Омнопон
(Omnopon)
0.014 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для подкожного введения |
0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл |
раствор для подкожного введения
0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл
1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл
Омнопон (раствор для подкожного введения, 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001052
Дата последнего изменения: 05.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующие вещества:
Кодеина
моногидрат — 0,72 мг —
1,44 мг
Морфина
гидрохлорида тригидрат — 5,75 мг — 11,5 мг
(в
пересчете на морфина гидрохлорид)
Носкапин —
2,7 мг — 5,4 мг
Папаверина
гидрохлорид — 0,36 мг — 0,72 мг
Тебаин —
0,05 мг — 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетат — 0,5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, хлористоводородная
кислота — до pH 2,5–3,5,
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакокинетика
Объем
распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови
связывается 30–35% морфина.
Морфин
выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном
виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится
с калом. Морфин проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном
молоке.
Папаверин
в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом
в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин
подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования
переходит в морфин. Экскретируется почками 5–15% в виде кодеина и 10% в
виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.
Тебаин
по фармакокинетическим свойствам сходен с кодеином. Основной метаболит
тебаина — орипавин.
Носкапин
после введения в организм быстро исчезает из крови и переходит в ткани.
В течение первых шести часов после поступления в организм он выделяется
с мочой в неизмененном виде, а после указанного времени носкапин
выделяется из организма в виде конъюгатов. Продукты распада длительное
время обнаруживаются в моче (до 1 месяца).
Фармакодинамика
Омнопон
повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает
эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым
действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты,
угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра
глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит
секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной
обмен и температуру тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. При
подкожном введении Омнопона обезболивающее действие развивается через
10–15 минут и сохраняется в течение 3–5 часов.
Основные
фармакологические свойства Омнопона обусловлены содержащимся в нем
морфином. Морфин — агонист преимущественно μ-опиоидных рецепторов,
активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает
межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной
нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на
высшие отделы головного мозга.
Морфин
повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности,
тормозит условные рефлексы, обладает эйфоризирующим и умеренным снотворным
действием, повышает тонус центра блуждающего нерва. Может стимулировать
хеморецепторы пусковой зоны рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту,
угнетает дыхательный и рвотный центры, вызывает сужение зрачка за счет
активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и
гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей,
мочевого пузыря), усиливает сократительную активность миометрия, ослабляет
перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез
желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру
тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. Вызывает расширение
периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может
привести к снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению
потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз. Усиливает влияние на
центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных,
седативных, блокаторов H1‑гистаминовых
рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических,
антипсихотических и антидепрессивных препаратов.
Папаверин
— спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус
и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания
папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазм гладкой
мускулатуры внутренних органов.
Кодеин
является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиоидных
рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиоидных
рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и
периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и
изменению эмоционального восприятия боли.
Тебаин
является наименьшей по количеству составной частью препарата. По химической
структуре тебаин подобен морфину и кодеину. Тебаин оказывает анальгетический
эффект, воздействуя на опиоидные рецепторы в центральной нервной системе.
По своим фармакологическим свойствам тебаин отличается от морфина и
кодеина тем, что производит возбуждающее, а не угнетающее действие на
нервную систему. Тебаин в малых дозах оказывает слабое снотворное
действие. Потенцирует эффект кодеина и морфина.
Носкапин
— алкалоид мака снотворного, производное бензилизохинолина; является агонистом
преимущественно σ-опиоидных рецепторов, анальгезирующими свойствами
практически не обладает,
оказывает противокашлевое действие. Носкапин оказывает спазмолитический эффект
в отношении гладкой мускулатуры. Оказывает потенцирующий эффект
на спазмолитическую активность папаверина.
Показания
Сильная
боль различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боль
у онкологических пациентов, инфаркт миокарда, почечная, печеночная,
кишечная колика и т. д.).
Обезболивание
при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам
препарата.
–
Состояния, сопровождающиеся
угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы.
Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Черепно-мозговая
травма. Острые алкогольные состояния, в том числе алкогольный психоз.
–
Бронхиальная
астма. Легочно-сердечная недостаточность. Нарушения сердечного ритма.
–
Острые
хирургические заболевания органов брюшной полости до установления
диагноза.
–
Состояния после
хирургических вмешательств на желчевыводящих путях.
–
Паралитическая
кишечная непроходимость (илеус).
–
Совместный прием
с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
–
Детский возраст
до 2‑х лет.
С осторожностью
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
–
Пожилой возраст.
–
Общее истощение.
–
Установленная
тяжелая непереносимость опиоидов аллергического и неаллергического генеза.
–
Склонность к
злоупотреблению лекарственными средствами или опиоидная зависимость
(в том числе в анамнезе).
–
Алкоголизм.
–
Суицидальная наклонность,
эмоциональная лабильность.
–
Эпилептический
синдром.
–
Хроническая
обструктивная болезнь легких.
–
Гипотиреоз.
–
Хирургические
вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе.
–
Печеночная или
почечная недостаточность.
–
Надпочечниковая
недостаточность.
–
Желчнокаменная
болезнь.
–
Тяжелые
воспалительные заболевания кишечника.
–
Стриктуры
мочеиспускательного канала.
–
Гиперплазия
предстательной железы.
–
При длительном
применении препарата возникает риск снижения уровня половых гормонов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и родах применение Омнопона допустимо только по жизненным
показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и
новорожденного). При необходимости применения препарата у женщин в период
грудного вскармливания, на время лечения необходимо прекратить кормление
грудью.
Способ применения и дозы
Дозы
препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого
синдрома, возраста и состояния пациента.
Взрослым пациентам вводят
подкожно по 1 мл раствора с дозировкой 0,72 +
5,75 +
2,7 +
0,36 +
0,05 мг/мл.
Периодичность назначения каждые 4–5 часов. Высшая разовая доза — 3 мл
раствора. Высшая суточная доза — 10 мл.
При
необходимости увеличить дозу назначают 1 мл раствора с дозировкой 1,44 +
11,5 +
5,4 +
0,72 +
0,1 мг/мл.
При необходимости повторно препарат вводят через 4–5 часов.
Высшая разовая доза — 1,5 мл раствора. Высшая суточная доза — 5 мл.
Детям старше 2 лет:
препарат в дозировке 0,72 +
5,75 +
2,7 +
0,36 +
0,05 мг/мл
назначают в дозе
от 0,1 мл (возраст 2–3 года) до 0,75 мл (возраст
12–14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения психики:
эйфория, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение, сонливость или возбуждение, обострение заболеваний головного
мозга за счет повышения внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения:
покраснение белковой оболочки глаз.
Нарушения со стороны сосудов:
расширение периферических кровеносных сосудов, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: умеренное
угнетение дыхания, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, запоры.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
спазм желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
покраснение кожи, усиление потоотделения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: мышечная
слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушения мочеиспускания, спазм сфинктера мочевого пузыря.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
при повторном применении Омнопона в течение 1–2 недель (иногда в течение
2–3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и
опиоидной лекарственной зависимости. Через 1–2 дня после прекращения применения
препарата могут появиться признаки синдрома «отмены» (мидриаз, зевота, мышечные
сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия,
повышение артериального давления и другие вегетативные симптомы), что требует
лечения в условиях специализированного отделения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Под
тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Омнопон на фоне
действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов, анксиолитиков,
антидепрессантов и антипсихотических препаратов во избежание чрезмерного
угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного
центра. Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками
из группы частичных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов
(налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из‑за опасности ослабления
анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены».
Обезболивающее
действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (тримеперидина, фентанила)
в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Омнопона.
Одновременное
применение с противомигренозными лекарственными средствами (суматриптан,
золмитриптан, элетриптан) и антидепрессантами может привести к развитию
серотонинового синдрома.
