Окситоцин инструкция по применению для людей отзывы

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


5 МЕ/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


5 МЕ/мл

раствор для инъекций и местного применения


5 МЕ/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для инъекций и местного применения

Инструкция по медицинскому применению

Окситоцин (раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003483/10

Дата последнего изменения: 13.11.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на 1 мл:

Действующее вещество

Окситоцин
синтетический — 5 ME.

Вспомогательные вещества

Хлоробутанола
гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Распределение

Связь
с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется
по всему внеклеточному пространству. При в/в введении действие окситоцина на
матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м
введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3–7 мин и
длится в течение 2–3 ч. Небольшое количество окситоцина проникает через
плаценту в систему кровообращения плода.

Метаболизм и выведение

Большая
часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе
ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием
тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте
увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в
неизмененном виде. Период полувыведения (
T1/2)
составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период
грудного вскармливания).

Недостаточность функции почек

Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с почечной недостаточностью не
проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое
действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности
действия.

Недостаточность функции печени

Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с печеночной недостаточностью не
проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациентов с
нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация
окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других
органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени
не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса
окситоцина.

Фармакодинамика

Синтетическое
гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному
окситоцину. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и
лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру
матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус
(особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и
непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается
проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается
потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала
приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В
малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в
больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению
и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные
клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные
протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен
вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в
высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При
внутримышечном (в/м) введении препарата эффект наступает через 1–2 мин и длится
20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении эффект наступает через 0,5–1 мин.

Показания

Для
возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость
родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с
гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная
беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в
тазовом предлежании).

Для
профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского
или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II
триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции
матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении
(после удаления последа).

Противопоказания

Гиперчувствительность
к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; узкий таз
(анатомически и клинически); поперечное и косое положение плода; лицевое
предлежание плода; преждевременные роды; угрожающий разрыв матки; рубцы на
матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке); незрелая
шейка матки; склонность к тетаническими сокращениям матки; риск разрыва матки
вследствие ее пере-растяжения при многоводии, многоплодной беременности, у
многорожавших женщин (более 4-х родов в анамнезе), особенно возрастных;
частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
преждевременная отслойка плаценты; сепсис во время родов; инвазивная карцинома
шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов); признаки дистресса
плода; острая гипоксия плода; тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия,
эклампсия); предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые
заболевания; хроническая почечная недостаточность.

Препарат
не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения
простагландинов.

Длительное
введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.

С осторожностью

У
женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не
относящимися к противопоказаниям (см. раздел «Противопоказания»); введение
препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты,
вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков
(циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и
вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.

Применение при беременности и кормлении грудью

В
I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или
медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его
химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при
соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты
формирования пороков развития плода мала.

В
небольших количествах проникает в грудное молоко.

При
применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного
влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин
быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат
вводят в/в (струйно медленно и капельно), внутримышечно (в/м), в стенку матки.

Разовая
доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от
2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или
капельно) разовая доза обычно составляет 5–10 ME (1–2 мл).

Для возбуждения родов
— в/м по 0,5–2
 ME
(0,1–0,4
 мл
препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30–60
 мин.

Индукция родов
— в/в капельно, 5
 ME
окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или
5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 кап/мин, не менее 20
 мин
с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой
деятельности, но не более чем на 2-4
 кап/мин.
Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной
родовой деятельности (3–4 сокращения мышц матки в течение 10
 мин)
скорость инфузии может быть уменьшена). Необходимо немедленно прекратить
инфузию в случае гипертонических маточных сокращений или дистресса плода. В
исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина
(меньшая чувствительность матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода
или индукция родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение
окситоцина в дозе 10
 ME
в 500
 мл
раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В ходе
инфузий необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных
сокращений плода.

Начавшийся или неполный аборт
— в/в капельно, 5
 ME
окситоцина в 500
 мл
0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью
20–40
 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений
в/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта;
после отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде — в/в капельно в 500
мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в
струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5
 ME,
допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5–10
 ME
(1–2
 мл).
Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия
препарата должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов
послеродового периода.

Для лечения гипотонических маточных кровотечений
окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях — до 20 ME
(4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME.

При родах в тазовом предлежании
— 2–5 ME (0,4–1 мл).

При операции кесарева сечения
(после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3‑5 ME
(0,6–1 мл).

Побочные действия

У
рожениц

Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении
бронхоспазм; редко — летальный исход.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством
жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при
24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой;
редко — летальный исход.

Нарушения со стороны сердца:
при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия,
рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия
миокарда, удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов:
тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных
препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с
анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении —
субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома
внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
острый отек
легких без гипонатриемии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус
матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в
послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении,
афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого
таза; разрывы мягких тканей половых путей.

Лабораторные и инструментальные данные:
гипонатриемия.

У
плода или новорожденного

Как
следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и
5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком
быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в
сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая
брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии;
поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.

Взаимодействие

Окситоцин
усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.

В
сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения
артериального давления.

При
анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного
действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии,
синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.

Передозировка

Симптомы зависят,
главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия
повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с
гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом >15–20 мм водн. ст.
между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности; разрыву
тела или шейки матки, влагалища; кровотечению в послеродовом периоде;
маточноплацентарной недостаточности; брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии,
сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в
результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением
и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40–50
 мл/мин).

Лечение: отмена
препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для
форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора,
коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими
дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии
комы.

Особые указания

До
момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для
стимуляции родовой деятельности нельзя.

Прежде
чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую
пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонуса и
тетании матки.

Каждая
роженица, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под
постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата
и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена
немедленная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время
применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно
контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную
деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При признаках
гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в
результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре
прекращаются.

При
адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные
самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении
препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении
препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки
возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.

Следует
учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.

Известны
случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности,
субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным
причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и
стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.

В
результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие
гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и
употребления жидкости внутрь.

Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс

Были
сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной
аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином
и латексом аллергия на латекс / непереносимость латекса может быть важным
предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.

Совместимость

Препарат
для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и
декстрозы (глюкозы). Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч
после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями
объемом 500 мл.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Окситоцин
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций 5 МЕ/мл.

По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1,
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным помещают в пачку из картона.

