Орнизол инструкция по применению цена отзывы - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Состав

Таблетки: орнидазол, микрокристаллическая целлюлоза, низкомолекулярный поливинилпиролидон, тальк, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, гранулак, Opadry Green.

Раствор: орнидазол, хлорид натрия, вода стерильная.

Форма выпуска

Таблетки зеленого цвета, двувыпуклые, покрытые оболочкой в блистерной упаковке 500 мг в картонной пачке №10.
Раствор для инфузий 5 мг/мл в стеклянном флаконе 100 мл в картонной пачке

Фармакологическое действие

Противопротозойное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество Орнизола относится к производному продукту 5-нитроимидазола, обладает противопротозойным и антибактериальным эффектом. Активен относительно трихомонад, кишечной палочки, лямблий, анаэробных кокков и ряда анаэробных бактерий (Clostridium spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.).

Орнизол является ДНК-тропным препаратом, обладающим избирательной активностью к микроорганизмам с ферментными системами, которые могут восстанавливать нитрогруппу и катализировать процесс взаимодействия нитросоединений с белками группы ферридоксинов. Активное вещество препарата при взаимодействии с клеточными структурами микроорганизма под воздействием нитроредуктаз микроорганизма восстанавливает нитрогруппы. Продукты восстановления взаимодействуют с ДНК, разрушая процессы репликации ДНК . Продукты метаболизма Орнизола оказывают цитотоксический эффект, нарушают клеточное дыхание бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь Орнитозол быстро и почти полностью (90%) всасывается в ЖКТ. Сmax в крови отмечается через 3 часа. Связь с белками крови около 13%. Активно действующее вещество препарата проникает во все ткани, органы и жидкости (слюна, желчь, плевральная жидкость и СМЖ, влагалищный секрет, печень, костная ткань, эритроциты), в том числе в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, которые обладают значительно меньшей фармакологической активностью. Период полувыведения — около 13 ч. В течение пяти дней выводится с мочой в виде метаболитов 85% дозы.

Показания к применению

Таблетки Орнизол

трихомониаз, амебиаз, внекишечные формы амебиаза, лямблиоз;
профилактика анаэробных послеоперационных инфекций в гинекологической практике.

Раствор для инфузий

Его применение показано в случаях острой инфекции, протекающей в тяжелой форме, или если состояние больного не позволяет принимать таблетки. Применяется при:

системных анаэробных инфекциях, возбудители которой чувствительны к орнидазолу: менингит, перитонит, септицемия, послеродовой сепсис, послеоперационные раневые инфекции, эндометрит, септический аборт;
тяжелых формах амебной дизентерии, абсцессе печени, лямблиозе, внекишечных формах амебиаза.

Показан для предупреждения развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, хронический алкоголизм, заболевания ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия, органические поражения головного мозга), заболевания крови и нарушения кровообращения.

Принимать с осторожностью детям раннего возраста, при заболеваниях печени.

Побочные действия

реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница);
угнетение процессов костномозгового кроветворения;
судороги, нарушение координации, ригидность, тремор, нейропатия, потеря сознания, сонливость, головокружение;
диспепсические расстройства.

Поскольку побочные эффекты препарата дозозависимы, то степень их выраженности варьирует в широких пределах.

Орнизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки — принимать после еды, запивая водой.

Схемы дозирования препарата при трихомониазе: взрослым и детям с весом свыше 35 кг — 3 таблетки за один прием; для детей с массой тела >20 кг доза в сутки равна 25 мг на 1 кг веса. Детям с весом менее 35 кг лечение по этой схеме не рекомендуется.

Для исключения повторного заражения необходимо провести курс лечения половому партнеру.

Схемы дозирования препарата при амебиазе: взрослым при амебной дизентерии — 3 таблетки на прием однократно три дня; при весе больше 60 кг — по 2 таблетки два раза в сутки. Детям с весом >25 кг — 2 таблетки за 1 прием однократно; при амебиазе других форм взрослым — 2 таблетки в сутки за 2 приема на протяжении 5 дней; детям с весом >35 кг — 2 таблетки в 1 прием.