Передозировка
Симптомы:
Ступорозное
или коматозное состояние, гипотермия, снижение артериального давления,
угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков
(при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение:
Поддержание
адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного
антагониста — налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает
дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 минуты введение налоксона повторяют.
Начальная доза налоксона для детей —
0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона.
Необходимо также помнить о возможности развития синдрома «отмены» при
введении налоксона пациентам с зависимостью к опиоидам — в таких
случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.
Особые указания
Для
уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные
средства.
При
применении Омнопона, как и в случае других опиоидов, возможно развитие редкого,
но серьезного состояния, связанного с недостаточной выработкой
надпочечниками кортизола. Необходимо пристальное наблюдение пациентов при
появлении симптомов недостаточности надпочечников: тошнота, рвота, потеря
аппетита, усталость, слабость, головокружение, снижение артериального давления.
При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо
проведение соответствующих диагностических тестов. При подтверждении диагноза
показано лечение препаратами кортикостероидов, а также снижение дозы и
постепенная отмена Омнопона (если применимо).
При
длительном применении Омнопона, как и в случае других опиоидов, может
наблюдаться снижение уровня половых гормонов. Пациенты могут отмечать снижение
либидо, эректильную дисфункцию, аменорею, бесплодие.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами
и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для подкожного введения, 0,72 +
5,75 +
2,7 +
0,36 +
0,05 мг/мл и 1,44 +
11,5 +
5,4 +
0,72 +
0,1 мг/мл.
По
1 мл
в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.
По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата
с ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
20,
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством
инструкций по применению препарата, ножами или скарификаторами ампульными
упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного
картона (для стационара). В каждую коробку из картона или в ящик из
гофрированного картона (для стационара) вкладывают талон с номером упаковщика и
талон «Проверил».
При
упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома
скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту с ограничениями, предусмотренными для наркотических препаратов.
Условия хранения
Список
II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации».
В
защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Состав
В 1 мл 1% раствора — морфина 5,75 мг, папаверина 0,36 мг, тебаина 0,05 мг, кодеина 0,72 мг, наркотина 2,7 мг,.
Динатриевая соль ЭДТА, глицерин, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций, — как вспомогательные вещества.
В 1 мл 2% раствора морфина 11,5 мг, папаверина 720 мкг, наркотина 5,4 мг, кодеина 1,44 мг, тебаина 100 мкг.
Форма выпуска
1% или 2% раствор для подкожного введения.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, снотворное, противокашлевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Опиоидный анальгетик, который содержит сумму алкалоидов опия (50 %морфин), поэтому основные свойства обусловлены этим компонентом. Омнопон оказывает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие. Однако, аналгезирующее действие несколько меньшее, чем у морфина. Этот эффект объясняется взаимодействием с опиатными рецепторами, что прерывает передачу болевых импульсов и меняет восприятие боли.
Входящие в состав папаверин и наркотин, устраняют спазм гладкой мускулатуры. Поэтому при болях (почечная и печеночная колики) целесообразно применять именно Омнопон, который имеет преимущество в этом плане по сравнению с морфином.
Фармакокинетика
Морфин с белками плазмы связывается на 30-35%. Cmax при в/в введении- 20 мин, при п/к введении 50-90 мин. T1/2 — 2-3 ч. В неизменном виде или в виде метаболитов выводится преимущественно почками.
Кодеин в незначительном количестве связывается с белками, метаболизируется в печени, и 10 % переходит в морфин. Выводится почками в виде кодеина морфина и его метаболитов.
Фармакокинетика тебаина сходна с кодеином.
Папаверин связывается с белками, метаболизируется и выводится почками.
Носкапин быстро переходит в ткани. В первые 6 ч в неизмененном виде выделяется с мочой, а позже этого времени — в виде конъюгатов. Длительное время (до 1 мес.) продукты его распада обнаруживаются в моче.
Показания к применению
- травмы, ожоги;
- острый инфаркт миокарда;
- злокачественные новообразования;
- колики (почечная, печеночная, кишечная);
- послеоперационный период.
