Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
5 МЕ/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 МЕ/мл |
|
раствор для инъекций и местного применения |
5 МЕ/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для инъекций и местного применения
Окситоцин (раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003483/10
Дата последнего изменения: 13.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Окситоцин
синтетический — 5 ME.
Вспомогательные вещества
Хлоробутанола
гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Распределение
Связь
с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется
по всему внеклеточному пространству. При в/в введении действие окситоцина на
матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м
введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3–7 мин и
длится в течение 2–3 ч. Небольшое количество окситоцина проникает через
плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение
Большая
часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе
ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием
тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте
увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в
неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2)
составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период
грудного вскармливания).
Недостаточность функции почек
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с почечной недостаточностью не
проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое
действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности
действия.
Недостаточность функции печени
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с печеночной недостаточностью не
проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациентов с
нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация
окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других
органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени
не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса
окситоцина.
Фармакодинамика
Синтетическое
гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному
окситоцину. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и
лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру
матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус
(особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и
непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается
проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается
потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала
приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В
малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в
больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению
и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные
клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные
протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен
вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в
высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При
внутримышечном (в/м) введении препарата эффект наступает через 1–2 мин и длится
20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении эффект наступает через 0,5–1 мин.
Показания
Для
возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость
родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с
гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная
беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в
тазовом предлежании).
Для
профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского
или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II
триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции
матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении
(после удаления последа).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; узкий таз
(анатомически и клинически); поперечное и косое положение плода; лицевое
предлежание плода; преждевременные роды; угрожающий разрыв матки; рубцы на
матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке); незрелая
шейка матки; склонность к тетаническими сокращениям матки; риск разрыва матки
вследствие ее пере-растяжения при многоводии, многоплодной беременности, у
многорожавших женщин (более 4-х родов в анамнезе), особенно возрастных;
частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
преждевременная отслойка плаценты; сепсис во время родов; инвазивная карцинома
шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов); признаки дистресса
плода; острая гипоксия плода; тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия,
эклампсия); предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые
заболевания; хроническая почечная недостаточность.
Препарат
не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения
простагландинов.
Длительное
введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью
У
женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не
относящимися к противопоказаниям (см. раздел «Противопоказания»); введение
препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты,
вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков
(циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и
вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или
медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его
химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при
соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты
формирования пороков развития плода мала.
В
небольших количествах проникает в грудное молоко.
При
применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного
влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин
быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят в/в (струйно медленно и капельно), внутримышечно (в/м), в стенку матки.
Разовая
доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от
2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или
капельно) разовая доза обычно составляет 5–10 ME (1–2 мл).
Для возбуждения родов
— в/м по 0,5–2 ME
(0,1–0,4 мл
препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30–60 мин.
Индукция родов
— в/в капельно, 5 ME
окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или
5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 кап/мин, не менее 20 мин
с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой
деятельности, но не более чем на 2-4 кап/мин.
Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной
родовой деятельности (3–4 сокращения мышц матки в течение 10 мин)
скорость инфузии может быть уменьшена). Необходимо немедленно прекратить
инфузию в случае гипертонических маточных сокращений или дистресса плода. В
исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина
(меньшая чувствительность матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода
или индукция родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение
окситоцина в дозе 10 ME
в 500 мл
раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В ходе
инфузий необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных
сокращений плода.
Начавшийся или неполный аборт
— в/в капельно, 5 ME
окситоцина в 500 мл
0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью
20–40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений
в/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта;
после отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде — в/в капельно в 500
мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в
струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5 ME,
допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5–10 ME
(1–2 мл).
Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия
препарата должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов
послеродового периода.
Для лечения гипотонических маточных кровотечений
окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях — до 20 ME
(4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME.
При родах в тазовом предлежании
— 2–5 ME (0,4–1 мл).
При операции кесарева сечения
(после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3‑5 ME
(0,6–1 мл).
Побочные действия
У
рожениц
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении
бронхоспазм; редко — летальный исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством
жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при
24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой;
редко — летальный исход.
