Октолипен® (Octolipen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Октолипен®
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
📅 Условия хранения Октолипен®
⏳ Срок годности Октолипен®
Описание лекарственного препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-001808/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87.4 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг, вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического уровня, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. AUC — около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%. Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Т1/2 составляет около 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Октолипен®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приготовления раствора для в/в инфузии после предварительного разведения в 0.9% растворе натрия хлорида.
1 ампула препарата объемом 10 мл содержит 300 мг тиоктовой кислоты.
В начале лечения препарат вводят в/в капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы по 10 мл).
Растворителем для препарата может служить только 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора содержимое 2 ампул объемом 10 мл разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно (со скоростью не более 2 мл/мин).
Курс терапии составляет 2-4 недели. Далее следует перейти на поддерживающую терапию — прием тиоктовой кислоты в пероральных формах в суточной дозе 600 мг.
Препарат обладает светочувствительностью, в связи с чем раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Во время проведения инфузии следует защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Корреляции частоты возникновения нежелательных реакций с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частой гипогликемией в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбофлебит; частота неизвестна — при быстром введении препарата возможны боль в области сердца, тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения: очень редко — слабость, чувство жжения в месте введения; частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: очень редко — при быстром в/в введении возможно самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и/или любому вспомогательному веществу препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью
В/в ведение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата у соответствующей категории пациенток противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
В/в ведение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. В отдельных случаях может возникнуть необходимость снижения дозы гипогликемических средств. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата.
При парентеральном введении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата.
Во время лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется при воздействии алкоголя, а также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Препарат является светочувствительным, поэтому приготовленный раствор препарата следует защищать от воздействия света.
Описано несколько случаев развития у пациентов с сахарным диабетом на фоне приема тиоктовой кислоты аутоиммунного инсулинового синдрома, который характеризовался частой гипогликемией в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Октолипен® рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия — симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий передозировки должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, методы гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы, поэтому следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффективности цисплатина при их одновременном применении.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором декстрозы (глюкозы), фруктозы, раствором Рингера, а также с растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Октолипен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Октолипен®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
|
|
141701 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Октолипен: состав
- Октолипен: для чего назначают
- Октолипен: побочные действия
- Берлитион или Октолипен: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Октолипен или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – сложное заболевание, распространенность которого увеличивается с каждым годом. По данным Международной Диабетической Федерации, численность пациентов с сахарным диабетом в возрасте 20-79 лет в мире на конец 2021 года превысила 537 миллионов, из которых 10 миллионов приходится на Россию. Страшно не только само заболевание, но и его осложнения: поражение глаз, почек и нервной системы. Последнее носит название диабетическая нейропатия и со временем приводит к потере чувствительности конечностей с дальнейшей их атрофией, деформированию суставов и «диабетической» стопе.
Провизор расскажет о препарате Октолипен: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Берлитион, Тиогамма и Тиоктацид.
Октолипен: состав
Октолипен – это лекарственное средство российского производства. Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота, которую также называют альфа-липоевой. Дозировка активного соединения и состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы Октолипена:
- Октолипен 600 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой. Для придания формы и необходимых свойств в таблетки добавлены: гипролоза, кремния и титана диоксид, магния стеарат и другие компоненты;
- Октолипен 300 мг в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. Каждая капсула содержит кальция гидрофосфат, крахмал, магния стеарат, титана диоксид и другие соединения;
- Октолипен ампулы с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл. В состав дополнительных компонентов входят: этилендиамин, динатрия эдетат и вода для инъекций.
Октолипен: для чего назначают
В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон. В случае диабетической и алкогольной нейропатии факторами, нарушающими работу нервной ткани, служат повышенный уровень сахара и чрезмерное употребление алкоголя соответственно.
Полинейропатия проявляется онемением конечностей, жжением и болью, мышечной слабостью, судорогами и иными симптомами. Со временем патология приводит к серьезным последствиям, таким как атрофия мышц, паралич ног, дефекты кожи и тканей под названием трофические язвы. Для того чтобы избежать подобного исхода и применяется Октолипен.
Октолипен: побочные действия
В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия. Например, «уколы» Октолипен могут стать причиной возникновения судорог и двоения в глазах, а также точечных кровоизлияний в кожу и повышения внутричерепного давления. Для капсул и таблеток описаны следующие нежелательные реакции:
- Тошнота и рвота,
- Расстройство стула,
- Изменение вкусовых ощущений,
- Кожная сыпь и зуд,
- Анафилактический шок,
- Головокружение,
- Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови.