Противопоказания
- дыхательная недостаточность;
- повышенная чувствительность;
- судорожные состояния;
- кахексия;
- травма головы;
- повышенное внутричерепное давление;
- геморрагический инсульт;
- сердечные аритмии;
- бронхиальная астма;
- заболевания печени и почек;
- паралитический илеус;
- беременность и кормление грудью;
- пожилой возраст;
- одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы;
- зависимость к опиоидам.
Побочные действия
Омнопон может вызвать: нарушения мочеиспускания, бронхоспазм, гипотензию, депрессию, сонливость или возбуждение, галлюцинации, головокружение, запоры, угнетение дыхания, аллергические реакции.
Усиливает угнетающее действие снотворных, седативных антидепрессантов, антипсихотических и антигистаминных средств. Вызывает опиоидную зависимость иногда после применения в течение 2-3 дней.
После прекращения приема появляются признаки отмены: головная боль, расширение зрачка, зевота, рвота, понос, тахикардия, гипертензия. Данные состояния лечат в условиях отделения.
Инструкция по применению Омнопона (Способ и дозировка)
Вводится подкожно. Дозы подбирают в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.
Взрослым — по 1 мл, при необходимости вводят повторно через 4 часа. Высшие дозы: разовая — 30 мг, суточная — 100 мг. Детям с 2 лет назначают от 1 мг до 7,5 мг с учетом степени обезболивания.
Инструкция по применению Омнопона содержит предупреждение о том, что во время лечения нужно соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной быстроты реакций и концентрации внимания, а также при управлении транспортом.
Передозировка
Проявляется симптомами: ступор, кома, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.
Предпринимается лечение: введение опиоидного антагониста Налоксона 0,4 — 2 мг, который восстанавливает дыхание. Для детей его доза составляет 0,01 мг/кг. Налоксон действует кратковременно, поэтому нужно организовать поддержание легочной вентиляции.
Взаимодействие
При совместном применении с Промедолом, Фентанилом суммируются эффекты.
Нельзя сочетать с наркотическими анальгетиками бупренорфин, Трамадол, Налбуфин, Буторфанол в виду возможности возникновения синдрома отмены. В уменьшенных дозах следует применять на фоне средств для наркоза, анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных препаратов в виду угнетения ЦНС и дыхания.
Условия продажи
По рецепту,с ограничениями как наркотический анальгетик. Выписывается врачом на бланках формы № 107/У-НП. Имеется определенный порядок регистрации, учета и хранения этих рецептурных бланков.
Рецепт на латинском языке:
Rp.:Sol. Omnoponi 1 % 1 ml
D. t. d. N. 5 in ampull.
S. По 1 мл п/к 1 раз в день.
Условия хранения
При температуре до 150 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Морфин, Пантопон, Тримеперидин, Фентанил, Суфентанил.
Отзывы об Омнопоне
Отзывы об Омнопоне касаются побочных действий препарата. У многих после инъекции омнопона с целью обезболивания в послеоперационном периоде через 3-6 часов возникала тошнота, многократная рвота, не приносящая облегчения.
Цена Омнопона, где купить
Препарат входит в Перечень наркотических средств, подлежащих контролю в РФ. Купить в аптеках не представляется возможным. Сведений о наличии препарата в аптеках г.Москвы нет, поэтому цена Омнопона неизвестна.
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: морфина гидрохлорид — 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин — 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид — 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин — 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин — 0.05 мг или 0.1 мг.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Анальгезирующее наркотическое средство
Код ATX
N02AX
Омнопон — Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. Морфин — агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Фармакодинамика
Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.
Папаверин гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.
Фармакокинетика
Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.
Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.
Выраженный болевой синдром различного происхождения как острого, гак и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.). Болевой синдром (почечной, печеночной, кишечной колики комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы.
Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии.
Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Дети до 2-х лет.
При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).
С осторожностью
— больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.
Способ применения и дозировка
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза — 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза — 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.
Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.
При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.
Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам — в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. ОМНОПОН не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами ОМНОПОНА.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.
Отпускаются из аптек по рецептам с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.
Изготовитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
г. Москва. 109052. ул. Новохохловская, 25.
Омнопон (Omnopon)
💊 Состав препарата Омнопон
✅ Применение препарата Омнопон
Описание активных компонентов препарата
Омнопон
(Omnopon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2010.02.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02AX
(Другие опиоиды)
Лекарственная форма
| Омнопон |
Р-р д/п/к введения 2%: амп. 1 мл 5 шт. рег. №: ЛС-001052 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омнопон
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, опиоидный анальгетик. Обладает выраженным анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Показания активных веществ препарата
Омнопон
Болевой синдром (различной этиологии): кишечная колика; желчная колика; почечная колика.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к, взрослым — по 1 мл 1-2% раствора. Высшие дозы: разовая — 0.03 г, суточная — 0.1 г.
Побочное действие
Тошнота, рвота, запоры, угнетение дыхательного центра, задержка мочи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; дыхательная недостаточность; пожилой возраст; кахексия; травма черепа; геморрагический инсульт; острые заболевания внутренних органов до установления диагноза; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказание — пожилой возраст.
Особые указания
Могут развиться привыкание и наркотическая зависимость.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Омнопон
МНН: Кодеин, Морфин, Наркотин, Папаверин, Тебаин
Производитель: Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Морфин в сочетании с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010524
Информация о регистрации в РК:
04.02.2013 — 04.02.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Омнопон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 2 % 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: морфина гидрохлорида 11,50 мг
носкапина 5,40 мг
папаверина гидрохлорида 0,72 мг
кодеина 1,44 мг
тебаина 0,10 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики Опиоиды Природные алкалоиды опия Морфин в сочетании с другими препаратами
Код АТХ N02AA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.
Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина – около 7 %, папаверина – почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также – активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками – 90 %, остальное – с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.
Фармакодинамика
Морфина гидрохлорид – опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов – супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов – спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.
Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.
Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.
Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.
Показания к применению
-
болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах
-
подготовка к операции
-
послеоперационный период.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.
Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1,5 мл, суточная – 5 мл.
Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.
Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет – 0,3 мл, старше 10 лет – 0,4 мл.
Побочные действия
-
при длительном применении возможна брадикардия или тахикардия
-
нарушения сердечного ритма
-
ортостатическая гипотензия
-
угнетение дыхания
-
бронхоспазм
-
седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов)
-
делирий
-
галлюцинации, эйфория
-
повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения
-
головная боль
-
гипотермия
-
депрессия
-
сужение зрачков
-
при применении высоких доз возможна мышечная ригидность
-
сухость во рту
-
тошнота
-
рвота
-
запоры
-
спазм желчевыводящих путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов
-
нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
-
аллергические реакции (в том числе крапивница)
-
снижение либидо
-
при повторном применении возможны привыкание, лекарственная зависимость (физическая и психическая), синдром отмены.
Противопоказания
-
нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра
-
бронхиальная астма
-
сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких
-
сердечные аритмии
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
черепно-мозговая травма
-
внутричерепная гипертензия
-
инсульт
-
эпилептический статус
-
общее сильное истощение, кахексия
-
боли в животе неясной этиологии
-
острые заболевания внутренних органов до установления диагноза
-
острая алкогольная интоксикация
-
одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
-
лихорадка
-
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
дети до 2 лет
-
беременность, период грудного вскармливания
С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом – возможна кумуляция морфина; с допамином – уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином – усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами – усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.
Особые указания
Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей – по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости – каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа – внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Телефон: (057) 757 43 36
Факс: (057) 757 43 36
Электронный адрес: office@zn.kharkov.ua
Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/факс: (727) 279 98 21
Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz
| 511780621477976975_ru.doc | 67.5 кб |
| 234036921477978152_kz.doc | 92.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники