ОРВИС Иммуно — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004641 — 180118
Торговое наименование препарата:
ОРВИС® Иммуно
Международное непатентованное наименование:
Тирон
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный безводный) — 78,00 мг. целлюлоза микрокристаллическая — 76,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг. повидон К-30 — 3,00 мг. магния стеарат — 1,50 мг, стеариновая кислота -1,50 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) -6,17 мг, титана диоксид — 1,85 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,24 мг. полисорбат 80 — 0,62 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,12 мг.
Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета; на поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с вкраплениями белого и оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное иммуностимулирующее средство индуктор образования интерферонов.
Код АТХ:
J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты. Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии. восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т½) — 48 ч.
Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1.25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 6, 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия. 659332, Алтайский край, г. Бийск. ул. Социалистическая, 23/6.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Орвикс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Орвикс таблетки 500 мг, 1000 мг. Описание и применение Orvіks, аналоги и отзывы. Инструкция Орвикс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: валацикловир в виде валацикловира гидрохлорида.
1 таблетка содержит 500 мг или 1000 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида).
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, кремния диоксид, пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), индиготин алюминиевый лак 12-14% (синий № 2) (Е 132) (только для таблеток с дозировкой 500 мг). .
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 500 мг : темно-синие, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки в форме капсулы с гравировкой «АРО» с одной стороны и «VAL 500» — с другой стороны;
таблетки по 1000 мг : белые, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с частично нанесенной чертой для разделения и гравировкой «АРО» с одной стороны и «VAL 1000» — с другой стороны.
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты прямого действия.
Код АТХ J05A B11.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
ОРВИКС — противовирусный препарат, L-валиновий эфир ацикловира, что является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса I и II типа, вируса Varicella zoster , цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека V и типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусоспецифические фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zosterи вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая доступна только в клетках, инфицированных вирусом. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразы и инкорпорируется в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полного) разрыва цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшена чувствительность к ацикловиру обусловлена появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у больных, лечившихся ацикловиром, позволило выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и редко проявляется только у больных с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.
ОРВИКС ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает продолжительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерасоцийованим болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью ОРВИКС уменьшает риск острого отторжения трансплантата (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster ).
Фармакокинетика.
абсорбция
После приема валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Это преобразование, очевидно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенного из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не уменьшается во время еды. Фармакокинетика валацикловира не является дозопропорцийною. Скорость и степень абсорбции уменьшается с увеличением дозы, вызывая к менее пропорциональному увеличению максимальной концентрации в плазме крови (max) в пределах терапевтического увеличение доз и уменьшение биодоступности при применении доз превышающих 500 мг. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг / мл) после применения единичной дозы 250-2000 мг валацикловира здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек,- 2:00. Максимальная концентрация валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира, наступает в среднем через 30-100 минут и через 3:00 уменьшается ниже измеряемой количестве. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после однократного и повторного введения подобные.
распределение
Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое — 15%. Проникновение в СМЖ (ЦСР), что определяется соотношением ЦСР / AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») плазмы крови — около 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловир и 2,5% для метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанин.
метаболизм
После приема внутрь валацикловир конвертируется в ацикловира и L-валин через метаболизм первого прохождения в кишечнике и / или печени. Небольшой степени ацикловир конвертируется в метаболиты 9-карбоксиметоксиметилгуанин с помощью алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и в 8-гидроксиацикловир с помощью альдегид-оксидазы. Примерно 88% общей экспозиции препарата в плазме крови принадлежит ацикловира, 11% — 9-карбоксиметоксиметилгуанина и 1% — 8-гидроксиацикловиру. Ни валацикловир, ни ацикловир НЕ метаболизируется ферментами цитохрома Р450.
вывод
Период полувыведения ацикловира после однократного и многократного введения валацикловира больным с нормальной функцией почек составляет примерно 3:00. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Особые группы пациентов
У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет примерно 14 часов.
Вирус опоясывающего герпеса и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику ацикловира и валацикловира после перорального применения ОРВИКС.
