Одна капсула содержит эйконола (рыбьего жира, обогащенного полиненасыщенными жирными кислотами «Омега-3») – 450 мг с содержанием кислоты эйкозапентаеновой – не менее 5,4 мг; витамина A – 45–112,5 МЕ; витамина D – 9–45 МЕ.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до темно-желтого цвета или от светло-желтого до темно-желтого цвета с коричневым оттенком, прозрачные, упругие, со швом.
Прочие гиполипидемические средства.
Код АТХ: C10AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства лекарственного средства Рыбий жир Омега-3 определяются наличием комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой кислоты) – не менее 5,4 мг на одну капсулу, ретинола (витамина A) – 45–112,5 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 9–45 МЕ на одну капсулу.
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии нарушений липидного обмена.
Принимают внутрь по 1–3 капсулы 3 раза в сутки после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т. к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс применения – не менее 1 месяца.
Разовая доза, длительность приема препарата определяются врачом.
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для достижения необходимого эффекта. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другими препаратами, содержащими витамины A и D.
В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10–20 г.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (АСТ и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.
Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза A.
Витамин A понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Могут снизить запасы витамина A в организме высокие дозы витамина Е.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов A и D в крови.
Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.
При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения. Во время приема и после прекращения приема лекарственного средства необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы острой передозировки витамином A: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко – психоз и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей – нарушение роста.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Рекомендуется диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;
желчнокаменная болезнь;
геморрагический синдром;
идиопатическая гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
активные формы туберкулеза легких;
острые и хронические заболевания печени и/или почек;
мочекаменная болезнь;
хронический панкреатит;
гипервитаминоз A и D;
саркоидоз и другие гранулематозы;
длительная иммобилизация (большие дозы);
тиреотоксикоз;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Органические поражения сердца, сердечная недостаточность II–III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
эл. адрес: info@mic.by, веб-сайт: mic.by
Лекарственная форма
| БАД | Доппельгерц® актив Омега-3 |
Капс.: 30, 80 или 120 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.E.005057.11.17 |
Капсулы массой 1186 мг±10%
# % от рекомендуемого уровня суточного потребления.
* не превышает верхний допустимый уровень потребления.
** адекватный уровень потребления.
Вспомогательные вещества: желатин, вода, глицерин (агент влагоудерживающий, E422).
Пищевая ценность (1 капс.): белки — 0.2 г, жиры — 1 г, углеводы — 0.1 г.
Энергетическая ценность (1 капс.): 35 кДж/10 ккал.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Свойства
Комплекс натуральных полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 из лососевых рыб и витамина Е для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза.
Достаточная физическая активность и здоровое питание являются необходимыми составляющими здорового образа жизни. Особенно важны для здоровья сердечно-сосудистой системы правильное питание, ограничивающее поступление в организм насыщенных жиров и холестерина, и адекватное потребление необходимых ПНЖК омега-3.
Многочисленными клиническими исследованиями показано, что ПНЖК омега-3 положительно влияют на снижение ЛПНП, нормализуют соотношение холестерина и триглицеридов в крови, что очень важно в борьбе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атеросклерозом.
ПНЖК омега-3 тормозят процессы тромбообразования, обеспечивают поддержание иммунного статуса организма, нормализуют мозговое кровообращение, повышая устойчивость сосудов головного мозга при гипоксии и падении АД, способствуют улучшению памяти, обладают противовоспалительным действием.
Витамин Е предотвращает отложение холестерина в стенках сосудов, обеспечивает защиту клеток, предохраняет сердце от повреждений, связанных с дефицитом магния или с недостатком кислорода. Витамин Е также положительно влияет на состояние суставов.
Применение комплекса ПНЖК омега-3 и витамина Е способствует нормализации липидного обмена и снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза.
Область применения
продукта Доппельгерц® актив Омега-3
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК омега-3 и витамина Е.
Рекомендации по применению
Принимают внутрь, во время еды, запивая водой. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 капс. 1 раз/сут.
Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Указания для пациентов с сахарным диабетом: 1 капс. содержит 0.01 ХЕ.
Условия реализации
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Доппельгерц® актив Омега-3
Продукт следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности продукта Доппельгерц® актив Омега-3
Срок годности — 3 года.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
(Vitrum® cardio OMEGA-3)
Регистрационный номер:
№ ЛС-000548 от 29.07.2005
Торговое название препарата: Витрум® кардио ОМЕГА-3
Лекарственная форма:
капсулы.
Описание: прозрачные, от светло-желтого цвета до темно-желтого цвета, овальной формы мягкие желатиновые капсулы.
Содержимое капсул – прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
Состав. В 1 капсуле содержится:
| Этиловые эфиры омега-3 кислот | ||
| в состав, которых входят: | ||
| Эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) | 300 | мг |
| Докозагексаеновая кислота (DHA) | 200 | мг |
| d-альфа Токоферол (Витамин Е) | 2,00 | мг |
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, дистиллированная вода.
Фармакотерапевтическая группа:
гиполипидемическое средство животного происхождения.
Код АТС: С10АХ06
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой комбинацию полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства Омега-3 эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА), докозагексаеновая кислоты (DHA) и витамина Е.
Препарат применяется при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липидно-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами, улучшению метаболизма липопротеидов. Антиагрегатное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой (АК) и увеличением уровня эйкозапентаноевой (ЭПК) кислот. Вследствии этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасышенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов, и повышение синтеза из ЭПК тромбоксана А3 и других триненасыщеных эйкозаноидов, не обладающих проагрегатным эффектом.
Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска атеросклероза.
Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Показания к применению
— профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);
— комплексная терапия нарушений липидного обмена, включая диету, статины, антиагреганты и т.д.;
— гиповитаминоз витамина Е.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, обострение хронического холецистита и панкреатита, обострение заболеваний гепатобилианой системы, желчнокаменная болезнь; патологические состояния, включающие геморрагический синдром.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется принимать запивая водой, через 30 минут после еды.
Взрослым — с профилактической целью — по 1 капсуле в сутки, с лечебной – по 2-3 капсулы в сутки. Курс лечения не менее 3 месяцев. Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Аллергические реакции; возможны ощущения привкуса рыбы, отрыжка рыбой в первые дни приема; послабляющий эффект.
Передозировка
Не превышайте рекомендованную суточную дозу.
Симптомы проявления гипервитаминоза: боль в эпигастральной области, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При длительном применении в больших дозах возможно обострение хронического панкреатита.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Особые указания
Во время приема препарата «Витрум® кардио ОМЕГА-3» не рекомендуется прием других препаратов, содержащих витамин Е. В период беременности и лактации принимать только по назначению врача.
Форма выпуска.
По 30, 60, 75, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 6, 10, 12 или 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить при температуре 10-30оС, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Производитель: Юнифарм, Инк. (США)
Описание препарата Витрум® кардио ОМЕГА-3 (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 01.08.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| этиловые эфиры омега-3 кислот, в состав которых входят: | 1000 мг |
| эйкозапентаеновая кислота (EPA) | 300 мг |
| докозагексаеновая кислота (DHA) | 200 мг |
| D-альфа токоферол (витамин E) | 2 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; глицерин; дистиллированная вода |
во флаконах полиэтиленовых по 30, 60, 75, 100 или 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистерах по 6, 10, 12 или 15 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров.
Описание лекарственной формы
Прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы мягкие желатиновые капсулы.
Содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нормализующее липидный обмен.
Применяется при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липидно-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами, улучшению метаболизма липопротеидов.
Антиагрегационное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой (ЭПК) кислот. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов, и повышение синтеза из ЭПК тромбоксана А3 и других триненасыщеных эйкозаноидов, не обладающих проагрегационным эффектом.
В связи с влиянием на активность Са2+ — Мg2+ каналов внутри кардиальных мембран и нормализацией метаболизма Са2+ в кардиомиоцитах, а также подавление быстрого накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии, возможно некоторое ритморегулирующее действие, направленное на уменьшение выраженности желудочковых аритмий.
Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза. Протективное и антиаритмическое действия Омега-3 ПНЖК могут лежать в основе снижения риска внезапной смерти у больных ИБС. Также предполагается, что Омега-3 ПНЖК уменьшают риск инфаркта миокарда и инсульта за счет антитромботического действия, уменьшают сердечно-сосудистый риск за счет противовоспалительного действия.
Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Характеристика
Комбинированное средство животного происхождения.
Применяется при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липидно-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами, улучшению метаболизма липопротеидов.
Антиагрегационное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой (ЭПК) кислот. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов, и повышение синтеза из ЭПК тромбоксана А3 и других триненасыщеных эйкозаноидов, не обладающих проагрегационным эффектом.
В связи с влиянием на активность Са2+ — Мg2+ каналов внутри кардиальных мембран и нормализацией метаболизма Са2+ в кардиомиоцитах, а также подавление быстрого накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии, возможно некоторое ритморегулирующее действие, направленное на уменьшение выраженности желудочковых аритмий.
Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза. Протективное и антиаритмическое действия Омега-3 ПНЖК могут лежать в основе снижения риска внезапной смерти у больных ИБС. Также предполагается, что Омега-3 ПНЖК уменьшают риск инфаркта миокарда и инсульта за счет антитромботического действия, уменьшают сердечно-сосудистый риск за счет противовоспалительного действия.
Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Показания
Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена); комплексная терапия нарушений липидного обмена, в сочетании с диетой, назначением статинов, антиагрегантов и т.д.; гиповитаминоз витамина Е.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженное обострение хронического холецистита и панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчно-каменная болезнь; патологические состояния, включающие геморрагический синдром.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применять следует только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 30 мин после еды, запивая водой. Взрослым: с профилактической целью — по 1 капс. в сутки, с лечебной — по 2–3 капс. в сутки. Курс лечения — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции; возможны ощущения привкуса рыбы, отрыжка рыбой в первые дни приема; послабляющий эффект.
Передозировка
Симптомы: проявление гипервитаминоза: боль в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение хронического панкреатита.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Во время приема препарата Витрум® кардио ОМЕГА-3 не рекомендуется прием других препаратов, содержащих витамин Е.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.