Олопатадин глазные капли инструкция цена аналоги

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Олопатадин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Олопатадин

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Олопатадин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Олопатадин

Структурная формула

Структурная формула Олопатадин

Русское название

Олопатадин

Английское название

Olopatadine

Латинское название

Olopatadinum (род. Olopatadini)

Химическое название

11-[(Z)-3-(Диметиламино)пропилиден] -6,11-дигидродибенз[b,e]оксепин -2-уксусная кислота (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C21H23NO3

Фармакологическая группа вещества Олопатадин

Нозологическая классификация

Код CAS

113806-05-6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигистаминное, противоаллергическое.

Характеристика

Олопатадин (в виде гидрохлорида) представляет собой белый кристаллический водорастворимый порошок. Молекулярная масса 373,88 Да.

Фармакология

Фармакодинамика

Олопатадин является ингибитором высвобождения гистамина из тучных клеток и относительно селективным антагонистом H1-гистаминовых рецепторов, который ингибирует in vivo и in vitro реакцию гиперчувствительности немедленного типа 1, включая ингибирование действия гистамина на эпителиальные клетки конъюнктивы человека. Олопатадин не оказывает влияния на альфа-адренергические, дофаминовые и мускариновые рецепторы 1-го и 2-го типов.

Фармакокинетика

После местного введения в глаза у человека олопатадин оказывает низкое системное воздействие. Результаты двух исследований с участием здоровых добровольцев (в общей сложности 24 человека), которым билатерально вводили офтальмологический раствор олопатадина 0,15% 1 раз каждые 12 ч в течение 2 нед, продемонстрировали, что концентрация олопатадина в плазме крови, как правило, ниже предела количественного определения (<0,5 нг/мл). Образцы, в которых олопатадин поддавался количественному определению, обычно обнаруживались в течение 2 ч после введения, и концентрация олопатадина в них составляла от 0,5 до 1,3 нг/мл. T1/2 из плазмы крови составлял приблизительно 3 ч, а выведение происходило преимущественно путем почечной экскреции. Примерно 60–70% дозы выводилось с мочой в виде неизмененного вещества. Два метаболита, монодесметил и N-оксид, были идентифицированы в моче в низких концентрациях.

Результаты экологического исследования показали, что олопатадин эффективен в лечении признаков и симптомов аллергического конъюнктивита при введении 2 раза в день в течение 6 нед.

Результаты исследования конъюнктивальной антигенной стимуляции показали, что олопатадин при стимуляции антигеном как сразу после введения дозы, так и в течение 8 ч после ее введения был значительно более эффективным, чем его растворитель, в предотвращении глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Олопатадин, вводимый перорально, не продемонстрировал признаков канцерогенности у мышей и крыс в дозах до 500 и 200 мг/кг/сут соответственно. Исходя из размера капли 40 мкл, эти дозы в 78125 и 31250 раз превышали офтальмологическую МРДЧ.

Мутагенного потенциала олопатадина не наблюдалось в бактериальном тесте обратных мутаций in vitro (тест Эймса), анализе хромосомных аберраций in vitro у млекопитающих или микроядерном тесте на мышах in vivo.

Олопатадин, вводимый самцам и самкам крыс в пероральных дозах, в 62500 раз превышающих офтальмологическую МРДЧ, приводил к незначительному снижению индекса фертильности и снижению скорости имплантации; при дозах, в 7800 раз превышающих офтальмологическую МРДЧ, никакого влияния на репродуктивную функцию не наблюдалось.

Применение вещества Олопатадин

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Установлено, что олопатадин не оказывал тератогенного воздействия в исследованиях на крысах и кроликах. Однако у крыс, получавших его в дозе 600 мг/кг/сут, в 93750 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, и у кроликов, получавших его в дозе 400 мг/кг/сут, в 62500 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, в период органогенеза наблюдалось снижение количества живых плодов. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку по результатам исследования на животных не всегда удается достоверно определить реакцию у человека, олопатадин следует применять у беременных женщин только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода.

Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального приема. Неизвестно, может ли местное введение в глаза привести к достаточной системной абсорбции для проникновения в количествах, обнаруживаемых в грудном молоке у человека. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении олопатадина в виде офтальмологического раствора кормящей женщине.

