Оксипрогестерона капронат инструкция по применению назначение цена

Оксипрогестерона капронат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000881

Торговое наименование препарата

Оксипрогестерона капронат

Международное непатентованное наименование

Гидроксипрогестерона капроат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения масляный

Состав

Действующее вещество: гидроксипрогестерона капроат — 125 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл; оливковое масло — до 1 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

G03DA03

Фармакодинамика:

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.

Фармакокинетика:

Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином.

Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то, что метаболизм гидроксипрогестерона капроат опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5.

Выведение: период полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания:

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— гепатит;

— печеночная недостаточность;

— рак молочной железы и половых органов;

— склонность к тромбозам;

— возраст до 18 лет;

— внематочная беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Беременность и лактация:

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 °С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Применение препарата в особых клинических группах:

Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»)

Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе, необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения «отмены», «прорывные» кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция, гирсутизм, увеличение массы тела.

Нарушения психики

Частота неизвестна: депрессия, апатия, дисфория.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: холестатический гепатит, калькулезный холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: хлоазма, сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: боли спастического характера в животе, вздутие живота, боль в спине.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: увеличение, боль и напряжение молочных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: болезненность в месте введения, абсцесс в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Особые указания:

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

Необходим контроль концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом; требуется немедленное прекращение препарата в случае появления симптомов нарушения зрения, мигрени, отека диска зрительного нерва.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Купить Оксипрогестерона капронат в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


Оксипрогестерона Капронат

Оксипрогестерона Капронат (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оксипрогестерона Капронат

💊 Состав препарата Оксипрогестерона Капронат

✅ Применение препарата Оксипрогестерона Капронат

📅 Условия хранения Оксипрогестерона Капронат

⏳ Срок годности Оксипрогестерона Капронат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Оксипрогестерона Капронат
(Oxyprogesterone Capronate)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G03DA04

(Прогестерон)

Лекарственные формы

Оксипрогестерона Капронат

Р-р д/в/м введения масляный 125 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000881
от 18.10.11
— Бессрочно

Оксипрогестерона Капроната раствор для инъекций в масле

Р-р д/в/м введения (масляный-оливковое масло) 250 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: 79/702/8
от 05.07.79
— Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксипрогестерона Капронат

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Показания препарата

Оксипрогестерона Капронат

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:

  • аменорея (первичная и вторичная);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Режим дозирования

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • рак молочной железы и половых органов;
  • склонность к тромбозам;
  • детский возраст до 15 лет,
  • вторая половина беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при ХПН.

Применение у детей

Противопоказан детям до 15 лет.

Особые указания

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.

Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оксипрогестерона Капронат

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

фото упаковки Оксипрогестерона капронат

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

1  057  ₽

Среди
2710
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 80 аптек

Завтра или позже бесплатно из 2710 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного введения (масляный)

Количество в упаковке:

10 шт.

Производитель:

Дальхимфарм

Страна:

Россия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Оксипрогестерона капронат 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт.

Состав

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в персиковом или оливковом масле содержит гидроксипрогестерона капроната 125 мг (12,5%) мг.

Описание

Фармакологическое действие

Оксипрогестерон — аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Оксипрогестерона капронат: Показания

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:

угрожающий и начавшийся выкидыш (профилактика и лечение),
аменорея (первичная и вторичная),
дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. 

С целью профилактики и лечения угрожающего и начавшегося выкидыша вводят по 0.125-0.25 г (1-2 мл 12.5% раствора) 1 раз в неделю. Применяют только в первой половине беременности. 

При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных ЛС по 0.25 г, однократно, или в 2 введения. 

Для лечения дисфункциональных маточных кровотеченийпрепарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла: 0.0625-0.125 г (0.5-1 мл 12.5% раствора) на 20-22 день цикла.

Оксипрогестерона капронат: Противопоказания

  • гепатит,
  • печеночная недостаточность,
  • рак молочной железы и половых органов,
  • склонность к тромбозам.

C осторожностью. Заболевания ССС, артериальная гипертензия, ХПН, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность, период лактации.

Оксипрогестерона капронат: Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория. 

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит. 

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение. 

Со стороны органов чувств: нарушение зрения. 

Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки. 

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм. Аллергические реакции. 

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Условия хранения

В защищенном от света месте

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Основные сведения

Торговое название

Оксипрогестерона капронат

Действующее вещество (МНН)

Гидроксипрогестерона капроат

Дозировка или размер

125 мг/мл

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения (масляный)

Первичная упаковка

ампула

Производитель

Дальхимфарм

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цены в аптеках на Оксипрогестерона капронат 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт.

POLZAru

Ригла

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 905  ₽

Будь здоров!

Аптеки ГОРЗДРАВ

Аптека Здравсити

Аптека Вита

Ваша №1

Озерки

Самсон-Фарма

Аптека Apteka.ru

WER.RU

Аптеки Плюс

Супераптека

Магнит Аптека

36,6

ПроАптека

Росаптека

История стоимости Оксипрогестерона капронат 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт.