Схемы дозирования препарата при лямблиозе: взрослым и детям с весом свыше 35 кг — по 3 таблетки однократно.

Раствор — вводить внутривенно медленно в течение 15–30 минут.

Для лечения анаэробной инфекции взрослым назначают препарат в начальной дозе 500-1000 мг, в последующем — по 500 мг через 12 часов или по 1000 мг через 24 часа на протяжении 5-10 суток. После стабилизации состояния необходимо перевести больного на пероральный прием препарата. С профилактической целью — 500-1000 мг за полчаса до хирургического вмешательства. В случаях профилактики смешанных инфекций применять одновременно с назначением цефалоспорина или пенициллина. Вводить препараты раздельно.

Для лечения амебной дизентерии и внекишечных форм амебиаза первоначально вводить 500-1000 мг, в последующем — по 500 мг через 12 часов на протяжении в течение 3-5 дней.

Передозировка

Проявляется симптоматикой аналогичной побочным действиям, но в более выраженной форме.

Взаимодействие

Препарат совместим с алкоголем, усиливает действие антикоагулянтов, пролонгирует действие векурония бромида. При приеме препарата с другими ЛС, производными 5-нитроимидазола, может появляться депрессия, периферический неврит.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Авразор, Орнидазол, Гайро, Дазолик, Орнидазол-Веро, Лорнизол, Орнисид и другие.

Отзывы об Орнизоле

Отзывы о препарате в большинстве случаев положительные. Орнизол позволяет добиться хорошего эффекта при трихомоназе на любой стадии (острой, торпидной, хронической, а также в случаях трихомонадоносительства.

Цена Орнизола, где купить

Цена Орнизола в таблетках №10 варьирует в пределах 168-220 рублей за упаковку. Стоимость раствора Орнизол д/инф. во флаконе 100 мл №1 — 186 рублей. Приобрести препарат в большинстве аптеках Москвы можно по предварительному заказу.

Источник

Орнизол

МНН: Орнидазол

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Орнидазол

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004307

Информация о регистрации в РК:
14.03.2017 — 14.03.2022

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Орнизол

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактоза моногидрат, смесь для покрытия «Opadry ΙΙ White» (содержит: триацетин, гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне таблетки и надписью «КМП» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.

Орнидазол.

Код АТХ J01ХD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Биодоступность – 90 %. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22 % – кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.

Фармакодинамика

Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Показания к применению

— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis),

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

— лямблиоз,

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств,

— в схемах эрадикации H. Pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).

Способ применения и дозы

Орнизол принимают внутрь после еды.

При трихомониазе. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз. Возможны схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 ‑ 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Длительность лечения	Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела больше 35 кг	Дети с массой тела до 35 кг
а) амебная дизентерия 3 дня	3 таблетки на один прием вечером; при массе тела больше 60 кг: 4 таблетки (по 2 табл. утром и вечером)	(рассчитывается, как 40 мг/кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амебиаза 5 — 10 дней	2 таблетки (по 1 табл. утром и вечером)	(рассчитывается, как 25 мг/кг массы тела на 1 прием)

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки одноразовой вечером; детям с массой тела меньше 35 кг — одноразовый прием дозы 40 мг/кг массы тела на сутки. Длительность лечения составляет 1 — 2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1 — 2 таблетки препарата, после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3 — 5 дней.

Для эрадикации H. Pylori. Орнизол по 500 мг 2 раза в сутки, ингибитор протонной помпы в стандартной дозе и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонной помпы в стандартной дозе, Орнизол 500 мг 3 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и препарат солей висмута 120 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочные действия

— диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная

потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)

— угнетение лейкопоэза

— изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола

— заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) — беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Орнизол, в отличие от других производных имидазола, совместим с алкоголем.

Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Орнизол больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).

При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко – эпилептиформные судороги.

Лечение: симптоматическое. При появлении судорог показан диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной коричневого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

571654651477977179_ru.doc	56.5 кб
889239861477978338_kz.doc	75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

действующее вещество: орнидазол;

1 таблетка содержит орнидазола 0,5 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат, гранулак-70, Opadry II Green.