Нарушения со стороны сердца:
при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия,
рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия
миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных
препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с
анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении —
субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома
внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: острый отек
легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус
матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в
послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении,
афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого
таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
гипонатриемия.
У
плода или новорожденного
Как
следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и
5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком
быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в
сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая
брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии;
поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.
Взаимодействие
Окситоцин
усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В
сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения
артериального давления.
При
анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного
действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии,
синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Передозировка
Симптомы зависят,
главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия
повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с
гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом >15–20 мм водн. ст.
между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности; разрыву
тела или шейки матки, влагалища; кровотечению в послеродовом периоде;
маточноплацентарной недостаточности; брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии,
сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в
результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением
и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40–50 мл/мин).
Лечение: отмена
препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для
форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора,
коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими
дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии
комы.
Особые указания
До
момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для
стимуляции родовой деятельности нельзя.
Прежде
чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую
пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонуса и
тетании матки.
Каждая
роженица, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под
постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата
и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена
немедленная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время
применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно
контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную
деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При признаках
гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в
результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре
прекращаются.
При
адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные
самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении
препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении
препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки
возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует
учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны
случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности,
субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным
причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и
стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В
результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие
гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и
употребления жидкости внутрь.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс
Были
сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной
аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином
и латексом аллергия на латекс / непереносимость латекса может быть важным
предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Совместимость
Препарат
для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и
декстрозы (глюкозы). Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч
после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями
объемом 500 мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Окситоцин
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 5 МЕ/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1,
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным помещают в пачку из картона.
В
случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Окситоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
80.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Выбор формы выпуска
Окситоцин помогает здоровью женщины и ее ребенка
Когда женщина готовится стать матерью, и предполагаемая дата родов вот-вот наступит, то в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и у молочной железы. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и как бы “выдавливают” молоко из протоков.
Но это природный, естественный путь. Бывает так, что акушеры-гинекологи отмечают слабую родовую деятельность. Матка плохо и нерегулярно сокращается.
Слабость родовой деятельности может повлечь за собой длительную неподвижность плода в области малого таза роженицы. А это может негативно отразиться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае применяется синтетический Окситоцин, который повторяет эффект одноименного гормона. То есть возбуждает роды и производство пролактина. Также, Окситоцин помогает задерживаться жидкости, сохраняя оптимальное ее количество; оказывает сосудосуживающее влияние, препятствуя кровотечению.
Окситоцин в ампулах (название синтетического препарата – это рецептурный препарат, выпускаемый в форме раствора для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Это прозрачная бесцветная жидкость без механических включений, активным веществом в котором служит синтетический гормон окситоцин (5 МЕ в 1 ампуле). Вспомогательными компонентами служат этанол (96%), уксусная кислота ледяная, хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Показания к применению
Окситоцин применяется для сокращения матки при родах и после них строго по назначению и под наблюдением врача. В инструкции по применению указаны следующие случаи, когда препарат может быть назначен:
- стимуляция родовой деятельности в первом и втором периодах родов при слабости (первичной или вторичной) родовых схваток;
- родовозбуждение на позднем или близком к нему периоду беременности, в случае необходимости досрочных родов в связи с внутриутробной задержкой развития плода, резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и излитием околоплодных вод, внутриутробной гибелью плода, переношенной беременностью (после 42 недель);
- профилактика и лечение гипотонических кровотечений после аборта, выкидыша, родов, кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа) (с целью ускорения послеродовой инволюции матки);
- дополнительная терапия при несостоявшемся или неполном аборте.;
- отеки, увеличение массы тела перед месячными;
- недостаточная проходимость протоков молочной железы во время лактации.
В терапию Окситоцином включены искусственные роды. Случаи их наступления:
- при поздних токсикозах;
- вследствие гибели плода;
- при выявленном резус-конфликте;
- если околоплодные воды отошли преждевременно;
- при превышении срока беременности.