17.04-23.04
1  052  ₽ (-8  ₽)

24.04-30.04
1  047  ₽ (-5  ₽)

01.05-07.05
1  039  ₽ (-8  ₽)

08.05-14.05
1  057  ₽ (+18  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Оксипрогестерона капронат и наличие в аптеках в Москве

125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья

Ленина ул, 35, Озеры, МО

09:00-19:30 Пн-Вс

905  ₽

Вита Центральная

Носовихинское ш, 11, Реутов, МО

08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс

954  ₽

Озерки

Сумская ул, 2/12, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

968  ₽

Аптека.ру

Грекова ул, 8с2, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

976  ₽

Ваша №1

Профсоюзная ул, 15, Москва

08:00-22:30 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс

978  ₽

Самсон-Фарма

Миклухо-Маклая ул, 43, Москва

Круглосуточно

990  ₽

Wer.ru

Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)

09:00-21:00 Пн-Вс

1  001  ₽

Аптека 77 плюс

Дзержинского ул, 18А, Солнечногорск, МО

08:00-20:00 Пн-Вс

1  016  ₽

Будь Здоров!

Астахова ул, 25, Коломна, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  057  ₽

Будь здоров!

Ленина ул, 69, Коломна, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  057  ₽

Здравсити

Енисейская ул, 29, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

1  057  ₽

Ригла

Ленинградский пр, 74 к 1, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс

1  057  ₽

Супераптека

Борисовские Пруды ул, 14 к 4, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

1  090  ₽

Магнит аптека

Гаврилова ул, 3, Коломна, МО

08:30-20:30 Пн-Вс

1  095  ₽

305 Аптека

POLZAru

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс

1  107  ₽

№ 17

POLZAru

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс

1  107  ₽

№ 458

POLZAru

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  107  ₽

№1

POLZAru

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

1  107  ₽

Популярные товары в Ютеке

Купить Оксипрогестерона капронат, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Оксипрогестерона капронат, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт. в Москве от 905 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Оксипрогестерона капронат, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мл, 10 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Оксипрогестерона капронат

МНН: Гидроксипрогестерона капроат

Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидроксипрогестерон

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018688

Информация о регистрации в РК:
01.07.2017 — 01.07.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Оксипрогестерона капронат

Международное непатентованное название

Гидроксипрогестерон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл

Состав

В 1 мл раствора содержатся:

активное вещество — гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете

на сухое вещество) 125 мг

вспомогательные вещества: бензилбензоат 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Гидроксипрогестерон.

Код АТХ G03DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнее прогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практически полностью всасывается после п/к и в/м введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения.

После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней.

Фармакодинамика

Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме.

Показания к применению

— патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела:

угроза викидыша

— первичная и вторичная аменорея

— полименорея

— дисфункциональные маточные кровотечения

— гиперпластические процессы в эндометрие, эндометриоз

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.

При угрожающем или начавшемся выкидыше вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю в I триместре беременности.

При первичной или вторичной аменорее — непосредственно после эстрогенной терапии вводят 250 мг однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводят в дозе 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5 % раствора) на 20-22-й день цикла.

Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам с 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течении 6-8 менструальных циклов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) –тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) – головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.

Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны кожи: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительного нерва.

Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.

Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к составляющим препарата

— вторая половина беременности

— внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

— вагинальные кровотечения неустановленного генеза

— состояние после аборта

— нарушения функции печени

— заболевание печени (гепатит, цирроз)

— холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе

— доброкачественная гипербилирубинемия

— печеночная недостаточность

— почечная недостаточность

— порфирия

— нервные расстройства с явлениями депрессии

— тахикардия

— злокачественные опухоли молочных желез и половых органов

— активная венозная или артериальная тромбоэмболия

тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.

При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

С осторожностью применяют у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша.

В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.

Применение в педиатрии

Отсутствует опыт применения препарата у детей, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения – продолжить в меньших дозах.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель/Упаковщик

ООО «ФЗ «Биофарма»

Адрес: 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: +38(044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69

KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz

359151391477977151_ru.doc 66 кб
149279291477978316_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Oxyprogesteroni caproas

Регистрационный номер

Торговое наименование

Оксипрогестерона капронат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения масляный

Состав

Активное вещество: гидроксипрогестерона капроат -125 мг.

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, оливковое масло — до 1 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-жёлтого или золотисто-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона жёлтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном в секреторную, а после оплодотворения создаёт необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желёз.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы жёлтого тела.

Показания

Состояния, связанные с недостаточностью жёлтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гепатит, печёночная недостаточность, рак молочной железы и половых органов, склонность к тромбозам, детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности.

С осторожностью

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 °C. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отёки, тромбоэмболия (в том числе лёгочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желёз, гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость, потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением, меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситопин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Особые указания

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей, необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи. Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические, маточные кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытая ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытая ампул допускается не вкладывать.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оксипрогестерона капронат:

  • Отзывы
  • Аналоги (1)
  • Вопросы

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мебеверин инструкция по применению цена в иркутске
  • Умвд по гатчинскому району ленинградской области руководство
  • Инструкция по эксплуатации стиральной машины самсунг диамонд 6 кг wf8590nfw
  • Руководство богатого папы по инвестированию кратко
  • Посудомоечная машина beko din 15210 инструкция