Описание
Предназначены для нанесения надписей: дата стерилизации, наименование изделия, фамилия / код сотрудника ЦСО, проводившего стерилизацию, на упаковку (бумажную или тканевую часть упаковки (пакеты, рулоны, свертки), укладки, бирки бикса)) перед стерилизацией, позволяющих визуально отличить упаковки, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий. Не оказывает негативного воздействия на процесс стерилизации, а так же последующие транспортировку и хранение.
В процессе стерилизации меняет цвет с винно-красного на зеленый.
Маркер индикаторный изготавливается в виде маркера/фломастера, заправленного индикаторными чернилами, соответствующими заявленному методу стерилизации.
Маркер имеет Регистрационное удостоверение о прохождении клинических, биологических, токсикологических испытаний.
С момента первого вскрытия индикаторные чернила, маркера индикаторного обеспечивают не менее 250 метров непрерывного письма.
В подавляющем большинстве учреждений здравоохранения используются паровой и воздушный методы стерилизации. Для контроля стерилизации применяются в основном индикаторы паровой и воздушной стерилизации 4-го класса, с помощью которых подтверждается или не подтверждается достижение в камере стерилизатора заданного режима (температура, время, наличие насыщенного водяного пара). Единый перечень только наименований индикаторов стерилизации, используемых в Республике Беларусь, занимает практически целый лист. Как не запутаться в выборе из такого многообразия при относительно небольшом количестве производителей данной продукции? .
Ответ прост: необходимо использовать интегрирующие индикаторы паровой и воздушной стерилизации 5-го класса, которые, в отличие от индикаторов 4-го класса, контролируют не соблюдение параметров стерилизации, а ее качество, то есть поддержание в камере стерилизатора такого режима, при котором достигается уровень обеспечения стерильности (УОС) не ниже 10-6 (одно нестерильное изделие на 1 млн стерильных).
При разработке указанных индикаторов в качестве эталонных микроорганизмов выбраны их наиболее жизнеспособные штаммы для определенного метода стерилизации: для паровой стерилизации – бактерия Geobacillus stearothermophilus, для воздушной – бактерия Bacillus licheniformis. Для этих эталонных микроорганизмов найдены минимальные условия, при которых достигается УОС не ниже 10-6. Эти условия необходимо обеспечить независимо от применяемого режима, типа стерилизатора, типа стерилизуемого изделия медицинского назначения, что позволит достичь указанного уровня обеспечения стерильности.
Таким образом, индикаторы, настроенные на условия температуры и времени, максимально приближенные к УОС, начинают контролировать не конкретные режимы работы стерилизатора, а создание стерилизатором условий прохождения УОС.
ООО «Компания «ТерраМед» (Российская Федерация) производит уникальные интегрирующие индикаторы для контроля паровой и воздушной стерилизации 5-го класса (далее – интеграторы 5-го класса), соответствующие требованиям международного стандарта ISO 11140-1. Они изготавливаются по лицензированной технологии, компоненты индикаторного состава закупаются в Японии. Характеристики индикаторов выбраны так, чтобы быть равными характеристикам биологических индикаторов или превосходить их. Интеграторы 5-го класса являются маркером полноты и качества стерилизации всех режимов паровой и воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются химические индикаторы 6-го класса – имитаторы). Они обеспечивают контроль достижения необходимого уровня стерильности независимо от применяемого режима, типа стерилизатора и типа стерилизуемого изделия. Данный факт полностью подтвержден при проведении параллельного бактериологического контроля с использованием биологических индикаторов.
Индикаторный состав включает в себя пигмент, меняющий цвет, и два катализатора, активирующие изменение цвета индикаторной метки. Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура – до 140 °С, наличие насыщенного водяного пара), другой – на режимы воздушной стерилизации (температура – свыше 150 °С, более длительное время).
Интеграторы 5-го класса используются как снаружи, так и внутри упаковок, в производстве индикаторной метки применяются водонерастворимые чернила, поэтому индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, а также влаги. Индикаторная метка нанесена на основу без покрытия лаком или пленкой, что обеспечивает точность срабатывания. Индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что значительно экономит время медицинского персонала при подготовке к процессу стерилизации. Необходимо отметить яркость и контрастность исходного и результирующего цвета индикаторной метки. Срок годности – 5 лет (указан на каждом индикаторе).