В
случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой
скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25
 °C.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Окситоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 МЕ/мл, №5 — ампула 1 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Эллара ООО (Россия)

80.00

Аптека Ютека

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Выбор формы выпуска

Окситоцин при беременности

Окситоцин помогает здоровью женщины и ее ребенка

Когда женщина готовится стать матерью, и предполагаемая дата родов вот-вот наступит, то в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и у молочной железы. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и как бы “выдавливают” молоко из протоков.

Но это природный, естественный путь. Бывает так, что акушеры-гинекологи отмечают слабую родовую деятельность. Матка плохо и нерегулярно сокращается.

Слабость родовой деятельности может повлечь за собой длительную неподвижность плода в области малого таза роженицы. А это может негативно отразиться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае применяется синтетический Окситоцин, который повторяет эффект одноименного гормона. То есть возбуждает роды и производство пролактина. Также, Окситоцин помогает задерживаться жидкости, сохраняя оптимальное ее количество; оказывает сосудосуживающее влияние, препятствуя кровотечению.

Окситоцин в ампулах (название синтетического препарата – это рецептурный препарат, выпускаемый в форме раствора для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Это прозрачная бесцветная жидкость без механических включений, активным веществом в котором служит синтетический гормон окситоцин (5 МЕ в 1 ампуле). Вспомогательными компонентами служат этанол (96%), уксусная кислота ледяная, хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Окситоцин применяется для сокращения матки при родах и после них строго по назначению и под наблюдением врача. В инструкции по применению указаны следующие случаи, когда препарат может быть назначен:

  • стимуляция родовой деятельности в первом и втором периодах родов при слабости (первичной или вторичной) родовых схваток;
  • родовозбуждение на позднем или близком к нему периоду беременности, в случае необходимости досрочных родов в связи с внутриутробной задержкой развития плода, резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и излитием околоплодных вод, внутриутробной гибелью плода, переношенной беременностью (после 42 недель);
  • профилактика и лечение гипотонических кровотечений после аборта, выкидыша, родов, кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа) (с целью ускорения послеродовой инволюции матки);
  • дополнительная терапия при несостоявшемся или неполном аборте.;
  • отеки, увеличение массы тела перед месячными;
  • недостаточная проходимость протоков молочной железы во время лактации.

В терапию Окситоцином включены искусственные роды. Случаи их наступления:

  • при поздних токсикозах;
  • вследствие гибели плода;
  • при выявленном резус-конфликте;
  • если околоплодные воды отошли преждевременно;
  • при превышении срока беременности.

Противопоказания

Согласно инструкции, Окситоцин противопоказан при следующих случаях:

  • узкий таз роженицы (несоответствие размеров таза и головки плода);
  • предлежание или выпадение пуповины;
  • частичное или полное предлежание плаценты;
  • косое и поперечное положение плода, мешающее самопроизвольному родоразрешению;
  • экстренные ситуации, требующие оперативного вмешательства, вызванные состоянием плода или роженицы;
  • чрезмерное растяжение матки;
  • лицевое предлежание плода;
  • сдавление плода;
  • маточный сепсис;
  • дистресс плода задолго до наступления терминальных сроков беременности;
  • тяжелый гестоз (нарушение функции почек, высокое артериальное давление);
  • гипертонус матки (появившийся до родов);
  • заболевания сердца, артериальная гипертензия;
  • нарушение функции почек;
  • период грудного вскармливания;
  • многоплодная беременность;
  • преждевременные роды;
  • ранее проведенное широкое хирургическое вмешательство на матке и ее шейке (включая кесарево сечение);
  • пассивность матки
  • инвазивная стадия карциномы шейки матки;
  • повышенная чувствительность к окситоцину и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Окситоцин имеет нежелательные реакции. Если таковые возникли в ходе терапии, то средство отменяют и проводят ускоренный диурез. Могут наблюдаться данные  побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: при высоких дозах или гиперчувствительности – гипертонус матки, тетания, спазм, разрыв матки, усиление кровотечения после родов (из-за тромбоцитопении, гипопротромбинемии или афибриногенемии вызванных окситоцином); иногда – кровоизлияния в органы малого таза;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство работы пищеварительного тракта;

Побочные действия Окситоцина

Тошнота — возможный побочный эффект приема лекарства Окситоцин

  • Сердечно-сосудистая система (у плода и матери): при высоких дозах – желудочковая экстрасистолия, аритмия, тяжелая гипертония (на фоне применения вазопрессорных средств), гипотония (при сочетании с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок; при высокой скорости введения – субарахноидальное (мозговое) кровотечение, брадикардия;
  • Водно-электролитный обмен: при длительном (24 часа) медленном в/в введении возможно появление тяжелой гипергидратации (обычно при высокой скорости инфузии), протекающей с судорогами и комой; редко – летальный исход;
  • Иммунная система: развитие аллергических реакций (включая анафилаксию); при высокой скорости введения – бронхоспазм; редко – летальный исход.

Также, применение Окситоцина может вызывать побочные эффекты у плода или новорожденного в виде:

  • неонатальной (внутриутробной) желтухи новорожденных;
  • низкой оценки в течение 5 минут по шкале Апгар;
  • при высокой скорости введения – кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • уменьшение в крови плода фибриногена;
  • при усилении сократительной активности матки – остаточные изменения центральной нервной системы;
  • аритмия (включая тахикардию, синусовую брадикардию, желудочковую экстрасистолию);
  • гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка

Передозировка Окситоцина

Прием препарата строго по назначению врача

Очень важно использовать Окситоцин по назначению врача и строго по инструкции. Это поможет избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. К признакам передозировки препарата относятся:

  • разрыв матки;
  • гипоксия;
  • тетанус матки;
  • водная интоксикация;
  • послеродовое кровотечение;
  • гиперкапния;
  • маточно-плацентарная гипоперфузия;
  • родовые травмы и брадикардия у плода;
  • судороги.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Запрещается одновременно вводить раствор внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.

Действие Окситоцина начинается через 1-5 минут после его введения и продолжается примерно 3 часа.

Окситоцин внутримышечно

Если после родов матка сокращается плохо, женщине назначают уколы в зависимости от индивидуально рассчитанной дозы — от 2 до 10 МЕ.

Окситоцин внутривенно

Данный способ применяют для усиления родовой деятельности. Препарат вводят в стационаре под контролем медицинского персонала.

Стоит отметить, что стимуляцию родового процесса нельзя проводить, пока не появится головка ребенка.