Фармакотерапевтическая группа. Фармакологические свойства. Антимикробный, антипротозойный препарат. Активен в отношении трихомонад, амеб, лямблий.

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема.

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз {все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, хирургические вмешательства на ободочной кишке и в гинекологии.

Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, заболевания ЦНС, острые невротические заболевания, беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо прекратить).

Орнизол принимают внутрь после еды.

При трихомониазе принимают: взрослые по 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней; дети однократно из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

При амебной дизентерии курс лечения составляет 3 дня: дети с массой тела до 35 кг принимают препарат из расчета 40 мг/кг однократно; дети с массой тела больше 35 кг и взрослые — 3 таблетки однократно вечером; взрослые с массой тела свыше 60 кг — по 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

Для всех форм амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней: дети с массой тела до 35 кг принимают из расчета 25 мг/кг однократно; взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг — по 1 таблетке утром и вечером.

При лямблиозе курс лечения составляет 1-2 дня: дети с массой тела меньше 35 кг принимают препарат из расчета 40 мг/кг однократно; взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг — 3 таблетки однократно вечером.

В случае приема препарата для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, необходимо проконсультироваться с врачом. Больным с нарушениями функции почек способ применения препарата и дозу устанавливает врач.

При применении Орнизола возможны: — со стороны пищеварительного тракта: металлический привкус и сухость во рту, тошнота, боль в животе, понос, рвота; — со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, оцепенение (твердость) мышц, нарушение движений, что проявляется расстройством их координации, судороги, спутанность сознания; — аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

В случае появления этих и других нежелательных симптомов обратитесь к врачу.

При передозировке возможны: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко — эпилептиформные судороги. В случае появления этих симптомов необходимо прием препарата прекратить и срочно вызвать врача.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н₂-рецепторов (циметидин).

Для устранения возможности повторного заражения при трихомониазе, половой партнер во всех случаях должен пройти такой же курс лечения, как и больной.

С осторожностью следует принимать Орнизол пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсией), с поражениями головного мозга, рассеянным склерозом, детям, особенно раннего возраста, больным с недостаточностью функции печени, больным с нарушением кроветворения. При наличии у пациента этих заболеваний перед приемом Орнизола следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно дозировки и назначения этого препара та лично Вам.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Запрещается использовать лекарственное средство после указанной на упаковке даты срока годности.

Визуальные признаки непригодности препарата: изменение цвета таблеток(в норме-зеленый).

Источник

Описание препарата Орнизол
Состав препарата Орнизол
Показания препарата Орнизол
Условия хранения препарата Орнизол
Срок годности препарата Орнизол

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 7478/05/10/12 от 28.06.2010 — Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «КМП» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, натрия крахмала гликолат, кальция стеарат, лактозы моногидрат, смесь для покрытия «Opadry II Green» (лактозы моногидрат, тартразин (Е102), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль, триацетин).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ОРНИЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т_1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C_max составляет 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T_1/2 — около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.

Показания к применению

Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).

Режим дозирования

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению

Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.

Все аналоги

Аналоги препарата

ДАЗОЛИК (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ТИБЕРАЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ОРНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОРНИМЕД (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)

ОРНИДАЗОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

МЕТРОНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

МЕТРОНИДАЗОЛ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ТРИХОПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ДАЗОЛИК (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ТИБЕРАЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

МЕТРОГИЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)

МЕТРОНИДАЗОЛ НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)

МЕТРОНИДАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

МЕТРОНИДАЗОЛ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)

ТИНИДАЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

Другие препараты этого производителя

ТИОЦЕТАМ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ГЕПАЦЕФ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ЛАРИТИЛЕН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

КАСАРК (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ТРИАКУТАН^® (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

КЛОТРИСАЛ^® (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

БЕТАСАЛИК (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ЗАЩИТНИК (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

АМПИСУЛЬБИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг.

