Оптимол (Optimol)
💊 Состав препарата Оптимол
✅ Применение препарата Оптимол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Оптимол
(Optimol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Оптимол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл рег. №: П N013971/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оптимол
5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Показания активных веществ препарата
Оптимол
Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.
Противопоказания к применению
AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.
В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия)
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)
Ротима
(ROWTECH, Великобритания)
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
На 1 мл
Декспантенол — 20,12 мг,
Натрия хлорид — 4,53 мг,
Гиалуроновая кислота в виде натрия гиалуроната — 1,51 мг,
Динатрия фосфат безводный — 0,90 мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,50 мг,
Вода очищенная до 1 мл.
Не содержит консервантов.
Стерильно.
Назначение
Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
Описание
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико- химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.
Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление. Флакон содержит более 350 капель.
Показания к применению
— после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
— при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
— при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
— для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.
Способ применения
По 1-2 капли закапывая в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Срок применения не ограничен.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
4. Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
6. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Особые указания
— В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление и других глазных капель.
— Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление.
— При ношении всех типов контактных линз средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление можно закапывать в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Меры предосторожности
После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта, дождавшись восстановления остроты зрения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Может применяться при беременности и лактации.
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. После вскрытия флакона средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10°С до + 25°С, при влажности 45-80% и давлении 84-106.7 кПа.
Утилизация
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.
Производитель
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о„ Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Место производства
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ a.o., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН»
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499)143-33-71.
Описание препарата Оптимол (капли глазные, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 мл глазных капель содержит тимолола малеата 2,5 или 5 мг; во флаконах по 5 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоглаукомное.
Уменьшает образования жидкости в камерах глаза, неселективно блокирует бета-адренорецепторы.
Уменьшает образования жидкости в камерах глаза, неселективно блокирует бета-адренорецепторы.
Показания
Хроническая открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дистрофия роговицы, ринит, бронхиальная астма, хронический бронхит, синусовая брадикардия, AV-блокада, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, сахарный диабет, беременность, лактация; не применять у недоношенных и новорожденных детей.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально по 1 капле 0,25–0,5% раствора 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Раздражение и гиперемия конъюнктивы, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, покраснение кожи век, диплопия; брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, гипотония, коллапс, тошнота, головокружение, головная боль, мышечная слабость, бессонница, депрессия, бронхоспазм.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21 % (для формы – Оптинол®, капли глазные, 0.21 %), 0.4 % (для формы – Оптинол®, капли глазные, 0.4 %)
Натрия хлорид – 0.83 %
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %
Вода очищенная – до 100.0 %
Не содержит консервантов. Стерильно.
Оптинол® – прозрачный, бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий натрия гиалуронат, который обеспечивает увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.
Оптинол®, капли глазные:
— устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
— устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
— устраняет светобоязнь
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
— используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол®, капли глазные 0.21 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол®, капли глазные 0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
Натрия гиалуронат входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната – высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
По 1-2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол®, капли глазные, 0.21 % можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол®, капли глазные, 0.4 %
рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).
2. Положите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли. Не отрезайте кончик флакона (рис. 3).
4. Запрокиньте голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вверх дном. Старайтесь избегать контакта кончика флакона с пальцами, поверхностью глаза или линзами.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря запатентованному механизму, которым оснащен флакон, из капельницы при каждом нажатии выделяется ровно одна капля (рис. 4).
6. Медленно закройте глаза, чтобы раствор равномерно распределился по всему глазу.
7. Повторите процедуру для второго глаза.
8. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К®. «Безвакуумный» капельный дозатор 3К® позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
Стерильно.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел:. +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
Оптинол Тетризолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007772
Торговое наименование:
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН
Международное непатентованное наименование:
тетризолин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 12,3 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, натрия тетраборат (боракс) – 0,25 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Не содержит консервантов.
Описание:
прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик
Код АТХ:
S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.
Средний период полувыведения тетризолина в сыворотке составил приблизительно 6 часов. Системное всасывание у разных субъектов различалось, максимальная концентрация в сыворотке достигала от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа после введения у всех субъектов в моче имелись измеряемые концентрации тетризолина.
Показания к применению
Снятие гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);
- феохромоцитома;
- гиперплазия предстательной железы;
- нарушения метаболизма (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);
- пациенты, получающие ингибиторы моноаминаоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление.
Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме. При других типах глаукомы применение препарата разрешено при соблюдении особых мер предосторожности и под контролем врача. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконьюнктивитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.
Указания по применению:
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
4. Для закапывания препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз:
Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением лекарственного препарата. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения лекарственного препарата.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и других глазных капель.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, учащенный пульс.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение конъюнктивы, затуманивание зрения.
Редко: мидриаз.
Очень редко: кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой («слезотечение»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения, в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Часто: слабость.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: усиление потоотделения.
Другие
Часто: повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно- кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить артериальное давление. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.
Особые указания
Пациенты, принимающие препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, им рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.
Препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов не происходит улучшения, или, в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН. Флакон содержит 450 капель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5 мг/мл
По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы ЗК, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности препарата после вскрытия: 180 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России:
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)