Оронорм спрей для детей инструкция по применению

Производитель:
Amoun Pharmaceutical Co. S.A.E(Egipt)

• Лекарственная форма : spray bucofaring.
• Доза / концентрация : —
• Фармацевтическая группа : 25 ml N1

Описание Оронорм

Фармакологические свойства

Оронорм оказывает анальгетическое, противовоспалительное, антисептическое и местное анестезирующее действие.

Бензокаин  является  сильнодействующим  местным анестетиком.

Бензидамина  гидрохлорид в 0,15 % концентрации оказывает сильное анальгетическое и противовоспалительное действие.

Цеталкония хлорид является антисептиком широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных бактерий, в меньшей степени — в отношении грамотрицательных бактерий, а также грибов и вирусов.

Показания

Оронорм спрей назначается для устранения боли и воспаления в следущих случаях:

Гингивиты
Фарингиты и тонзиллиты
До и после тонзилэктомии, экстракции зубов и др. стоматологических операций
Воспалительные заболевания ротовой полости и гортани
Инфекционные  заболевания ротовой полости и гортани
Язвы слизистой оболочки ротовой полости, например афтозные язвы
Оронорм также используется как освежитель полости рта и профилактический антисептик для очищения полости рта от патогенных микроорганизмов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Особые указания и предупреждения

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Не рекомендуется принимать пищу в течение 1 часа  после использования препарата. Это особенно важно для детей и пожилых пациентов.

Не следует принимать пищу или жевать жевательную резинку когда ротовая полость анестезирована (онемение языка и слизистой оболочки может привести к травмированию ротовой полости при кусании).

Побочные явления

Не наблюдались.

Дозы и способ применения

Перед каждым применением балончик следует взболтать.

Взрослым по 2 впрыска каждые 2-3 часа (но не более 16 вспрысков в течение 24 часов).

Детям c 7 месяцев  по 1 впрыску каждые 2-3 часа (но не более 8 вспрысков в течение 24 часов).               Не рекомендуется применять у престарелых  пациентов  в связи с возможностью затруднения глотания.

Форма выпуска

Оронорм спрей в алюминиевых баллончиках по 25 мл в комплекте с наконечником.

Хранить в упаковке в защищенном от высоких температур и недоступном для детей месте .

Срок годности: 4 года.

Продается без рецепта.

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Наименование действующего вещества (или веществ):

В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Фармацевтические свойства» настоящего приложения.

Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза — 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Способ применения

Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.

Беременность

Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

— очень частые (≥1/10),

— частые (от ≥1/100 до <1/10),

— нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);

— редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);

— очень редкие (<1/10 000);

— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.

Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.

В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02

Перечень вспомогательных веществ

Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.

По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87
www.fortiva.by

Противопоказания к применению

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. 

Лекарственное взаимодействие

Не указано.Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке, вдали от высоких температур. Хранить в недоступном для
детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Режим дозирования

Условия и сроки хранения

Хранить в оригинальной упаковке, вдали от высоких температур. Хранить в недоступном для
детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. 

Показания

Назначается для устранения боли и воспаления в следущих случаях:
— Гингивиты;
— Фарингиты и тонзиллиты;
— До и после тонзилэктомии, экстракции зубов и др. стоматологических операций;
— Воспалительные заболевания ротовой полости и гортани;
— Инфекционные заболевания ротовой полости и гортани;
— Язвы слизистой оболочки ротовой полости, например афтозные язвы.