Противопоказания
Согласно инструкции, Окситоцин противопоказан при следующих случаях:
- узкий таз роженицы (несоответствие размеров таза и головки плода);
- предлежание или выпадение пуповины;
- частичное или полное предлежание плаценты;
- косое и поперечное положение плода, мешающее самопроизвольному родоразрешению;
- экстренные ситуации, требующие оперативного вмешательства, вызванные состоянием плода или роженицы;
- чрезмерное растяжение матки;
- лицевое предлежание плода;
- сдавление плода;
- маточный сепсис;
- дистресс плода задолго до наступления терминальных сроков беременности;
- тяжелый гестоз (нарушение функции почек, высокое артериальное давление);
- гипертонус матки (появившийся до родов);
- заболевания сердца, артериальная гипертензия;
- нарушение функции почек;
- период грудного вскармливания;
- многоплодная беременность;
- преждевременные роды;
- ранее проведенное широкое хирургическое вмешательство на матке и ее шейке (включая кесарево сечение);
- пассивность матки
- инвазивная стадия карциномы шейки матки;
- повышенная чувствительность к окситоцину и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Окситоцин имеет нежелательные реакции. Если таковые возникли в ходе терапии, то средство отменяют и проводят ускоренный диурез. Могут наблюдаться данные побочные эффекты:
- Репродуктивная система: при высоких дозах или гиперчувствительности – гипертонус матки, тетания, спазм, разрыв матки, усиление кровотечения после родов (из-за тромбоцитопении, гипопротромбинемии или афибриногенемии вызванных окситоцином); иногда – кровоизлияния в органы малого таза;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство работы пищеварительного тракта;
Тошнота — возможный побочный эффект приема лекарства Окситоцин
- Сердечно-сосудистая система (у плода и матери): при высоких дозах – желудочковая экстрасистолия, аритмия, тяжелая гипертония (на фоне применения вазопрессорных средств), гипотония (при сочетании с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок; при высокой скорости введения – субарахноидальное (мозговое) кровотечение, брадикардия;
- Водно-электролитный обмен: при длительном (24 часа) медленном в/в введении возможно появление тяжелой гипергидратации (обычно при высокой скорости инфузии), протекающей с судорогами и комой; редко – летальный исход;
- Иммунная система: развитие аллергических реакций (включая анафилаксию); при высокой скорости введения – бронхоспазм; редко – летальный исход.
Также, применение Окситоцина может вызывать побочные эффекты у плода или новорожденного в виде:
- неонатальной (внутриутробной) желтухи новорожденных;
- низкой оценки в течение 5 минут по шкале Апгар;
- при высокой скорости введения – кровоизлияние в сетчатку глаза;
- уменьшение в крови плода фибриногена;
- при усилении сократительной активности матки – остаточные изменения центральной нервной системы;
- аритмия (включая тахикардию, синусовую брадикардию, желудочковую экстрасистолию);
- гибель плода в результате асфиксии.
Передозировка
Прием препарата строго по назначению врача
Очень важно использовать Окситоцин по назначению врача и строго по инструкции. Это поможет избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. К признакам передозировки препарата относятся:
- разрыв матки;
- гипоксия;
- тетанус матки;
- водная интоксикация;
- послеродовое кровотечение;
- гиперкапния;
- маточно-плацентарная гипоперфузия;
- родовые травмы и брадикардия у плода;
- судороги.
Способ применения и дозировка
Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Запрещается одновременно вводить раствор внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.
Действие Окситоцина начинается через 1-5 минут после его введения и продолжается примерно 3 часа.
Окситоцин внутримышечно
Если после родов матка сокращается плохо, женщине назначают уколы в зависимости от индивидуально рассчитанной дозы — от 2 до 10 МЕ.
Окситоцин внутривенно
Данный способ применяют для усиления родовой деятельности. Препарат вводят в стационаре под контролем медицинского персонала.
Стоит отметить, что стимуляцию родового процесса нельзя проводить, пока не появится головка ребенка.