В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира во время поздних сроков беременности AUC ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1000 мг была примерно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе
1200 мг в сутки.
У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после приема разовой или многократной дозы 1000 мг или 2000 мг валацикловира не изменялись по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг
4 раза / сут, Cmax ацикловира равна или превышала таковую у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC были значительно больше.
Клинические характеристики
Орвикс Показания
Лечение опоясывающего герпеса ( H erpes zoster ).
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.
Уменьшение риска передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении ОРВИКС как супрессивной терапии в комбинации с соблюдением правил безопасного секса.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Противопоказания
ОРВИКС противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловира, ацикловира или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Каких-либо клинически значимых форм взаимодействия не выявлено.
Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются одновременно и влияют на этот механизм выведения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови после применения препарата. После приема валацикловира в дозе 1 г циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается AUC ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако нет необходимости в изменении дозы учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира.
В отношении больных, которые получают более высокие дозы валацикловира (4 г и более в сутки), следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорной препаратом, который применяется после пересаження органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
Осторожными следует быть (с проведением мониторинга изменений функции почек) при одновременном назначении высоких доз валацикловира (4 г и больше) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например, циклоспорина, такролимуса).
Особенности применения
Гидратация
Следует поддерживать адекватный уровень потребляемой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.
Применение пациентам с нарушениями функции почек и больным пожилого возраста
Ацикловир выводится почками, поэтому дозу валацикловира следует уменьшить для больных с нарушениями функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, им необходимо тщательное наблюдение для выявления этих эффектов. По данным сообщений, такие реакции в большинстве случаев обратимы после прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение более высоких доз валацикловира при печеночной недостаточности и трансплантации печени
О применении более высоких доз валацикловира (4 г и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени данных нет, поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы валацикловира таким больным. Специальные исследования по применению валацикловира при трансплантации печени не проводились, однако было установлено, что профилактика с помощью высоких доз ацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
Применение при лечении опоясывающего герпеса
При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточно, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. Пациентов с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями следует лечить внутривенными противовирусными средствами.
Кроме того, больным с ослабленным иммунитетом, у которых герпетические поражения глаз или имеют высокий риск диссеминации болезни и поражения висцеральных органов, необходимо лечиться внутривенными противовирусными средствами.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетической инфекции, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии валацикловиром рекомендуется, чтобы больные соблюдали правила безопасного секса.
Применение при цитомегаловирусной инфекции
Информация о эффективности препарата, полученная при лечении больных с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
фертильность
По данным опытов на животных валацикловир не имел влияния на фертильность. Однако применение высоких парентеральных доз ацикловира вызывало тестикулярный эффект у крыс и собак.
Клинических исследований по изучению влияния валацикловира на фертильность человека не проводилось, однако после 6 месяцев ежедневного применения ацикловира в дозе от 400 мг до 1 г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не наблюдалось.
беременность
Данные о применении валацикловира в период беременности ограничены. ОРВИКС у беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. Существуют задокументированные данные из реестра наблюдения за беременными, получавших валацикловир или любую форму ацикловира (активный метаболит валацикловира): 111 и 1246 женщин соответственно (29 и 756 беременных соответственно применяли валацикловир или любую форму ацикловира в I триместре беременности). По результатам этого наблюдения не было замечено увеличение врожденных дефектов у новорожденных среди беременных, принимавших ацикловир по сравнению с общей популяцией таких пациентов. Любой врожденный дефект не имел уникального или стойкого характера, чтобы можно было определить единственную причину их возникновения.
Период кормления грудью
Ацикловир, главный метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. Было установлено, что после ежедневного применения 500 мг валацикловира средняя максимальная концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 (в среднем в 1,4) раза превышала концентрацию ацикловира в плазме крови матери. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет от 1,4 до 2,6 (в среднем 2,2). Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляла 2,24 мкг / мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок получит с грудным молоком дозу ацикловира приблизительно 0,61 мкг / кг в сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока аналогичен такого из плазмы крови. Неизмененный валацикловир в плазме крови матери, грудном молоке или моче младенца не обнаруживается.
