Оптофрин (Optofrin)
💊 Состав препарата Оптофрин
✅ Применение препарата Оптофрин
Описание активных компонентов препарата
Оптофрин
(Optofrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FB01
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
Оптофрин |
Капли глазные 2.5% рег. №: ЛП-008738 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оптофрин
Капли глазные
10 мл — флакон-капельницы — пачки картонные — По рецепту
5 мл — флакон-капельницы — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия — 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Т.к. фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Оптофрин
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки); для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза; проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому; дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока; в офтальмохирургии — при предоперационной подготовке для расширения зрачка; для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии; лечение глаукомоциклитических кризов; лечение синдрома «красного глаза» для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза; спазм аккомодации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Доза и схема применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек; возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с появлением переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции: контактный дерматит.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома; пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения; для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции; аневризма артерий (капли глазные 10%); гипертиреоз; печеночная порфирия; детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие фенилэфрина для инстилляций в глаза при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной порфирии.
Применение у детей
Применяется у детей в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказание: пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Особые указания
С осторожностью следует применять фенилэфрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста — из-за увеличения риска реактивного миоза.
С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.
Превышение рекомендуемой дозы у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что фенилэфрин при местном применении вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (ухудшение заживления).
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
При применении одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение фенилэфрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Фенилэфрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Оптофрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008738
Торговое наименование:
Оптофрин
Международное непатентованное наименование (МНН):
фенилэфрин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид – 25 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 1,0 мг, лимонная кислота – 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат – 5,0 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, натрия метабисульфит – 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М – для доведения pH, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание:
прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
S01FB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенилэфрин – альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.
После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инстилляции, сохраняется в течение 2 часов и не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
Спазм аккомодации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой МП степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ринит.
С осторожностью
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, повышение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения.
Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.
Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечнососудистую систему.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.
Особые указания
Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызывать язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 2,5%.
По 5 или 10 мл во флаконы – капельницы полиэтиленовые, герметизированные пробками-капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена.
1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
ООО «СТМФАРМ»
426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д.30
Производитель, адрес места производства лекарственного препарата
Акционерное общество «Институт молекулярной диагностики «Диафарм»
140009, Московская область, г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Оптофрин (капли глазные, 2.5%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008738
Дата последнего изменения: 27.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Фенилэфрина
гидрохлорид — 25 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетата дигидрат — 1,0 мг, лимонная кислота — 1,0 мг, натрия цитрата
дигидрат — 5,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия метабисульфит
— 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — для доведения pH, вода
очищенная — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Фенилэфрин
легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается
через 10–20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция
местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и
пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин
выделяется почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных
метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин
— альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа‑адреномиметическое
действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного
стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При
местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток
внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо
влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного
хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием,
подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект
фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает
вазоконстрикцию через 30–90 секунд после инстилляции, длительность
2–6 часов.
После
инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к
мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в
течение 10–60 минут после однократной инстилляции, сохраняется в течение
2 часов и не сопровождается циклоплегией.
Показания
Иридоциклит
(для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из
радужной оболочки).
Для
диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических
процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение
провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и
подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная
диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром
«красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки
глаза).
Спазм
аккомодации.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Узкоугольная
или закрытоугольная глаукома.
Пожилой
возраст.
Тяжелые
сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная
гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аорты,
атриовентрикулярной блокадой I–III степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение
слезопродукции.
Недоношенность;
детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная
порфирия.
Врожденный
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ринит.
С осторожностью
Сахарный
диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением
вегетативной регуляции).
Одновременное
применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т. ч. в течение 21 дня
после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная
анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение
заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие
фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применение
препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода.
У
животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода
и стимулировал раннее начало родов.
Неизвестно,
выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное
вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Для
местного применения.
При
иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже
образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза.
С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного
глаза (глаз) 2–3 раза в сутки.
При
проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как
правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в
конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и
сохраняется в течение 1–3 ч.
В
случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через
1 ч возможна повторная инстилляция препарата.
Для
проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата
применяется:
—
в качестве
провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и
подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями
внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка
составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест
считается положительным;
—
для
дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через
5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного
яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении
покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие
иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более
глубоких сосудов.
Для
снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют
по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
Побочные действия
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит,
периорбитальный отек.
В
некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения,
затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение,
повышение внутриглазного давления.
Фенилэфрин
может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные
инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к
менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще
проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие
значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30–45 минут
после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза
могут
обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.
Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего
увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков
Контактный
дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Ощущение
сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления,
желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий,
эмболия легочной артерии.
Взаимодействие
Мидриатический
эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным
применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие
тахикардии.
Применение
фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после
прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом
случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное
действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном
применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином,
гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин
может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при
ингаляционном наркозе.
Одновременное
применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать
влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Применение
фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и
приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.
Передозировка
Симптомы
Беспокойство,
нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое
или поверхностное дыхание.
Лечение
При
возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления
можно путем введения альфа-адреноблокаторов, например, 5–10 мг фентоламина
внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Особые указания
Превышение
рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза
или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией
(анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию
системных побочных эффектов.
Консервант
бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении
может вызывать язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с
сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует
соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а
также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата
такими пациентами. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные
линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием
препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их снова не ранее, чем
через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
После
применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно
снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется
управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли
глазные 2,5%.
По
5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметизированные пробками‑капельницами
и навинчивающимися крышками из полиэтилена.
1
флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок
годности после вскрытия флакона-капельницы — 28 суток.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Optofrin
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, лимонная кислота — 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия метабисульфит — 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — для доведения pH, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа- адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 секунд после инстилляции, длительность 2–6 часов.
После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инстилляции, сохраняется в течение 2 часов и не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10–20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин выделяется почками в неизменённом виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
Спазм аккомодации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжёлые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой Ⅰ–Ⅲ степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печёночная порфирия.
Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ринит.
С осторожностью
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Применение при беременности и лактации
Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза в сутки.
При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется в течение 1–3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отёк.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, повышение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и её придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия лёгочной артерии.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путём введения альфа-адреноблокаторов, например, 5–10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъёма артериального давления. Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, мстилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.
Особые указания
Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызывать язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 2,5 %.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы — 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
S01FB01
-
Действующее вещество
Офтолик – кератопротектор, раствор глазных капель, применяемый в офтальмологии при снижении выработки слезной жидкости и высокой испаряемости слезной пленки. Рекомендуется для дополнительного увлажнения поверхности глаза при возникновении ощущения дискомфорта, связанного с сухостью глаз.
Состав и форма выпуска
Офтолик – капли для глаз, раствор прозрачный, слегка желтоватый, содержит:
- Активные компоненты: спирт поливиниловый — 14мг, повидон — 6мг.
- Дополнительные элементы: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, вода.
Упаковка. Флакон-капельницы пластиковые по 5 и 10мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Офтолик способен оказывать защитное действие на роговую оболочку глаза при снижении производства слезной жидкости, а также при повышенной испаряемости слезной пленки.
Его основные компоненты обладают смазывающими свойствами, благодаря чему препарат снимает симптомы раздражения и покраснения глаза. Кроме того, благодаря действию данных веществ, снижается напряжение поверхности слёзной плёнки, что предотвращает возникновение участков ее разрыва. Необходимо добавить, что свойства поливинилового спирта, аналогичны свойствам муцина, вырабатываемого конъюнктивальными железами. Он смягчает и смазывает (увлажняет) поверхность глазного яблока, стабилизирует слёзную плёнку.
Показания к применению
- Снижение продукции слезной жидкости, в качестве заменителя естественной слезы.
- Сухость глаза, сопровождающаяся ощущением дискомфорта, жжения, раздражения.
- Синдром сухости глаз или прочие состояния, требующие увлажнения роговицы.
Способ применения и дозы
Раствор Офтолик назначают по 1 или 2 капли в каждый глаз. Кратность применения, обусловлена выраженностью симптомов, но не превышает 4 раз в день.
Инстилляции препарата необходимо выполнять вымытыми руками. Перед применением препарата необходимо удалить крышку и энергично встряхнуть флакон. Затем слегка оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон-капельницу и выдавить необходимое количество препарата в конъюнктивальную полость.
При закапывании стоит следить, чтобы носик дозатора не соприкасался с какими-либо поверхностями.
Противопоказания
- Индивидуальная чувствительность.
Беременным и кормящим женщинам раствор Офтолик может быть назначен только в случае крайней необходимости под строгим контролем врача.
Побочные действия
Возникновение аллергических реакций у лиц с повышенной чувствительностью.
Передозировка
Информационные данные отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Спирт поливиниловый несовместим с солями неорганического происхождения, растворяется в щелочах и кислотах. В присутствии буры поливиниловый спирт образует гель.
Раствор повидона может снижать эффективность некоторых консервантов, что необходимо учитывать при назначении препарата Офтолик с прочими офтальмологическими средствами, применяемыми местно.
Особые указания
Следует прекратить использование раствора Офтолик и проконсультироваться со специалистом, если:
- Применение капель усиливает боль и дискомфорт.
- Наблюдается ухудшение зрения;
- Симптоматика состояния сохраняется более 3 суток;
Раствор включает хлорид бензалкония, поэтому при использовании препарата исключается ношение контактных линз. Их необходимо снять перед закапыванием, а надевать вновь можно лишь по прошествии 20-ти минут после процедуры.
Хранят Офтолик при комнатной температуре, не дают детям.
Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакон-капельницы раствор годен 1 месяц.
Цена препарата Офтолик
Стоимость препарата «Офтолик» в аптеках Москвы начинается от 330 руб.
Аналоги Офтолик
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!