Интегрирующие индикаторы 5-го класса зарегистрированы в Республике Беларусь – регистрационное удостоверение № ИМ-7.107628 от 21.06.2019.
Приобрести интеграторы 5-го класса можно у эксклюзивного представителя ООО «Компания «ТерраМед» в Республике Беларусь ЧТУП «Мегатест» (220063, г. Минск, ул. Неманская, 14-55; тел/факс +375 17 358-40-30).
__________
* На правах рекламы.
Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 ноября 2020 года № 033520
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название изделия медицинского назначения:
Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации.
Наименование организации-производителя:
ООО Компания «ТерраМед» (Россия)
Область применения:
Акушерство и гинекология, хирургия, стоматология, лабораторная диагностика.
Общие сведения:
Данная инструкция распространяется на интегрирующие индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной или паровой или воздушной стерилизации 5 класса, производства ООО Компания «ТерраМед» (далее — индикаторы), предназначенные для контроля параметров режимов стерилизации.
Индикаторы соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11140-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования».
Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в различных паровых и воздушных стерилизаторах, для получения и документирования сведений, подтверждающих достижения параметров стерилизации в камерах паровых и воздушных стерилизаторов и внутри индивидуальных упаковок, наборов, укладок и т.д., во время процесса паровой или воздушной стерилизации.
Индикаторы, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1-2011 относятся к 5 классу (Интегрирующие индикаторы) и разработаны, чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикаторов, описанных в ISO 11138.
Индикаторы выпускаются для следующих видов и режимов стерилизации (Таблица 1):
Таблица 1
|
Наименования индикатора |
Класс индикатора по ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
Режим стерилизации |
Метод стерилизации |
Метод закладки |
|
Интегрирующие индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной или паровой или воздушной стерилизации |
5 |
Все режимы, (всех типов стерили-заторов) |
Паровая и воздушная; Паровая; Воздушная |
Универсальный* |
*Универсальный индикатор позволят производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями.
Показания для применения:
Применяются для текущего и периодического контроля стерилизации медицинских изделий в стерилизационных отделениях лечебно-профилактических учреждений, предусмотрены для использования персоналом учреждений и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Противопоказания для применения:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать индикаторы с истекшим сроком годности и поврежденные индикаторы.
Не допускается размещение индикатора на стенке /дверце/ стерилизационной камеры. При размещении упаковок с изделиями необходимо избегать прямого их соприкосновения, размещения вблизи (менее 5 см) стенок стерилизационной камеры, перекрытия вентиляционных решеток.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ хранить неиспользованные индикаторы вне потребительской упаковки
ИНДИКАТОРЫ ХИМИЧЕСКИЕ (5 КЛАСС) для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации
Вид исполнения: индикаторы на листе
Количество в упаковке: 1000шт.
ООО «Компания «ТерраМед» (Российская Федерация) производит уникальные интегрирующие индикаторы для контроля паровой и воздушной стерилизации 5-го класса (далее – интеграторы 5-го класса), соответствующие требованиям международного стандарта ISO 11140-1. Они изготавливаются по лицензированной технологии, компоненты индикаторного состава закупаются в Японии. Характеристики индикаторов выбраны так, чтобы быть равными характеристикам биологических индикаторов или превосходить их. Интеграторы 5-го класса являются маркером полноты и качества стерилизации всех режимов паровой и воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются химические индикаторы 6-го класса – имитаторы). Они обеспечивают контроль достижения необходимого уровня стерильности независимо от применяемого режима, типа стерилизатора и типа стерилизуемого изделия. Данный факт полностью подтвержден при проведении параллельного бактериологического контроля с использованием биологических индикаторов.
Индикаторный состав включает в себя пигмент, меняющий цвет, и два катализатора, активирующие изменение цвета индикаторной метки. Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура – до 140 °С, наличие насыщенного водяного пара), другой – на режимы воздушной стерилизации (температура – свыше 150 °С, более длительное время).
