ОРВИколд
МНН: Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: СООО «Лекфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023405
Информация о регистрации в РК:
06.12.2017 — 06.12.2022
Номер регистрации в РБ:
17/06/2006
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОРВИколд
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь или
порошок
для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин, или лимон,
или малина)
Состав
Один
пакетик содержит (порошок для приготовления раствора для приема
внутрь):
активные
вещества:
парацетамол
325 мг,
фенирамина
малеат 20 мг,
фенилэфрина
гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
лимонная безводная, сахар.
Один
пакетик содержит (порошок для приготовления раствора для приема
внутрь (апельсин, или лимон, или
малина)):
активные
вещества:
парацетамол
325 мг,
фенирамина
малеат 20 мг,
фенилэфрина
гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
лимонная безводная, сахар, ароматиза-
тор апельсиновый
(мальтодекстрин, крахмал модифицированный
(Е 1450), бутилгидроксианизол,
ароматическая композиция)
или
ароматизатор лимонный
(мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414),
ароматическая композиция)
или ароматизатор
малиновый
(декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), натрия диацетат
(Е 262), натуральные ароматические композиции, идентичные натуральным
ароматические композиции).
Описание
Порошок
белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких
комков (ОРВИколд).
Порошок
белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается
наличие мягких комков (ОРВИколд апельсин).
Порошок
белого или почти белого цвета c запахом лимона. Допускается наличие
мягких комков (ОРВИколд лимон).
Порошок
белого или почти белого цвета c запахом малины. Допускается наличие
мягких комков (ОРВИколд малина).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики
другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами
(исключая психолептики).
Код
АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол
быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в
плазме крови отмечаются через 30-60 минут. При применении
терапевтических доз период полувыведения составляет примерно 1-4
часа. Биотрансформация происходит главным образом посредством
конъюгационных реакций в печени. Однако, в зависимости от уровня
концентрации в плазме крови, парацетамол также подвергается
частичному деацетилированию или гидроксилированию. За 24 часа 90-100
% примененной дозы выводится через почки в виде глюкуронидов (60 %),
сульфатов (35 %) или цистеиновых конъюгатов (3 %).
Максимальная
концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через
1-2.5 часа. Период полувыведения составляет 16-19 часов. 70-83 %
дозы при внутреннем применении выводится с мочой в неизменном
состоянии или в виде метаболитов.
Фенилэфрин
имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией
в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны
действием моноаминооксидазы (МАО).
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалитель-ным,
противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол
обладает
жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным
действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных
заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль,
снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и
второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи
с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в
периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка
Na+
и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрина гидрохлорид
обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность,
вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых
пазух.
Фенирамина малеат
является блокатором Н1-рецепторов,
обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность местных
экссудативных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает
зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Показания к применению
—
кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая
лихорадку и озноб, головную боль, насморк, заложенность носа, чихание
и боль в теле
Способ применения и дозы
Содержимое
1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить
горячим.
По
1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения
симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не
должна превышать 1 пакет.
Не
рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Если
не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала
приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Наиболее
частые
побочные
реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость,
головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное
сердцебиение, редко
отмечаются
возбуждение, нарушение сна, отеки.
Редко
могут наблюдаться:
аллергические
реакции: зуд,
сыпь, крапивница, раздражения глаз и слизистых оболочек, в единичных
случаях — эритематозные и другие кожные реакции, петехии,
ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления
даже до шокового состояния, анафилаксия;
со
стороны пищеварительного тракта:
расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или
метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
со
стороны эндокринной системы: колебания
уровня сахара в крови;
со
стороны нервной системы: спутанность
сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные
реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения,
лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях —
агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты
(5 – 10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики);
вызванные
фенилэфрином: повышение
артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и
аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное
воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических
процессов, нарушение мочеиспускания;
вызванные
фенирамином: сухость
глаз, бессонница, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия,
изменения поведения.