Побочные действия вещества Олопатадин

Сообщалось о головных болях с частотой 7%.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы менее чем у 5% пациентов: астения, нечеткость зрения, жжение или покалывание, холодовой синдром, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, повышенная чувствительность, кератит, отек век, тошнота, фарингит, прурит, ринит, синусит и извращение вкуса. Некоторые из данных реакций были похожи на основные симптомы изучаемого заболевания.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии олопатадина с другими ЛС отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке олопатадина отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно, рекомендуемая доза составляет по 1 капле в каждый глаз с конъюнктивитом 2 раза в день с интервалом 6–8 ч.

Меры предосторожности

Олопатадин предназначен только для местного применения и не должен применяться в виде инъекций или для перорального приема.

Дети. Безопасность и эффективность применения олопатадина у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

Пожилой возраст. В целом не наблюдалось различий в безопасности и эффективности применения олопатадина у пожилых и более молодых пациентов.

Источники информации

www.rxlist.com, 2022.

Торговые названия с действующим веществом Олопатадин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Визаллергол®

от 489.00 до 534.00

Олапасан

456.00

Олопаталлерг

от 428.00 до 511.00

Олоридин

от 436.00 до 470.00

Опатанол®

от 533.00 до 560.00

Опатанол® (Opatanol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Опатанол®

💊 Состав препарата Опатанол®

✅ Применение препарата Опатанол®

📅 Условия хранения Опатанол®

⏳ Срок годности Опатанол®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата
Опатанол®
(Opatanol)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года.

Дата обновления: 2021.09.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01GX09

(Олопатадин)

Лекарственная форма

Опатанол®

Капли глазные 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл

рег. №: ЛП-(000333)-(РГ-RU)
от 02.08.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000661

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Опатанол®

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1— и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.

Выведение

T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.

Показания препарата

Опатанол®

  • аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Побочное действие

Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Применение у детей

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.

Условия хранения препарата Опатанол®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C.

Срок годности препарата Опатанол®

Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Олопаталлерг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004215

Торговое наименование препарата

Олопаталлерг

Международное непатентованное наименование

Олопатадин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на олопатадин — 1,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 12,500 мг, натрия хлорид — 6,500 мг, бензалкония хлорид — 0,100 мг, 1М раствор натрия гидроксида/ 1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH = 7,1 ±0,1, вода очищенная-до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

S01GX09

Фармакодинамика:

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/ антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Фармакокинетика:

Всасывание

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.

Выведение

По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида.

В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.

После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.

По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст — 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями ро­говицы.

Беременность и лактация:

Фертильность

Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Продолжительность лечения до четырех месяцев.

При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен состав­лять не менее 5 минут.

Пожилым людям.

Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети от 3-х лет.

Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.

Почечная или печеночная недостаточность

Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.

Побочные эффекты:

Общая информация о профиле нежелательных явлений

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.

Системно-органный класс

Частота встречаемости

Нежелательные явления

Инфекционные нарушения

Нечасто

Ринит

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, дисгевзия

Нечасто

Головокружение, гипестезия

Частота неизвестна

Сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.

Нечасто

Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.

Частота неизвестна

Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто

Сухость в носу

Частота неизвестна

Диспноэ, синусит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна

Тошнота, рвота

Нарушения со стороны

кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто

Контактный дерматит,

чувство жжения кожи, сухость кожи.

Частота неизвестна

Дерматит, эритема.

Общие нарушения

Часто

Повышенная утомляемость

Частота неизвестна

Астения, чувство недомогания

В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Передозировка:

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.

Особые указания:

Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/ антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата, бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,1 %.

Упаковка:

По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крыш­кой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с ин­струкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Олопат

МНН: Олопатадин

Производитель: Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Olopatadine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019650

Информация о регистрации в РК:
01.02.2013 — 01.02.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Олопат

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

Капли глазные, 1 мг/мл — 5 мл

Состав

5 мл препарата содержит

активное вещество – олопатадина гидрохлорид 1.11 мг (эквивалентного 1.0 мг олопатадину),вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М раствор кислота хлороводородной или 1 М раствор натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоаллергические препараты.

Код АТС S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками 60-70% — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Показания к применению

— аллергические конъюнктивиты

Способ применения и дозы

По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения

— жжение и боль в глазах, слезотечение

— ощущение инородного тела в глазу

— гиперемия конъюнктивы

— кератит, ирит

-припухлость век В 0,1-1% случаев отмечаются:

— слабость, головная боль, головокружение

— тошнота, изменение вкуса — фарингит

— ринит, синусит

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания

Олопат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Беременность и период лактации

Олопат можно назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Олопат не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона срок хранения 28 дней

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com

Владелец регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,

15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18.