Стимуляция проводится следующим образом:

  • сначала вводится физраствора, не содержащий Окситоцин;
  • после 5 ME Окситоцина разводят в 1000 мл не гидратирующей жидкости и начинают вводить препарат по 2–16 капель за минуту. Для достижения нужной сократительной активности маточных стенок интенсивность увеличивают на 4–8 капель каждые 20–40 минут;
  • если матка раскрылась до необходимого уровня (4-6 см), ее сокращения соответствуют естественной родовой деятельности, и не наблюдаются симптомы фетального дистресса, то скорость инфузии снижают в обратном порядке.

При искусственных родах, которые проходят на поздних сроках беременности, скорость введения раствора составляет 32–36 капель. Преждевременные роды – это показание для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.

При этом обязательно в течение всего периода введения Окситоцина проводится контроль сердцебиения ребенка, тонуса матки во время сокращений и в покое, а также частоты, силы и продолжительности ее сокращений.

Окситоцин для прерывания беременности

При аборте женщине внутривенно вводят раствор 10 МЕ/мл окситоцина и 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20–40 капель за минуту.

Окситоцин при послеродовом маточном кровотечении:

Иногда Окситоцин показан после прерывания беременности или рождения ребенка. Он устраняет гипотонус матки, предотвращая кровотечения и эндометрит.

  • В/в капельная инфузия (80–160 капель/мин.): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ Окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин Окситоцина.
  • В/м введение: 5 МЕ/мл Окситоцина после отделения плаценты.

Усиление отделения молока. Окситоцин применяется для предотвращения мастита из-за застоя молока. А также, он стимулирует работу молочных желез и нормализуют продвижение молока по протокам: в/м — 2 МЕ.

Окситоцин для стимуляции лактации в послеродовом периоде — в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.

При родах в тазовом предлежании — 2-5 МЕ.

Предменструальный синдром — интраназально, с 20 дня цикла до 1 дня менструации.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) препарат вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Тщательный регулярный контроль во время родов снижает риск кровотечений после них.

Неправильное применение препарата опасно как для мамы, так и для малыша.

Аналоги

Аналоги Окситоцина

На фармацевтическом рынке существуют аналоги препарата Окситоцин. Все они направлены на стимулирование гладкой мускулатуры матки во время родов. Так, можно выделить следующие препараты-заменители:

  • Синтоцинон. Действующее вещество — идентичный гормону окситоцину нонапептид. Стимулирует мускулатуру матки и применяется в ходе родов, когда в миометрии повышено количество специфических рецепторов для гормона;
  • Окситоцин-Виал – препарат российского производства, повышающий тонус и учащающий сокращения миометрия;
  • Окситоцин-Гриндекс – латвийский синоним Окситоцина;
  • Окситоцин-МЭЗ – препарат, у которого практически отсутствует вазоконострикторский и антидиуретический эффект, раствор не вызывает сокращения мышц кишечника или мочевого пузыря;
  • Окситоцин-Рихтер – обеспечивает миотоническое действие, которое наступает спустя 3–7 минут после введения, сохраняется 2–3 часа;
  • Окситоцин-Ферейн – стимулирует сокращение матки, родовую деятельность, устраняющее гиполактацию.

Источники

  • Баркалина Н.В., Мишиева Н.Г., Абубакиров А.Н. Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий (обзор литературы) // Пробл. репродукции. — 2012. — №1. — С.65-69;
  • Боярский К.Ю., Гайдуков С.Н. Молекулярные основы фолликулогенеза: от стадии больших антральных фолликулов до овуляции // Пробл. репродукции. — 2010. — №5. — С.13;
  • Григорьева М.Е, Голубева М.Г. Окситоцин: строение, синтез, рецепторы и основные эффекты // Нейрохимия. -2010. — Т. 27. №2. — С.93-101.

Окситоцин-Рихтер (Oxytocin-Richter) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Окситоцин-Рихтер

💊 Состав препарата Окситоцин-Рихтер

✅ Применение препарата Окситоцин-Рихтер

📅 Условия хранения Окситоцин-Рихтер

⏳ Срок годности Окситоцин-Рихтер

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Окситоцин-рихтер инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Окситоцин-Рихтер
(Oxytocin-Richter)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Лекарственная форма

Окситоцин-Рихтер

Р-р д/инф. и в/м введения 5 МЕ/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N013027/01
от 02.08.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 06.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин-Рихтер

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, хлорбутанол гемигидрат, этанол (96%), вода д/и.

1 мл — ампулы из бесцветного стекла (I гидролитического класса) с точкой для разлома (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Окситоцин — синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.

Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя, и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Эффект наступает через 1-2 мин при в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении — через 0.5-1 мин.

Фармакокинетика

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая (30%). При в/в введении действие окситоцина на матку наступает почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3-7 мин и продолжается в течение 2-3 ч. Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина попадает в систему кровообращения плода.

Метаболизм и выведение

Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется прежде всего под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции почек. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.

Нарушение функции печени. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились. Однако изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в т.ч. в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.

Показания препарата

Окситоцин-Рихтер

Окситоцин показан для индукции и стимуляции сократительной деятельности матки.

  • для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям (в случае переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом II половины беременности, резус-конфликтом, сахарным диабетом, внутриутробной гибелью плода) и стимуляции родовой деятельности (при первичной или вторичной слабости родовой деятельности, тазовом предлежании плода);
  • для профилактики и лечения гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре;
  • профилактика и лечение послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения, в т.ч. после оперативного родоразрешения путем кесарева сечения (после извлечения плода и удаления последа);
  • профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде.

Режим дозирования

Только для парентерального введения: в/в (струйно медленно или капельно) и в/м. В/в капельно окситоцин предпочтительно вводить с помощью инфузомата с регулируемой скоростью введения.

Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0.4 мл до 2 мл); для в/в введения — обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).

Для индукции и стимуляции родовой деятельности по медицинским показаниям

Окситоцин вводится только в виде в/в капельной инфузии.

Введение окситоцина противопоказано в течение первых 6 ч после применения интравагинальных форм простагландинов. Для в/в инфузии 5 ME окситоцина (1 мл) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии.

Введение препарата начинают с 5-8 кап./мин в течение не менее 20 мин с последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой деятельности не более чем на 2-4 кап./мин. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет не более 40 кап./мин (20 мЕД/мин или 20 мл/мин).

Необходим тщательный контроль за частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений, и ЧСС плода до достижения регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка должна расслабляться). После достижения адекватного уровня активности маточных сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME (2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный контроль активности маточных сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия.

Для профилактики и лечения гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре

После медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности 5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 мин) в разведении или 5-10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузией 5-10 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.

При начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.

Для профилактики послеродового гипотонического маточного кровотечения

В III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно или в/в струйно медленно в разведении (в течение 5 мин). В качестве альтернативы допустимо введение 5-10 ME (1-2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.

Во время операции кесарево сечение (после извлечения плода и удаления последа): 5 ME в/в струйно медленно в разведении.

В позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе 5 ME 1 или 2 раза/сут.

Для лечения послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения: окситоцин вводят в дозе 5-10 ME (1-2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 60 кап./мин (125 мл/ч), в тяжелых случаях (при атонии матки — до 20 ME (4 мл); или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего окситоцин (60 ME).

Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде: 2.5-5 ME окситоцина (0.5 мл — 1 мл) в/м 1-2 раза/сут.

Особые группы пациенток

Дети. Не применимо. Отсутствуют показания к применению.

Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Отсутствуют показания к применению.

Пациентки с нарушением функции почек. Клинических исследований окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Однако из-за выведения окситоцина почками и его антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его кумуляция. В связи с чем у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин следует применять с особой осторожностью.

Пациентки с нарушением функции печени. Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.

Побочное действие

У рожениц

Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко — летальный исход.

Со стороны обмена веществ: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой; редко — летальный исход.

Со стороны сердца: при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.

Со стороны сосудов: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении — субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Со стороны дыхательной системы: острый отек легких без гипонатриемии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны половых органов и молочной железы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.

Лабораторные и инструментальные данные: гипонатриемия.

У плода или новорожденного

Как следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гибель плода в результате асфиксии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий таз);
  • риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно возрастных;
  • угрожающий разрыв матки;
  • наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
  • гипертонус матки (возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки;
  • преждевременная отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (Vasa previa);
  • предлежание или выпадение петель пуповины;
  • незрелая шейка матки, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки;
  • тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
  • преждевременные роды;
  • поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода;
  • острая гипоксия плода;
  • признаки дистресса плода.

Препарат Окситоцин-Рихтер не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин-Рихтер при инертной к введению окситоцина матке.

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью в следующих случаях: женщины в возрасте старше 35 лет; гестозы второй половины беременности (за исключением преэклампсии и эклампсии); введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении по показаниям (с целью индукции или усиления родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте.

Период грудного вскармливания

Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, т.к. в этом случае он попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации.

Применение при нарушениях функции печени

Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Не применимо. Отсутствуют показания к применению.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо. Отсутствуют показания к применению.

Особые указания

Окситоцин нельзя вводить до момента вставления головки или ягодиц плода в малый таз.

С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин вводят исключительно в/в в условиях стационара и при соответствующем медицинском наблюдении. Все пациентки, получающие окситоцин в/в, должны находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала, имеющего опыт применения препарата и выявления осложнений. Каждая пациентка должна находиться под наблюдением врача, обладающего необходимыми навыками лечения осложнений.

Во избежание осложнений во время введения окситоцина необходим постоянный контроль следующих показателей:

  • сократительная деятельность матки;
  • ЧСС матери и плода;
  • АД у матери.

При возникновении гиперактивности матки введение окситоцина следует немедленно прекратить; сокращения матки, вызванные окситоцином, обычно ослабевают через некоторое время после прекращения инфузии окситоцина.

При правильном применении окситоцин стимулирует сократительную деятельность матки как при физиологических родах. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении, опасна как для матери, так и для плода. При наличии гиперчувствительности к окситоцину развитие гипертонических сокращений матки возможно несмотря на правильный выбор дозы и соответствующее медицинское наблюдение.

Следует избегать дискоординации родовой деятельности в случае внутриутробной гибели плода и/или при наличии мекония в околоплодных водах, т.к. это может привести к эмболии околоплодными водами.

На фоне парентерального введения препарата с целью индукции родов или усиления сократительной деятельности матки во время I или II периода родов описаны случаи материнской смерти, вследствие развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по различным причинам.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

С особой осторожностью окситоцин следует применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и/или ИБС, в т.ч. спазм коронарных артерий) и имеющих предрасположенность к ишемии миокарда, чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС. Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с «синдромом удлиненного интервала QT» или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание

В редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития ДВС в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск в первую очередь повышен у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие лекарственные средства должны применяться с осторожностью, а врач должен иметь настороженность в отношении симптомов ДВС.

Гипергидратация

Поскольку окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное в/в введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкости (например, при лечении начавшегося или несостоявшегося аборта или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать следующие меры предосторожности: применение растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкости следует проводить в небольших объемах (вводимый объем жидкости должен быть как можно меньшим (т.е. введение окситоцина в более высокой концентрации)); пероральный прием жидкости должен быть ограничен; необходим контроль принятой-выделенной жидкости; и при подозрении на нарушение электролитного баланса показан лабораторный контроль содержания электролитов.

Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс

Имеются сообщения об анафилаксии после введения окситоцина у женщин с установленной аллергией на латекс. Вследствие существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия/непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.

Несовместимость

Препарат можно разводить в растворах для инфузий: натрия хлорида и декстрозы. Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 ч после приготовления (исследования на совместимость проводились с использованием растворов для инфузий объемом 500 мл).

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу не содержит натрий.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в одной дозе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Окситоцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Максимальная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами в пищеварительном тракте. Следовательно, он не всасывается в кишечнике, а развитие токсических эффектов при его пероральном приеме маловероятно.

Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные (гипертонические) или длительные (тетанические) сокращения или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями) до 15-20 мм. водн. ст. и более, что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.

При продолжительном введении высоких доз препарата (40-50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.

Лечение

При возникновении признаков или симптомов передозировки во время непрерывной в/в инфузии окситоцина необходимо немедленно прекратить инфузию и дать кислород матери. Лечение гипергидратации заключается в следующем: ограничение потребления жидкости, применение диуретиков, в/в введение гипертонического раствора хлорида натрия, восстановление электролитного баланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение противопоказано

Простагландины и их аналоги

Простагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 ч после введения простагландина (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение не рекомендовано

Лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT

Окситоцин может потенциально вызывать аритмию, особенно у пациенток с другими факторами риска полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», то есть у пациенток, принимающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT, или у пациенток с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Каудальная анестезия — вазоконстрикторы

Окситоцин способен усиливать сосудосуживающие эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, даже тех, которые содержатся в препаратах для местной анестезии. При введении окситоцина через 3-4 ч после профилактического применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией описаны случаи тяжелой артериальной гипертензии.

Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран)

Ингаляционные анестетики оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное снижение тонуса матки, таким образом уменьшая стимулирующий эффект окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма.

При анестезии циклопропаном, энфлураном, галотаном и изофлураном возможно изменение действия окситоцина на сердечно-сосудистую систему и развитие непредвиденной артериальной гипотензии. При введении окситоцина на фоне анестезии циклопропаном описаны случаи развития синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери.

Условия хранения препарата Окситоцин-Рихтер

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С.

Срок годности препарата Окситоцин-Рихтер

Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В 1 мл раствора окситоцина 5 МЕ.

Хлоробутанол, раствор уксусной кислоты, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 5 МЕ в 1 мл.

Фармакологическое действие

Стимулирующее родовую деятельность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Что такое Окситоцин? Википедия дает такое определение: окситоцин — это гормон гипоталамуса. Здесь гормон вырабатывается и по аксонам нейронов гипоталамогипофизарного тракта поступает в заднюю долю гипофиза, которая служит резервуаром.

Гормон окситоцин имеет белковую природу. Обладает способн остью стимулировать сокращения мускулатуры матки в конце беременности и весь период родов вплоть до родоразрешения. В целом, он регулирует поведенческие реакции, связанные с беременностью и родами.

В настоящее время получен синтетическим путем. Синтетический в отличие от природного не содержит примеси прочих гормонов, поэтому оказывает более избирательное действие на миометрий. Поскольку препарат свободен от белков, его можно применять внутривенно, не опасаясь анафилактического действия. Механизм действия связан с влиянием на клетки миометрия: усиливается проницаемость мембран для ионов калия и повышается возбудимость. Увеличивается частота и продолжительность сокращений матки. Стимулирует секрецию молока, усиливая выработку гормона пролактина (лактогенный гормон) и усиливая сокращение клеток лактирующей молочной железы. Оказывает невыраженный антидиуретический эффект. Практически не влияет на артериальное давление.

Фармакокинетика

После в/в введения действие проявляется немедленно и постепенно снижается (до 1 часа), при в/м введении эффект проявляется через 3–5 мин и длится от 30 мин до 3 часов. Эффект индивидуален, что объясняется плотностью окситоциновых рецепторов в мышечных клетках матки. Быстро всасывается в кровоток через слизистую носа. Связь с белками около 30 %. Т ½ 1- 6 мин, этот период укорачивается на поздних сроках беременности и во время кормления грудью. Метаболизируется в печени и почках. Выводится почками.

Показания к применению

  • возбуждение и стимуляция родовой деятельности;
  • родовозбуждение по медицинским показаниям (резус-конфликт, гестоз, переношенная беременность, внутриутробная гибель плода, преждевременное отхождение вод);
  • профилактика кровотечений после аборта или после выскабливания;
  • неполный аборт;
  • ускорение сокращения матки в раннем послеродовом периоде;
  • усиления сокращение матки при кесаревом сечении (инъекция выполняется после удаления последа);
  • предменструальный синдром, который сопровождается отеками и увеличением веса тела;
  • гиполактация после родов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • повышенное артериальное давление;
  • тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • угрожающий разрыв матки;
  • несоответствие размеров плода и таза роженицы;
  • наличие послеоперационных рубцов на матке;
  • поперечное и косое положение плода;
  • узкий таз;
  • подозрение на отслойку плаценты прежде времени;
  • предлежание плаценты;
  • внутриутробная гипоксия плода;
  • гипертонические сокращения матки;
  • тяжелая преэклампсическая токсемия.

Побочные действия

  • тошнота, рвота;
  • аллергические реакции;
  • аритмия и брадикардия;
  • повышение АД;
  • задержка мочи;
  • чрезмерная родовая деятельность, что влечет преждевременную отслойку плаценты и риск разрыва матки;
  • субарахноидальное кровотечение;
  • снижение фибриногена у плода;
  • неонатальная желтуха.

Уколы Окситоцина, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат в форме инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.

Инструкция по применению Окситоцина

Окситоцин при родах с целью возбуждения родовой деятельности применяют внутримышечно 0,5-2,0 МЕ. Инъекции можно повторять каждые 30-60 минут. Если имеется необходимость капельного введения препарата, тогда 1 мл (5 МЕ) разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Сначала вводят со скоростью 5-8 капель в минуту, затем в зависимости от родовой деятельности, увеличивают скорость максимум 40 капель в минуту.

С целью профилактики кровотечений после родов в первые сутки назначают внутримышечно по 5 — 8 МЕ трижды в день в течение 3 дней. Во время операции кесарева сечения уколы делают в стенку матки 3-5 МЕ (после извлечения плода). Передозировка окситоцина в родах может вызвать у ребенка желтуху новорожденных, обусловленную лекарственным гемолизом.

Инструкция по применению для животных

Существует ветеринарный препарат, который в 1 мл содержит 5 или 10 ЕД окситоцина. В ветеринарии он используется при затяжных родах у животных, задержке последа, послеродовых маточных кровотечениях, для лечения эндометритов, агалактии (отсутствие молока) и маститов.

Применяется одноразово: собакам вводится — 5-10 ЕД в зависимости от веса, кошкам — 2-3 ЕД. Для быстрого эффекта практикуется внутривенное введение на растворе глюкозы, в таком случае доза уменьшается на 30%. Возможно повторное введение, однако реакция на препарат снижается с каждым введением.

Окситоцин для прерывания беременности

Окситоцин обладает абортивным действием — вызывает схватки и провоцирует выкидыш. Применение его с этой целью допустимо на сроках до 4-5 недель, но чаще гинекологи используют Мифепристон и Мизопростол.

Окситоцин применяется также при беременности с 14 недель во время выполнения индуцированного аборта по медицинским показаниям (замершая беременность, пороки развития у ребенка). Препарат вводят в область шейки матки после приема Мифепристона и Мизопростола, если выкидыш не был полным или при неполном спонтанном выкидыше, но чаще проводятся внутривенные инфузии. Однако, во II триместре препарат часто вызывает гипертонус матки. Даже при адекватном применении гипертонические сокращения матки могут возникнуть при повышенной чувствительности ее к окситоцину.

Медикаментозный аборт проводится только в лечебном учреждении под наблюдением врача, контролем сократительной функции матки и общего состояния женщины. Врач должен удостовериться, что плодное яйцо вышло из полости матки. Кроме того, процедура опасна возникновением кровотечения.