В
отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение
фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc интервала и аритмией.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность
—
врожденная гипербилирубинемия
—
артериальная гипертензия
—
феохромоцитома
—
тиреотоксикоз
—
аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием
—
обструкция шейки мочевого пузыря
—
заболевания крови
—
пилородуоденальная обструкция, стенозная язва желудка и
двенадцатиперст-
ной
кишки
—
сахарный диабет
—
заболевания легких (включая бронхиальную астму)
—
глаукома
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная непереносимость
фруктозы
или мальабсорбция глюкозы-галактозы
—
эпилепсия
—
алкоголизм
—
сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после
пре-
кращения
их применения
—
беременность и период лактации
—
детский
и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Медикаментозные
взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются,
когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие как
антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные
средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение
парацетамола с НПВП может повысить их нефротоксичность.
Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими
болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты
уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола
увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм
парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом
увеличивает гепатоксичность парацетамола. Противоэпилептические
средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск
гепатотоксического действия.
Фенилэфрина
гидрохлорид не следует применять с ингибиторами МАО, с блокаторами α-
и β-адренорецепторов, антигипертензивными средствами,
производными фенотиазина (например прометазин), бронходилататорными
симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами,
гуанетидином или атропином, алкалоидами наперстянки, алкалоидами
раувольфии, индометацином, метилдопой, ГКС; препаратами, которые
влияют на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами,
стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи.
Фенирамина
малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих
центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и
антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие
антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином,
тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к
уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Особые указания
Нельзя
превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней
подряд. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
—
не улучшаются в течение 7 дней;
—
сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
—
включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней,
сопровождается лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или
рвотой.
Следует
избегать одновременного применения других лекарственных средств,
содержащих парацетамол.
При
применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные
напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме
парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
С
осторожностью применяют препарат пациентам с гипертрофией
предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и
почек, брадикардией, острым панкреатитом, пациентам старше 70 лет с
сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Без
указания врача не следует применять пациентам, которые проходят курс
лечения с применением других лекарственных средств.
Фенилэфрин
может способствовать ложному положительному результату
допинг-контроля спортсменов.
Во
избежание токсического поражения печени прием препарата не следует
сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует
соблюдать осторожность при использовании препарата у лиц в возрасте
старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного
проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина.
Если,
несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается
продолжающейся лихорадкой или повторными повышениями температуры,
необходимо обратиться к врачу.
Не
следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Беременность и период лактации
Препарат
противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Во
время лечения не рекомендуется управлять транспортными
средствами
или работать со сложными механизмами, требующими повышенной
концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При
одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или
алкоголя может усиливаться сонливость.
Передозировка.
Симптомы,
вызванные парацетамолом:
гепатотоксический
эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени, сопровождающийся
тошнотой, рвотой, болью в животе, которые могут появиться в течение
24-48 часов после передозировки. Нарушение метаболизма глюкозы и
метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность с некрозом
канальцев; аритмия, панкреатит, сульфгемоглобинемия,
метгемоглобинемия, анемия.
Симптомы,
вызванные
потенцированием парасимпатического действия антигистаминного
компонента и симпатомиметическим действием фенилэфрина гидрохлорида:
гемодинамические
изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания,
сонливость, из-за которой возможно возбуждение (особенно у детей);
депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная
боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения
поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропиноподобный
«психоз».
Лечение:
промывание
желудка, внутривенное или пероральное применение N-ацетилцистеина
в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля,
солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения
(нельзя применять адреналин). Симптоматическое лечение и
поддерживающая терапия. В случае судорог назначают диазепам.
При
артериальной гипотензии можно применять блокаторы α-адренорецепто—ров
или сосудосуживающие средства.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г порошка в пакетики из
комбинированного материала по ТУ РБ 28632061.002-98 с
изм.1-5, запаянные с четырех сторон.
По 5, 10 или 15 пакетиков вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В
сухом и защищенном от света месте при
температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/Упаковщик
СООО «Лекфарм», Республика
Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская,
д. 2а
тел./факс: (01774)-53801, е-mail:
office@lekpharm.by
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г.Логойск, ул. Минская,
д. 2а,
тел./факс: (01774)-53801, е-mail:
office@lekpharm.by
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Представительство CООО
«Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000,
г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы
Тау»,
корпус
4а, офис
55, тел. 8(727)-3110454,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
| ОРВИ_колд_КАЗ.doc | 0.09 кб |
| ОРВИколд_рус.docx | 0.04 кб |
| 17_06_2006_s.pdf | 0.98 кб |
| 17_06_2006_p.pdf | 0.99 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
ОРВИколд. Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков.
Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора.
ОРВИколд (вкус апельсина). Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом апельсина.
ОРВИколд (вкус лимона). Порошок белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается наличие мягких комков.
Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом лимона.
ОРВИколд (вкус малины). Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом малины.
Один пакет содержит:
Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь);
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар, ароматизатор (апельсин или лимон, или малина) (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина)).
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинациях с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Фенирамина малеат является блокатором H1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как высокая температура тела и озноб, головная и мышечно-суставная боль, насморк, заложенность носа, чихание.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, тяжелая форма артериальной гипертензии, бронхиальная астма, а также наличие у пациентов в анамнезе приступа бронхиальной астмы, вызванного приемом аспирина, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, заболевания крови, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, злоупотребление алкоголем, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения, одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, одновременное применение с бета-блокаторами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Внутрь. Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Если не отмечается снижения температуры и/или облегчения симптомов в течение 3 дней от начала приема лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), агранулоцитоз, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, отек Квинке, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, спутанность сознания, тремор, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, артериальная гипертензия, боли в сердце, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, метеоризм, изжога, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступы астмы у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатотоксическое действие (при длительном применении высоких доз).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная колика, нефротоксичность, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органа зрения: мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница. Другие: гипогликемия, общая усталость, усиленное потоотделение.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе неуказанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
Острая передозировка парацетамола может вызвать гепатотоксический эффект и привести к некрозу печени. Передозировка, а также прием высокой суммарной дозы парацетамола в течение более длительного периода, может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у пожилых людей, детей младшего возраста, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического злоупотребления алкоголем, хронического недоедания или при одновременном применении индукторов ферментов печени.
Прием внутрь 7,5-10,0 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей оказывает острое токсическое действие на печень, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при приеме низких доз. Концентрации в плазме крови >200 мкг/мл через 4 часа, от >100 мкг/мл через 8 часов, >50 мкг/мл – через 12 ч и >30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
В течение первых 24 часов (первая фаза) возникают тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, недомогание. Во второй фазе (2-й день) при субъективном улучшении наблюдается увеличение печени с повышением уровня трансаминаз, билирубина и удлинением протромбинового времени. Третья фаза (3-й день): значительное увеличение уровня трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Острая печеночная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться при отсутствии серьезного повреждения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение:
В случае подозрения на отравление эффективная терапия должна быть начата незамедлительно. Поэтому пациенту следует немедленно обратиться в клинику за медицинской помощью даже при отсутствии симптомов. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка с последующим введением активированного угля (следует рассматривать в течение первого часа после передозировки), пероральное введение N-ацетилцистеина или метионина. В тех случаях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять не ранее чем через 4 часа после приема. Следует осуществлять мониторинг дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно вводить диазепам.
Симптомы, вызванные фенилэфрином и фенирамином: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропиноподобный «психоз», повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторная брадикардия и аритмия.
Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-адренорецепторов. При резком снижении артериального давления могут быть использованы вазопрессорные средства.
Парацетамол
При длительном ежедневном использовании парацетамол усиливает антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) и повышает риск кровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении с холестирамином. При совместном применении с веществами, снижающими желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики) снижается поглощение парацетамола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме рифампицина, изониазида, алкоголя, противосудорожных лекарственных средств и других индукторов микросомальных ферментов печени. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном приеме с парацетамолом. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Пробенецид ингибирует конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола. Фармакодинамическое взаимодействие может возникать при совместном приеме с другими болеутоляющими лекарственными средствами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.
