Омепрез румыния инструкция по применению таблетки

Одна капсула содержит: Омепразол — 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Омепрез-противоязвенный препарат.

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; 

-рефлюкс-эзофагит;

-эрозивно-язвенные повреждения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

-пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori;

-синдром Золлингера-Эллисона.

Повышенная чувствительность к омепразолу. 

Применеие препарата Омепрез в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям. Назначение женщинам во время родов препарата Омепрез в дозе 80 мг в сутки не оказывало негативного влияния на новорожденного.В эспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата Омепрез, а также отрициательного влияния препарата в течение беременности и развития плода.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течение 2-4-х недель. При недостаточном лечебном эффекте, можно употреблять 40 мг 1 раз в сутки в течении 4-х недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по10мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20-40мг 1 раз в сутки.

При обострении язвенной болезни желудка: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течении 4-х недель. Если не удалось добиться полного выздоровления, то прием продолжается ещё 4 недели. При необходимости можно употреблять по 40 мг 1 раз в сутки в течении 3-х недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка: у больных с плохой заживляемостью рекомендуется поддерживающая терапия препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

При рефлюкс-эзофагите: 20 мг 1 раз в сутки, в течении 4-х недель. Если в течение 4-х недель не удалось добиться излечения, то необходимо продолжить терапию еще 4 недели.

При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита суточная доза препарата Омепрез может быть увеличена до 40 мг, а курс лечения продлен до 8-ми недель. 

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС: Омепрез назначают в дозе 20мг/сут. Продолжительноть лечения составляет 4 недели. Если не удается добиться излечения в течение 4 недель, то необходимо продолжить терапию еще в течение 4 недель.

Для профилактики рецидивов эрозивно-язвенных повреждений, вызванных приемом НПВС: рекомендуют поддерживающую терапию в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori существует несколько режимов эрадикации.

При проведении тройной терапии назначают Омепрез по 20 мг 2 раза в сутки а комбинации с метронидазолом по 400 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет одну неделю. Возможны другие варианты терапии.

При синдроме Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начинают с 60 мг в сутки в один прием; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, а этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально, в зазисимости от динамики симптомов заболевания.

Со стороны ЖКТ и печени: боли в животе, тошнота, диарея или запоры, нарушения вкуса; в некоторых случаях — обратимое повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови,

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз.

Прочие: редко-аллергические реакции, фотосенсибилизация, артралгии, миалгии, гинекомастия.

При одновременном применении Омепреза с диазепамом, фенитонином, варфарином и другими лекаственными средствами, биотрансформирующимися с помощью цитохрома Р450 возможно замедление выведения указанных препаратов (что потребует снижения дозы последних).

Перед началом лечения и после его окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омепрезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику заболевания.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. В клинических исследованиях показана эффективность при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, развивающихся у больных с циррозом печени, при этом доза Омелреза не должна превышать 20мг в сутки. 

Картонная коробка с маркировкой, содержащая 2 или 3 блистера по 10 капсул и инструкцию.

Хранить при температуре 15 — 25 °С, в сухом месте. 

Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. 

  • Описание препарата Омепрез
  • Состав препарата Омепрез
  • Показания препарата Омепрез
  • Условия хранения препарата Омепрез
  • Срок годности препарата Омепрез

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 6217/03/07/08/13/18 от 03.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, №2, с синей крышечкой и бледно-зеленым корпусом; содержимое капсул — сферические пеллеты от белого до кремового цвета.

1 капс.
омепразол (в виде пеллет) 20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, маннитол, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, повидон K-30, гипромеллоза (HPMC E5), сополимер метакриловой кислоты (L-30D), тальк, диэтилфталат, полисорбат-80, натрия гидроксид, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: индигокармин (E132), титана диоксид (E171), тартразин (E102), патентованный голубой V (E131), желатин.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОМЕПРЕЗ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.


Все аналоги

Аналоги препарата

ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)

ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)

ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)

ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)

КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)

ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)

ЛАНСАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРИЕТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

Другие препараты этого производителя

БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Характеристики товара

Действующее вещество

Омепразол

Производитель

Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния

Импортер

«ВитФармМаркет» ООО г. Витебск, РБ, 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМПРОЕКТ», 220037, г.Минск, 1-ый Твердый переулок, 7, комн.107;
ООО «Комфарм», г.Минск, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1

Наименование

Омепрез капс 20мг в блист.в уп №10х3

Описание

Выпускается Омепрез в форме капсул

Основное действующее вещество

омепразол (20 мг).

Форма выпуска

Картонная коробка с маркировкой, содержащая 2 или 3 блистера по 10 капсул и инструкцию.

Дозировка

20 мг

Особые указания

Перед началом лечения и после его окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омепрезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику заболевания.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. В клинических исследованиях показана эффективность при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, развивающихся у больных с циррозом печени, при этом доза Омелреза не должна превышать 20мг в сутки.

