ОРВИ-ксин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005162
Торговое наименование препарата
Тилорон-ФПО®
Международное непатентованное наименование
Тилорон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: тилорон — 125 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат;
Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT®) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол-3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый].
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с более светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.
После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч.
Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема препарата внутрь быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность — 60%.
Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (около 70%) и через почки с мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т1/2) составляет 48 ч.
Показания:
В составе комплексной терапии v взрослых:
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Тилорон-ФПО® принимают внутрь, после еды.
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2.5 мг (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить ОРВИ-ксин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ОРВИ-ксин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг)
Дата последней актуализации: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Оболенское — фармацевтическое предприятие АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты, также индуцирует синтез интерферона в лейкоцитах человека. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Тилорон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. вирусов гриппа, других ОРВИ, гепатита и герпесвирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная продукция интерферона определяется через 4–24 ч в последовательности кишечник — печень — кровь.
По данным экспериментальных исследований, после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной МРДЧ, Cmax интерферона лямбда в легочной ткани определяется через 24 ч, интерферона альфа — через 48 ч. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях.
Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и почки (9%). Т1/2 составляет 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, герпетической инфекции (в составе комплексной терапии у взрослых); профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение тилорона при беременности.
При необходимости назначения тилорона в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Взаимодействие
Совместим с антибиотиками и другими ЛС для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки тилорона неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, доза и курс лечения зависят от показания.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
ОРВИ-ксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
573.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Тилорон-Алиум (Tyloron-Alium)
💊 Состав препарата Тилорон-Алиум
✅ Применение препарата Тилорон-Алиум
Описание активных компонентов препарата
Тилорон-Алиум
(Tyloron-Alium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Тилорон-Алиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005162 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тилорон-Алиум
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с более светлыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат.
Состав оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT®) (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол 3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона. Является синтетическим соединением ароматического ряда, относится к классу флуоренонов. Стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма, лямбда. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, гранулоциты. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и вирусов герпеса. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%. Тилорон выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Т1/2 составляет 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания активных веществ препарата
Тилорон-Алиум
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тилорону; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тилорона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тилорона.
Особые указания
Не рекомендуется применять тилорон в дозах, превышающих рекомендуемые, во избежание возможного кратковременного истощения иммунокомпетентных клеток.
Лекарственное взаимодействие
Тилорон совместим с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амиксин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Лавомакс®
(НИЖФАРМ, Россия)
Лавомакс® Нео
(НИЖФАРМ, Россия)
Орвис® Иммуно
(ЭВАЛАР, Россия)
Тилаксин®
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Тилорам
(АТОЛЛ, Россия)
Тилорон
(БИОКОМ, Россия)
Тилорон
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Тилорон
(HETERO DRUGS Limited, Индия)
Тилорон
(ФГУ «Центральная аптека Федеральной службы безопасности РФ», Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Описание:
Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов
Состав:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.
Показания к применению:
У взрослых лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ; лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёза легких.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). T1/2 — 48 ч. Препарат не подвергается метаболизму и не кумулирует.
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
период беременности и лактации;
детский возраст до 18 лет;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Способ приготовления или применения:
Тилорон принимают внутрь, после еды.
Взрослые
Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г.
Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г. При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г.
При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г.
При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс — 750 мг.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 — 2,5 г.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г.
При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г.
Дети старше 7 лет
У детей старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг.
При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 0,24 г.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Является дополнительным источником железа, меди, витамина С и В6
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-орган
Для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 2-х лет
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний
затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух
Оказывает жаропонижающее,обезболивающее, сосудосуживающее действие
Оказывает жаропонижающее,обезболивающее, сосудосуживающее действие
Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа, предупреждая развитие осложнений
Лечение и профилактика гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии, детям старше 2х лет.
Профилактика и лечение гиповитаминоза (пониженного поступления витаминов в организм)
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания
Аналоги ОРВИ-КСИН
С тем же действием
Аналоги ОРВИ-КСИН
По действующему веществу
Инструкция по применению
ОРВИ-КСИН табл. п/о 125 мг №6
Состав
Действующее вещество: парацетамола 24 мг,
Вспомогательные вещества: сахар, сорбит, лимонная кислота, натрий лимоннокислый трехзамещенный, пропиленгликоль, спирт этиловый, рибофлавин, ароматические добавки, натрия бензоат, вода
Фармакодинамика
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15 %. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч. Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.
Фармакокинетика
Фармгруппа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармдействие: Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата,
- тяжелые нарушения функции печени или почек,
- детский возраст (до 3 лет)
С осторожностью: применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, в пожилом возрасте. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, бессонница. При длительном применении в больших дозах — повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Совместное использование с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает нефротоксический эффект.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Способ применения и дозы
Для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев 2,5-5 мл сиропа (60-120 мг парацетамола).
Для детей от 1 года до 5 лет 5-10 мл сиропа (120-240 мг парацетамола).
Для детей в возрасте от 5 до 12 лет 10-20 мл сиропа (240-480 мг парацетамола).
Взрослые и дети массой тела выше 60 кг — 20-40 мл сиропа (480-960 мг парацетамола).
Частота приема сиропа парацетамола составляет 3-4 раза в день.
Передозировка
Признаки передозировки парацетамола — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки или двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема), развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, принять адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Перед приемом проконсультируйтесь с врачом в случае:
- У Вас тяжелое заболевание печени или почек,
- Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (холестирамин),
- Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка,
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 С.