Фенирамина малеат
Одновременное применение с анксиолитиками, снотворными, антипаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС. Ингибиторы монооксидазы увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина малеата. Фенирамина малеат тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина.
Фенилэфрина гидрохлорид
Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызывать гипертензивный эффект. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами, трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами (в том числе гуанетидин, резерпин, метилдопа) может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метилсерид) возникает повышенный риск возникновения эрготизма. Риск возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа увеличивается при применении одновременно с дигоксином и сердечными гликозидами.
Следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания:
— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Не следует принимать ОРВИколд без консультации с врачом более трех дней.
При длительном приеме высоких доз или неправильном использовании анальгетиков могут возникать головные боли (анальгетик-индуцированные), которые не следует купировать приемом еще более высоких доз обезболивающих средств. Частый прием анальгетиков, особенно при сочетании нескольких из них, приводит к риску поражения почек и возникновению почечной недостаточности.
Не превышать рекомендуемые дозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут. Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, деконгестанты, антигистаминные средства, другими лекарственными средствами для облегчения симптомов гриппа и простуды. Были зарегистрированы случаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантацией печени или смертью) из-за приема парацетамола. В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто – при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 г парацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция: 10-12 г спирта = 1 рюмка водки или коньяка (25-30 мл) = 1 бокал вина (100-120 мл) = 1 небольшая кружка пива (220-260 мл)), должны быть проинформированы о необходимости предварительной консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол. Лица, хронические употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску повреждения печени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах.
С осторожностью применять пациентам старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина. Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с риском передозировки.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, гиперплазией предстательной железы, заболеваниями дыхательной системы, такими как энфизема или хронический бронхит, лицам пожилого возраста перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что лекарственное средство содержит 9,4 г сахара в 1 пакете. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять лекарственное средство.
Не следует использовать лекарственное средство из поврежденных пакетов.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
ОРВИколд, как и все другие лекарственные средства, содержащие антигистаминные вещества, оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами, так как может вызывать сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Рекомендуется воздерживаться во время лечения от управления транспортом, механизмами и занятий деятельностью, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
По 10,0 г порошка в пакете из комбинированного материала.
По пять, десять или пятнадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by
- Инструкция по применению Орвиколд
- Состав препарата Орвиколд
- Показания препарата Орвиколд
- Условия хранения препарата Орвиколд
- Срок годности препарата Орвиколд
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 325 мг+20 мг+10 мг/пак.: 10 г пак. 5, 10 или 15 шт.
Рег. №: 17/06/2006 от 28.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, без запаха; допускается наличие мягких комков; порошок растворяется в воде с образованием прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком цвета раствора.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества:лимонная кислота безводная, сахар — 9.4 г. в одном пакете.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимон) 325 мг+20 мг+10 мг/пак.: 10 г пак. 5, 10 или 15 шт.
Рег. №: 17/06/2006 от 28.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) белого или почти белого цвета, с запахом лимона; допускается наличие мягких комков; порошок растворяется в воде с образованием прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком цвета раствора, с характерным запахом и вкусом лимона.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар — 9.4 г. в одном пакете, ароматизатор лимонный.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (малина) 325 мг+20 мг+10 мг/пак.: 10 г пак. 5, 10 или 15 шт.
Рег. №: 17/06/2006 от 28.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина) белого или почти белого цвета, с запахом малины; допускается наличие мягких комков; порошок растворяется в воде с образованием прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком цвета раствора, с характерным запахом и вкусом малины.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар — 9.4 г. в одном пакете, ароматизатор малиновый.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсин) 325 мг+20 мг+10 мг/пак.: 10 г пак. 5, 10 или 15 шт.
Рег. №: 17/06/2006 от 28.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков; порошок растворяется в воде с образованием прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком цвета раствора, с характерным запахом и вкусом апельсина.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар — 9.4 г. в одном пакете, ароматизатор апельсиновый.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
10 г — Пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОРВИКОЛД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 04.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: уменьшает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Фенирамина малеат является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и носу, устраняет ринорею.