Стимуляция проводится следующим образом:
- сначала вводится физраствора, не содержащий Окситоцин;
- после 5 ME Окситоцина разводят в 1000 мл не гидратирующей жидкости и начинают вводить препарат по 2–16 капель за минуту. Для достижения нужной сократительной активности маточных стенок интенсивность увеличивают на 4–8 капель каждые 20–40 минут;
- если матка раскрылась до необходимого уровня (4-6 см), ее сокращения соответствуют естественной родовой деятельности, и не наблюдаются симптомы фетального дистресса, то скорость инфузии снижают в обратном порядке.
При искусственных родах, которые проходят на поздних сроках беременности, скорость введения раствора составляет 32–36 капель. Преждевременные роды – это показание для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.
При этом обязательно в течение всего периода введения Окситоцина проводится контроль сердцебиения ребенка, тонуса матки во время сокращений и в покое, а также частоты, силы и продолжительности ее сокращений.
Окситоцин для прерывания беременности
При аборте женщине внутривенно вводят раствор 10 МЕ/мл окситоцина и 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20–40 капель за минуту.
Окситоцин при послеродовом маточном кровотечении:
Иногда Окситоцин показан после прерывания беременности или рождения ребенка. Он устраняет гипотонус матки, предотвращая кровотечения и эндометрит.
- В/в капельная инфузия (80–160 капель/мин.): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ Окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин Окситоцина.
- В/м введение: 5 МЕ/мл Окситоцина после отделения плаценты.
Усиление отделения молока. Окситоцин применяется для предотвращения мастита из-за застоя молока. А также, он стимулирует работу молочных желез и нормализуют продвижение молока по протокам: в/м — 2 МЕ.
Окситоцин для стимуляции лактации в послеродовом периоде — в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.
При родах в тазовом предлежании — 2-5 МЕ.
Предменструальный синдром — интраназально, с 20 дня цикла до 1 дня менструации.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) препарат вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.
Тщательный регулярный контроль во время родов снижает риск кровотечений после них.
Неправильное применение препарата опасно как для мамы, так и для малыша.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существуют аналоги препарата Окситоцин. Все они направлены на стимулирование гладкой мускулатуры матки во время родов. Так, можно выделить следующие препараты-заменители:
- Синтоцинон. Действующее вещество — идентичный гормону окситоцину нонапептид. Стимулирует мускулатуру матки и применяется в ходе родов, когда в миометрии повышено количество специфических рецепторов для гормона;
- Окситоцин-Виал – препарат российского производства, повышающий тонус и учащающий сокращения миометрия;
- Окситоцин-Гриндекс – латвийский синоним Окситоцина;
- Окситоцин-МЭЗ – препарат, у которого практически отсутствует вазоконострикторский и антидиуретический эффект, раствор не вызывает сокращения мышц кишечника или мочевого пузыря;
- Окситоцин-Рихтер – обеспечивает миотоническое действие, которое наступает спустя 3–7 минут после введения, сохраняется 2–3 часа;
- Окситоцин-Ферейн – стимулирует сокращение матки, родовую деятельность, устраняющее гиполактацию.
Источники
- Баркалина Н.В., Мишиева Н.Г., Абубакиров А.Н. Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий (обзор литературы) // Пробл. репродукции. — 2012. — №1. — С.65-69;
- Боярский К.Ю., Гайдуков С.Н. Молекулярные основы фолликулогенеза: от стадии больших антральных фолликулов до овуляции // Пробл. репродукции. — 2010. — №5. — С.13;
- Григорьева М.Е, Голубева М.Г. Окситоцин: строение, синтез, рецепторы и основные эффекты // Нейрохимия. -2010. — Т. 27. №2. — С.93-101.
Окситоцин (Oxytocin)
💊 Состав препарата Окситоцин
✅ Применение препарата Окситоцин
Описание активных компонентов препарата
Окситоцин
(Oxytocin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Окситоцин |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 МЕ/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003368/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину.
Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы низкое (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода. Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Показания активных веществ препарата
Окситоцин
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Разовая доза для в/м введения обычно варьирует от 2 до 10 ME; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции; при слишком быстром введении — бронхоспазм; редко — летальный исход.
Со стороны обмена веществ: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может сопровождаться судорогами и комой; редко — летальный исход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с циклопропаном), шок; при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT; субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие ДВС-синдрома.
Со стороны дыхательной системы: острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда — кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия.
