Окситетрациклин 200 la инструкция по применению в ветеринарии для крс

Инструкция по применению Окситетрациклина 200 LA для лечения
болезней бактериальной этиологии крупного рогатого скота, овец, коз и свиней
(организация-разработник «Hebei Yuan/heng Pharmaceutical Со., Ltd.»/«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LA (Oxytetracyclinum 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LA в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситетрациклина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоата, 5 мг формальдегидсульфоксилата натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения pH до 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Окситетрациклин 200 LA представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Выпускают Окситетрациклин 200 LА расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления.
После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклин 200 LA — антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных – также с молоком.

По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LA относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.

Окситетрациклин 200 LA вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LA составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Лекарственный препарат применяется однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Окситетрациклином 200 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 200 LA. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus.

Раствор для инъекций прозрачный, желтого цвета.
1 мл содержит : окситетрациклина дигидрат 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния хлорид, моноэтаноламин, 2-пирролидон, натрия формальдегидсульфоксилат, поливинилпирролидон, вода.

• Описание

Описание

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтого цвета.
1 мл содержит : окситетрациклина дигидрат 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния хлорид, моноэтаноламин, 2-пирролидон, натрия формальдегидсульфоксилат, поливинилпирролидон, вода.

Расфасован во флаконы темного стекла, герметично закрытые пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 10, 50 и 100 мл, которые упаковывают в картонные коробки.

Каждый флакон и коробку маркируют на русском языке с указанием названия лекарственного средства, названия организации-производителя и ее адреса, наименования и содержания действующего вещества, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления и срока годности, надписей «Внутримышечно» и «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-2.1/00763 от 14.11.06

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного средства, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков.

Окситетрациклин в бактериальной клетке связывается с 30 S субъединицей рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма. Окситетрациклин действует бактериостатически.

Окситетрациклин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 ч после введения Окситетрациклина 200 и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 72 ч.

Окситетрациклин 200 выделяется из организма преимущественно с желчью и в незначительных количествах с мочой.

Показания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

— для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний свиней, крупного рогатого скота, овец и коз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

Порядок применения

Окситетрациклин 200 вводят в/м в дозе 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы тела или 1 мл на 10 кг массы тела 1 раз в трое суток, но не более трех раз.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 в рекомендованных дозах не наблюдается.

Противопоказания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

— аллергические реакции на тетрациклиновые антибиотики;

— одновременное назначение с кортикостероидами и эстрогенами;

— одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда (в связи со снижением антибактериального эффекта окситетрациклина);

— собаки, кошки, лошади.

Особые указания и меры личной профилактики

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 22 суток после последнего применения Окситетрациклина 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.

Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения Окситетрациклином 200 и в течение 7 суток после прекращения его применения. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Меры личной профилактики

При работе с Окситетрациклином 200 раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Запрещается использовать флаконы из-под препарата для пищевых целей.

Условия хранения ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от яркого света и прямых солнечных лучей, сухом и не доступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон должен быть использован полностью в течение одних суток.

---

Инструкция #

по применению Окситстрациклина 200 LА для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных

(организация-производитель «Hebei Yuаnzheng Pbarmaceutical Со., Ltd.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасыотикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LА (Охуtetrасусlinium 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LА в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситстрациклина дигидрата (в пересчете на окситетрациклина основание), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоат, 5 мг формальдегидсульфоксилат натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения рН 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
3. Выпускают Окситетрациклин 200 LA во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 ° С до 25°С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном дня детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустой тары из-под Окситстрациклина 200 LА не требуется.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противомикробные препараты для системного использования.
Окситетрациклипа дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNА-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин дигират быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антбиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LА относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

lll. Порядок применения

8. Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатму скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболенаний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раненых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Окситетрациклина 200 LA, животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также сукам в последние месяцы беременности.
10. Окситстрациклин 200 LА вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LА составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. При передозировке Окситетрациклина 200 LА могут возникнуть, признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 200 LА и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Лекарственный препарат применяется однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Окситетрациклин 200 LА нс следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами; ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
16. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Окситетрациклином 200 LА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все работы с Окситетрациклином 200 LА следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты, при случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. При попадании лекарственного препарата в глаза промыть их обильным количеством проточной воды и обратиться к врачу. При попадании лекарственного препарата на кожу смыть его теплой водой с мылом.
20. Организация-производитель: «Hebei Yuanzhеng Pharmaceutical Со., Ltd»; Wuqi
Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Окситетрациклин 200 LA (Oxytetracyclinum 200 LA).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Окситетрациклин 200 LA в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: окситетрациклин (в форме дигидрата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидроксибензоата — 0,5 мл, формальдегидсульфоксилат натрия — 5 мг, магния хлорид 6-водного — 50 мг, повидон К 12 — 20 мг, этаноламин в количестве, необходимом для доведения pH до 8,7 и воду для инъекций — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- жёлтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.

После вскрытия флакона — не более 28 суток при соблюдении правил асептики.

Запрещается применение Окситетрациклин 200 LA по истечении срока годности.

4. Окситетрациклин 200 LA выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.

6. Окситетрациклин 200 LA следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Окситетрациклин 200 LA относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.

10. Окситетрациклина дигидрат обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.

Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.

После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата.

Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.

Окситетрациклин 200 LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Окситетрациклин 200 LA применяют для лечения у свиней, крупного рогатого скота, овец и коз острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

12. Противопоказанием к применению Окситетрациклин 200 LA является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, а также собакам, кошкам и лошадям.

13. При работе с Окситетрациклин 200 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклин 200 LA.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат запрещается применять самкам в последние месяцы беременности.

15. Лекарственный препарат животным вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного).

При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклин 200 LA составляет 1 мл на животное.

При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.

Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.

При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться угнетение, нарушения функций желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения.

В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

18. Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

20. Препарат применяется однократно.

При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

21. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклин 200 LA запрещается использовать в пищевых целях.

Такое молоко может быть использовано в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», № 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют при бронхопневмониях, инфекционных гастроэнтеритах, для лечения и профилактики пастереллеза, колибактериоза, сальмонеллеза, копытной гнили, хламидиозе, микоплазмозе, при воспалительных процессах бактериальной этиологии (метритах, маститах), для профилактики послеродовой и раневой инфекции, синдроме ММА свиноматок, роже, атрофическом рините, для профилактики осложнений при вирусных инфекциях.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Вводится однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. Целесообразно рассчитанную дозу вводить в несколько точек, исходя из того, что максимальный объем вводимого препарата в одно место инъекции не должно превышать 20 мл для крупного рогатого скота, 5 мл для свиней и овец.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После введения препарата возможно развитие местной аллергической реакции в виде эритемы и зуда, которые проходят без постороннего вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не применяют лошадям, собакам, кошкам, а также животным других видов с почечной недостаточностью, беременным самкам, новорожденным животным. Не применяют Окситетрациклин 20LA совместно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда из-за снижения его эффективности.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой животных после применения препарата допускается через 20 дней. Молоко не следует употреблять в пищу в течение 20 суток после применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 4 ºС до плюс 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50,0; 100,0 и 200,0 мл.

Регистрация

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин ЛА ( Oxytetracycline LA)
Международное непатентованное название: Окситетрациклин дигидрат, кетопрофен.

2. Лекарственная форма: прозрачный раствор янтарного цвета.  Окситетрациклин ЛА  в качестве действующего вещества на 1 мл препарата содержит: окситетрациклин дигидрат-200мг, кетопрофен- 30мг, N-метил-2-пирролидон-20мл, пропиленгликоль-0,1мл, бензиловый спирт-0,03мл, оксид магния-10мг, формальдегид-сульфоксат натрия-2мг, моноэтаноламин -д.о., соляная кислота д.о., вода для инъекций д.о.1мл.

3. Срок годности два года с даты производства, после открытия флакона не более 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

4. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный препарат.  
Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра действия и обладает бактериостатическим эффектом по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Actinomyces spр., Brucella spр., Bordetella spр., Bartonella spр., Haemophilus spр., Pasterella multocida, Shigella spр. и Yersinia spр, а также к большинству микоплазм, спирохет, хламидий, риккетсий и некоторых грибов и вирусов.

Кетопрофен, входящий в состав препарата, является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим ярко выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием. Болеутоляющие свойства кетопрофена объясняются его влиянием на центральную и периферическую нервную систему, подавление действие брадикинина, вазодилататора и медиатора боли.
После однократной инъекции максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животного отмечается менее чем через 1 час.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

5. Окситетрациклин ЛА назначают с/х животным при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, мочеполовой системы и кожи, которые вызваны чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, таких как пневмония, бронхит, бронхопневмония, энтерит, сальмонеллез, эндометрит, синдром ММА (метрит-мастит-агалактия). Препарат эффективен при лечении воспалительных процессов, вызванных острыми и хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, вывихи, отеки, тендовагиниты, травмы), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), в качестве жаропонижающего средства у КРС, свиней, овей, коз.

6. Глубоко внутримышечно или подкожно однократная инъекция в дозе 1 мл на 10 кг массы тела, но не более 10 мл для КРС и 5 мл для свиней и МРС. При необходимости повторное применение препарата назначают через 48 часов после первого применения.

7.  Окситетрациклин ЛА нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

8. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.

9.  Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

10. Организация-производитель: «Vemedim Corporation»/ «Вимедим Корпорэйшн», No.7, April 30th Avenue, Ninh Kieu District, Can Tho City, Вьетнам.
Регистрационное удостоверение в Республике Казахстан РК-ВП-4-2865-14

Описание

Фармакологические свойства 
Антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклина.

Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.

После в/м введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 1 мл
окситетрациклина дигидрат 200 мг
Вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат — 0.5 мл, формальдегидсульфоксилат натрия — 5 мг, магния хлорида гексагидрат — 50 мг, повидон К12 — 20 мг, этаноламин q.s. до рН 8.7, воду д/и — до 1 мл.Расфасован по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-3-3.8/02391 от 04.10.13

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности Окситетрациклин 200 La
Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона — не более 28 суток при соблюдении правил асептики.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций
рег. №: ПВИ-3-3.8/02391 от 04.10.2013 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Показания к применению
Применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам, в т.ч.:

— острые и хронические заболевания органов дыхания, мочеполовой системы, ЖКТ, кожи, опорно-двигательного аппарата;

— колибактериоз;

— сальмонеллез;

— пастереллез;

— гастроэнтероколит;

— мастит;

— операционные, раневые, послеродовые осложнения.

Порядок применения
Препарат вводят животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 ч.

При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LA составляет 1 мл на животное.

При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.

Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл.

Лекарственный препарат применяется однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 72 ч.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций ЖКТ, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.

Запрещено применение:

— животным с выраженными нарушениями печени и почек;

— молодняку в период развития зубов;

— самкам в последние месяцы беременности, а также кошкам, собакам и лошадям.

Особые указания
Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Период ожидания

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.