Орвис бронхо амброксол инструкция по применению внутрь взрослым

ОРВИС Бронхо Амброксол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004198

Торговое наименование препарата

ОРВИС® Бронхо Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

1 мл раствора содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг; бензалкония хлорид — 0,225 мг; вода очищенная — 989,705 мг.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч.

Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Терминальный период полувыведения (Т_1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; беременность (II-III триместр); нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).

Беременность и лактация:

Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы:

Прием внутрь (1 мл = 25 капель)

Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

Детям до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15мг амброксола в сутки).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2-х лет — 15 мг.

Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75капель) раствора в сутки (что соответствует 15-45мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;

Редко — сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;

Неизвестно — изжога, запор.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы:

Часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;

В единичных случаях — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

Неизвестно — адинамия, лихорадка.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания:

Амброксол не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который при ингаляции может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что в 1 мл препарата содержится 10 мг натрия.

В максимальной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущими механизмами и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

Упаковка:

По 50, 100 мл в бутылки из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЭВАЛАР»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество Орвис Бронхо

Амброксол

Дозировка Орвис Бронхо

7.5 мг/мл

Показания Орвис Бронхо

Противопоказания Орвис Бронхо

Состав Орвис Бронхо

Описание лекарственной формы Орвис Бронхо

Прозрачный от бесцветного до коричневатого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика Орвис Бронхо

Фармакодинамика Орвис Бронхо

Побочные действия Орвис Бронхо

Взаимодействия Орвис Бронхо

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Передозировки Орвис Бронхо

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Орвис Бронхо выпускается в форме раствора для приема внутрь и для ингаляций. Покрытие: пленочная оболочка. Согласно инструкции в состав препарата входит:
• ambroxol hydrochloride;
• натриевая соль соляной кислоты;
• неорганическое соединение, кислая соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты;
• 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновая кислота;
• алкилбензилдиметиламмония хлорид;
• очищенная жидкость.
Средняя цена Орвис Бронхо составляет 180 рублей. Отзывы препарата Орвис Бронхо, можно найти под инструкцией. Также есть возможность найти аналоги Орвис Бронхо, в случае наличия индивидуальной непереносимости любого компонента лекарства. Орвис Бронхо купить можно в нашей интернет-аптеке. При заказе уточняйте наличие и способ доставки. Орвис Бронхо в Москве отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие

В качестве бета-лактамного антибиотика ambroxol hydrochloride в основном обладает бактерицидным действием. Он ингибирует третью и последнюю стадию синтеза клеточной стенки бактерий, преимущественно связываясь со специфическими белками, связывающими пенициллин (PBP), которые расположены внутри клеточной стенки бактерий. Как и все бета-лактамные антибиотики, способность ambroxol hydrochloride вмешиваться в PBP-опосредованный синтез клеточной стенки в конечном итоге приводит к лизису клеток. Лизис опосредуется аутолитическими ферментами клеточной стенки бактерий (то есть аутолизинами). Связь между PBPs и аутолизинами неясна, но возможно, что бета-лактамный антибиотик мешает ингибитору аутолизина.
Организмы, которые чувствительны к амброксолу, также чувствительны к другим компонентам. Препарат имеет расширенный грамположительный спектр, который включает бета-лактамаз-продуцирующие стафилококки и большинство стрептококков, включая энтерококк.
Орвис Бронхо вводят перорально в виде таблеток, жевательных таблеток, таблеток с пролонгированным высвобождением и пероральной суспензии. Связывание с белками составляет приблизительно 18%. Ambroxol hydrochloride распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая печень, желчный пузырь, простату, легкие, мочу, выпот в среднем ухе, секреты бронхов, секреты гайморовой пазухи, синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости. Минимальные уровни достигаются в CSF, когда мозговые оболочки не воспалены, эти уровни увеличиваются при воспалении. Наркотики проникают через плаценту. Приблизительно 10% дозы ambroxol hydrochloride метаболизируется до неактивных производных. Большая часть (от 50 до 80%) препарата выводится без изменений. Лекарство и его метаболиты в основном выводятся с мочой, главным образом, через канальцевую секрецию и клубочковую фильтрацию. Клиренс препарата имеет как почечный (от 25 до 50%), так и не почечный компонент. Кислота, по-видимому, интенсивно метаболизируется, хотя точный механизм не полностью установлен. Небольшой процент препарата выделяется с грудным молоком. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения лекарства составляет примерно 1,3 часа и 1 час соответственно.

