Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002211/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 мг, магния стеарат — 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97 мг [титана диоксид (E171) — 2.667%, хинолиновый желтый (E104) — 1.839%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0088%, желатин медицинский — до 100%].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Тиоктовая кислота |
 |
Действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество — 300 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) — 2,667 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 1,839 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0088 %, желатин медицинский — до 100 %]. |
 |
Гепатопротекторные средства |
 |
ПроизводителиФармстандарт-Лексредства(Россия) |
 |
Показания к применению Октолипен капсулы 300мгДиабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия. |
 |
Способ применения и дозировка Октолипен капсулы 300мгПрепарат применяют внутрь, по 2 капсулы (600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом. |
 |
Противопоказания Октолипен капсулы 300мгПовышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) — 25 мин. |
 |
Побочное действие Октолипен капсулы 300мгЧастота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: > 1/10; часто: < 1/10 > 1/100; нечасто: < 1/100 > 1/1000; редко: < 1/1000> 1/10000; рчень редко: < 1/10000.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения). |
 |
ПередозировкаСимптомы: В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 20 капсул для взрослого или более 50 мг тиоктовой кислоты на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов. |
 |
Взаимодействие Октолипен капсулы 300мгПри одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, препарат Октолипен принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. |
 |
Особые указанияПрименение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.При приеме препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т. к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось.Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Октолипен: состав
- Октолипен: для чего назначают
- Октолипен: побочные действия
- Берлитион или Октолипен: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Октолипен или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – сложное заболевание, распространенность которого увеличивается с каждым годом. По данным Международной Диабетической Федерации, численность пациентов с сахарным диабетом в возрасте 20-79 лет в мире на конец 2021 года превысила 537 миллионов, из которых 10 миллионов приходится на Россию. Страшно не только само заболевание, но и его осложнения: поражение глаз, почек и нервной системы. Последнее носит название диабетическая нейропатия и со временем приводит к потере чувствительности конечностей с дальнейшей их атрофией, деформированию суставов и «диабетической» стопе.
Провизор расскажет о препарате Октолипен: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Берлитион, Тиогамма и Тиоктацид.
Октолипен: состав
Октолипен – это лекарственное средство российского производства. Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота, которую также называют альфа-липоевой. Дозировка активного соединения и состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы Октолипена:
- Октолипен 600 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой. Для придания формы и необходимых свойств в таблетки добавлены: гипролоза, кремния и титана диоксид, магния стеарат и другие компоненты;
- Октолипен 300 мг в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. Каждая капсула содержит кальция гидрофосфат, крахмал, магния стеарат, титана диоксид и другие соединения;
- Октолипен ампулы с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл. В состав дополнительных компонентов входят: этилендиамин, динатрия эдетат и вода для инъекций.
Октолипен: для чего назначают
В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон. В случае диабетической и алкогольной нейропатии факторами, нарушающими работу нервной ткани, служат повышенный уровень сахара и чрезмерное употребление алкоголя соответственно.
Полинейропатия проявляется онемением конечностей, жжением и болью, мышечной слабостью, судорогами и иными симптомами. Со временем патология приводит к серьезным последствиям, таким как атрофия мышц, паралич ног, дефекты кожи и тканей под названием трофические язвы. Для того чтобы избежать подобного исхода и применяется Октолипен.
Октолипен: побочные действия
В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия. Например, «уколы» Октолипен могут стать причиной возникновения судорог и двоения в глазах, а также точечных кровоизлияний в кожу и повышения внутричерепного давления. Для капсул и таблеток описаны следующие нежелательные реакции:
- Тошнота и рвота,
- Расстройство стула,
- Изменение вкусовых ощущений,
- Кожная сыпь и зуд,
- Анафилактический шок,
- Головокружение,
- Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови.
Берлитион или Октолипен: что лучше
Берлитион – это лекарство на основе тиоктовой кислоты, производителем которого является Германия. Берлитион выпускается в форме таблеток по 300 мг и порошка для приготовления раствора для инфузий по 25 мг/мл, что отличается от дозировок рассматриваемого средства. Соответственно, подобрать дозу таблеток проще с Октолипеном, поскольку препарат представлен в двух концентрациях: 300 и 600 мг. В остальном препараты практически идентичны.
Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу. Только специалист может грамотно подобрать дозировку, учитывая состояние здоровья и индивидуальные особенности пациента.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Тиогамма – еще одно немецкое лекарственное средство с тиоктовой кислотой в составе. Помимо страны-производителя, Октолипен и Тиогамма отличаются дозировками выпускаемых средств. Для Тиогаммы это: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл.
Нельзя однозначно сказать, что лучше Октолипен или Тиогамма. При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
Октолипен или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества. Тиоктацид был введен в медицинскую практику первым, а все остальные лекарства с идентичным активным соединением воспроизведены по его подобию.
Разница между Октолипеном и Тиоктацидом опять же заключается в разнообразии дозировок: у Октолипена выбор шире, что облегчает процесс подбора дозы для врача.
Краткое содержание
- Октолипен – это лекарственное средство российского производства.
- В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия.
- Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу.
- При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
- Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Активное вещество: тиоктовая кислота
(а-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество — 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещенный) — 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 .мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) — 2.667 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 1.839 %. краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0088 %, желатин медицинский — до 100 %].
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Объем распределения — около 450 мл/кг.
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) — 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002211/07
Дата регистрации
2007-08-15
Дата переоформления
2015-05-12
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
30 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Октолипен® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1–2 амп. (300–600 мг) препарата разводят в 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Применяют по 300–600 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из светозащитного стекла, 10 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке без фольги. 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Октолипен®, капсулы, |
||
|
311.00 |
|
|
|
318.00 |
|
|
|
378.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
618.00 |
|
|
|
658.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
533.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
452.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
718.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