Дозировка Окситоцина для прерывания беременности определяется врачом, поскольку от нее зависит частота сокращений матки и их продолжительность. Женщинам, которые имеют миому, аномалии развития матки, рубцы на шейке прерывание беременности Окситоцином противопоказано.

Передозировка

Проявляется симптомами гиперстимуляции матки, что приводит к тетаническим сокращениям, ее разрыву, кровотечению. У плода отмечаются брадикардия, гипоксия и асфиксия, родовые травмы.

При появлении симптомов передозировки срочно прекращают введение препарата, уменьшают введение жидкости, назначают мочегонные средства, гипертонические солевые растворы, барбитураты.

Взаимодействие

Препарат потенцирует сосудосуживающее действие симпатомиметиков. С осторожностью применяют с Фторотаном и Циклопропаном, поскольку усиливается риск артериальной гипотензии.

Ингаляционные средства для наркоза ослабляют его действие на матку. Простагландины усиливают его стимулирующее действие. Применение с ингибиторами МАО появляется риск артериальной гипертензии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре 4-15° С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Окситоцин-Виал, Окситоцин-Ферейн, Окситоцин-Гриндекс, Окситоцин-Рихтер, Окситоцин-МЭЗ, Питоцин, Синтоцинон.

Вазопрессин и Окситоцин

Вазопрессин — это тоже гормон, синтезируемый нейронами ядер гипоталамуса, как и окситоцин. В своей структуре они имеют много общего, однако имеют разное физиологическое действие. Вазопрессин, или антидиуретический гормон, оказывает антидиуретический и сосудосуживающий эффекты. Главная функция — увеличение реабсорбции воды в почках во время уменьшения АД или объема циркулирующей крови.

Отзывы об Окситоцине

Окситоцин — что это такое? Окситоцин — «гормон любви», не зря его так называют, поскольку повышенный уровень определяется у женщин и мужчин в период влюбленности. Он способствует укреплению эмоциональной и сексуальной привязанности и нежности между представителями разных полов. Это неоднократно доказано в исследованиях: впрыскивание назального спрея приводят к усилению полового влечения, улучшению сексуальной жизни. Кроме этого, его называют «эликсиром доверия». Лица, с повышенным уровнем этого гормона, склонены доверять другим людям, становятся более добрыми и открытыми.

Особенно высокий уровень гормона вырабатывается у женщин в момент рождения ребенка — это состояние можно назвать «взрыв окситоцина». Так, при кормлении вырабатывается окситоцин, поскольку сосательный рефлекс способствует его образованию. При этом ускоряется сокращение матки и уменьшается риск послеродовых кровотечений. Гормон способствует укреплению связи между матерью и младенцем и обуславливает материнский инстинкт, повышенную заботливость и нежность по отношению к ребенку. Чуть меньший «взрыв» окситоцина наблюдается при оргазме.

Интересен тот факт, что назальный спрей, содержащий окситоцин, уменьшает аппетит и влечение к жирной пище. Исследователи обнаружили, что после применения спрея добровольцы потребляли меньше еды. В настоящее время продолжаются исследования влияния окситоцина на активность мозга детей — аутистов. Поскольку обнаружена активизации тех зон головного мозга, которые угнетены у этих детей.

В другом исследовании отмечено сходное влияние алкоголя и окситоцина на поведение человека. действуя на различные рецепторы, они вызывают похожие изменения ГАМК в лимбических структурах, которые отвечают за восприятие стресса и тревоги. Этот гормон снижает чувство тревоги и страха, а другой стороны — провоцирует на необдуманные поступки, вызывает агрессивное и рискованное поведение.

В каких продуктах содержится окситоцин? Можно ли его пополнить путем приема пищи? Гормон окситоцин в продуктах питания не содержится, поэтому не поступает в организм извне. Установлено только, что употребление фиников стимулирует его синтез во время беременности и родов. Прием фиников, где содержится более 10 элементов, большое количество фруктозы, рекомендуется за несколько дней до родов. Стимулируют выброс этого гормона поглаживания и объятия, приятный голос партнера, массаж стоп, мочек ушей.

В течение многих лет препарат является самым эффективным для стимуляции слабой родовой деятельности, лечении маточных кровотечений, при медикаментозном прерывании беременности, поэтому часто применяется в акушерско-гинекологической практике. Анализируя отзывы, можно сделать вывод, что препарат действительно многим назначался в период родов и после них. У некоторых женщин отмечалось резкое усиление схваток и, соответственно болей, а некоторые «не отвечали» на введение препарата — это зависит от индивидуальной чувствительности.

Теперь, когда мы разобрали что это такое, узнали о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях его, как препрата, нужно сказать, что экспериментировать в домашних условиях и пытаться сорвать раннюю беременность Окситоцином не безопасно. По сути — это криминальный аборт, и последствия применения препарата с этой целью, непредсказуемы: потеря детородной функции, кровотечения различной степени и даже смертельный исход. Кроме того, невозможно приобрести этот препарат в аптеке, поскольку нужен рецепт на латинском, выписанный врачом. Ради сохранения своего здоровья, воспользуйтесь легальными способами прерывания беременности!

Данный препарат применяется для животных, и этом случае нужно знать, какие дозировки применяются в ветеринарии. Об этом часто задают вопросы на форумах. Есть общие правила применения препарата. Его применяют только после рождения первого щенка или котенка, когда шейка матки раскрыта, в противном случае можно вызвать разрыв матки. Если он не подействовал, повторную дозу делать нельзя. Противопоказано ускорять роды, делая инъекции после рождения каждого щенка. Не рекомендуется делать инъекции, если собака безрезультативно тужится, а вы подозреваете, что щенок «застрял». Кошке при родах внутримышечно вводится 0,3-0,4 мл, если имеется слабость родовой деятельности и затяжные роды, есть сомнения, что не все котята родились. Если при родах препарат не использовался, его вводят после окончания родов в дозе 0,3мл. Дозировка для собак составляет 1-2 мл в зависимости от веса.

Цена Окситоцина, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена ампул Окситоцина 5 МЕ 1 мл №5 колеблется в пределах от 54 руб. до 65 руб. Купить спрей, а также Окситоцин в таблетках (он представлен препаратом Дезаминоокситоцин, Демокситоцин, Сандопарт) в настоящий момент не представляется возможным.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Дезаминоокситоцин таблетки 50ЕД N10

показать еще

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом

Одна ампула (1 мл) содержит 5 МЕ окситоцина.

Вспомогательные вещества: хлорбутанола полугидрат, вода для инъекций, 1 М раствор кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны задней доли гипофиза и их аналоги. Окситоцин и его аналоги.