Интеграторы 5-го класса используются как снаружи, так и внутри упаковок, в производстве индикаторной метки применяются водонерастворимые чернила, поэтому индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, а также влаги. Индикаторная метка нанесена на основу без покрытия лаком или пленкой, что обеспечивает точность срабатывания. Индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что значительно экономит время медицинского персонала при подготовке к процессу стерилизации. Необходимо отметить яркость и контрастность исходного и результирующего цвета индикаторной метки. Срок годности – 5 лет (указан на каждом индикаторе).
Интегрирующие индикаторы 5-го класса зарегистрированы в Республике Беларусь – регистрационное удостоверение № ИМ-7.107628 от 21.06.2019.
Описание
Предназначены для нанесения надписей: дата стерилизации, наименование изделия, фамилия / код сотрудника ЦСО, проводившего стерилизацию, на упаковку (бумажную или тканевую часть упаковки (пакеты, рулоны, свертки), укладки, бирки бикса)) перед стерилизацией, позволяющих визуально отличить упаковки, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий. Не оказывает негативного воздействия на процесс стерилизации, а так же последующие транспортировку и хранение.
В процессе стерилизации меняет цвет с винно-красного на зеленый.
Маркер индикаторный изготавливается в виде маркера/фломастера, заправленного индикаторными чернилами, соответствующими заявленному методу стерилизации.
Маркер имеет Регистрационное удостоверение о прохождении клинических, биологических, токсикологических испытаний.
С момента первого вскрытия индикаторные чернила, маркера индикаторного обеспечивают не менее 250 метров непрерывного письма.
В подавляющем большинстве учреждений здравоохранения используются паровой и воздушный методы стерилизации. Для контроля стерилизации применяются в основном индикаторы паровой и воздушной стерилизации 4-го класса, с помощью которых подтверждается или не подтверждается достижение в камере стерилизатора заданного режима (температура, время, наличие насыщенного водяного пара). Единый перечень только наименований индикаторов стерилизации, используемых в Республике Беларусь, занимает практически целый лист. Как не запутаться в выборе из такого многообразия при относительно небольшом количестве производителей данной продукции? .
Ответ прост: необходимо использовать интегрирующие индикаторы паровой и воздушной стерилизации 5-го класса, которые, в отличие от индикаторов 4-го класса, контролируют не соблюдение параметров стерилизации, а ее качество, то есть поддержание в камере стерилизатора такого режима, при котором достигается уровень обеспечения стерильности (УОС) не ниже 10-6 (одно нестерильное изделие на 1 млн стерильных).
При разработке указанных индикаторов в качестве эталонных микроорганизмов выбраны их наиболее жизнеспособные штаммы для определенного метода стерилизации: для паровой стерилизации – бактерия Geobacillus stearothermophilus, для воздушной – бактерия Bacillus licheniformis. Для этих эталонных микроорганизмов найдены минимальные условия, при которых достигается УОС не ниже 10-6. Эти условия необходимо обеспечить независимо от применяемого режима, типа стерилизатора, типа стерилизуемого изделия медицинского назначения, что позволит достичь указанного уровня обеспечения стерильности.
Таким образом, индикаторы, настроенные на условия температуры и времени, максимально приближенные к УОС, начинают контролировать не конкретные режимы работы стерилизатора, а создание стерилизатором условий прохождения УОС.
ООО «Компания «ТерраМед» (Российская Федерация) производит уникальные интегрирующие индикаторы для контроля паровой и воздушной стерилизации 5-го класса (далее – интеграторы 5-го класса), соответствующие требованиям международного стандарта ISO 11140-1. Они изготавливаются по лицензированной технологии, компоненты индикаторного состава закупаются в Японии. Характеристики индикаторов выбраны так, чтобы быть равными характеристикам биологических индикаторов или превосходить их. Интеграторы 5-го класса являются маркером полноты и качества стерилизации всех режимов паровой и воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются химические индикаторы 6-го класса – имитаторы). Они обеспечивают контроль достижения необходимого уровня стерильности независимо от применяемого режима, типа стерилизатора и типа стерилизуемого изделия. Данный факт полностью подтвержден при проведении параллельного бактериологического контроля с использованием биологических индикаторов.