У плода или новорожденного: как следствие введения окситоцина матери — в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, гипербилирубинемия новорожденных, гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к окситоцину; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), незрелая шейка матки; склонность к тетаническим сокращениям матки; риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно возрастных; частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa), преждевременная отслойка плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), признаки дистресса плода, острая гипоксия плода, тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия), предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность. Противопоказано введение окситоцина в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов. Длительное введение противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью: у женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не относящимися к противопоказаниям; введение окситоцина пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Окситоцин применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте.
В период грудного вскармливания следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.
Во избежание осложнений во время применения окситоцина для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно вскоре прекращаются. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении окситоцина опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении окситоцина и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением окситоцина для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Окситоцин усиливает прессорное действие симпатомиметических средств.
При одновременном применении окситоцина с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение воздействия окситоцина на сердечно-сосудистую систему с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Окситоцин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Окситоцин
(MAPICHEM, Швейцария)
Окситоцин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Окситоцин
(МЦ ЭЛЛАРА, Россия)
Окситоцин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Окситоцин
(СИНТЕЗ, Россия)
Окситоцин-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Окситоцин-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Окситоцин-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Окситоцин-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Окситоцин р-р — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003483/10
Торговое наименование препарата
Окситоцин
Международное непатентованное наименование
Окситоцин
Лекарственная форма
раствор для инъекций и местного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;
вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат) 5 мг, уксусная кислотадо pH 3,0-4,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина
Код АТХ
H01BB02
Фармакодинамика:
Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению Отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При внутримышечном и подкожном введении препарата эффект наступает через 1-2 мин и длится 20-30 мин; при внутривенном введении эффект наступает через 0,5-1 мин; при интраназальном введении эффект наступает в течение нескольких минут.
Фармакокинетика:
Период полувыведения -1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы — низкая (30%). Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа.
Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.
Показания:
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Гиполактация в послеродовом периоде.
Болезненный предменструальный синдром, сопровождающийся отеками, увеличением массы тела.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно медленно и капельно), внутримышечно, подкожно, в стенку или влагалищную часть шейки матки, интраназально (с помощью пипетки).
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для возбуждения родов: в/м, по 0,5-2 ME (0,1-0,4 мл препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 мин.
Индукция родов: в/в капельно, 10 ME окситоцина (2 мл препарата) на 1 л 5% раствора декстрозы (глюкозы), при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и число сердечных сокращений плода.
Аборт в ходу: в/в капельно, 10 ME (2 мл) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений: окситоцин вводят в/м, по 3-5 ME (0,6-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо в/м введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты.
Для лечения гипотонических маточных кровотечений: вводят 5-8 ME (1-1,6 мл) 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят в/в капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина, растворенного на 100 мл донорской крови.
Усиление отделения молока (для предотвращения мастита из-за застоя молока): в/м — 2 ME (0,4 мл).
Для стимуляции лактации в послеродовом периоде: в/м или интраназально, 0,5 ME (0,1 мл) за 5 мин до кормления.
При родах в тазовом предлежании: 2-5 ME (0,4-1 мл).
При операции кесарева сечения (после удаления последа): окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME (0,6-1 мл).
Побочные эффекты:
Брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления, шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение, нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода); бронхоспазм; тошнота, рвота, задержка воды; неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.
Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.
Взаимодействие:
Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.
Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания:
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления (АД) и общего состояния женщины.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковки с 10 ампулами, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.
Скарификатор ампульный в коробки и пачки не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Окситоцин р-р — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом
Одна ампула (1 мл) содержит 5 МЕ окситоцина.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола полугидрат, вода для инъекций, 1 М раствор кислоты уксусной.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны задней доли гипофиза и их аналоги. Окситоцин и его аналоги.
Код АТС НО1ВВО2.
Клинические характеристики
Показания
Применение в дородовом периоде:
Индукция родов по медицинским показаниям, например, в случаях переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, гипертонии, вызванной беременностью (преэклампсия)
Стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости
На ранних стадиях беременности в качестве адъювантной терапии при неполных, неизбежных или несостоявшихся абортах.