Код АТС НО1ВВО2.

Клинические характеристики

Показания

Применение в дородовом периоде:

Индукция родов по медицинским показаниям, например, в случаях переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, гипертонии, вызванной беременностью (преэклампсия)

Стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости

На ранних стадиях беременности в качестве адъювантной терапии при неполных, неизбежных или несостоявшихся абортах.

Применение в послеродовом периоде:

Во время операции кесарева сечения, только после извлечения плода

Профилактика и лечение послеродовой атонии матки и кровотечений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей

Гипертонические сокращения матки, механическая непроходимость родовых путей, дистресс плода.

Любое состояние, зависящее от плода или матери, при котором самопроизвольное родоразрешение не рекомендуется и/ или родоразрешение через естественные родовые пути противопоказано: например:

Клинически узкий таз

Неправильное положение плода

Предлежание плаценты или сосудов

Отслойка плаценты

Предлежание или выпадение пуповины

Перерастяжение или угроза разрыва матки, например при многоплодной беременности

Многоводие

Большой паритет родов

При наличии послеоперационного рубца на матке, включая послеоперационный рубец после операции кесарево сечение.

Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени у пациентов с резистентностью матки к окситоцину, тяжелой преэклампсией или тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями.

Окситоцин нельзя вводить в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Индукция и стимуляция родов:

Окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Препарат вводить методом внутривенной капельной инфузии предпочтительно с помощью инфузионного насоса (линеомата). Для капельной инфузии рекомендуется 5 МЕ Окситоцина растворить в 500 мл физиологического раствора (например, натрия хлорида 0,9 %). Пациентам, которым инфузия натрия хлорида противопоказана, в качестве растворителя можно использовать 5 % раствор декстрозы (см. раздел «Меры предосторожности»). Для обеспечения равномерного смешивания перед употреблением емкость с раствором следует перевернуть несколько раз вверх дном.

Начальная скорость инфузии должна составлять 1-4 миллиединицы/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать не более, чем на 1-2 миллиединицы/мин с интервалом не менее 20 минут, пока не будет достигнута сократительная деятельность, соответствующая нормальным родам. При доношенной беременности таких сокращений можно достигнуть скоростью инфузии менее 10 миллиединиц/мин (20 капельмин), рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиединиц/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда может потребоваться более высокая скорость инфузии, например, при внутриутробной гибели плода или при индукции родов на более ранних сроках беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется применять более концентрированный раствор окситоцина, например, 10 МЕв 500 мл.

При использовании инфузионной помпы, позволяющей вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, необходимую для получения нужной дозы окситоцина концентрацию следует рассчитывать в зависимости от спецификации помпы. В течение инфузии следует тщательно контролировать частоту, силу и продолжительность сокращений матки роженицы и частоту сердечных сокращений плода

После достижения достаточного уровня активности матки (3-4 сокращения каждые 10 минут) скорость инфузии можно уменьшить. В случае гиперстимуляции матки и/или дистрессе плода инфузию следует немедленно прекратить.

В случае если после инфузии окситоцина в дозе 5 МЕ пациентке с доношенной беременностью или в сроке близком к доношенному, не удается достичь регулярной родовой деятельности, рекомендуется прекратить попытку индуцировать роды. Попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 миллиединицы/мин (см. раздел «Противопоказания»).

Неполный, неизбежный, несостоявшийся аборт

Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии в течение 5 минут, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы с регулируемой скоростью), при необходимости впоследствии инфузию проводить со скоростью 20-40 миллиединицы/мин.

Кесарево сечение

Внутривенная инфузия 5МЕ (5 МЕ окситоцина, разведённого в физиологическом растворе, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) сразу после извлечения ребенка.

Профилактика послеродового маточного кровотечения

Обычная доза составляет 5 МЕ методом внутривенной инфузии (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) после отделения плаценты. Женщинам, получавшим окситоцин для индукции или стимуляции родов, инфузию следует продолжать с повышенной скоростью в течение третьего периода родов и на протяжении последующих нескольких часов после его окончания.

Лечение послеродового маточного кровотечения

Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут), затем в тяжелых случаях — инфузия раствора, содержащего 5-20 МЕ окситоцина в 500 мл электролитного растворителя, со скоростью, необходимой для контроля атонии матки.

Способ применения — внутривенная инфузия.

Особые группы

Почечная недостаточность

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.

Печеночная недостаточность

Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Дети

Исследования по применению препарата в педиатрической популяции не проводились.

Пожилые

Исследования по применению препарата лицам в возрасте 65 лет и старше не проводились.

Окситоцин следует вводить исключительно методом внутривенной капельной инфузии. Не применять препарат внутривенно болюсно, поскольку это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией.

Индукция родов

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться исключительно по строгим медицинским показаниям. Введение окситоцина осуществляется только в условиях стационара и при квалифицированном медицинском наблюдении.

Сердечно-сосудистые расстройства

Окситоцин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, гипертрофической кардиомиопатией, патологией клапанов сердца и /или ИБС, включая спазм коронарных артерий), во избежание значительных колебаний артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Синдром QТ

Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QТ» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые применяют препараты, удлиняющие интервал QТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

Применение Окситоцина для индукции и стимуляции родов:

Дистресс плода и смерть плода: введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к гиперстимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода, а также гипертонус, тетанию и разрыв матки. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода, а также частоту, силу и продолжительность маточных сокращений с целью коррекции дозировки препарата в зависимости от индивидуальной реакции.

— Особая осторожность требуется при наличии клинически узкого таза, вторичной родовой слабости, легкой или умеренной степени гипертензии, вызванной беременностью или заболеваниями сердца, а также при применении пациентам в возрасте старше 35 лет или имеющим в анамнезе кесарево сечение в нижнем сегменте матки.

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром):

В редких случаях фармакологической стимуляции родов использование утеротонических препаратов, включая окситоцин, повышает риск возникновения ДВС-синдрома. Данный риск связан с фармакологической индукцией в целом, а не с каким-то конкретным препаратом. Этот риск возрастает, в частности, если у женщины есть дополнительные факторы риска развития ДВС-синдрома, такие как возраст 35 лет и старше, осложнения во время беременности и срок беременности более 40 недель. У этой категории женщин окситоцин или любой другой альтернативный препарат следует использовать с осторожностью, и врач должен иметь настороженность в отношении ДВС-синдрома.

Внутриутробная смерть плода

В случае внутриутробной смерти плода и/или наличии мекония в амниотической жидкости родовозбуждения следует избегать, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.