Тел.: 8 (727) 311- 13 — 09

Факс: 8 (727) 311- 13- 08

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

701575911477976942_ru.doc 44 кб
533403591477978103_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл


Аналоги Опатанол

Олопаталлерг капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл

Визаллергол капли глазные 0,2% флакон с капельницей 2,5 мл


Товары из категории — Лекарства для глаз

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 602

Немного фактов

Зрение – одна из важнейших функций человеческого организма, обладая ей, мы можем видеть мир, его красоту и изменчивость. Можем читать книги и смотреть интересные передачи и фильмы. Зрение дает возможность с самого детства познавать то, что происходит вокруг нас.

Возможность хорошо видеть зависит от состояния глазного аппарата и если происходят негативные изменения в нем, ухудшается функция зрения.

Каждый человек не один раз сталкивался с покраснением и раздражением глаз. Обычно покраснение глаз может вызывать расширение мелких кровеносных сосудов и капилляров, которые локализуются на поверхности глаза.

Причинами покраснения и раздражения слизистой оболочки могут стать недостаточное количество сна, длительная работа у компьютера, неблагоприятные окружающие факторы: дым, пыль, холод, реакция на различные аллергены и воду, использование косметических ингредиентов, перенапряжение.

Покраснение и часто сопутствующее ему раздражение глаз вызывает дискомфорт, причиняет физические неудобства и невозможность заниматься рабочим процессом.

Симптомами раздражения являются зуд, отечность, ощущение жжения и рези, чувствительность к свету. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение.

Одной из главных причин, вызывающих раздражение глаз, является аллергия, а точнее — аллергический конъюнктивит, патология, при которой слизистые зрительного аппарата проявляют повышенную чувствительность к внешним раздражителям. Симптомы заболевания могут быть сезонными и постоянными, а течение болезни могут отличаться острым и хроническим характером.

Виды аллергического конъюнктивита:

  • Поллинозный, хронический.
  • Лекарственный.
  • Весенний кератоконъюнктивит.
  • Атопический кератоконъюнктивит.

Аллергический конъюнктивит — заболевание, при котором развивается воспалительный процесс конъюнктивы, вызываемый реакцией иммунной системы на аллергены. В составе конъюнктивальной оболочки содержится большое количество тучных клеток отвечающих за реакции иммунной системы. Они выделяют медиаторные вещества, в ответ на попадание цветочной пыльцы, пыли и других антигенов. Медиаторы стимулируют длительную или кратковременную аллергическую ответную реакцию.

Наибольшее распространение имеют сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит. Чаще всего они возникают вследствие попадания пыльцы от растений (поэтому заболевание называется сезонным) или пыли, шерсти домашних животных и перьев птиц при постоянной аллергии.

Весенний конъюнктивит является одной из форм заболевания, тяжелого характера. Чаще всего аллерген неизвестен. Обычно это заболевание сопутствует бронхиальной астме и экземе и проявляется в весеннее время.

Лекарственная форма возникает при использовании некоторых лекарственных препаратов длительное время.

Атопический кератоконъюнктивит обусловлен двусторонним воспалением конъюнктивной, роговой оболочки и век. Чаще всего он связан с атопическим дерматитом, являющимся аллергическим заболеванием наследственного характера.

Для лечения конъюнктивитов аллергического характера чаще всего используются противоаллергические средства, одними из которых служит Опатанол.

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Опатанол обладает противоаллергическим воздействием. Основным действующим веществом средства является олопатадин — вещество, имеющее двойной механизм действия. Селективно ингибируя гистаминовые H1-рецепторы, а также блокируя процесс высвобождения и активации воспалительных медиаторов из тучных клеток, лекарство проявляет явно выраженную антиаллергическую эффективность.

В процессе механизма воздействия олопатадин не влияет на активность α-адренергических, допаминовых, мускариновых типа 1 и 2, а также серотониновых рецепторов.

Медицинский препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.

Максимальная концентрация активного вещества в крови является малой величиной (менее 0,5 нг/мл) и достигается на протяжении ста двадцати минут. Выведение препарата происходит с помощью мочевыводящей системы (около 60 — 70%).

Показания к использованию

Показаниями для использования лекарственного средства Опатанол является наличие у пациента в анамнезе аллергических конъюнктивитов, обусловленных следующими симптомами:

  • Интенсивный зуд в области глаз.
  • Повышенное слезотечение.
  • Развитие отечности.
  • Покраснение конъюнктивальной оболочки.
  • Светобоязнь.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медицинского препарата Опатанол является наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать терапевтический курс Опатанолом необходимо провести необходимые исследования, пройти осмотр у лечащего врача и получить соответствующее назначение, а также внимательно прочитать прилагающуюся инструкцию по применению.

В офтальмологии активное вещество необходимо использовать местным способом, с помощью процедуры инстилляции (закапывания) в конъюнктивальный мешок.

Перед началом использования необходимо произвести встряхивание флакона.

Стандартной дозировкой при инстилляционном (в виде закапывания) употреблении лекарства является одна капля дважды в сутки.

Передозировка

Поскольку медицинские глазные капли применяются местным способом, передозировка средства практически исключена. Однако если при неисправности флакона или неосторожности было закапано большое количество лекарства, необходимо промыть глаза кипяченой водой. Чтобы смыть излишки активного вещества.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса офтальмологическим препаратом Опатанол могут возникать следующие негативные проявления побочных эффектов.

С частотой менее пяти процентов возможно ощущение нечеткости зрения, жжения, болезненности в глазах, слезотечения, покраснение конъюнктивальных оболочек, отечность. А также возникновение ощущения инородного предмета в глазу, развитие воспалительных процессов, локализующихся в роговой и радужной оболочке глаз.

С частотой менее одного процента может возникать ощущение слабости, болезненности в области головы, тошнота, головокружение. А также развитие воспалительных процессов на слизистой оболочке горла и носа, возможны расстройства вкусовых функций.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Медицинское средство Опатанол нельзя использовать для инъекционных процедур и другим способом, кроме описанного выше.

Перед началом процедур необходимо снимать контактные линзы, поскольку контактные линзы могут абсорбировать консервант (бензалкония хлорид), находящийся в составе средства. Устанавливать линзы можно не ранее, чем через четверть часа после проведения процедуры закапывания.

В случае проявления аллергических реакций, обусловленных наличием индивидуальной чувствительности к веществам, входящим в состав средства, необходимо прекратить употребление лекарства и обратиться к лечащему врачу, который проведет замену.

Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний офтальмологических капель у беременных женщин и пациентов детского возраста (до трех лет), поэтому при необходимости решение об использовании средства принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Не следует производить закапывание медицинского средства Опатанол одновременно с другими офтальмологическими препаратами. Если возникает такая необходимость, следует проводить процедуры с интервалом не менее десяти — пятнадцати минут.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления Опатанола во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Офтальмологические капли не оказывает воздействия на психомоторную функцию человеческого организма. Поэтому при приеме средства нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также для проведения работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день не существует данных о негативных проявлениях во время совместного употребления алкогольных напитков и описываемого препарата.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Опатанол предписывают температурный режим от четырех до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Опатанол можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости перехода на другое лекарственное средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены:

Визаллергол.

Олодропс.

Опатадин.

Паллада.

Аллергодил.

Аллергокром.

Ифирал.

Кромо Сандоз.

Кромогексал.

Кромодропс.

Лекролин.

Задитен.

Кетотифен.

Аломид.

Отзывы врачей и пациентов

На сегодняшний день препарат Опатанол завоевывает все большую популярность у врачей и пациентов.

Пациенты, использующие капли, отмечают быстрое улучшение состояния, исчезновение негативных симптомов аллергии. Благодаря чему исчезают дискомфортные ощущения в виде покраснения, зуда и раздражения глаз и восстанавливаются зрительные функции.

Одним из положительных факторов, который отмечают лица, использовавшие средство и врачи, является практически полное отсутствие побочных эффектов во время терапии и быстрое и эффективное воздействие лекарства.

В очень редких случаях сообщается о развитии аллергических эффектов, которые быстро проходят, при прекращении терапевтического курса.

Врачи отмечают описываемое средство как одно из самых эффективных и действенных.

Цены на Опатанол в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 602 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство общественного телевидения россии
  • Холестерол инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Selfie stick integrated tripod k07 инструкция на русском
  • Руководство по эксплуатации доильного аппарата
  • Принтер canon pixma ip4700 инструкция по применению