ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Октолипен: состав
- Октолипен: для чего назначают
- Октолипен: побочные действия
- Берлитион или Октолипен: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Октолипен или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – сложное заболевание, распространенность которого увеличивается с каждым годом. По данным Международной Диабетической Федерации, численность пациентов с сахарным диабетом в возрасте 20-79 лет в мире на конец 2021 года превысила 537 миллионов, из которых 10 миллионов приходится на Россию. Страшно не только само заболевание, но и его осложнения: поражение глаз, почек и нервной системы. Последнее носит название диабетическая нейропатия и со временем приводит к потере чувствительности конечностей с дальнейшей их атрофией, деформированию суставов и «диабетической» стопе.
Провизор расскажет о препарате Октолипен: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Берлитион, Тиогамма и Тиоктацид.
Октолипен: состав
Октолипен – это лекарственное средство российского производства. Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота, которую также называют альфа-липоевой. Дозировка активного соединения и состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы Октолипена:
- Октолипен 600 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой. Для придания формы и необходимых свойств в таблетки добавлены: гипролоза, кремния и титана диоксид, магния стеарат и другие компоненты;
- Октолипен 300 мг в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. Каждая капсула содержит кальция гидрофосфат, крахмал, магния стеарат, титана диоксид и другие соединения;
- Октолипен ампулы с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл. В состав дополнительных компонентов входят: этилендиамин, динатрия эдетат и вода для инъекций.
Октолипен: для чего назначают
В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон. В случае диабетической и алкогольной нейропатии факторами, нарушающими работу нервной ткани, служат повышенный уровень сахара и чрезмерное употребление алкоголя соответственно.
Полинейропатия проявляется онемением конечностей, жжением и болью, мышечной слабостью, судорогами и иными симптомами. Со временем патология приводит к серьезным последствиям, таким как атрофия мышц, паралич ног, дефекты кожи и тканей под названием трофические язвы. Для того чтобы избежать подобного исхода и применяется Октолипен.
Октолипен: побочные действия
В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия. Например, «уколы» Октолипен могут стать причиной возникновения судорог и двоения в глазах, а также точечных кровоизлияний в кожу и повышения внутричерепного давления. Для капсул и таблеток описаны следующие нежелательные реакции:
- Тошнота и рвота,
- Расстройство стула,
- Изменение вкусовых ощущений,
- Кожная сыпь и зуд,
- Анафилактический шок,
- Головокружение,
- Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови.
Берлитион или Октолипен: что лучше
Берлитион – это лекарство на основе тиоктовой кислоты, производителем которого является Германия. Берлитион выпускается в форме таблеток по 300 мг и порошка для приготовления раствора для инфузий по 25 мг/мл, что отличается от дозировок рассматриваемого средства. Соответственно, подобрать дозу таблеток проще с Октолипеном, поскольку препарат представлен в двух концентрациях: 300 и 600 мг. В остальном препараты практически идентичны.
Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу. Только специалист может грамотно подобрать дозировку, учитывая состояние здоровья и индивидуальные особенности пациента.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Тиогамма – еще одно немецкое лекарственное средство с тиоктовой кислотой в составе. Помимо страны-производителя, Октолипен и Тиогамма отличаются дозировками выпускаемых средств. Для Тиогаммы это: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл.
Нельзя однозначно сказать, что лучше Октолипен или Тиогамма. При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
Октолипен или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества. Тиоктацид был введен в медицинскую практику первым, а все остальные лекарства с идентичным активным соединением воспроизведены по его подобию.
Разница между Октолипеном и Тиоктацидом опять же заключается в разнообразии дозировок: у Октолипена выбор шире, что облегчает процесс подбора дозы для врача.
Краткое содержание
- Октолипен – это лекарственное средство российского производства.
- В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия.
- Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу.
- При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
- Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Октолипен® (Octolipen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Октолипен®
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
📅 Условия хранения Октолипен®
⏳ Срок годности Октолипен®
Описание лекарственного препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.09.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001863 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный — 20.025 мг, магния стеарат — 20.025 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 24.8 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.994 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4.164 мг, титана диоксид — 4.668 мг, тальк — 1.788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0.143 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.043 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм и выведение
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 25 мин.
Показания препарата
Октолипен®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз/сут. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен® раствор для в/в введения в течение 2-4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Побочное действие
Определение частоты развития побочных эффектов: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг тиоктовой кислоты на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.
В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Октолипен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Октолипен®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
|
|
141701 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество препарата – тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).
Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.
Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.
Форма выпуска
Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическое действие
Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.
Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.
Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.
Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.
Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.
Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.
Показания к применению Октолипена
Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- интоксикация;
- гиперлипидемия;
- цирроз печени;
- гепатит А;
- отравление бледной поганкой.
Противопоказания
Противопоказания к употреблению препарата следующие:
- повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Побочные действия
При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:
- появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
- со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
- симптомы гипогликемии.
Октолипен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.
Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.
Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.
Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.
Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.
Передозировка
Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.
Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении.
Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.
Условия продажи
Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25 °С.
Срок годности
Срок хранение Октолипена – 2 года.
Аналоги Октолипена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно достать следующие аналоги Октолипена:
- Нейролипон
- Альфа-липоевая кислота
- Берлитион
- Липамид
- Липотиоксон
- Нейролипон
- Тиогамма
- Тиоктацид
- Тиоктовая кислота
- Тиолепта
- Тиолипон
- Эспа-Липон
Отзывы об Октолипене
Отзывы об Октолипене, как правило, положительные. Многие пациенты отмечают его явную эффективность. Иногда его предлагают в аптеках взамен более дорогостоящему Берлитиону. Отзывы об Октолипене при этом говорят, что действие препарата так же эффективно, как и его аналога.
Цена Октолипена, где купить
Цена Октолипена в ампулах в среднем от 400 рублей. При этом стоимость таблеток и капсул несколько меньше. Цена таблеток Октолипен, так же, как и капсул, в основном – около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Октолипен таблетки п/о плен. 600мг 30штФармстандарт-Томскхимфарм/Фармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Октолипен (амп. 30мг/мл 10мл №10)ФС-УфаВита
-
Октолипен (таб. п.пл.об. 600мг №30)ФС.-Лексредства
-
Октолипен таблетки 600мг №30ФС.-Лексредства
-
Октолипен капсулы 300мг №30ФС.-Лексредства
показать еще
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600,0 мг.Вспомогательные вещества:
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;
оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) -0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,
участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота
сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность — 30- 60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) — 25-60 мин.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (T1/2) — 25 мин.
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилсн/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001863
Дата регистрации
2012-09-28
Дата переоформления
2015-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
30 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Октолипен® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1–2 амп. (300–600 мг) препарата разводят в 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Применяют по 300–600 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из светозащитного стекла, 10 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке без фольги. 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Октолипен®, капсулы, |
||
|
311.00 |
|
|
|
318.00 |
|
|
|
378.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
610.60 |
|
|
|
610.60 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
533.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
452.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
718.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