— Водная интоксикация

Поскольку окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его длительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например, при неизбежном и несостоявшемся аборте, послеродовом кровотечении, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенной гидратации может привести к перенасыщению жидкостью и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: при длительном применении высоких доз окситоцина необходимо в качестве растворителя использовать растворы электролита (а не декстрозу), ограничивать объем вводимой жидкости (введение окситоцина более высокой концентрации, чем рекомендуется для индукции и стимуляции родов), ограничивать пероральный прием жидкости, контролировать водный баланс, при дисбалансе определять уровень электролитов в сыворотке крови.

Почечная недостаточность

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в связи с возможной задержкой воды и кумуляцией окситоцина (см. раздел «Фармакокинетика»).

Совместное применение не рекомендуется:

Простагландины и их аналоги

Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, следовательно, окситоцин может потенцировать действие этих препаратов на матку, и наоборот (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственные средства, продлевающие интервал QТ

Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска развития мерцательной аритмии, например,

применением лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ, или синдромом удлиненного QТ в анамнезе (см. раздел «Меры предосторожности»).

Ингаляционные анестетики

Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и приводят к заметному снижению ее тонуса, тем самым снижая утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может привести к нарушению сердечного ритма.

Вазоконстрикторы/Симпатомиметики

Окситоцин может усиливать вазопрессорные эффекиы вазоконстрикторов и симпатомиметкиков, в том числе содержащихся в местных анестетиках.

Каудальные анестетики

При применении во время или после каудальной анестезии окситоцин может потенцировать прессорный эффект симпатомиметически сосудосуживающих средств.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Исследования репродуктивной функции у животных с применением окситоцина не проводились. Широкий опыт применения окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства свидетельствуют о том, что при применении препарата в соответствии с показаниями риск развития аномалий у плода маловероятен.

В небольших количествах окситоцин обнаруживается в грудном молоке. Однако маловероятно, что он оказывает неблагоприятное воздействие на новорождённого, так как при поступлении в пищеварительный тракт окситоцин быстро инактивируется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Окситоцин может индуцировать сокращения матки, поэтому при применении препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Женщины с маточными сокращениями не должны управлять автомобилями или работать с механизмами.

Учитывая широкую вариабельность чувствительности матки к окситоцину, в некоторых случаях введение препарата в малых дозах может привести к спазму матки. Внутривенное введение чрезмерно высоких доз окситоцина для индукции и стимуляции родов может вызвать дистресс, асфиксию, смерть плода, а также гипертонус, тетанию, повреждение мягких тканей и разрыв матки.

Быстрая внутривенная болюсная инъекция окситоцина в дозах несколько МЕ может привести к острой кратковременной гипертензии, сопровождающейся гиперемией и рефлекторной тахикардией (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинению интервала QТ. Быстрые изменения гемодинамики могут вызвать ишемию миокарда, особенно у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

В редких случаях фармакологическая индукция родов в том числе окситоцином, повышает риск развития постнатального диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (см. раздел «Меры предосторожности»).

Водная интоксикация

Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и плода, встречается при длительном применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами не содержащей электролитов жидкости (см. раздел «Меры предосторожности»).

Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенного введения жидкости может привести к гипергидратации и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатрийемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Симптомы водной интоксикации включают:

1. Головную боль, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе.

2. Вялость, сонливость, потерю сознания, судороги.

3. Низкую концентрацию электролитов в крови.

Побочные реакции (таблицы 1 и 2) ранжированы в зависимости от частоты, начиная с очень частых, с использованием следующих критериев оценки частоты: очень часто (>1/10); часто > 1/00, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения; неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции, приведенные ниже, основаны на результатах клинических испытаний, а также отчетах постмаркетингового наблюдения.

Побочные реакции, основанные на постмаркетинговом опыте применения, учитывают спонтанные сообщения и случаи из литературных данных. Поэтому не представляется возможным достоверно оценить их частоту, которая, таким образом, относится к категории «неизвестно». Побочные реакции перечислены по классам систем органов (MedDRA). В каждом классе системы органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Таблица 1. Побочные реакции у матери:

Класс системы органов Побочные реакции
Со стороны иммунной системы Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, ассоциированные с диспноэ, гипотензией или анафилактическим/ анафилактоидным шоком.
Со стороны нервной системы Часто: головная боль
Со стороны сердца Часто: тахикардия, брадикардия Нечасто: аритмия Неизвестно: ишемия миокарда, удлинение интервала QТс на ЭКГ
Со стороны сосудов Неизвестно: гипертензия, геморрагия
Желудочно-кишечные расстройства Часто: тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных покровов Часто: сыпь
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния Неизвестно: гипертонус, спазмы матки, тетанические сокращения матки, разрыв матки; послеродовое кровотечение
Нарушения метаболизма и питания Неизвестно: водная интоксикация, гипонатриемия у матери
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Неизвестно: острый отек легких
Общие нарушения и нарушения в месте введения Неизвестно: гиперемия; реакции в месте введения, включая гиперемию и зуд.
Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно: ДВС-синдром, дефицит фактора I, гипопротромбинемия, тромбоцитопения
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: ангионевротический отек

Таблица 2. Побочные реакции у плода/новорожденного

Класс системы органов Побочные
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния Неизвестно: дистресс-синдром плода, асфиксия, смерть плода
Со стороны метаболизма и питания Неизвестно: гипонатриемия новорожденных

Смертельная доза не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не всасывается из кишечника, и вероятно, не обладает токсическими эффектами при приеме внутрь.

Симптомы и последствия передозировки указаны в разделах «Меры предосторожности» и «Побочное действие».

При применении препаратов окситоцина сообщалось о гиперстимуляции матки, отслойке плаценты, эмболии околоплодными водами.

Лечение: при возникновении признаков передозировки следует немедленно прекратить инфузию окситоцина и назначить роженице кислород. В случае водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать с случае комы свободное дыхание необходимо поддерживать рутинными методами, применяемыми при уходе за пациентами в бессознательном состоянии.

Несовместимость

Лекарственное средство можно разводить в 0,9%-ном растворе натрия хлорида для инъекций, 5%-ном растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанному на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

По 1 мл вампуле.

По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.

2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель:

СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37, тел./факс +375 17 222-92-18.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Атол 91ф инструкция для кассира безнал
  • Ингалятор мишка компрессорный детский инструкция по применению
  • Клоназепам таблетки инструкция по применению отзывы для чего
  • Как плести браслеты из резиночек инструкция на рогатке
  • Руководство по эксплуатации автомобиля шевроле лачетти хэтчбек