Показания

Препарат имеет применение при:
• острой форме воспаления слизистой оболочки бронхов, которое сопровождается сухим или влажным кашлем;
• хронической форме воспаления слизистой оболочки бронхов, которое сопровождается сухим или влажным кашлем;
• воспалении легких;
• ХОБЛ;
• хроническом воспалительном заболевании дыхательных путей;
• приобретенном или врожденном заболевании, характеризующееся хроническим нагноительным процессом в необратимо измененных (расширенных, деформированных) и функционально неполноценных бронхах, преимущественно нижних отделов легких.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
• период беременности;
• нарушение моторики бронхов;
• грудное вскармливание;
• тяжелые поражения почек;
• увеличение секреции слизи;
• тяжелые поражения печени;
• язва желудка;
• язва двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Для применения в виде ингаляций: 2 сеанса ингаляций раз в сутки по 60 капель препарата.
Для приема внутрь: 90 капель трижды в сутки.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов:
• сывороточная болезнь;
• мультиформная эритема;
• ангионевротический отек;
• нефротический синдром;
• токсический эпидермальный некролиз;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность;
• васкулит;
• анафилактический шок;
• эксфолиативный дерматит;
• олигурия;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• энтероколит;
• судороги;
• гемолитическая анемия;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• агранулоцитоз;
• кандидоз;
• вагинит;
• тромбоцитоз;
• кристаллурия;
• буллезная сыпь;
• гематурия;
• гастрит;
• стоматит;
• глоссит;
• суперинфекция;
• псевдомембранозный колит;
• путаница;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• длительное кровотечение;
• дисфункция тромбоцитов;
• эозинофилия;
• лейкопения;
• желтуха;
• повышенные печеночные ферменты;
• холестаз;
• гепатит;
• гипербилирубинемия;
• диарея;
• рвота;
• сыпь;
• крапивница;
• тошнота;
• лихорадка;
• зуд;
• макулопапулезная сыпь;
• миалгия;
• артралгия;
• пурпура;
• диспепсия;
• боли в животе;
• изменение цвета языка;
• тревога;
• головокружение;
• бессонница;
• агитация;
• головная боль;
• изменение цвета зубов.

Передозировка

В случае передозировки, срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Предшествующее или одновременное применение антибиотиков с препарат может снижать эффективность препарата, поскольку превращение пикосульфата натрия в его активный метаболит бис- (п-гидроксифенил) пиридил-2-метан (BHPM) опосредуется бактериями толстой кишки. Если возможно, избегайте совместного администрирования. Некоторые антибиотики (то есть тетрациклины и хинолоны) могут хелатировать с магнием в пикосульфате натрия. Поэтому эти антибиотики следует принимать как минимум за 2 часа до и не менее чем через 6 часов после приема препарата.
Используйте дихлорфенамид и амброксол вместе с осторожностью. Дихлорфенамид увеличивает экскрецию калия и может вызвать гипокалиемию, поэтому его следует осторожно применять с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, включая амброксол. Измерять концентрации калия в начале и периодически во время лечения дихлорфенамидом. Если гипокалиемия возникает или сохраняется, рассмотрите возможность уменьшения дозы или прекращения терапии.

Особые указания

Амброксол классифицируется как категория риска беременности B. Данные животных не показывают тератогенных эффектов. Тем не менее, нет никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Хотя амброксол следует использовать с осторожностью во время беременности, пенициллины обычно считаются безопасными во время беременности, когда это явно необходимо. Эффекты амброксола у беременных или плода во время родов и родовспоможения неизвестна, однако одно исследование у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщило о профилактической терапии амброксола может быть связана с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных.
По словам производителя, амброксол должен использоваться осторожно во время кормления грудью. Однако, если ребенок не страдает аллергией на препарат, грудное вскармливание обычно безопасно во время терапии у матери. Амброксол выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Амброксол может вызывать диарею (из-за нарушения микрофлоры желудочно-кишечного тракта), кандидоз и кожную сыпь у грудных детей. В исследовании по оценке нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, подвергшихся воздействию антибиотиков, 22,3% (15/67) детей испытывали неблагоприятные явления после воздействия препарата. Побочные эффекты включали запор, сыпь, диарею, раздражительность и повышение уровня печеночных ферментов.

Сроки и условия хранения

Не подвергать прямым солнечным лучам. Хранить вдали от детей.

Цены на Орвис Бронхо в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии