Ортофен гель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002228
Торговое наименование препарата
Ортофен
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество: диклофенак натрия — 50,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50.0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) — 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика:
При наружном применении препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
Применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только но назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лег препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловины тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до <1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:
часто — эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Передозировка:
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рог, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При длительном применении (более 14 дней) и/или нанесении препарата па обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5 %.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубе алюминиевой.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Ортофен гель в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ортофен® (Ortophen)
💊 Состав препарата Ортофен®
✅ Применение препарата Ортофен®
Описание активных компонентов препарата
Ортофен®
(Ortophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Ортофен® |
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-002228 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ортофен®
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, однородный, прозрачный, с характерным запахом этанола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25 мг, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Ортофен®
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Диклофенак |
 |
Действующее вещество: Диклофенак натрия — 50,0 мг;вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) — 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиВертекс(Россия) |
 |
Показания к применению Ортофен гель 5% 30гБоли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет. |
 |
Способ применения и дозировка Ортофен гель 5% 30гНаружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. |
 |
Противопоказания Ортофен гель 5% 30гПовышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, применение препарата до 20-й недели беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.Препарат противопоказан в сроке более 20 недель беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность). В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Активный компонент диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Фармакокинетика. Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. На 7-й день относительная биодоступность препарата (соотношение АUС) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введение такого же количества диклофенака. Распределение. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкоронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Выведение. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени. |
 |
Побочное действие Ортофен гель 5% 30гКлассификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации. |
 |
ПередозировкаСимптомы. Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.Лечение. При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %). |
 |
Взаимодействие Ортофен гель 5% 30гДиклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. |
 |
Особые указанияПрепарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
Активное вещество диклофенак натрия (МНН Diclofenac) — 10 мг/г.
— Другие составные — спирт изопропиловый, пропиленглколь, карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.
Ортофена гель 10 мг/г — это гелеобразная непрозрачная масса белого цвета.
Активное вещество Ортофена гель 10 мг/г диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным и анальгетическим средством, механизм действия которого связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Диклофенак натрия уменьшает боль, снижает температуру, вызванную воспалительным процессом.
Ортофена гель 10 мг/г применяют в следующих случаях:
— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит);
— Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
— Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей);
— Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Не применяйте Ортофена гель 10 мг/г в следующих случаях
— Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству, применяемому для лечения ревматических заболеваний или к ацетилсалициловой кислоте, особенно, если применение этих средств вызывает приступы астмы, крапивницу, острый ринит или какое-то другое аллергическое проявление.
— Детям в возрасте до 12 лет.
— При беременности (III триместр) и в период кормления грудью.
Особая предосторожность при применении Ортофена гель 10 мг/г
— Ортофена гель 10 мг/г предусмотрен для наружного применения — при случайном его проглатывании следует обратиться к врачу.
— Ортофена гель 10 мг/г вызывает раздражение — поэтому нельзя допускать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Г ель также нельзя наносить на поврежденную поверхность кожного покрова, открытые ранения. Если появилось раздражение — проконсультируйтесь с врачем.
— На обработанные Ортофена гель 10 мг/г участки кожи не следует накладывать окклюзионную повязку.
— Во избежании возможной фотосенсибилизации после применения Ортофена гель 10 мг/г не рекомендуется длительно находиться на солнце.
— При длительном применении Ортофена гель 10 мг/г нельзя исключить системное действие.
Нельзя применять Ортофена гель 10 мг/г, если закончился срок годности, указанный на упаковке.
— Если Вы применяете Ортофена гель 10 мг/г без рекомендации врача и по истечении 7 дней симптомы не проходят (или усливаются), следует обратиться к врачу.
— Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.
Ортофена гель 10 мг/г нельзя применять при беременности (III триместр) и в период кормления грудью.
2 — 4 г геля (для площади поверхностью 400 — 800 см2) наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают в кожу. Процедуру можно повторять 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения до 2-ух недель (при лечении остеоартрита до 4-ех недель).
Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции почек и печени гель следует применять с осторожностью, т.к. активное вещество препарата метаболизируется в печени.
Как и все медикаменты, Ортофена гель 10 мг/г может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.
Часто (у 1-10 из 100 пациентов) наблюдаются локальные реакции кожи, такие как зуд, покраснение, чувство жжения, эритема, кожная сыпь.
Реже (у 1-10 из 1000 пациентов) наблюдаются реакции повышенной чувствительности или локальные аллергические реакции (контактный дерматит).
Очень редко (у 1-10 из 10 000 пациентов) наблюдаются побочные явления, которые вызывает системическое воздействие диклофенака натрия при длительном наружном применении Ортофена гель 10 мг/г на обширные поверхности тела: головокружение, головные боли, тошнота, реакции повышенной чувствительности (приступы астмы, отек Квинке и др.)
В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.
Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-то упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.
Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.
Гель упакован в алюминиевые тубы по 40 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.
Беречь от влаги. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Хранить при температуре не вытпе 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять Ортофена гель 10 мг/г, если истек срок годности, указанный на упаковке.
Ортофен гель для наружного применения 5% туба 30 г null
На сервисе 009.рф вы можете прочитать подробную инструкцию по способам применения, а также узнать о наличие
Ортофен в . Все инструкции о препаратах достоверны и проверены специалистами.
Перед тем как принимать Ортофен убедитесь в противопоказаниях и перепроверьте форму выпуска
лекарства. Только актуальные способы применения и инструкции на Ортофен.
Проверяйте наличие Ортофен в аптеках города .
Ортофен: инструкция по применению
Показания к применению
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов;
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей):
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).
Противопоказания
— Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— возраст до 12 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:
часто — эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
редко — буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Способ применения
Только для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть, Максимальная суточная доза препарата — 8 г.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует менять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: диклофенак натрия — 2,0 г;
вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 6,0 г; полисорбат-80 — 1,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г; карбомер (карбомер 940) — 0,75 г; троламин (триэтаноламин термостабильный) — 0,40 г; вода очищенная — до 100,0 г.
Описание
Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска и дозировка
Мазь для наружного применения 2 %.
Упаковка
30 г или 50 г в тубе алюминиевой. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.
Часто задаваемые вопросы о Ортофен
-
Действующее вещество Ортофен
диклофенак
-
Условия хранения Ортофен
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Срок годности Ортофен
2 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.
Вам может быть интересно
Наверх