Орбенин инструкция по применению в ветеринарии для крс инструкция

Пролонгированное терапевтическое действие до 4 недель
Равномерное распределение в тканях вымени
Эффективен против наиболее распространенных Гр+ патогенов

Упаковка:
Шприцы-дозаторы по 3 г

Действующее вещество:
Клоксациллин

Состав:
Клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты) – 500 мг
алюминия стеарат – 72,5 мг
стеариновая кислота – 19 мг
жидкий парафин – 3 г.

Дозировка:
Во время запуска по окончанию лактации по одному шприцу в каждую четверть вымени

Время ожидания:
Мясо – 30 дней, молоко – через 6 суток после отела

Описание:
Орбенин DC применяют для лечения мастита бактериальной этиологии у коров в сухостойный период, но не позднее 30 дней до предполагаемого отела.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Орбенин DC (Orbenin DC)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Орбенин DC (Orbenin DC). Международное непатентованное наименование: клоксациллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Орбенин DC содержит в одном шприце-дозаторе в качестве действующего вещества клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты)- 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ: алюминия стеарат, стеариновую кислоту и жидкий парафин.
3. По внешнему виду Орбенин DC представляет собой суспензию мазеобразной консистенции серовато-белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 4 года с даты производства. Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
4. Орбенин DC выпускают в виде стерильной суспензии расфасованной по 3 грамма в пластиковые шприцы-дозаторы. Каждый шприц-дозатор снабжен стерильной спиртовой салфеткой и инструкцией по применению на русском языке.
5. Орбенин DC хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы полусинтетических пенициллинов.
10. Клоксациллин — действующее вещество Орбенина DC, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период, в том числе Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae) Staphylococcus spp. (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Орбенин DC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Благодаря комбинированному действию малорастворимой бензатиновой соли клоксациллина, терапевтическое влияние лекарственного препарата у сухостойных коров продолжается до 4 недель. Из организма клоксациллин выводится с мочой и фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
Орбенин DC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не оказывает раздражающего действия на ткани вымени.

III. Порядок применения

11. Орбенин DC применяют для лечения мастита бактериальной этиологии у коров перед переводом в сухостойный период.
12. Противопоказанием к применению Орбенина DC является индивидуальная повышенная чувствительность животного к В-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Орбенином DC. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применение препарата в период стельности, но не позднее 30 дней до предполагаемого отела, в связи с выделением клоксациллина с молоком. Препарат не предназначен для применения в период лактации.
15. Орбенин DC вводят коровам однократно интрацистернально, сразу по завершении лактационного периода, в дозе 3,0 г (содержимое одного шприца­дозатора) в пораженную четверть вымени.
Перед введением суспензии, молоко из больных четвертей вымени выдаивают с последующей утилизацией. Сосок обрабатывают 70% раствором спирта или антисептической салфеткой, поставляемой вместе с препаратом. После этого канюлю шприца-дозатора вводят в канал соска и, осторожно надавливая на поршень, выдавливают его содержимое. Затем канюлю извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу вверх.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Информация о несовместимости Орбенина DC с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Не следует применять Орбенин DC совместно с другими препаратами для интрацистернального введения.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего применения Орбенина DC. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко в пищевых целях после применения Орбенина DC в соответствии с настоящей инструкцией можно использовать не ранее чем через 6 суток после отела коров. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени, можно использовать в корм животным после кипячения. Молоко из больных четвертей вымени обезвреживают кипячением и утилизируют.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км. 47,600-Борго Сан Мишель-04100 (Латина), Италия/ «Haupt Pharrna Latina S.r.l.», S.S. 156 km. 47,600 -Borgo San Michele -04100 (Latina) Italy.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Зоэтис», 123112, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Описание

Торговое наименование: Орбенин DC (Orbenin DC).

Международное непатентованное наименование: клоксациллин.

Лекарственная форма: стерильная суспензия для интрацистернального введения.

По внешнему виду препарат представляет собой суспензию мазеобразной консистенции серовато-белого цвета.

Состав

В одном шприце-дозаторе содержится в качестве действующего вещества: клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты) — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ: алюминия стеарат — 72,5 мг, стеариновую кислоту — 19 мг, жидкий парафин — до 3 гр.

Фасовка

Пластиковые шприцы-дозаторы по 3 гр.

Фармакологические свойства

Орбенин DC относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.

Клоксациллин — действующее вещество, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период, в том числе Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.

Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Орбенин DC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Благодаря комбинированному действию малорастворимой бензатиновой соли клоксациллина, терапевтическое влияние лекарственного препарата у сухостойных коров продолжается до 4 недель.

По степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не оказывает раздражающего действия на ткани вымени.

Показания к применению

Применяют для лечения мастита бактериальной этиологии у коров в сухостойный период, но не позднее 30 дней до предполагаемого отела.

Способ применения и дозы

Перед введением Орбенина DC молоко из больных четвертей вымени выдаивают с последующей утилизацией. Сосок обрабатывают 70%-м раствором спирта или специальными антисептическими салфетками, поставляемыми вместе с лекарственным препаратом. После этого канюлю шприца-дозатора вводят в отверстие соска, и осторожно надавливая на поршень, выдавливают все содержимое в пораженную долю вымени.

Препарат вводят крупному рогатому скоту однократно после последней дойки перед переводом в сухостойный период.

Предназначено для однократного применения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллина.

Передозировка

Симптомы передозировки не выявлены.

Побочные явления

• Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
• Побочных явлений и осложнений при применении Орбенина DC в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
• В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства  и другое симптоматическое лечение.

Период ожидания

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 6 суток после отела. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени, можно использовать в корм животным после кипячения. Молоко из больных четвертей обеззараживают кипячением и утилизируют. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего введения препарата.

Меры личной профилактики

• При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
• При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
• Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с  Орбенином DC. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинские учреждения (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
• Пустую упаковку запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 3°С до 15°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

I. Общие сведения

Суспензия для интрацистернального введения мазеобразной консистенции, серовато-белого цвета.
1 шприц содержит клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты) 600 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, алюминия стеарат, масло минеральное.
Расфасована по 3.6 г в пластиковые шприцы.

II. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Бактерицидный антибиотик группы пенициллинов, обладающий широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период.

Антибиотик проявляет высокую активность в отношении Streptococcus agalactiae, других видов стрептококков, стафилококков (в т.ч. и штаммов, резистентных к пенициллину) и коринебактерий (Corynebacterium pyogenes).

Орбенин EDC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия.

Благодаря комбинированному действию малорастворимой бензатиновой соли клоксациллина высокой степени дисперсности и специальной основы пролонгированного действия, терапевтическое влияние лекарственного средства у сухостойных коров продолжается не менее 7 недель.

Показания к применению препарата ОРБЕНИН EDC
— профилактика и лечение маститов у коров в сухостойный период.

III. Порядок применения

Орбенин EDC применяют однократно всем коровам после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела.

Перед введением Орбенина EDC необходимо выдоить молоко. Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальными антисептическими салфетками, поставляемыми вместе с лекарственным средством. После этого канюлю шприца вводят в отверстие соска, при этом для спокойных животных снимают только верхнюю часть крышки, закрывающей канюлю шприца, и получают короткую канюлю, которая при введении проходит только сфинктер соска, снижая риск инфицирования вымени. Для беспокойных животных обычно крышку снимают полностью и получают длинную канюлю, при помощи которой можно гарантированно ввести лекарственное средство, и, осторожно надавливая на поршень, вводят все содержимое. В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца.

IV. Побочные эффекты

Побочные явления при применении Орбенина EDC в соответствии с инструкцией не отмечают.

V. Противопоказания к применению препарата ОРБЕНИН EDC

Орбенин EDC не предназначен для лечения лактирующих коров, т.к. клоксациллин будет длительное время выделяться с молоком.
Если препарат ошибочно ввели лактирующим коровам, то молоко нельзя использовать для пищевых целей в течение 46 суток.

Нельзя применять препарат позже, чем за 42 дня до отела.

VI. Особые указания и меры личной профилактики

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 120 ч после отела. Молоко, полученное от коров ранее этого срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясокостной муки.

При применении Орбенина EDC не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. Как и при применении любых других лекарственных средств, после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.

VII. Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 3° до 15°С. Срок годности – 2 года.
Организация-разработчик: ZOETIS, Inc. (США)
Регистрационное удостоверение №: ПВИ-2-2.2/01023 от 25.06.2007