Одна таблетка содержит

активное вещество: орнидазол, в пересчете на 100 % вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон; тальк; натрия крахмалгликолят (тип А); лактозы моногидрат; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry ΙΙ White» (содержит: гипромеллозу; лактозы моногидрат; титана диоксид (Е 171); триацетин; полиэтиленгликоль/макрогол).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На поперечном срезе заметно ядро белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Код АТX Р01АВ03.

Фармакокинетика

Особенности фармакокинетики при нарушениях функционирования органов и систем.

Почки. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно.

Гемодиализ. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы орнидазола).

Печень. Период полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми особами. У пациентов с серьезными печеночными нарушениями, дозу следует удвоить.

Фармакодинамика

— трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит, бартолинит, цервицит, аднексит, уретрит, простатит),

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени),

— лямблиоз (гиардиаз),

— профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза.

Таблетки принимаются после еды.

Острый трихомониаз.

Взрослым – по 1500 мг (по 3 таблетки Орнизола) однократно вечером.

Хронический трихомониаз.

Взрослым – по 500 мг (по 1 таблетке препарата) 2 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Во всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.

Дети старше 6 лет и подростки – терапевтическую дозу лечения острого или хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки в 1 прием, однократно.

Амебная дизентерия.

Взрослым – при массе тела менее 60 кг назначают внутрь по 1500 мг (по 3 таблетки Орнизола) однократно вечером. Курс лечения – 3 дня;

Взрослым – при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг (по 2 таблетки Орнизола) 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня;

Дети старше 6 лет и подростки — терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 3 дня.

Другие формы амебиаза.

Взрослым – по 500 мг (по 1 таблетке Орнизола) 2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней;

Дети старше 6 лет и подростки — терапевтическую дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 5-10 дней.

Лямблиоз.

Взрослым – 1500 мг (3 таблетки) на 1 прием вечером. Курс лечения – 1-2 дня;

Дети старше 6 лет и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 1-2 дня.

Профилактика анаэробных инфекций.

Взрослым – перед операцией 500-1000 мг (1-2 таблетки) однократно; в послеоперационном периоде – по 1000 мг (по 2 таблетки Орнизола) 2 раза в сутки.

Курс лечения – 1-5 дней.

Дети старше 6 лет и подростки – перед операцией дозу устанавливают из расчета 20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде – дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Курс лечения – 1-5 дней.

Побочные эффекты от Орнизола дозозависимы.

Со стороны крови и лимфатической системы (редко >0,1% — <1%): угнетение костномозгового кроветворения и нейтропения.

Со стороны иммунной системы (редко >0,1% — <1%): реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы (очень редко >0,01% — <0,1%): тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта (часто 3 %): тошнота, рвота, тяжесть и боль в животе, диарея, металлический привкус во рту, изменения печеночных функциональных проб.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным имидазола,

— заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз),

— патологические поражения крови или другие гематологические аномалии,

— период беременности, кормления грудью,

— детский возраст до 6 лет.

Одновременно с лечением орнидазолом не принимать алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт, в связи с возможностью развития ряда реакций (жар, покраснение, рвота, тахикардия).

Орнидазол приводит к повышению токсичности фторурацила (а также, тегафура и капецитабина) за счет снижением клиренса.

Необходим специальный мониторинг при применении препарата совместно с антикоагулянтами кумаринового ряда, несмотря на то, что потенцирования их антикоагулянтого эффекта при одновременном применении с орнидазолом не наблюдалось. Было зафиксировано много случаев повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска и в этих условиях сложно разделить влияние инфекционного заболевания и его лечения на возникновение дисбаланса МНО (международного нормализованного отношения). Тем не менее, некоторые классы антибиотиков в большей мере вовлечены в это процесс: фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени (циметидин, макролиды и т.д.) При совместном применении Орнизола с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

При атаксии, головокружении или спутанности сознания следует прекратить прием препарата.

Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями центральной нервной системы, и серьёзными заболеваниями периферической нервной системы, стабильными или прогрессирующими.

При применении высоких доз препарата рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг. У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов при применении высоких доз орнидазола и повторных курсах лечения.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

В связи с тем, что препарат относится к семейству нитро-5-имидазолов, были зарегистрированы случаи передозировки с векурония бромидом (недеполяризующим нервно-мышечным блокатором).

Препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение и спутанность сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит, усиление проявлений других побочных действий.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащищенной коричневого цвета и фольги алюминиевой с печатью, лакированной, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Источник

Apteka.uz
Лекарства
ОРНИЗОЛ

ОРНИЗОЛ

— Инструкция к применению препарата ОРНИЗОЛ

— Состав препарата ОРНИЗОЛ

— Показания и противопоказания препарата ОРНИЗОЛ

— Цена на ОРНИЗОЛ в аптеках Ташкента

Цены ОРНИЗОЛ в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ОРНИЗОЛ инструкция

Показания к применению

Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени); лямблиоз; системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями поcле хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.

Все показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации; органические заболевания центральной нервной системы.

Все противопоказания

Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл (флаконы)

При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг/кг и при последующем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг/мл, а минимальная – 18 мкг/мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (приблизительно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30 — 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и гликозилирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также имеет противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 — 80%), частично – с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозирование), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении); пациентам, которыезлоупотребляют алкоголем.

Орнизол® противопоказан в I триместре беременности. Во ІІ и ІІІ триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям.
При необходимости применения препарата Орнизол® в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Препарат вводят внутривенно.
При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, потом — по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение
5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).
Детям в возрасте до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета
20 мг/кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток.
Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орнизол® вводят внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.
Для профилактики смешанных инфекций Орнизол® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.
Трихомониаз
Взрослые – 0,5 г 3 раза в день в течение 5 дней или 1 г в комбинации с интравагинальным введением метронидазола на ночь. Детям – однократно из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза.
Для взрослых и детей с массой тела свыше 35 кг первое введение составляет 500-1000 мг, далее — по 500 мг каждые
12 часов, в течение 3-6 суток.
Детям с массой тела менее 35 кг Орнизол® вводят из расчета 25 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения.
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – 1,5 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения 1-2 дня
При нарушении функции почек увеличивают интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек; высыпания на коже, зуд, крапивница.
Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном использовании с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами
Н2-рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

1 мл раствора содержит:
активное вещество: орнидазол — 5 мг;
вспомогательноые веществоа: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Орнизол® — производное 5-нитроимидазола, имеет антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.
Эффективен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков. Имеет противопротозойное действие против Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica.
По механизму действия Орнизол® – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, что приводит к ее деградации, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожание, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

Формы выпуска

Цены: от 38 600 сум

Зарегистрирован ли препарат ОРНИЗОЛ в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ОРНИЗОЛ и какая страна происхождения?

Препарат ОРНИЗОЛ производится в стране Индия производителем Юник Фармасьютикалс Лабораториез (Отдельные фирмы ДжБКемикалс энд Фармасьютикалс Лтд).

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «ОРНИЗОЛ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Торговое название препарата
Орнизол® (Ornizol)

Действующие вещества
Ornidazole

Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг N10 (1×10) (блистеры)

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество Орнидазол — 500 мг Вспомогательные вещества крахмал кукурузный 89,0 мг, кальция гидрофосфат 25,0 мг, повидон (К-30) 20,0 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102) 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 21,0 мг. Пленочное покрытие Опадрай II 85 F28751 белый 20,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 8,0 мг, тальк 2,96 мг, титана диоксид 5,0 мг, макрогол 3000 4,04 мг).

Фармакологические свойства

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5 — нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5 — нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5 — нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TСmax) — 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (T1/2) — 12-14 ч. Связывание с белками плазмы — менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится в виде метаболитов почками (60-80%) и с каловыми массами (20-25)%, около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания
к применению

Трихомониаз, кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Способ применения

