывающее снижение прямого поглощения кислорода эпителием роговицы

побочные действия консерванта (бензалкония хлорида):

— хемоз, ангионевротический отёк, аллергические реакции, индивидуальная непереносимость, отек роговицы, некроз эпителия роговицы, некроз конъюнктивы, повреждения поверхности, повреждения эндотелия роговицы, острая полосчатая кератопатия, стромальный отек, складки десцеметовой оболочки, биомикроскопически увеличенный эндотелий, рыхлые вкрапления радужной оболочки у края зрачка, локальное просвечивание радужной оболочки, помутнение задней капсулы, утолщение центральной части роговицы, снижение плотности эндотелиальных клеток, экстрацеллюлярные меланосомы, прекращение нормального цитокинеза и митотической активности.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к каким-либо вспомогательным компонентам препарата

-детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Инокаин может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов и бета-блокаторов, не совместим с нитратом серебра, солями ртути, щелочными растворами.

Особые указания

Препарат предназначен для закапывания только в конъюнктивальный мешок.

Препарат не рекомендован для самостоятельного домашнего применения, т.к. его продолжительное, многократное и длительное использование может привести к стабильному помутнению роговицы. Инокаин не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз.

При применении препарата возможно развитие анафилактической реакции и синусовой брадикардии.

С осторожностью: выраженная сердечная недостаточность, аллергические реакции.

Не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения. До окончания анестезии следует избегать действия на глаза: трения, инородных тел, раздражающих химических веществ. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять, снова одеть их можно через 15 минут.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта применения у детей нет. Возможно применение по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск побочных эффектов.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта применения в период беременности и лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У пациентов после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Симптомы: развитие побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: sentiss_kz@land.ru

425733401477976758_ru.doc	51 кб
480890261477977924_kz.doc	59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Оксибупрокаин инструкция по применению

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Применение Оксибупрокаин при беременности и кормлении

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия Оксибупрокаин

Оксибупрокаин противопоказания

Показания к применению Оксибупрокаин

Фармакологическое действие

Характеристика

Химическое название Оксибупрокаин

4-Амино-3-бутоксибензойной кислоты 2-(диэтиламино)этиловый эфир