Применение в послеродовом периоде:
Во время операции кесарева сечения, только после извлечения плода
Профилактика и лечение послеродовой атонии матки и кровотечений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей
Гипертонические сокращения матки, механическая непроходимость родовых путей, дистресс плода.
Любое состояние, зависящее от плода или матери, при котором самопроизвольное родоразрешение не рекомендуется и/ или родоразрешение через естественные родовые пути противопоказано: например:
Клинически узкий таз
Неправильное положение плода
Предлежание плаценты или сосудов
Отслойка плаценты
Предлежание или выпадение пуповины
Перерастяжение или угроза разрыва матки, например при многоплодной беременности
Многоводие
Большой паритет родов
При наличии послеоперационного рубца на матке, включая послеоперационный рубец после операции кесарево сечение.
Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени у пациентов с резистентностью матки к окситоцину, тяжелой преэклампсией или тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями.
Окситоцин нельзя вводить в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Индукция и стимуляция родов:
Окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Препарат вводить методом внутривенной капельной инфузии предпочтительно с помощью инфузионного насоса (линеомата). Для капельной инфузии рекомендуется 5 МЕ Окситоцина растворить в 500 мл физиологического раствора (например, натрия хлорида 0,9 %). Пациентам, которым инфузия натрия хлорида противопоказана, в качестве растворителя можно использовать 5 % раствор декстрозы (см. раздел «Меры предосторожности»). Для обеспечения равномерного смешивания перед употреблением емкость с раствором следует перевернуть несколько раз вверх дном.
Начальная скорость инфузии должна составлять 1-4 миллиединицы/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать не более, чем на 1-2 миллиединицы/мин с интервалом не менее 20 минут, пока не будет достигнута сократительная деятельность, соответствующая нормальным родам. При доношенной беременности таких сокращений можно достигнуть скоростью инфузии менее 10 миллиединиц/мин (20 капельмин), рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиединиц/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда может потребоваться более высокая скорость инфузии, например, при внутриутробной гибели плода или при индукции родов на более ранних сроках беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется применять более концентрированный раствор окситоцина, например, 10 МЕв 500 мл.
При использовании инфузионной помпы, позволяющей вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, необходимую для получения нужной дозы окситоцина концентрацию следует рассчитывать в зависимости от спецификации помпы. В течение инфузии следует тщательно контролировать частоту, силу и продолжительность сокращений матки роженицы и частоту сердечных сокращений плода
После достижения достаточного уровня активности матки (3-4 сокращения каждые 10 минут) скорость инфузии можно уменьшить. В случае гиперстимуляции матки и/или дистрессе плода инфузию следует немедленно прекратить.
В случае если после инфузии окситоцина в дозе 5 МЕ пациентке с доношенной беременностью или в сроке близком к доношенному, не удается достичь регулярной родовой деятельности, рекомендуется прекратить попытку индуцировать роды. Попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 миллиединицы/мин (см. раздел «Противопоказания»).
Неполный, неизбежный, несостоявшийся аборт
Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии в течение 5 минут, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы с регулируемой скоростью), при необходимости впоследствии инфузию проводить со скоростью 20-40 миллиединицы/мин.
Кесарево сечение
Внутривенная инфузия 5МЕ (5 МЕ окситоцина, разведённого в физиологическом растворе, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) сразу после извлечения ребенка.
Профилактика послеродового маточного кровотечения
Обычная доза составляет 5 МЕ методом внутривенной инфузии (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) после отделения плаценты. Женщинам, получавшим окситоцин для индукции или стимуляции родов, инфузию следует продолжать с повышенной скоростью в течение третьего периода родов и на протяжении последующих нескольких часов после его окончания.
Лечение послеродового маточного кровотечения
Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут), затем в тяжелых случаях — инфузия раствора, содержащего 5-20 МЕ окситоцина в 500 мл электролитного растворителя, со скоростью, необходимой для контроля атонии матки.
Способ применения — внутривенная инфузия.
Особые группы
Почечная недостаточность
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
Печеночная недостаточность
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Дети
Исследования по применению препарата в педиатрической популяции не проводились.
Пожилые
Исследования по применению препарата лицам в возрасте 65 лет и старше не проводились.