Назначать ОРВИКС женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью, только в случаях клинической необходимости. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем введения в дозах 30 мг / кг в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология валацикловира не дает оснований ожидать каких негативное влияние на скорость психомоторных реакций. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль возможных побочных эффектов ОРВИКС.
Способ применения Орвикс и дозы
Лечение опоясывающего герпеса:
Взрослым назначать по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
Больные с нормальным иммунитетом (взрослые) 500 мг ОРВИКС 2 раза в сутки.
Курс лечения рецидивов должен длиться 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, который может быть более тяжелым, лечение необходимо продолжить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валацикловир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой валацикловира является 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12:00 (не ранее чем через 6:00) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
- больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки
- больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеют 9 или меньше обострений в год, валацикловир назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов
Взрослые и дети старше 12 лет: валацикловир назначать в дозе 2000 мг 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозирование при нарушении функции почек.
Необходимо с осторожностью назначать валацикловир больным с нарушениями функции почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний (см. Таблицу ниже).
терапевтическое показания |
КК, мл / мин |
доза ОРВИКС |
Herpes zoster (лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом и больные с иммунодефицитом |
50 и более 30-49 10-29 менее 10 |
1 г 3 раза в сутки 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки 500 мг 1 раз надобу |
Herpes simplex (лечение) |
||
взрослые больные с нормальным иммунитетом |
30 и более менее 30 |
500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки |
Herpes labialis ( лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом |
50 и более 30-49 10-29 менее 10 |
2 г 2 раза в сутки 1 г 2 раза в сутки 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз |
Herpes simplex (предотвращение) |
||
взрослые больные с нормальным иммунитетом |
30 и более менее 30 |
500 мг 1 раз в сутки 250 * мг 1 раз в сутки |
взрослые больные с иммунодефицитом |
30 и более менее 30 |
500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки |
Профилактика цитомегаловирусной инфекции |
75 и более 50-75 25-50 10-25 менее 10 или диализ |
2 г 4 раза в сутки 1,5 г 4 раза в сутки 1,5 г 3 раза в сутки 1,5 г 2 раза в сутки 1,5 г 1 раз в сутки |
* Применять при наличии таблеток препарата в дозе 250 мг.
Пациентам, находящимся на интермиттирующем гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы валацикловира, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин. Дозы необходимо назначать после проведения гемодиализа.
КК необходимо постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует изменять дозу валацикловира.
Дозирование при нарушении функции печени
Изменять дозу больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальной гипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировки, однако клинический опыт ограничен.
О применении высоких доз (4000 мг) в сутки см. раздел «Особенности применения».
Пациенты пожилого возраста
Доза валацикловира нуждается в корректировке, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушении функции почек»).
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Дети
Применяется детям старше 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Передозировка
Симптоматика
При передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитации, снижение умственных способностей и кому. Возможны тошнота и рвота. Для предотвращения непреднамеренного передозировки следует быть осторожным при применении. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не было соответственно уменьшено дозу. В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу за неотложной специализированной медицинской помощью.
лечение
Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови, поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматического передозировки.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и психики: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.
Вышеприведенные симптомы являются в большинстве случаев обратимыми и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»). У больных после трансплантации органов и которые получают валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, получающих низкие дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : обратимое повышение уровня печеночных тестов. Периодически это описывают как гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
С стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны кожи и подкожной ткани: высыпания, включая явления фотосенсибилизации, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в почках, гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек).
Боль в почках может быть ассоциирован с почечной недостаточностью.
Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень гидратации пациента (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие: есть сообщение о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира в течение длительного времени в клинических исследованиях. Эти же явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, но которые не лечившихся валацикловиром.
В случае возникновения побочных реакций пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Срок годности Орвикс
2 года.
Условия хранения Орвикс
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Упаковка
Таблетки по 500 мг по 8 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Таблетки по 1000 мг по 3 таблетки в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Apotex Inc./Apotex Inc.