Фармакологическое действие

Омепрез-противоязвенный препарат.

Показания к применению
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные повреждения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori;
  • синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течение 2-4-х недель. При недостаточном лечебном эффекте, можно употреблять 40 мг 1 раз в сутки в течении 4-х недель.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по10мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20-40мг 1 раз в сутки.
При обострении язвенной болезни желудка: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течении 4-х недель. Если не удалось добиться полного выздоровления, то прием продолжается ещё 4 недели. При необходимости можно употреблять по 40 мг 1 раз в сутки в течении 3-х недель.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка: у больных с плохой заживляемостью рекомендуется поддерживающая терапия препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
При рефлюкс-эзофагите: 20 мг 1 раз в сутки, в течении 4-х недель. Если в течение 4-х недель не удалось добиться излечения, то необходимо продолжить терапию еще 4 недели.
При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита суточная доза препарата Омепрез может быть увеличена до 40 мг, а курс лечения продлен до 8-ми недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС: Омепрез назначают в дозе 20мг/сут. Продолжительноть лечения составляет 4 недели. Если не удается добиться излечения в течение 4 недель, то необходимо продолжить терапию еще в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов эрозивно-язвенных повреждений, вызванных приемом НПВС: рекомендуют поддерживающую терапию в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori существует несколько режимов эрадикации.
При проведении тройной терапии назначают Омепрез по 20 мг 2 раза в сутки а комбинации с метронидазолом по 400 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет одну неделю. Возможны другие варианты терапии.
При синдроме Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начинают с 60 мг в сутки в один прием; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, а этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально, в зазисимости от динамики симптомов заболевания.

Применение при беременности и в период лактации

Применеие препарата Омепрез в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям. Назначение женщинам во время родов препарата Омепрез в дозе 80 мг в сутки не оказывало негативного влияния на новорожденного.В эспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата Омепрез, а также отрициательного влияния препарата в течение беременности и развития плода.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Омепреза с диазепамом, фенитонином, варфарином и другими лекаственными средствами, биотрансформирующимися с помощью цитохрома Р450 возможно замедление выведения указанных препаратов (что потребует снижения дозы последних).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу.

Состав

Одна капсула содержит: Омепразол — 20 мг.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, апатия, дилатация сосудов, головная боль, тахикардия, рвота, диарея, метеоризм.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: боли в животе, тошнота, диарея или запоры, нарушения вкуса; в некоторых случаях — обратимое повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови,
Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз.
Прочие: редко-аллергические реакции, фотосенсибилизация, артралгии, миалгии, гинекомастия.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 — 25 °С, в сухом месте.

Купить Омепрез капсулы 20мг №10х3
Цена на Омепрез капсулы 20мг №10х3
Инструкция по применению для Омепрез капсулы 20мг №10х3

Это ингибитор протонного насоса. Лекарство концентрируется в секреторных канальцах париетальных клеток внутренней оболочки желудка. В кислой среде оно активируется, ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу (протонную помпу), влияя на последнюю стадию процесса продукции соляной кислоты в желудке.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: омепразол (20 мг).

Выпускается Омепрез в форме капсул.

Показания

Показан Омепрез:

— при язвах двенадцатиперстной кишки;

— при НПВП-ассоциированных язвах, эрозиях желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

— при язвах желудка;

— для эрадикации Helicobacter pylori (в схемах лечения язвенной болезни);

— при рефлюкс-эзофагите;

— при симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;

— при диспепсии, связанной с гиперацидными состояниями (повышенной кислотностью);

— при синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Препарат Омепрез не применяют:

— при непереносимости компонентов.

С осторожностью применяется:

— при наличии таких расстройств, как частая рвота, значительная потеря в весе (спонтанная), мелена, дисфагия, рвота с кровью;

— при подозрении на злокачественное новообразование желудка (поскольку лечение может маскировать его проявления и задержать постановку диагноза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться.

Способ применения и дозы

Омепрез применяют внутрь (предпочтительно — утром).

Стандартная доза при язвах двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в сутки. Заживление язвы наступает, как правило, в течение 2-х недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 2 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг один раз в сутки в течение четырех недель.

Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется поддерживающая доза — 10 мг в сутки, при необходимости — 20—40 мг один в сутки.

Стандартная доза при язвах желудка — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии лечебного эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг в сутки в течение восьми недель. Для предотвращения рецидивов язвы желудка рекомендуется поддерживающая доза — 20 мг в сутки, при необходимости — 40 мг один в сутки.

Стандартная доза при НПВП-ассоциированных язвах, эрозиях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозиях — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Для профилактики язв, эрозий желудка и/или двенадцатиперстной кишки рекомендована доза 20 мг в сутки.

Стандартная доза при рефлюкс-эзофагите — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта на протяжении этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита рекомендовано 40 мг в сутки в течение восьми недель. В стадии ремиссии показано 10 мг в сутки в виде длительных курсов. При необходимости дозу повышают до 20—40 мг.