Окситоцин следует вводить исключительно методом внутривенной капельной инфузии. Не применять препарат внутривенно болюсно, поскольку это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией.
Индукция родов
Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться исключительно по строгим медицинским показаниям. Введение окситоцина осуществляется только в условиях стационара и при квалифицированном медицинском наблюдении.
Сердечно-сосудистые расстройства
Окситоцин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, гипертрофической кардиомиопатией, патологией клапанов сердца и /или ИБС, включая спазм коронарных артерий), во избежание значительных колебаний артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Синдром QТ
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QТ» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые применяют препараты, удлиняющие интервал QТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Применение Окситоцина для индукции и стимуляции родов:
— Дистресс плода и смерть плода: введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к гиперстимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода, а также гипертонус, тетанию и разрыв матки. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода, а также частоту, силу и продолжительность маточных сокращений с целью коррекции дозировки препарата в зависимости от индивидуальной реакции.
— Особая осторожность требуется при наличии клинически узкого таза, вторичной родовой слабости, легкой или умеренной степени гипертензии, вызванной беременностью или заболеваниями сердца, а также при применении пациентам в возрасте старше 35 лет или имеющим в анамнезе кесарево сечение в нижнем сегменте матки.
— Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром):
В редких случаях фармакологической стимуляции родов использование утеротонических препаратов, включая окситоцин, повышает риск возникновения ДВС-синдрома. Данный риск связан с фармакологической индукцией в целом, а не с каким-то конкретным препаратом. Этот риск возрастает, в частности, если у женщины есть дополнительные факторы риска развития ДВС-синдрома, такие как возраст 35 лет и старше, осложнения во время беременности и срок беременности более 40 недель. У этой категории женщин окситоцин или любой другой альтернативный препарат следует использовать с осторожностью, и врач должен иметь настороженность в отношении ДВС-синдрома.
— Внутриутробная смерть плода
В случае внутриутробной смерти плода и/или наличии мекония в амниотической жидкости родовозбуждения следует избегать, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.
— Водная интоксикация
Поскольку окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его длительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например, при неизбежном и несостоявшемся аборте, послеродовом кровотечении, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенной гидратации может привести к перенасыщению жидкостью и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: при длительном применении высоких доз окситоцина необходимо в качестве растворителя использовать растворы электролита (а не декстрозу), ограничивать объем вводимой жидкости (введение окситоцина более высокой концентрации, чем рекомендуется для индукции и стимуляции родов), ограничивать пероральный прием жидкости, контролировать водный баланс, при дисбалансе определять уровень электролитов в сыворотке крови.
— Почечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в связи с возможной задержкой воды и кумуляцией окситоцина (см. раздел «Фармакокинетика»).
Совместное применение не рекомендуется:
Простагландины и их аналоги
Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, следовательно, окситоцин может потенцировать действие этих препаратов на матку, и наоборот (см. раздел «Противопоказания»).
Лекарственные средства, продлевающие интервал QТ
Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска развития мерцательной аритмии, например,
применением лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ, или синдромом удлиненного QТ в анамнезе (см. раздел «Меры предосторожности»).
Ингаляционные анестетики
Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и приводят к заметному снижению ее тонуса, тем самым снижая утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может привести к нарушению сердечного ритма.
Вазоконстрикторы/Симпатомиметики
Окситоцин может усиливать вазопрессорные эффекиы вазоконстрикторов и симпатомиметкиков, в том числе содержащихся в местных анестетиках.
Каудальные анестетики
При применении во время или после каудальной анестезии окситоцин может потенцировать прессорный эффект симпатомиметически сосудосуживающих средств.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Исследования репродуктивной функции у животных с применением окситоцина не проводились. Широкий опыт применения окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства свидетельствуют о том, что при применении препарата в соответствии с показаниями риск развития аномалий у плода маловероятен.
В небольших количествах окситоцин обнаруживается в грудном молоке. Однако маловероятно, что он оказывает неблагоприятное воздействие на новорождённого, так как при поступлении в пищеварительный тракт окситоцин быстро инактивируется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Окситоцин может индуцировать сокращения матки, поэтому при применении препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Женщины с маточными сокращениями не должны управлять автомобилями или работать с механизмами.