Орнизол применяют внутрь после употребления пищи, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз. Рекомендованные схемы дозирования препарата а) курс лечения – 1 день – взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – 3 таблетки на прием вечером; – суточная доза для детей с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и назначается в 1 прием; б) курс лечения – 5 дней – взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела меньше 35 кг – не рекомендуется. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же самый курс лечения. Амебиаз. Возможные схемы лечения а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией; б) 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Рекомендованная схема дозирования препарата Продолжительность леченияСуточная доза Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кгДети с массой тела до 35 кг а) амебная дизентерия – 3 дня 3таблетки на прием вечером. При массе тела свыше 60 кг 4таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)35 кг – 3 таблетки на 1 прием 25 кг – 2 таблетки на 1 прием 13 кг – 1 таблетка на 1 прием (рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) б) другие формы амебиаза – 5-10 днейПо 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)35 кг – 2 таблетки на 1 прием 20 кг – 1 таблетка на 1 прием (рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки единовременно вечером, детям с массой тела меньше 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5 — 10 дней, однако ее нужно определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки ОРНИЗОЛ нужно назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 ч. Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела за 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики смешанных инфекций нужно применять Орнизол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства нужно применять отдельно.

Побочные действия

Побочные эффекты
дозозависимые. Со стороны системы крови нечасто – проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения. Со стороны иммунной системы нечасто – проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности. Со стороны нервной системы редко – тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость. Со стороны пищеварительного тракта тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Лекарственное взаимодействие

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не угнетает альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозирования. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Особые указания

При применении высоких доз препарата и в случае лечения свыше 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг. У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения. Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы может наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания нужно прекратить лечение. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое будет требовать соответствующего лечения. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время применения терапии литием. Эффект других лекарственных средств может быть повышено или ослаблено во время лечения препаратом. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата Орнизол возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами. Препарат Орнизол применяют детям соответственно рекомендаций относительно дозирования, указанных в разделе «

Способ применения
и дозы
». Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.В эксперименте орнидазол не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Передозировка

Симптомы судороги, депрессия, периферический неврит, усиление других побочных реакций. Лечение терапия симптоматическая. Специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендовано промывание желудка или гемодиализ. При возникновении судорог рекомендовано внутривенное введение диазепама.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Divizion of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited,Индия

Описания

Таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской на одной стороне.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг
таблетки вагинальные	500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Орнидазол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002251

Дата последнего изменения: 10.07.2017

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

Орнидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.

Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный 9,38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титана диоксид 2,42 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы – 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (ТCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.

Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. ( в т . ч . Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков : Peptostreptococcus spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармако-терапевтическая группа

Противопротозойное средство.

Показания

Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
Кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. Амебная дизентерия, амебный абсцесс печени);
Лямблиоз;
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;

I триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 3-х лет и масса тела до 20 кг;

Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.

Паталогические изменения крови и аномалии клеток крови.

С осторожностью

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности (II и III триместр) и в период лактации.

Препарат следует с осторожностью назначать детям, старше трех лет и массой тела больше 20 кг, и пациентам пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем. Одновременное применение препаратов лития.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Способ применения и дозы

Применение препарата возможно только по назначению врача!

Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Трихомониаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям с массой тела 20-35 кг – 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.

Амебиаз: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Длительность лечения	Суточная доза
	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг	Дети до 3 лет и с массой тела 20-35 кг
а) 3 дня	3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)	40 мг/кг массы тела в один прием
б) 5-10 дней	2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)	25 мг/кг массы тела в один прием

Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – внутрь, по 1,5 г (3 таблетки) однократно вечером; детям с массой тела 20-35 кг – 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения – 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при выполнении оперативного вмешательства

По 0,5-1 г за 30 минут до выполнения оперативного вмешательства.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто – сонливость, усталость, головная боль, головокружение;

Редко – сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания;

Очень редко – извращение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто – угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто – тошнота, рвота, металлический привкус во рту;

Редко – диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна: нарушение зрения, «затуманенность» зрения.

Нарушения со стороны гепато-билиарной системы:

Частота неизвестна: изменение показателей функциональных печеночных проб, желтуха.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентраций орнидазола.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

При лечении высокими дозами орнидазола или при продолжительности лечения превышающей 10 дней рекомендуется проведение регулярного клинико-лабораторного мониторинга.

У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ») (Россия)
159.00
159.00
231.00
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №10 — 10 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
227.00
234.00
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
207.00
258.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник