Оксибутинин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым

Состав

В 1 таблетке оксибутинина гидрохлорида 5 мг. МКЦ, лактоза, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

Фармакологическое действие

Миотропное и спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

М-холиноблокатор. Наряду с м-холиноблокирующим действием непосредственно влияет на мускулатуру внутренних органов, оказывая спазмолитическое действие. Купирует спазмы и снижает тонус мышц внутренних органов: матки, желчевыводящих путей, ЖКТ. Особенно выражено влияние на мочевой пузырь. Увеличивает его вместимость, расслабляет детрузор, сдерживает позывы, уменьшает количество мочеиспусканий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация определяется через 45 мин. Уровень концентрации пропорционален дозе. Период полувыведения 2 часа, он увеличивается у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Применение Оксибутинина показано при:

• нейрогенном мочевом пузыре у взрослых и детей;
• дисфункции детрузора;
• ночном энурезе у детей старше 5 лет;
• первичной нестабильности мочевого пузыря.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 5 лет;
• глаукома;
• тяжелые колиты;
• обструктивные заболевания ЖКТ;
• обструктивные уропатии;
• миастения;
• атония кишечника;
• нестабильность сердечно-сосудистой системы;
• расширение ободочной кишки;
• беременность;
• лактация.

С осторожностью назначается при нейроциркуляторной дистонии, ИБС, гипертиреозе, заболеваниях печени, аритмиях, тахикардии, артериальной гипертензии, диафрагмальной грыже, диарее, в пожилом возрасте.

Побочные действия

• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• запор;
• расстройства мочеиспускания;
• тахикардия;
• головокружение;
• сонливость или бессонница;
• галлюцинации;
• повышение ВГД;
• расширение зрачков;
• паралич аккомодации;
• понижение потоотделения;
• аллергические реакции.

Оксибутинин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, до еды. Взрослым назначают 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 20 г. Пожилым пациентам — 2,5 мг 2 раза в сутки, если есть необходимость — 5 мг дважды.

Для детей начальная доза составляет 2,5 мг дважды, при необходимости дозу доводят до 5 мг 2 или 3 раза в сутки. Последнюю дозу при ночном энурезе принимают перед сном.

Передозировка

Передозировка проявляется возбуждением, беспокойством, раздражительностью, судорогами, покраснением лица, тошнотой, рвотой, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, параличом и комой.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, использовании холодных компрессов при повышении температуры, поддержании функции дыхания. Для устранения антихолинергической интоксикации применяют физостигмин.

Взаимодействие

Интраконазол повышает концентрацию активного вещества в плазме. Седативные средства и трициклические антидепрессанты потенцируют эффект, усиливают головокружение и сонливость. При совместном назначении с прочими антихолинергическими препаратами также усиливается действие препарата.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Оксибутинина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Оксибутин, Цистрин, Дриптан, Новитропан.

Отзывы об Оксибутинине

Эффективность М-холинолитиков (оксибутинин, толтеродин, солифенацин, фезотеродин) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) подтверждена большим количеством исследований. У детей с энурезом эффективно применение трициклических антидепрессантов с Оксибутинином.

Детрузитол и Оксибутинин (на фарм. рынке с 1960-х г.) обладают сравнимой активностью, но последний имеет более выраженные побочные эффекты, поэтому большинство больных не могут принимать препарат длительно. Учитывая то, что частота ГМП увеличивается с возрастом, важно, чтобы препараты были безопасны для лиц пожилого возраста. Новые формы препарата не имеют таких побочных эффектов — это формы для внутрипузырного и трансректального применения, а также замедленного высвобождения (Дитропан XL). Данные формы не зарегистрированы в РФ.

Пациенты отмечают в своих отзывах нежелательные реакции при приеме данного средства: сухость во рту, ухудшение зрения, запоры, боли в животе, сонливость, ухудшение памяти.

• «… В плане эффективности Дриптан хороший препарат, но побочки бывают часто. Сын школьник не мог читать — расплывались буквы».
• «… Назначали ребенку пол таблетки 2 раза (мочился до 20 раз в день). Через неделю было улучшение, всего лечились 3 недели. Из побочек было покраснение лица и повышалась температура».
• «… У ребенка после этих таблеток появились приливы жара. Дозу снизили».
• «… Мне почти сразу помог, но еще отказалась от кофе, чая, шоколада и какао. Через время заметила, что появились запоры — раньше этим не страдала».
• «… Мне ставили гиперактивность. Стало лучше после одной упаковки. Симптомы не вернулись. Заметила повышенную сонливость и заторможенность».
• «… У дочки было дневное недержание. Ей помогала половинка таблетки утром, даже не пили 3 раза, как было назначено. Пили полгода».
• «… Мы принимали в комплексе с другими препаратами. У нас было все нормально».
• «… Достичь выздоровления не удалось — после небольшого улучшения все так и осталось на удовлетворительном уровне».

Цена Оксибутинина, где купить

Купить Оксибутинин можно под торговым названием Дриптан. Стоимость 30 таблеток 5 мг составляет 660-780 руб.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Оксибутинин

Английское название

Oxybutynin

Латинское название

Oxybutyninum (род. Oxybutynini)

Химическое название

Брутто формула

C₂₂H₃₁NO₃

Фармакологическая группа вещества Оксибутинин

Нозологическая классификация

Код CAS

5633-20-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Белая кристаллическая твердая масса с молекулярной массой 393,9. Легко растворима в воде и кислотах, сравнительно мало в щелочах.

Фармакология

Блокирует м-холинорецепторы. Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных). Хорошо переносится при длительном назначении — от 1 мес до 2 лет.

Применение вещества Оксибутинин

Нейрогенный мочевой пузырь, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря (с учащением мочеиспусканий, недержанием мочи, позывами к мочеиспусканию, дизурией и другими симптомами); гиперрефлексия и дисфункция детрузора; ночной энурез и нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря у детей старше 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (закрыто- и открытоугольная), обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), тяжелые колиты, миастения (включая myasthenia gravis), уропатии обструктивной этиологии, атония кишечника у пожилых и ослабленных больных, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 5 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Оксибутинин

Сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, снижение моторики желудка и кишечника, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), сердцебиение, тахикардия, вазодилатация, слабость, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, галлюцинации, снижение продукции слезной жидкости, мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, нарушения зрения (амблиопия), пониженное потоотделение, импотенция, подавление лактации, аллергические реакции (высыпания).

Взаимодействие

Алкоголь и другие седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Дозы и схемы назначения индивидуальны. Обычно — по 5 мг (1 табл.) 2–3 раза (не более 4) в день взрослым и 2 раза (не более 3) в день детям старше 5 лет; максимальная доза — 20 и 15 мг соответственно. Пожилым и детям возможно назначение в начальной дозе по 2,5–3 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной. При ночном энурезе — последний прием перед сном.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нейроциркуляторной дистонии, заболеваниях печени и почек, гипертиреозе, ИБС, застойной сердечной недостаточности, тахикардии, аритмиях, артериальной гипертензии, ДГПЖ (особенно в начальных стадиях), неспецифическом язвенном колите, диафрагмальной грыже (в т.ч. связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом), диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), в пожилом возрасте. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и связанными с риском для жизни (может развиться головокружение и нарушение зрения). Следует иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки и сердечной слабости (снижение потоотделения) на фоне оксибутинина.

Торговые названия с действующим веществом Оксибутинин

Дриптан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014671/01-050510

Торговое название препарата:

Дриптан^®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Оксибутинин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство.

ATX: G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Показания к применению

Взрослые

— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
— гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет

— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
— ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— миастения;
— закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
— пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
— дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
— нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
— наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
— инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
— период грудного вскармливания.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан^® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

С осторожностью

— лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
— патология вегетативной нервной системы;
— другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
— печеночная или почечная недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
— дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Беременность

Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые

Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
Дети (старше 5 лет)

При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
Дети (до 5 лет)

Применение препарата Дриптан^® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

* более выражено у детей, чем у взрослых

Передозировка

Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение при передозировке симптоматическое:
1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
При задержке мочеиспускания использовать катетер.
В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан^® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан^® с этими препаратами.
Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Ресифарм Фонтэн
Рю де Пре Потэ,
21121, Фонтэн ле Дижон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)