Индикаторный состав включает в себя пигмент, меняющий цвет, и два катализатора, активирующие изменение цвета индикаторной метки. Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура – до 140 °С, наличие насыщенного водяного пара), другой – на режимы воздушной стерилизации (температура – свыше 150 °С, более длительное время).
Интеграторы 5-го класса используются как снаружи, так и внутри упаковок, в производстве индикаторной метки применяются водонерастворимые чернила, поэтому индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, а также влаги. Индикаторная метка нанесена на основу без покрытия лаком или пленкой, что обеспечивает точность срабатывания. Индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что значительно экономит время медицинского персонала при подготовке к процессу стерилизации. Необходимо отметить яркость и контрастность исходного и результирующего цвета индикаторной метки. Срок годности – 5 лет (указан на каждом индикаторе).
Интегрирующие индикаторы 5-го класса зарегистрированы в Республике Беларусь – регистрационное удостоверение № ИМ-7.107628 от 21.06.2019.
Приобрести интеграторы 5-го класса можно у эксклюзивного представителя ООО «Компания «ТерраМед» в Республике Беларусь ЧТУП «Мегатест» (220063, г. Минск, ул. Неманская, 14-55; тел/факс +375 17 358-40-30).
__________
* На правах рекламы.
Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 ноября 2020 года № 033520
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название изделия медицинского назначения:
Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации.
Наименование организации-производителя:
ООО Компания «ТерраМед» (Россия)
Область применения:
Акушерство и гинекология, хирургия, стоматология, лабораторная диагностика.
Общие сведения:
Данная инструкция распространяется на интегрирующие индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной или паровой или воздушной стерилизации 5 класса, производства ООО Компания «ТерраМед» (далее — индикаторы), предназначенные для контроля параметров режимов стерилизации.
Индикаторы соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11140-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования».
Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в различных паровых и воздушных стерилизаторах, для получения и документирования сведений, подтверждающих достижения параметров стерилизации в камерах паровых и воздушных стерилизаторов и внутри индивидуальных упаковок, наборов, укладок и т.д., во время процесса паровой или воздушной стерилизации.
Индикаторы, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1-2011 относятся к 5 классу (Интегрирующие индикаторы) и разработаны, чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикаторов, описанных в ISO 11138.
Индикаторы выпускаются для следующих видов и режимов стерилизации (Таблица 1):
Таблица 1
|
Наименования индикатора |
Класс индикатора по ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
Режим стерилизации |
Метод стерилизации |
Метод закладки |
|
Интегрирующие индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной или паровой или воздушной стерилизации |
5 |
Все режимы, (всех типов стерили-заторов) |
Паровая и воздушная; Паровая; Воздушная |
Универсальный* |
*Универсальный индикатор позволят производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями.
Показания для применения:
Применяются для текущего и периодического контроля стерилизации медицинских изделий в стерилизационных отделениях лечебно-профилактических учреждений, предусмотрены для использования персоналом учреждений и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Противопоказания для применения:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать индикаторы с истекшим сроком годности и поврежденные индикаторы.
Не допускается размещение индикатора на стенке /дверце/ стерилизационной камеры. При размещении упаковок с изделиями необходимо избегать прямого их соприкосновения, размещения вблизи (менее 5 см) стенок стерилизационной камеры, перекрытия вентиляционных решеток.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ хранить неиспользованные индикаторы вне потребительской упаковки
ИНДИКАТОРЫ ХИМИЧЕСКИЕ (5 КЛАСС) для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации
Вид исполнения: индикаторы на листе
Количество в упаковке: 1000шт.
ООО «Компания «ТерраМед» (Российская Федерация) производит уникальные интегрирующие индикаторы для контроля паровой и воздушной стерилизации 5-го класса (далее – интеграторы 5-го класса), соответствующие требованиям международного стандарта ISO 11140-1. Они изготавливаются по лицензированной технологии, компоненты индикаторного состава закупаются в Японии. Характеристики индикаторов выбраны так, чтобы быть равными характеристикам биологических индикаторов или превосходить их. Интеграторы 5-го класса являются маркером полноты и качества стерилизации всех режимов паровой и воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются химические индикаторы 6-го класса – имитаторы). Они обеспечивают контроль достижения необходимого уровня стерильности независимо от применяемого режима, типа стерилизатора и типа стерилизуемого изделия. Данный факт полностью подтвержден при проведении параллельного бактериологического контроля с использованием биологических индикаторов.
Индикаторный состав включает в себя пигмент, меняющий цвет, и два катализатора, активирующие изменение цвета индикаторной метки. Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура – до 140 °С, наличие насыщенного водяного пара), другой – на режимы воздушной стерилизации (температура – свыше 150 °С, более длительное время).
Интеграторы 5-го класса используются как снаружи, так и внутри упаковок, в производстве индикаторной метки применяются водонерастворимые чернила, поэтому индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, а также влаги. Индикаторная метка нанесена на основу без покрытия лаком или пленкой, что обеспечивает точность срабатывания. Индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что значительно экономит время медицинского персонала при подготовке к процессу стерилизации. Необходимо отметить яркость и контрастность исходного и результирующего цвета индикаторной метки. Срок годности – 5 лет (указан на каждом индикаторе).
Интегрирующие индикаторы 5-го класса зарегистрированы в Республике Беларусь – регистрационное удостоверение № ИМ-7.107628 от 21.06.2019.
Наименование медицинского изделия
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации «ТерраМед» по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021
варианты исполнений:
1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации,
автономный «ТерраМед», в составе:
1.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» — 24 шт.
1.2. Ломатель — 1 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
1.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации
«ТерраМед», в составе:
2.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» — 5 шт.
2.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) — 1 шт.
2.3. Стерильная цветная питательная среда — 1 флакон.
2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками — 1 шт.
2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды — 1 шт.
2.6. Инструкция по применению — 1 шт.
2.7. Потребительская упаковка — 1 шт.
2.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
2.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 6 шт.
3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной
стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
3.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» — 24 шт.
3.2. Ломатель — 1 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
3.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед», в составе:
4.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед» — 24 шт.
4.2. Ломатель — 1 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
4.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед», в составе:
5.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» — 5 шт.
5.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) — 5 шт.
5.3. Стерильная цветная питательная среда — 1 флакон.
5.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды — 1 шт.
5.5. Инструкция по применению — 1 шт.
5.6. Потребительская упаковка — 1 шт.
5.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
5.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 6 шт.
6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
6.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автоном-ный «ТерраМед» — 24 шт.
6.2. Ломатель — 1 шт.
6.3. Инструкция по применению — 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
6.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации
«ТерраМед», в составе:
7.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» — 5 шт.
7.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) — 1 шт.
7.3. Стерильная цветная питательная среда — 1 флакон.
7.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) — 1 шт.
7.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды — 1 шт.
7.6. Инструкция по применению — 1 шт.
7.7. Потребительская упаковка — 1 шт.
7.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
7.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 6 шт.
8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
8.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед» — 24 шт.
8.2. Ломатель — 1 шт.
8.3. Инструкция по применению — 1 шт.
8.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
8.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
8.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед», в составе:
9.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед» — 1 шт.
9.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной)
стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) — 1 шт.
9.3. Стерильная цветная питательная среда — 1 флакон.
9.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды — 1 шт.
9.5. Инструкция по применению — 1 шт.
9.6. Потребительская упаковка — 1 шт.
9.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 6 шт.
10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная «ТерраМед», в составе:
10.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономный «ТерраМед» — 24 шт.
10.2. Ломатель — 1 шт.
10.3. Инструкция по применению — 1 шт.
10.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
10.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 24 шт.
11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед», в составе:
11.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» — 5 шт.
11.2. Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) — 1 шт.
11.3. Стерильная цветная питательная среда — 1 флакон.
11.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды — 1 шт.
11.5. Инструкция по применению — 1 шт.
11.6. Потребительская упаковка — 1 шт.
11.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный — 1 шт.
11.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО «НПО «Маркер», Россия, РУ № РЗН 2019/8352 — 6 шт.