Омепразол-Акрихин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Р N000768/01
Торговое название препарата:
Омепразол-Акрихин
Международное непатентованное название:
омепразол
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: омепразол — 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).
Описание
Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-бепого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.
Код ATX:
А02ВС01
Фармакологические свойства
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум -через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).
Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:
Противопоказания:
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефпюкс-эзофагите — 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин 40 мг-1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг- 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г- 2 раза в сутки).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Форма выпуска:
Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Купить Омепразол-Акрихин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Омепразол-Акрихин (Omeprazole-Akrikhin)
|
| Омепразол-Акрихин |
Капс. 20 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N000768/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол-Акрихин
Капсулы твердые желатиновые, №1, двухцветные: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.
Состав омепразол пеллет: пеллеты — 235 мг (активное вещество: омепразол — 8.5%; вспомогательные вещества: маннитол — 17%, сахароза — 27.33%, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 1.27%, натрия лаурилсульфат — 0.34%, лактозы моногидрат — 3.4%, натрия карбонат — 3.4%, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.75%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 25%, пропиленгликоль — 0.81%, диэтилфталат — 2.5%, цетиловый спирт — 0.75%, натрия гидроксид — 0.15%, полисорбат 80 (твин 80) — 0.3%, повидон (поливинилпирролидон) — 0.26%, титана диоксид — 0.18%, тальк — 0.06%).
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый — 0.25%, желатин — до 100%.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 0.5%, железа оксид желтый — 0.65%, железа оксид черный — 0.41%, индиготин — 0.2086%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, является слабым основанием. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания активных веществ препарата
Омепразол-Акрихин
Для приема внутрь
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Для в/в введения
Омепразол для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Омепразол можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме по методике, описанной в инструкции применяемого препарата.
В/в капельно в дозе 40-120 мг/сут. Частота введения зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии; неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие реакции: нечасто — недомогание; редко — потливость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам; совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Для в/в введения
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром и препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью: остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12, беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином. Наличие следующих «тревожных» симптомов; значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул — мелена
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Противопоказано одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
Применение у пожилых пациентов
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена, однако коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и периодического контроля во время проведения лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При дозе омепразола 20 мг/сут происходит увеличение биодоступности дигоксина на 10%.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Наблюдалось уменьшение всасывания эрлотиниба.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарина) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостозол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостозола увеличение составило 29% и 69% соответственно.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонового насоса, в т.ч. омепразола, не было показано в рандомизированных клинических исследованиях. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонового насоса.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов сообщалось о незначительном повышении концентрации метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протоновой помпы. При применении высоких доз метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение омепразола и вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Гастромез
(ФОРП, Россия)
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)
Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Омез® Инста
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Омепразол
(СИНТЕЗ, Россия)
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 68
Форма выпуска, состав и упаковка
Омепразол-Акрихин (название на латинском — Omeprazole-Akrikhin) применяется при различных заболеваниях, связанных с язвенным либо эрозивным повреждением органов желудочно-кишечного тракта, подвергаемых воздействию соляной кислоты, выделяемой особыми клетками желудка. Производится в форме двухцветных капсул, содержащих пеллеты с активным веществом. В составе: 20 мг омепразола (действующий компонент), лактоза, сукроза, маннитол, гидроортофосфат и лаурилсульфат натрия, углекислый кальций, гипромеллоза, сополимер МАК, пропиленгликоль, диэтилфталат, этал, едкий натр, повидон, титановые белила, тальк, Е433 (дополнительные составляющие), желатин, Е171, Е172, Е132 (капсула). Цена Омепразол-Акрихин составляет в среднем 65 руб. за упаковку. Желатиновые капсулы с лекарством по 10 шт. помещаются в блистер, а затем по 1, 2 либо 3 блистера – в картонную коробку.
О приеме Омепразол-Акрихин отзывы положительные. Пациенты отмечают его высокую эффективность и низкую стоимость. При необходимости доктор может помочь подобрать заменители этого лекарства, среди которых такие аналоги Омепразол-Акрихин, как Омез, Гастрозол, Цисагаст и прочие.
Фармакологическое действие
Омепразол, ингибируя водородно-калиевую аденозинтрифосфатазу, блокирует последний этап производства хлороводородной кислоты особыми клетками в желудке. Он относится к пролекарствам (активируются в кислой среде). Антисекреторное действие Омепразол-Акрихин начинается в первые 60 минут после приема 1 капсулы, максимальный эффект — спустя 120 минут, подавление секреции с сокращением ее на 50% продолжается в течение 24 часов. Максимальное угнетение секреторной функции достигается спустя 4 суток, секреторная способность возвращается к первоначальному уровню через 3-4 суток после заключительного приема лекарства.
Показания
Омепразол-Акрихин купить можно в аптеке по рекомендации доктора.
Показаниями для его назначения служат:
— язва желудка и 12-перстной кишки (в острой стадии и для предотвращения рецидива);
— патологический заброс в пищевод желудочного содержимого;
— опухоль островкового аппарата поджелудочной железы;
— язва органов ЖКТ, вызванная стрессовыми ситуациями;
— гастропатия, вызванная приемом НПВП;
— поражение Helicobacter pylori в сочетании с язвенной болезнью (как часть комплексной терапии);
— множественный эндокринный аденоматоз;
— системная форма мастоцитоза.
Противопоказания
Лекарственный препарат Омепразол-Акрихин противопоказан при аллергии на его компоненты, детям, беременным женщинам и кормящим грудным молоком. Людям с почечной либо печеночной недостаточностью его принимать можно, соблюдая осторожность.
Способ применения и дозы
Капсулы проглатываются целиком перед или в процессе приема пищи и запиваются достаточным объемом воды. Разжевывать их запрещено.
Язвенные заболевания в острой стадии, эрозии и язвы гастродуоденальной зоны, возникшие вследствие приема НПВП, патологический заброс в пищевод желудочного содержимого лечить нужно, принимая 1 капс. 1 р/д (20 мг/сут). При тяжелом рефлюкс-эзофагите доза увеличивается в двое. Курс — 2-3 нед. (максимально – 4-5) при терапии язвы 12-перстной кишки и 4-8 нед. при лечении язвы желудка и рефлюкс-эзофагита. В случае невосприимчивости организма к прочим противоязвенным препаратам назначают 2 капс. в день (40 мг).
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуется принимать Омепразол-Акрихин в дозе 60 мг/сут либо 80-120 мг/сут (по 1-2 капс. 2-3 р/д).
Чтоб избежать повторения заболевания назначается доза в 10 мг/сут.
Для полного уничтожения бактерии Helicobacter pylori принимают 1-2 капс. в день в составе комплексной терапии по двойной либо тройной схеме согласно указаниям, описанным в инструкции к лекарству.
Побочные действия
Имеются данные о возникновении ряда побочных эффектов, связанных с приемом Омепразол-Акрихин, среди которых понос, затрудненная дефекация, рвота, боль в животе, мышцах, суставах, повышенное газообразование, отек Квинке, анафилаксия, жар, бронхоспазм, воспалительный процесс в интерстициальной ткани и канальцах почек, отеки рук, ног, фоточувствительность и др.
Лекарственное взаимодействие
Повышение pH в желудке, вызванное приемом препарата, может ухудшать всасывание эфиров ампициллина, итраконазола и кетоконазола, различных солей железа.
Ингибируя цитохром P450-зависимую монооксигеназу, Омепразол-Акрихин способен увеличивать уровень и сокращать экскрецию диазепама, фенитоина, прочих веществ, преобразуемых в печени с помощью цитохрома CYP2C19. При совместном приеме этих препаратов с омепразолом может понадобиться сокращение их дозы.
Взаимодействие Омепразол-Акрихин с антацидами не установлено.
Особые указания
Перед применением Омепразол-Акрихин нужно провести тщательную диагностику для выявления либо исключения наличия злокачественного новообразования (в первую очередь при язве желудка), поскольку его прием способен замаскировать симптомы, отсрочив тем самым выявление ракового заболевания.
Во время лечения омепразолом могут искажаться результаты лабораторных анализов показателей функционирования печени и уровня гастрина.
Сроки и условия хранения
Выяснить наличие товара в аптеке, его точную стоимость и другие вопросы, связанные с приобретением Омепразол-Акрихин в Москве, можно по телефону или через интернет. Приобретенное лекарство хранится в темном, сухом месте, подальше от детей при t до 25 градусов тепла. Пригодно к использованию в течение двух лет с даты изготовления.
Цены на Омепразол-Акрихин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 68 руб.
Сертификаты и лицензии
Омепразол — инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается российской фармацевтической компанией АКРИХИН в виде твердых желатиновых двуцветных капсул с желтовато-кремовым корпусом и темно-зелеными крышечками. Под желатиновыми оболочками находится множество пеллет — покрытых оболочкой твердых шарообразных частиц с активным веществом и вспомогательными компонентами. Капсулы расфасованы в ячейки блистеров. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с инструкцией по применению.