Стандартная доза при симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

Стандартная доза при диспепсии, связанной с гиперацидными состояниями — 10—20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

При синдроме Золлингера-Эллисона оптимальную дозу подбирают индивидуально (20—120 мг). Лечение продолжают по необходимости — 60 мг ежедневно. Если суточная доза выше 80 мг, ее делят на две части.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, апатия, дилатация сосудов, головная боль, тахикардия, рвота, диарея, метеоризм.

Лечение при передозировке: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Возможны следующие реакции: боли в животе, головная боль, диарея, метеоризм, запор, тошнота/рвота, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, сонливость, парестезии, бессонница, головокружение, недомогание, аллергия (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок), гепатит, печеночная недостаточность, бронхоспазм, энцефалопатия, артралгия, мышечная слабость, тромбоцитопения, миалгия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипонатриемия, депрессия, возбуждение, галлюцинации, агрессия, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, нечеткость зрения, кандидоз ЖКТ, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, потливость, интерстициальный нефрит, сухость во рту, синдром Стивенса-Джонсона, гинекомастия, микроскопический колит, периферические отеки, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Омепрез при температуре до +30°С.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью

Системная биодоступность у пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью не изменена.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени

У пациентов с  нарушениями функции печени, AUC повышен. Однако при режиме дозы – одна доза в день, это не приводит к какому-либо накоплению омепразола.

Фармакодинамика

Омепраз-20 является специфическим ингибитором протонового насоса париетальных клеток слизистой желудка, является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму (сульфенамид) в кислой среде канальцев париетальных клеток, который ингибирует ферментный протоновый насос — Н+, К+- АТФазу.

Этот эффект, оказываемый на заключительный этап формирования соляной кислоты, является дозозависимым и гарантирует высокоэффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от типа раздражителя. Все наблюдаемые фармакодинамические эффекты могут быть объяснены посредством действия омепразола на секрецию соляной кислоты.

Пероральные дозы Омепраз-20, принятые один раз в день, ведут к быстрому и эффективному ингибированию секреции соляной кислоты  в течение дня и ночью. Максимальный эффект получают в течение 4 дней лечения.

У пациентов, страдающих, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки снижение соляной кислоты в среднем на 80 % может быть достигнуто в течение 24 часов. Через 24 часа после назначения Омепраз-20, среднее снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%.

У пациентов, страдающих,  язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, пероральная доза  препарата  20 мг приводит к рН≥3 в желудке, в среднем, через 17-24 часа.

Как результат сниженной секреции соляной кислоты Омепраз-20 снижает и нормализует время воздействия кислоты на пищевод в дозозависимой форме у пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом.

 

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуодениты, ассоциированные  с Helicobacter pylori в составе комплексной терапии

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

— лечение рефлюксного эзофагита

— лечение симптомов гастроэзофагеальной  рефлюксной болезни (ГЭРБ)

— синдром Золлингера-Эллисона

 

Для взрослых.

Препарат рекомендуется  применять  перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омепраз-20 для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омепраз-20 для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омепраз-20 для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омепраз назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I — IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 — 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омепраз для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение  7 — 14 дней.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг  один раз в сутки, утром.

 

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

—  умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

— нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле

— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз,  алопеция

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

— боль в яичках, гинекомастия

Редко

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона,  мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

 

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

 

При совместном применении с другими блокаторами секреции соляной кислоты и антацидами снижается биодоступность кетоконазола и итраконазола. Во время лечения Омепраз-20 может замедляться элиминация диазепама и лекарств, которые метаболизируются путем оксидации в печени (с участием цитохрома Р450 2С19). Хотя при применении Омепраз-20 в дозе 20 мг один раз в день, равновесная концентрация фенитоина была неизменной, рекомендуется проводить мониторинг содержания фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и снижать их дозировку, если требуется.

В случае одновременного применения омепразола и кларитромицина концентрации их в плазме повышаются.

Сообщается, что в случае совместного назначения омепразола с атазанавиром, концентрация атазанавира в плазме была снижена. Совместное назначение Омепраз-20 и такролимуса может увеличить  концентрацию такролимуса в сыворотке.

 

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Беременность

Не было проведено контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности у беременных женщин, поэтому не рекомендуется применение препарата в период беременности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты Омепраза-20 необходимо соблюдать осторожность при  управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механическими средствами.

 

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

В сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

24 месяца

Не применять по истечении срока годности.

 

Наименование и страна организации-производителя

«Алкем Лабораториз Лтд», Индия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по state of survival
  • Тербинафин мазь инструкция по применению от грибка ногтей на ногах
  • Микроволновая печь горение мо20а3х инструкция по применению
  • Инструкция по охране труда при эксплуатации картофелечистки
  • Тетрациклин капли глазные для детей инструкция по применению