Местонахождение производителя
150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, Канада, М9L 1T9 /
150 Signet Drive, Торонто, Онтарио, Канада, М9L 1T9.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Орвикс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Апотекс Инк.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Орвикс и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Орвикс с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Орвикс, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Орвикс |
Производитель: | Апотекс Инк. |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 500 мг или 1000 мг, по 8 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/14168/01/01, UA/14168/01/02 |
Дата начала: | 02.10.2019 |
Дата окончания: | 02.10.2024 |
МНН: | Valaciclovir |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида) |
Фармакологическая группа: | Противовирусные препараты прямого действия. |
Код АТХ: | J05AB11 |
Заявитель: | ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЕНСИЗ (ЭФ ЗЕТ СИ) |
Страна заявителя: | ОАЭ |
Адрес заявителя: | п / я 514409, г.. Шарджа — ОАЭ |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J05 | Противовирусные средства для системного применения |
J05A | Противовирусные средства прямого действия |
J05AB | Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы |
J05AB11 |
Валацикловир
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку:
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный безводный) — 78,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, повидон К-30 — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг, стеариновая кислота — 1,50 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,17 мг, титана диоксид — 1,85 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,24 мг, полисорбат 80 — 0,62 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,12 мг.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета; на поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с вкраплениями белого и оранжевого цвета.
Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда).
Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
В составе комплексной терапии у взрослых:
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых.
— повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат принимают внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки препарата не известны.
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 6, 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004641
Дата регистрации
2018-01-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Орвис® Иммуно (Orvis® Immuno)
💊 Состав препарата Орвис® Иммуно
✅ Применение препарата Орвис® Иммуно
Описание активных компонентов препарата
Орвис® Иммуно
(Orvis® Immuno)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Орвис® Иммуно |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-004641 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орвис® Иммуно
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с вкраплениями белого и оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный безводный) — 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, повидон К30 — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг, стеариновая кислота — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6.17 мг, титана диоксид — 1.85 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1.24 мг. полисорбат 80 — 0.62 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.12 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона. Является синтетическим соединением ароматического ряда, относится к классу флуоренонов. Стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма, лямбда. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, гранулоциты. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и вирусов герпеса. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%. Тилорон выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Т1/2 составляет 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания активных веществ препарата
Орвис® Иммуно
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тилорону; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тилорона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тилорона.
Особые указания
Не рекомендуется применять тилорон в дозах, превышающих рекомендуемые, во избежание возможного кратковременного истощения иммунокомпетентных клеток.
Лекарственное взаимодействие
Тилорон совместим с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амиксин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Лавомакс®
(НИЖФАРМ, Россия)
Лавомакс® Нео
(НИЖФАРМ, Россия)
Тилаксин®
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Тилорам
(АТОЛЛ, Россия)
Тилорон
(БИОКОМ, Россия)
Тилорон
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Тилорон
(HETERO DRUGS Limited, Индия)
Тилорон
(ФГУ «Центральная аптека Федеральной службы безопасности РФ», Россия)
Тилорон
(ОЗОН, Россия)
Все аналоги
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тилорон-СЗ
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ОРВИС® Иммуно (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг)
Дата последней актуализации: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Эвалар
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты, также индуцирует синтез интерферона в лейкоцитах человека. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Тилорон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. вирусов гриппа, других ОРВИ, гепатита и герпесвирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная продукция интерферона определяется через 4–24 ч в последовательности кишечник — печень — кровь.
По данным экспериментальных исследований, после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной МРДЧ, Cmax интерферона лямбда в легочной ткани определяется через 24 ч, интерферона альфа — через 48 ч. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях.
Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и почки (9%). Т1/2 составляет 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, герпетической инфекции (в составе комплексной терапии у взрослых); профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение тилорона при беременности.
При необходимости назначения тилорона в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Взаимодействие
Совместим с антибиотиками и другими ЛС для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки тилорона неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, доза и курс лечения зависят от показания.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
530.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.