Берлитион или Октолипен: что лучше
Берлитион – это лекарство на основе тиоктовой кислоты, производителем которого является Германия. Берлитион выпускается в форме таблеток по 300 мг и порошка для приготовления раствора для инфузий по 25 мг/мл, что отличается от дозировок рассматриваемого средства. Соответственно, подобрать дозу таблеток проще с Октолипеном, поскольку препарат представлен в двух концентрациях: 300 и 600 мг. В остальном препараты практически идентичны.
Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу. Только специалист может грамотно подобрать дозировку, учитывая состояние здоровья и индивидуальные особенности пациента.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Тиогамма – еще одно немецкое лекарственное средство с тиоктовой кислотой в составе. Помимо страны-производителя, Октолипен и Тиогамма отличаются дозировками выпускаемых средств. Для Тиогаммы это: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл.
Нельзя однозначно сказать, что лучше Октолипен или Тиогамма. При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
Октолипен или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества. Тиоктацид был введен в медицинскую практику первым, а все остальные лекарства с идентичным активным соединением воспроизведены по его подобию.
Разница между Октолипеном и Тиоктацидом опять же заключается в разнообразии дозировок: у Октолипена выбор шире, что облегчает процесс подбора дозы для врача.
Краткое содержание
- Октолипен – это лекарственное средство российского производства.
- В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия.
- Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу.
- При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
- Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
30 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Октолипен® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1–2 амп. (300–600 мг) препарата разводят в 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Применяют по 300–600 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из светозащитного стекла, 10 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке без фольги. 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Октолипен®, капсулы, |
||
|
311.00 |
|
|
|
318.00 |
|
|
|
378.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
610.60 |
|
|
|
610.60 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
533.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
452.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
718.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 300 мг; .
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг;
динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) -1 мг; вода для инъекций до 10 мл
Прозрачная зеленовато — желтая жидкость.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима мшохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном дека!рб6ксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру действия тиоктовая кислота
близка к витаминам группы регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов проводимость, уменьшает проявления диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Объем распределения — около 450 мл/кг.Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80|90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания.
Для приготовления инфузионного раствора 1 — 2 ампулы (30|0 — 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; трог|лб|оцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим |с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-001808/08
Дата регистрации
2008-03-17
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Представительство
ФАРМСТАНДАРТ -УФА-ВИТА ОАО
Россия
Состав
Активное вещество препарата – тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).
Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.
Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.
Форма выпуска
Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическое действие
Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.
Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.
Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.
Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.
Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.
Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.
Показания к применению Октолипена
Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- интоксикация;
- гиперлипидемия;
- цирроз печени;
- гепатит А;
- отравление бледной поганкой.
Противопоказания
Противопоказания к употреблению препарата следующие:
- повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Побочные действия
При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:
- появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
- со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
- симптомы гипогликемии.
Октолипен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.
Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.
Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.
Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.
Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.
Передозировка
Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.
Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении.
Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.
Условия продажи
Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25 °С.
Срок годности
Срок хранение Октолипена – 2 года.
Аналоги Октолипена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно достать следующие аналоги Октолипена:
- Нейролипон
- Альфа-липоевая кислота
- Берлитион
- Липамид
- Липотиоксон
- Нейролипон
- Тиогамма
- Тиоктацид
- Тиоктовая кислота
- Тиолепта
- Тиолипон
- Эспа-Липон
Отзывы об Октолипене
Отзывы об Октолипене, как правило, положительные. Многие пациенты отмечают его явную эффективность. Иногда его предлагают в аптеках взамен более дорогостоящему Берлитиону. Отзывы об Октолипене при этом говорят, что действие препарата так же эффективно, как и его аналога.
Цена Октолипена, где купить
Цена Октолипена в ампулах в среднем от 400 рублей. При этом стоимость таблеток и капсул несколько меньше. Цена таблеток Октолипен, так же, как и капсул, в основном – около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Октолипен таблетки п/о плен. 600мг 30штФармстандарт-Томскхимфарм/Фармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Октолипен (амп. 30мг/мл 10мл №10)ФС-УфаВита
-
Октолипен (таб. п.пл.об. 600мг №30)ФС.-Лексредства
-
Октолипен таблетки 600мг №30ФС.-Лексредства
-
Октолипен капсулы 300мг №30ФС.-Лексредства
показать еще