Орнидазол-OBL (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-010222/08
Дата последнего изменения: 30.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Орнидазол
500 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30,
кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия
лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000
(полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые,
продолговатой формы со скругленными концами, с риской.
На
поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90%.
Время
достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 ч. Связь с
белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический
барьер. Период полувыведения (T1/2) — около 13 ч. Выводится в
виде метаболитов почками (60–65%) и с каловыми массами 20–22%), около 5%
дозы выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Орнидазол
активен в отношении Trichomonas vaginalis,
Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных
микроорганизмов (Bacteroides spp.,
Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных
кокков).
Показания
—
Трихомониаз.
—
Амебиаз, амебная
дизентерия, внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный
абсцесс печени).
—
Лямблиоз.
—
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями,
при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания
центральной нервной системы.
Детский
возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь,
после еды.
При трихомониазе
Взрослые
— 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям
— в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии
Взрослым
и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при
массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки.
Детям
с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут.
Продолжительность
лечения — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза
Взрослым
и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь 2 раза в
сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут
однократно в течение 5–10 дней.
При лямблиозе
Взрослым
и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки;
детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность
лечения — 1–2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений,
вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем
каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Головная
боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря
сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная
или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота,
изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции,
диспепсические расстройства.
Взаимодействие
Усиливает
эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее
действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует
ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых
производных (метронидазола).
Передозировка
Симптомы
Эпилептиформные
судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
При
лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По
3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Орнидазол-OBL (Ornidazole-OBL) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Орнидазол-OBL
💊 Состав препарата Орнидазол-OBL
✅ Применение препарата Орнидазол-OBL
📅 Условия хранения Орнидазол-OBL
⏳ Срок годности Орнидазол-OBL
Описание лекарственного препарата
Орнидазол-OBL
(Ornidazole-OBL)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Орнидазол-OBL |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010222/08 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Сmax достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% — в неизмененном виде.
Показания препарата
Орнидазол-OBL
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут; Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг — по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.
При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Условия хранения препарата Орнидазол-OBL
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Орнидазол-OBL
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Орнидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы — менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 — 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Описание
- Рекомендации
- Отзывы
0
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: Орнидазол — 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и с каловыми массами 20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Трихомониаз амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени) лямблиоз профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак- сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
Способ применения и дозы
Внутрь после еды. При трихомониазе: взрослые -500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения — 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО
- Купить ОРНИДАЗОЛ-OBL ТАБ. П/П/О 500МГ №10 в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ!
- Цена на ОРНИДАЗОЛ-OBL ТАБ. П/П/О 500МГ №10 в г. Озерск 77Р
- Инструкция по применению для ОРНИДАЗОЛ-OBL ТАБ. П/П/О 500МГ №10