Активное вещество — омепразол, представитель клинико-фармакологической группы ингибиторов протонной помпы. Для формирования оболочки и пеллет производитель воспользовался такими веществами:
- маннитолом;
- сахарозой;
- натрия гидрофосфатом;
- натрия лаурилсульфатом;
- молочным сахаром;
- кальция карбонатом;
- гипромеллозой;
- метакрилатом сополимера;
- пропиленгликолем;
- диэтилфталатом;
- цетиловым спиртом;
- натрия гидроокисью;
- полисорбатом;
- титана двуокисью;
- тальком;
- желатином;
- красителями.
Вспомогательные вещества способствуют постепенному высвобождению активного компонента, чем и объясняется пролонгированное (продолжительное) воздействие лекарственного средства на желудочно-кишечный тракт.
Принцип действия Омепразол-Акрихин
Терапевтические эффекты препарата обусловлены способностью омепразола подавлять активность протонной помпы — фермента, выполняющего важнейшую роль при секреции соляной кислоты в желудке. Под его воздействием блокируется заключительный этап ее биосинтеза в париетальных клетках, расположенных в подслизистом слое. Активное вещество — пролекарство. Только после его проникновения в секреторные канальцы под влиянием кислой среды он преобразуется в свою терапевтически значимую форму. Происходит блокирование фермента, отвечающего за стимуляцию выработки соляной кислоты, что приводит к улучшению работы желудочно-кишечного тракта:
- ликвидации застоя пищевого комка;
- купированию гнилостных, бродильных процессов;
- оптимизации всасывания питательных веществ.
На выраженность его фармакологических свойств природа раздражающего фактора не влияет. В каждом случае происходит трансформация активного вещества с его ковалентным включением в цистеиновые группы протонного насоса и последующим блокированием продукции соляной кислоты париетальными клетками.
Фармакодинамика
Снижение базальной и стимулированной секреции отмечается на протяжении первого часа после проглатывания капсулы, по мере растворения желатиновой оболочки и пеллет. В течение суток вырабатывается около половины прежнего объема соляной кислоты. Ее хватает для правильного пищеварения, но недостаточно для возникновения дискомфортных ощущений. После однократного приема капсулы быстро и результативно угнетается дневная и ночная секреция.
Максимальный эффект лечения отмечается примерно на четвертый день курсового использования препарата. После его отмены он сохраняется еще на протяжении трех дней, постепенно ослабевая.
Фармакокинетика
Активное вещество лекарственного средства высвобождается из оболочки быстро, но дозированно. Он липофильно, чем обусловлено его легкое проникновение внутрь париетальных клеток. Почти полностью омепразол связывается с плазменными белками, накапливаясь в максимальной терапевтической концентрации в кровеносном русле примерно спустя три часа после приема капсулы.
Биотрансформация происходит в печеночных структурах с образованием гидроксиомепразола, сульфидных и сульфоновых производных. Метаболиты фармакологически неактивны. Неизмененное и преобразовавшееся активное вещество выводится органами мочевыделения. В небольшом количестве оно покидается организм с каловыми массами в составе желчи.
Показания для проведения терапии
Способность препарата дозозависимо подавлять секрецию соляной кислоты определяет его широкую область применения. Врачами он включается в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:
- язвенными поражениями органов, принимающих участие в пищеварительных процессах;
- рефлюкс-эзофагитами;
- синдромом Золлингера-Эллисона, обусловленным формированием гастринпродуцирующих опухолей;
- язвенными поражениями органов пищеварения, спровоцированными низкой стрессоустойчивостью;
- язвенными поражениями органов пищеварения, вызванными курсовым или постоянным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- полиэндокринным аденоматозом, снижающим функциональную активность эндокринных желез, включая поджелудочную;
- системным мастоцитозом;
- язвенными поражениями органов пищеварения, развившимися при участии болезнетворных бактерий Хеликобактер пилори.
В терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта лекарственное средство чаще используется с профилактическими целями. Его заблаговременный прием помогает не допустить гиперсекреции соляной кислоты, предупредить возникновение дискомфортных ощущений.
Как правильно пользоваться Омепразол-Акрихин
Лекарственное средство принимают раз в сутки примерно с равными интервалами. Это позволяет не допустить повышения секреции соляной кислоты на протяжении всей терапии. Капсулы проглатывают целиком перед приемом пищи или во время него, запивая достаточным количеством воды. Врачом может быть рекомендовано использование препарата в повышенных дозах. Он рассчитывает их с учетом вида и формы диагностированного заболевания, выраженности его симптомов. В остальных случаях лекарственное средство принимают в соответствии со стандартным режимом дозирования:
- Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в период рецидивирования: 20,0 мг, при недостаточном ответе организма пациента — 40,0 мг. Длительность терапии варьируется от двух недель до месяца.