Фармакокинетика
Всасывание
Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови отмечаются через 30-60 мин.
Cmax фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1-2.5 ч.
Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием МАО.
Метаболизм и выведение
При применении в терапевтических дозах T1/2 составляет примерно 1-4 ч. Биотрансформация происходит главным образом посредством реакций конъюгации в печени. Однако в зависимости от уровня концентрации в плазме крови, парацетамол также подвергается частичному деацетилированию или гидроксилированию. За 24 ч 90-100% дозы выводится почками в виде глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеиновых конъюгатов (3%).
T1/2 фенирамина малеата составляет 16-19 ч. 70-83% дозы после приема внутрь выводится с мочой в неизменном виде или в виде метаболитов.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, в т.ч.:
— лихорадка и озноб;
— головная боль;
— ринит, заложенность носа, чиханье;
— боль в теле.
Реклама
Режим дозирования
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакету каждые 4-6 ч (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сут. Максимальная разовая доза — 1 пакет.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.
Побочные действия
Наиболее часто: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна, отеки.
Побочные реакции, представленные ниже, наблюдаются редко.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница; в единичных случаях — эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени.
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях — агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10%) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
Побочные эффекты, вызванные фенилэфрином: повышение АД, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания.
Побочные эффекты, вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов II поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгированием интервала QTc и аритмией.
Противопоказания к применению
— тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность,
— тяжелая печеночная недостаточность,
— тяжелая почечная недостаточность;
— врожденная гипербилирубинемия;
— артериальная гипертензия;
— феохромоцитома;
— тиреотоксикоз;
— аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
— обструкция шейки мочевого пузыря;
— заболевания крови;
— пилородуоденальная обструкция;
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— сахарный диабет;
— заболевания легких (включая бронхиальную астму);
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эпилепсия;
— алкоголизм;
— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют препарат старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина).
Особые указания
Нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней подряд. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
— не улучшаются в течение 7 дней;
— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и почек, брадикардией, острым панкреатитом, у пациентов старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина).
Пациенты, получающие курс лечения другими лекарственными препаратами, не должны принимать Орвиколд без назначения врача.
Фенилэфрин может вызывать ложноположительные результаты допинг-контроля у спортсменов.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку этанол при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Использование в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Передозировка
Симптомы, вызванные парацетамолом: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени, сопровождающийся тошнотой, рвотой, болью в животе, которые могут появиться в течение 24-48 ч после передозировки. Нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия, панкреатит, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента и симпатомиметическим действием фенилэфрина гидрохлорида: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки поолсти рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия атропиноподобный психоз.
Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять эпинефрин/адреналин). Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. При судорогах назначают диазепам. При артериальной гипотензии можно применять блокаторы α-адренорецепторов или сосудосуживающие средства.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается, при сопутствующем применении антикоагулянтов (варфарин и кумарин) и противосудорожных препаратов с низким терапевтическим индексом. При одновременном применении парацетамола с НПВС возможно повышение их нефротоксичности. Фармакодинамическое взаимодействие может возникать при одновременном применении с другими анальгезирующими препаратами, такими как кофеин, опиоидные анальгетики. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. T1/2 хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, колестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с ингибиторами МАО, с блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигипертензивными средствами, производными фенотиазина (например, прометазин), симпатомиметиками с бронходилатирущим действием, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, гликозидами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, ГКС; препаратами, которые влияют на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родовой деятельности, анестетиками, алкалоидами спорыньи.
Фенирамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ЭКСТРА (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГРИППОСТАД® С (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ТРИАЛГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЗАСИП® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ЭКСТРА (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
РИНЗА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь или
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина).
Описание
Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков. ОРВИколд.
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. ОРВИколд (апельсин).
Порошок белого или почти белого цвета c запахом лимона. Допускается наличие мягких комков. ОРВИколд (лимон).
Порошок белого или почти белого цвета c запахом малины. Допускается наличие мягких комков. ОРВИколд (малина).
Состав
Один пакетик содержит:
Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь);
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар, ароматизатор (апельсин или лимон, или малина) (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина)).
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая лихорадку и озноб, головная боль, насморк, заложенность носа, чихание и боль в теле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, артериальная гипертензия; феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, заболевания крови, пилородуоденальная обструкция, стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, заболевания легких (включая бронхиальную астму), глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, алкоголизм, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
- не улучшаются в течение 7 дней;
- сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
- включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
С осторожностью применяют препарат пациентам с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и почек, брадикардией, острым панкреатитом, пациентам старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Без указания врача не следует применять пациентам, которые проходят курс лечения с применением других лекарственных средств.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна, отеки.
Редко могут наблюдаться:
- аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях — эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
- со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
- со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
- со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5 — 10%) реагируют и на парацетамол (например, астматики);
вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc интервала и аритмией.
Передозировка
Симптомы, вызванные парацетамолом: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени, сопровождающийся тошнотой, рвотой, болью в животе, которые могут появиться в течение 24-48 часов после передозировки. Нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия, панкреатит, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия;
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента и симпатомиметическим действием фенилэфрина гидрохлорида: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия атропиноподобный «психоз».
Лечение: промывание желудка, внутривенное или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. В случае судорог назначают диазепам.
При артериальной гипотензии можно применять блокаторы α-адренорецепторов или сосудосуживающие средства.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с ингибиторами МАО, с блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигипертензивными средствами, производными фенотиазина (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, алкалоидами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, ГКС; препаратами, которые влияют на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи.
Фенирамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у лиц в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина.
Если, не смотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или повторными повышениями температуры, необходимо обратиться к врачу.
Не превышать рекомендуемые дозы. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.
Упаковка
По 10,0 г порошка в пакетик из комбинированного материала.
По пять, десять или пятнадцать пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Рекламный блок
Наименование
ОРВИколд пор.д/приг.р-ра д/пр.вн.в пак.10г в уп №10
Описание
Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков. ОРВИколд.
Основное действующее вещество
Парацетамол + фенилэфрин + фенирамин
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Дозировка
10г
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у лиц в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина.
Если, не смотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или повторными повышениями температуры, необходимо обратиться к врачу.
Не превышать рекомендуемые дозы. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая лихорадку и озноб, головная боль, насморк, заложенность носа, чихание и боль в теле.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Надлежащие меры безопасности при применении
Нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
- не улучшаются в течение 7 дней;
- сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
- включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
С осторожностью применяют препарат пациентам с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и почек, брадикардией, острым панкреатитом, пациентам старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Без указания врача не следует применять пациентам, которые проходят курс лечения с применением других лекарственных средств.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Взаимодействие с другими препаратами
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с ингибиторами МАО, с блокаторами альфа- и бета-адренорецепторов, антигипертензивными средствами, производными фенотиазина (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, алкалоидами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, ГКС; препаратами, которые влияют на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи.
Фенирамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, артериальная гипертензия; феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, заболевания крови, пилородуоденальная обструкция, стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, заболевания легких (включая бронхиальную астму), глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, алкоголизм, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Состав
Один пакетик содержит:
Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
Передозировка
Симптомы, вызванные парацетамолом: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени, сопровождающийся тошнотой, рвотой, болью в животе, которые могут появиться в течение 24-48 часов после передозировки. Нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия, панкреатит, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия;
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента и симпатомиметическим действием фенилэфрина гидрохлорида: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия атропиноподобный «психоз».
Лечение: промывание желудка, внутривенное или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. В случае судорог назначают диазепам.
При артериальной гипотензии можно применять блокаторы альфа-адренорецепторов или сосудосуживающие средства.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна, отеки.
Редко могут наблюдаться:
- аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях — эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
- со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
- со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
- со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5 — 10%) реагируют и на парацетамол (например, астматики);
вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc интервала и аритмией.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Орвиколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 10г №10
Цена на Орвиколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 10г №10
Инструкция по применению для Орвиколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 10г №10