Учитывая широкую вариабельность чувствительности матки к окситоцину, в некоторых случаях введение препарата в малых дозах может привести к спазму матки. Внутривенное введение чрезмерно высоких доз окситоцина для индукции и стимуляции родов может вызвать дистресс, асфиксию, смерть плода, а также гипертонус, тетанию, повреждение мягких тканей и разрыв матки.
Быстрая внутривенная болюсная инъекция окситоцина в дозах несколько МЕ может привести к острой кратковременной гипертензии, сопровождающейся гиперемией и рефлекторной тахикардией (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинению интервала QТ. Быстрые изменения гемодинамики могут вызвать ишемию миокарда, особенно у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями в анамнезе.
В редких случаях фармакологическая индукция родов в том числе окситоцином, повышает риск развития постнатального диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Водная интоксикация
Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и плода, встречается при длительном применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами не содержащей электролитов жидкости (см. раздел «Меры предосторожности»).
Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенного введения жидкости может привести к гипергидратации и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатрийемии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Симптомы водной интоксикации включают:
1. Головную боль, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе.
2. Вялость, сонливость, потерю сознания, судороги.
3. Низкую концентрацию электролитов в крови.
Побочные реакции (таблицы 1 и 2) ранжированы в зависимости от частоты, начиная с очень частых, с использованием следующих критериев оценки частоты: очень часто (>1/10); часто > 1/00, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения; неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции, приведенные ниже, основаны на результатах клинических испытаний, а также отчетах постмаркетингового наблюдения.
Побочные реакции, основанные на постмаркетинговом опыте применения, учитывают спонтанные сообщения и случаи из литературных данных. Поэтому не представляется возможным достоверно оценить их частоту, которая, таким образом, относится к категории «неизвестно». Побочные реакции перечислены по классам систем органов (MedDRA). В каждом классе системы органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Таблица 1. Побочные реакции у матери:
| Класс системы органов | Побочные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, ассоциированные с диспноэ, гипотензией или анафилактическим/ анафилактоидным шоком. |
| Со стороны нервной системы | Часто: головная боль |
| Со стороны сердца | Часто: тахикардия, брадикардия Нечасто: аритмия Неизвестно: ишемия миокарда, удлинение интервала QТс на ЭКГ |
| Со стороны сосудов | Неизвестно: гипертензия, геморрагия |
| Желудочно-кишечные расстройства | Часто: тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожных покровов | Часто: сыпь |
| Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния | Неизвестно: гипертонус, спазмы матки, тетанические сокращения матки, разрыв матки; послеродовое кровотечение |
| Нарушения метаболизма и питания | Неизвестно: водная интоксикация, гипонатриемия у матери |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Неизвестно: острый отек легких |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | Неизвестно: гиперемия; реакции в месте введения, включая гиперемию и зуд. |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Неизвестно: ДВС-синдром, дефицит фактора I, гипопротромбинемия, тромбоцитопения |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Неизвестно: ангионевротический отек |
Таблица 2. Побочные реакции у плода/новорожденного
| Класс системы органов | Побочные |
| Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния | Неизвестно: дистресс-синдром плода, асфиксия, смерть плода |
| Со стороны метаболизма и питания | Неизвестно: гипонатриемия новорожденных |
Смертельная доза не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не всасывается из кишечника, и вероятно, не обладает токсическими эффектами при приеме внутрь.
Симптомы и последствия передозировки указаны в разделах «Меры предосторожности» и «Побочное действие».
При применении препаратов окситоцина сообщалось о гиперстимуляции матки, отслойке плаценты, эмболии околоплодными водами.
Лечение: при возникновении признаков передозировки следует немедленно прекратить инфузию окситоцина и назначить роженице кислород. В случае водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать с случае комы свободное дыхание необходимо поддерживать рутинными методами, применяемыми при уходе за пациентами в бессознательном состоянии.
Несовместимость
Лекарственное средство можно разводить в 0,9%-ном растворе натрия хлорида для инъекций, 5%-ном растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанному на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
По 1 мл вампуле.
По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель:
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37, тел./факс +375 17 222-92-18.