- Язвенные поражения желудка, рефлюкс-эзофагит: 20,0-40,0 мг. Продолжительность лечебного курса — 1-2 месяца.
- Язвенно-эрозивные поражения пищеварительных органов, спровоцированные длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств: 20,0 мг. Длительность терапии варьируется от одного до двух месяцев.
- Гиперсекреция хлористоводородной кислоты у больных синдромом Золлингера-Эллисона: 60,0 мг с возможным последующим повышением дозы в полтора-два раза. В этом случае ее делят на два приема в утренние и вечерние часы. Продолжительность лечебного курса индивидуальна.
- Язвенно-эрозивные поражения органов пищеварительной системы, вызванные повышенной активностью Хеликобактер пилори: 10,0 мг утром и вечером на протяжении недели в составе антибиотикотерапии.
Необходимо проконсультироваться с врачом при сохраняющихся или незначительно ослабевающих симптомах заболевания. В некоторых случаях требуется скорректировать режим дозирования или усилить фармакологическое действие добавлением в лечебную схему других средств, например, антацидов. Врач также может произвести замену препарата аналогом с другим активным компонентом.
Список ограничений
Фармакологическое средство не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью активного или вспомогательного компонента. Прием капсул категорически запрещен в детском и подростковом возрасте. Во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания использование препарата противопоказано. С осторожностью выполняется лечение пациентов с печеночными и почечными патологиями, так как они провоцируют повышенную абсорбцию активного вещества.
Побочные эффекты
Чаще всего лекарственное средство хорошо переносится. Но в клинической практике отмечены случаи развития местных и системных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:
- расстройствами кишечной перистальтики, абдоминальными болями, приступами тошноты, иногда приводящими к рвоте, повышенным газообразованием, чрезмерной активностью ферментативной системы печени;
- изменением вкусовых ощущений, чувством сухости в ротовой полости, признаками стоматита;
- лейкопенией, тромбоцитопенией, агранулоцитозом, панцитопенией;
- головокружениями, головными болями, нервной возбудимостью, депрессивными состояниями;
- при наличии тяжелых печеночных патологий — гепатитом, энцефалопатией;
- мышечной слабостью, миалгией, суставными болями;
- кожными высыпаниями, зудом, повышением чувствительности к ультрафиолету, чрезмерным выпадением волос, мультиформной экссудативной эритемой;
- анафилактическим шоком, крапивницей, ангионевротическим отеком, лихорадочным состоянием, бронхоспазмами, интерстициальным нефритом;
- гинекомастией, недомоганием, зрительными расстройствами, периферической отечностью, повышенным потоотделением.
Исключительно редко на фоне продолжительного приема капсул формируются желудочные гландулярные кисты. Процесс этот обратим — новообразования бесследно исчезают после завершения терапии.
Каждый побочный эффект требует прекращения лечения и незамедлительного обращения к врачу. Он изменит режим дозирования, назначит препараты, действие которых направленно на устранение болезненной симптоматики.
Передозировка
После приема большого количества капсул передозировка не исключена. Проявляется она помрачением сознания, выраженными зрительными расстройствами, сонливостью, чувством сухости в ротовой полости, головной болью, приступами тошноты, аритмиями, в том числе повышением частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту. При первых признаках передозировки необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент, затем обратиться к врачу для симптоматического лечения.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — два года. Хранить лекарственное средство нужно в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Отпуск из аптек
Препарат отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.
Где купить Омепразол-Акрихин
Любая аптека сети Aptstore известна широким ассортиментом препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Есть у нас и Омепразол-Акрихин от известного российского фармпроизводителя. Нашим сотрудникам известно все о терапевтическом действии средства для понижения кислотности желудочного сока. Они проконсультируют вас о правильном использовании Омепразол-Акрихин, оптимальных сроках лечения. А стоимость всех медикаментов у нас демократична, ассортимент регулярно пополняется новыми, современными препаратами.
Как купить Омепразол-Акрихин в интернет-аптеке Aptstore
В нашем крупнейшем интернет-магазине лекарств и БАД Aptstore поиск препаратов для снижения секреции соляной кислоты в желудке длится около минуты. Найти Омепразол-Акрихин можно так:
- ввести в Умную поисковую строку «Омепразол-Акрихин»;
- использовать алфавит, сместив курсор до букв «Омеп» (Омепразол-Акрихин);
- если Омепразол-Акрихин уже был приобретен в Aptstore ранее, то в избранном выделить его еще раз, чтобы переместить в корзину.
Реализуется Омепразол-Акрихин в Aptstore по двум ценам. Дешевле стоят капсулы, заказ на которые был оформлен заранее. Поэтому у нас очень выгодно приобретать препараты для длительного курсового лечения.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).